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Document 62007TA0264
Case T-264/07: Judgment of the General Court of 9 September 2010 — CSL Behring v Commission and EMA (Medicinal products for human use — Procedure for designation of orphan medicinal products — Application for designation of human fibrinogen as an orphan medicinal product — Obligation to submit the application for designation before the application for marketing authorisation is made — Decision of EMA on the validity of the application)
Causa T-264/07: Sentenza del Tribunale 9 settembre 2010 — CSL Behring/Commissione ed EMA ( «Medicinali per uso umano — Procedimento di assegnazione della qualifica ai medicinali orfani — Domanda di assegnazione della qualifica di medicinale orfano al fibrinogeno umano — Obbligo di presentare la domanda di assegnazione della qualifica prima del deposito della domanda di autorizzazione all’immissione in commercio — Decisione dell’EMA relativa alla validità della domanda» )
Causa T-264/07: Sentenza del Tribunale 9 settembre 2010 — CSL Behring/Commissione ed EMA ( «Medicinali per uso umano — Procedimento di assegnazione della qualifica ai medicinali orfani — Domanda di assegnazione della qualifica di medicinale orfano al fibrinogeno umano — Obbligo di presentare la domanda di assegnazione della qualifica prima del deposito della domanda di autorizzazione all’immissione in commercio — Decisione dell’EMA relativa alla validità della domanda» )
GU C 288 del 23.10.2010, p. 31–31
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
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23.10.2010 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 288/31 |
Sentenza del Tribunale 9 settembre 2010 — CSL Behring/Commissione ed EMA
(Causa T-264/07) (1)
(Medicinali per uso umano - Procedimento di assegnazione della qualifica ai medicinali orfani - Domanda di assegnazione della qualifica di medicinale orfano al fibrinogeno umano - Obbligo di presentare la domanda di assegnazione della qualifica prima del deposito della domanda di autorizzazione all’immissione in commercio - Decisione dell’EMA relativa alla validità della domanda)
(2010/C 288/59)
Lingua processuale: il tedesco
Parti
Ricorrente: CSL Behring GmbH (Marbourg, Germania) (rappresentanti: prof. C. Koenig e avv. F. Leinen)
Convenuti: Commissione europea (rappresentanti: B. Stromsky e B. Schima, agenti); Agenzia europea per i medicinali (EMA) (rappresentanti: V. Salvatore, agente, assistito da T. Eicke, barrister, e C. Sherliker, solicitor)
Interveniente a sostegno della convenuta Commissione: Parlamento europeo (rappresentanti: E. Waldherr e I. Anagnostopoulou, agenti)
Oggetto
Domanda di annullamento della decisione dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) 24 maggio 2007, che ha dichiarato l’invalidità della domanda presentata dalla ricorrente per ottenere l’assegnazione della qualifica di medicinale orfano per il fibrinogeno umano, ai sensi del regolamento (CE) del Parlamento europeo e del Consiglio 16 dicembre 1999, n. 141/2000, concernente i medicinali orfani (GU 2000, L 18, pag. 1).
Dispositivo
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1) |
Il ricorso è respinto. |
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2) |
La CSL Behring GmbH è condannata a sopportare le proprie spese nonché quelle della Commissione europea e dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA). |
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3) |
Il Parlamento europeo sopporterà le proprie spese. |