COMMISSIONE EUROPEA

Bruxelles, 14.10.2020

COM(2020) 667 final

COMUNICAZIONE DELLA COMMISSIONE AL PARLAMENTO EUROPEO, AL CONSIGLIO, AL COMITATO ECONOMICO E SOCIALE EUROPEO E AL COMITATO DELLE REGIONI

Strategia in materia di sostanze chimiche sostenibili
Verso un ambiente privo di sostanze tossiche

{SWD(2020) 225 final} - {SWD(2020) 247 final} - {SWD(2020) 248 final} - {SWD(2020) 249 final} - {SWD(2020) 250 final} - {SWD(2020) 251 final}

1.SOSTANZE CHIMICHE SOSTENIBILI PER LA TRANSIZIONE VERDE E DIGITALE

Il Green Deal europeo 1 , la nuova strategia di crescita dell'Unione europea, ha gettato le basi affinché l'UE diventi un'economia sostenibile, climaticamente neutra e circolare entro il 2050. Ha inoltre stabilito l'obiettivo di una migliore tutela della salute e dell'ambiente nel quadro di un approccio ambizioso, che intende combattere l'inquinamento proveniente da tutte le fonti, per un ambiente privo di sostanze tossiche. Le sostanze chimiche permeano la nostra vita quotidiana e svolgono un ruolo fondamentale per la maggior parte delle nostre attività, in quanto si trovano praticamente in tutti gli apparecchi e oggetti che usiamo per il nostro benessere, per tutelare la nostra salute e sicurezza e per affrontare nuove sfide grazie all'innovazione. Queste sostanze sono anche gli elementi costitutivi delle tecnologie, dei materiali e dei prodotti a basse emissioni di carbonio, a zero inquinamento ed efficienti sotto il profilo energetico e delle risorse. L'aumento degli investimenti e della capacità innovativa dell'industria chimica per ottenere sostanze chimiche sicure e sostenibili saranno fondamentali per sviluppare nuove soluzioni e sostenere sia la transizione verde sia quella digitale della nostra economia e società.

Al tempo stesso, le sostanze chimiche caratterizzate da proprietà pericolose possono causare danni alla salute umana e all'ambiente. Sebbene non tutte le sostanze chimiche pericolose destino le stesse preoccupazioni, alcune causano tumori, incidono sui sistemi immunitario, respiratorio, endocrino, riproduttivo e cardiovascolare, indeboliscono la resilienza umana e la capacità di rispondere ai vaccini 2 e aumentano la vulnerabilità alle malattie 3 .

L'esposizione a queste sostanze chimiche nocive costituisce pertanto una minaccia per la salute umana. Inoltre, l'inquinamento chimico è uno dei principali fattori che mettono a rischio la Terra 4 e che non solo incidono sulle crisi che interessano l'intero pianeta - ad es., cambiamenti climatici, degrado degli ecosistemi e perdita di biodiversità 5 - ma le amplificano. Le nuove sostanze chimiche e i nuovi materiali devono essere intrinsecamente sicuri e sostenibili, a partire dalla produzione fino alla conclusione del ciclo di vita; occorre inoltre attuare nuovi processi e tecnologie di produzione che consentano la transizione dell'industria chimica verso la neutralità climatica.

L'UE dispone già di uno dei quadri normativi più completi e tutelanti in materia di sostanze chimiche, che si fonda sulla base di conoscenze più avanzata a livello mondiale. Questo quadro normativo sta diventando sempre più un modello di riferimento per le norme di sicurezza 6 in tutto il mondo. L'UE è riuscita innegabilmente a creare un mercato interno efficiente per le sostanze chimiche, a ridurre i rischi per l'uomo e per l'ambiente derivanti da determinate sostanze chimiche pericolose, come gli agenti cancerogeni 7 e i metalli pesanti 8 , e a fornire un quadro legislativo prevedibile in cui le imprese possano operare.

Ciò detto, per sviluppare e utilizzare sostanze chimiche sostenibili in grado di favorire la transizione verde e quella digitale e proteggere l'ambiente e la salute umana, in particolare dei gruppi più vulnerabili 15 , occorre potenziare le innovazioni per la transizione verde dell'industria chimica e delle sue catene del valore, nonché sollecitare l'evoluzione delle attuali politiche dell'UE in materia di sostanze chimiche affinché rispondano più rapidamente ed efficacemente ai problemi determinati dalle sostanze chimiche pericolose. Ciò significa: assicurare che tutte le sostanze chimiche siano utilizzate nel modo più sicuro e sostenibile; sensibilizzare sulla necessità di ridurre al minimo le sostanze chimiche che hanno un effetto cronico sulla salute umana e sull'ambiente - sostanze che destano preoccupazione 16 - sostituendole nella misura del possibile; ed eliminare gradualmente quelle più nocive impiegate per usi non essenziali alla società, e più in particolare nei prodotti di consumo.

