(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio e il rinnovo di tale autorizzazione.

(2)

Il cloridrato di tiamina e il mononitrato di tiamina sono stati autorizzati per un periodo di 10 anni come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali dal regolamento di esecuzione (UE) 2015/897 della Commissione (2).

(3)

In conformità all’articolo 14, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003 sono state presentate due domande di rinnovo dell’autorizzazione del cloridrato di tiamina e del mononitrato di tiamina nonché di un preparato di mononitrato di tiamina come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali, con la richiesta di classificarli nella categoria «additivi nutrizionali» e nel gruppo funzionale «vitamine, pro-vitamine e sostanze ad effetto analogo chimicamente ben definite». Le domande erano corredate delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 14, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003. Uno dei richiedenti, che ha chiesto l’autorizzazione del preparato di mononitrato di tiamina come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali, ha ritirato la domanda relativa al preparato.

(4)

Nei pareri del 18 marzo 2025 (3) e del 4 aprile 2025 (4) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha concluso che i richiedenti hanno fornito elementi di prova del fatto che, alle condizioni d’uso attualmente autorizzate, il cloridrato di tiamina e il mononitrato di tiamina continuano a essere sicuri per tutte le specie animali, per i consumatori, per gli utilizzatori e per l’ambiente. L’Autorità ha inoltre concluso che il cloridrato di tiamina e il mononitrato di tiamina sono irritanti per la pelle e per gli occhi e sono considerati sensibilizzanti della pelle e delle vie respiratorie. Qualsiasi esposizione cutanea e respiratoria è considerata rischiosa. L’Autorità ha dichiarato che le domande di rinnovo dell’autorizzazione non comprendono una proposta di modifica o di integrazione delle condizioni dell’autorizzazione originale che inciderebbe sull’efficacia degli additivi. Essa ha pertanto concluso che nel contesto del rinnovo dell’autorizzazione non è necessario valutare l’efficacia degli additivi. L’Autorità non ritiene necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato.

(5)

Il laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003 ha ritenuto valide e applicabili all’attuale domanda le conclusioni e le raccomandazioni formulate nella valutazione effettuata nel contesto della precedente autorizzazione riguardo ai metodi di analisi del cloridrato di tiamina e del mononitrato di tiamina come additivi per mangimi. In conformità all’articolo 5, paragrafo 4, lettera c), del regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione (5), non sono pertanto richieste relazioni di valutazione del laboratorio di riferimento.

(6)

Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene che il cloridrato di tiamina e il mononitrato di tiamina soddisfino le condizioni stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno rinnovare l’autorizzazione di tali additivi. La Commissione ritiene inoltre che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi sulla salute degli utilizzatori degli additivi. Tali misure di protezione dovrebbero lasciare impregiudicate altre prescrizioni in materia di sicurezza dei lavoratori a norma del diritto dell’Unione.

(7)

A seguito del rinnovo dell’autorizzazione del cloridrato di tiamina e del mononitrato di tiamina come additivi per mangimi, è opportuno abrogare il regolamento di esecuzione (UE) 2015/897.

(8)

Dato che non vi sono motivi di sicurezza che richiedano l’applicazione immediata delle modifiche delle condizioni di autorizzazione derivanti dal mancato rinnovo dei preparati di mononitrato di tiamina come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali, è opportuno prevedere un periodo transitorio per consentire alle parti interessate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dal rinnovo dell’autorizzazione.

(9)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,