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Document 62013TA0067
Case T-67/13: Judgment of the General Court of 15 September 2015 — Novartis Europharm v Commission (Medicinal products for human use — Marketing authorisation for the generic medicinal product Zoledronic acid Hospira — zoledronic acid — Regulatory data protection period for the reference medicinal products Zometa and Aclasta, containing the active substance zoledronic acid — Directive 2001/83/EC — Regulation (EEC) No 2309/93 and Regulation (EC) No 726/2004 — Global marketing authorisation — Regulatory data protection period)
Causa T-67/13: Sentenza del Tribunale del 15 settembre 2015 — Novartis Europharm/Commissione [«Medicinali per uso umano — Autorizzazione all’immissione in commercio per il medicinale generico Zoledronic acid Hospira — Acido zoledronico — Periodo di tutela regolamentare dei dati per i medicinali di riferimento Zometa e Aclasta, contenenti la sostanza attiva acido zoledronico — Direttiva 2001/83/CE — Regolamento (CEE) n. 2309/93 e regolamento (CE) n. 726/2004 — Autorizzazione all’immissione in commercio globale — Periodo di tutela regolamentare dei dati»]
Causa T-67/13: Sentenza del Tribunale del 15 settembre 2015 — Novartis Europharm/Commissione [«Medicinali per uso umano — Autorizzazione all’immissione in commercio per il medicinale generico Zoledronic acid Hospira — Acido zoledronico — Periodo di tutela regolamentare dei dati per i medicinali di riferimento Zometa e Aclasta, contenenti la sostanza attiva acido zoledronico — Direttiva 2001/83/CE — Regolamento (CEE) n. 2309/93 e regolamento (CE) n. 726/2004 — Autorizzazione all’immissione in commercio globale — Periodo di tutela regolamentare dei dati»]
GU C 363 del 3.11.2015, p. 29–30
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
3.11.2015 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea |
C 363/29 |
Sentenza del Tribunale del 15 settembre 2015 — Novartis Europharm/Commissione
(Causa T-67/13) (1)
([«Medicinali per uso umano - Autorizzazione all’immissione in commercio per il medicinale generico Zoledronic acid Hospira - Acido zoledronico - Periodo di tutela regolamentare dei dati per i medicinali di riferimento Zometa e Aclasta, contenenti la sostanza attiva acido zoledronico - Direttiva 2001/83/CE - Regolamento (CEE) n. 2309/93 e regolamento (CE) n. 726/2004 - Autorizzazione all’immissione in commercio globale - Periodo di tutela regolamentare dei dati»])
(2015/C 363/37)
Lingua processuale: l’inglese
Parti
Ricorrente: Novartis Europharm Ltd (Horsham, Regno Unito) (rappresentante: C. Schoonderbeek, avvocato)
Convenuta: Commissione europea (rappresentanti: K. Mifsud-Bonnici e M. Šimerdová, agenti)
Interveniente a sostegno della convenuta: Hospira UK Ltd (Royal Leamington Spa, Regno Unito) (rappresentanti: inizialmente N. Stoate e H. Austin, solicitors, J. Stratford, QC, successivamente M. Stoate e E. Vickers, solicitors, e J. Stratford)
Oggetto
Domanda di annullamento della decisione C(2012) 8605 definitivo della Commissione, del 19 novembre 2012, di accordare, conformemente al regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano Zoledronic acid Hospira — acido zoledronico.
Dispositivo
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1) |
Il ricorso è respinto. |
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2) |
La Novartis Europharm Ltds sopporterà le proprie spese nonché quelle sostenute dalla Commissione europea e dalla Hospira UK Ltd. |