Un quadro regolamentare più coerente, più prevedibile e più incisivo, affiancato da incentivi non regolamentari, stimolerà l'innovazione necessaria e garantirà maggiore protezione, rafforzando contemporaneamente la competitività dell'industria chimica europea e delle sue catene del valore. Per garantire parità di condizioni tra attori dell'UE e di paesi terzi, l'Unione deve assicurare la piena applicazione delle sue norme sulle sostanze chimiche sia a livello interno che alle frontiere, e promuoverle come standard di riferimento a livello mondiale, in linea con gli impegni assunti a livello internazionale.

La pandemia di COVID-19 non solo ha acuito l'urgenza di proteggere la salute umana e del pianeta, ma ci ha anche resi consapevoli della sempre maggiore complessità e del livello di globalizzazione delle catene di produzione e di approvvigionamento di alcune sostanze chimiche critiche, come quelle destinate alla produzione di prodotti farmaceutici. L'UE deve rafforzare la sua autonomia strategica aperta grazie a catene del valore resilienti, e deve diversificare l'approvvigionamento sostenibile delle sostanze chimiche essenziali per la nostra salute e anche per realizzare un'economia circolare e climaticamente neutra.

La presente strategia evidenzia i settori in cui la Commissione, in stretta concertazione con i portatori di interessi, intende compiere maggiori progressi per perfezionare questi obiettivi nel quadro di rigorosi processi di valutazione d'impatto sulla base dei numerosi elementi probatori già raccolti sui risultati della legislazione vigente 17 . La Commissione istituirà una tavola rotonda di alto livello con rappresentanti dell'industria, comprese le PMI, della scienza e della società civile, per realizzare gli obiettivi della strategia dialogando con i portatori di interessi. La tavola rotonda dovrebbe concentrarsi in particolare su come rendere la legislazione sulle sostanze chimiche più efficiente ed efficace e su come stimolare lo sviluppo e la diffusione di sostanze chimiche innovative sicure e sostenibili in tutti i settori.

2.verso un ambiente privo di sostanze tossiche: una nuova visione a lungo termine per la politica dell'UE in materia di sostanze chimiche

A quasi 20 anni dal primo approccio strategico per la gestione delle sostanze chimiche in Europa 18 , è giunto il momento di delineare una nuova visione a lungo termine per la politica dell'UE in materia di sostanze chimiche. In linea con il Green Deal europeo, la strategia mira a creare un ambiente privo di sostanze tossiche, in cui le sostanze chimiche siano prodotte e utilizzate in modo da massimizzarne il contributo a livello sociale, anche per la realizzazione della transizione verde e digitale, evitando contemporaneamente danni al pianeta e alle generazioni attuali e future. La strategia prevede che l'industria dell'UE diventi un soggetto competitivo a livello mondiale nella produzione e nell'uso di sostanze chimiche sicure e sostenibili e propone un progetto e un calendario chiari per la trasformazione dell'industria, al fine di attrarre investimenti in prodotti e metodi di produzione sicuri e sostenibili.

Figura: La gerarchia di misure per l'eliminazione delle sostanze tossiche - una nuova gerarchia in materia di gestione delle sostanze chimiche  

La presente strategia stabilisce un percorso per attuare la visione fin qui delineata attraverso azioni che sostengono l'innovazione e producono sostanze chimiche sicure e sostenibili, rafforzano la protezione della salute umana e dell'ambiente, semplificano e rafforzano il quadro normativo in materia di sostanze chimiche, creano una base di conoscenze completa per sostenere l'elaborazione di politiche basate su dati concreti e danno l'esempio di una corretta gestione delle sostanze chimiche a livello mondiale.

2.1.Innovare per ottenere sostanze chimiche sicure e sostenibili nell'UE

La transizione verso sostanze chimiche sicure e sostenibili fin dalla progettazione rappresenta non solo un'urgenza per la società ma anche una grande opportunità economica, ed è inoltre una componente essenziale della ripresa dell'UE in seguito alla crisi COVID-19. Considerate le tendenze nella produzione mondiale di sostanze chimiche, si tratta di un'opportunità per l'industria chimica dell'UE di recuperare competitività, sviluppando ulteriormente sostanze chimiche sicure e sostenibili e di trovare soluzioni altrettanto sostenibili in tutti i settori, in particolare per i materiali da costruzione, i tessili, la mobilità a basse emissioni di carbonio, le batterie, le turbine eoliche e le fonti energetiche rinnovabili. La proposta della Commissione, espressa nello strumento Next Generation EU e nel relativo dispositivo per la ripresa e la resilienza, prevede che gli Stati membri dell'UE investano in progetti che agevolano la transizione verde e digitale delle loro industrie, anche nel settore chimico, e rafforzano la competitività dell'industria sostenibile dell'UE. La transizione verso sostanze chimiche sostenibili terrà inoltre conto delle conseguenze socioeconomiche, compresi gli effetti sull'occupazione per particolari regioni, settori e lavoratori.

2.1.1.Promuovere sostanze chimiche sicure e sostenibili fin dalla progettazione

L'Europa dispone di imprese all'avanguardia e della capacità scientifica e tecnica di guidare la transizione verso sostanze chimiche sicure e sostenibili fin dalla loro progettazione 19 . Sono già state adottate iniziative di regolamentazione e di mercato, ma la sostituzione delle sostanze più nocive non ha avuto luogo al ritmo previsto 20 e gli apripista del settore incontrano ancora notevoli ostacoli economici e tecnici 21 . La transizione richiede un maggiore sostegno politico e finanziario, affiancato da consulenza e assistenza in particolare per le PMI, e necessita di uno sforzo concertato da parte di tutti: autorità, imprese, investitori e ricercatori.

È necessario valorizzare gli strumenti normativi 22 per promuovere e premiare la produzione e l'uso di sostanze chimiche sicure e sostenibili. È particolarmente importante incentivare l'industria affinché dia priorità all'innovazione per sostituire, per quanto possibile, le sostanze che destano preoccupazione 23 . Passare a sostanze chimiche sicure e sostenibili fin dalla progettazione, comprese le sostanze chimiche sostenibili di origine biologica 24 , e investire nella ricerca di alternative alle sostanze che destano preoccupazione è fondamentale per la salute umana e per l'ambiente, ed è inoltre un importante presupposto per giungere a un'economia circolare pulita.

2.1.2.Ottenere prodotti sicuri e cicli di materiali non tossici

In un'economia circolare pulita è essenziale stimolare la produzione e l'utilizzo di materie prime secondarie e fare in modo che sia i materiali sia i prodotti primari e secondari siano sempre sicuri. Il piano d'azione per l'economia circolare 26 , adottato di recente, ha dimostrato che ciò richiede una combinazione di azioni a monte, per garantire che i prodotti siano sicuri e sostenibili fin dalla progettazione, e a valle, al fine di aumentare la sicurezza e la fiducia nei materiali e nei prodotti riciclati. Tuttavia, la creazione di un mercato ben funzionante per le materie prime secondarie e la transizione verso materiali e prodotti più sicuri sono rallentate da una serie di criticità, in particolare dalla mancanza di informazioni adeguate sul contenuto di sostanze chimiche nei prodotti 27 . I consumatori, gli operatori della catena del valore e i gestori di rifiuti non possono pertanto compiere scelte informate.

Per passare a cicli di materiali privi di sostanze tossiche e a un riciclaggio pulito e assicurare che i materiali "riciclati nell'UE" diventino un parametro di riferimento a livello mondiale, è necessario fare in modo che siano ridotte al minimo le sostanze che destano preoccupazione nei prodotti e nei materiali riciclati. In linea di principio, dovrebbe applicarsi ai materiali vergini e riciclati lo stesso valore limite usato per le sostanze pericolose. Si possono tuttavia verificare circostanze eccezionali che rendano necessaria una deroga a tale principio. Ciò avverrebbe a condizione che l'uso del materiale riciclato sia limitato ad applicazioni chiaramente definite che non incidono negativamente sulla salute dei consumatori e sull'ambiente e nelle quali l'uso di materiale riciclato rispetto al materiale vergine sia giustificato in base a un'analisi caso per caso.

Le azioni normative devono andare di pari passo con maggiori investimenti in tecnologie innovative per affrontare la presenza di "sostanze ereditate" nei flussi di rifiuti e consentire di riciclare una maggior quantità di rifiuti 28 . Ciò è particolarmente importante per alcuni tipi di plastica e di tessuti. A tal fine dovranno essere sviluppate innovazioni e tecnologie sostenibili. Anche tecnologie come il riciclaggio chimico potrebbero avere la loro importanza, ma solo se garantiscono prestazioni ambientali e climatiche complessivamente positive dal punto di vista dell'intero ciclo di vita.

2.1.3.Inverdire e digitalizzare la produzione di sostanze chimiche

La produzione chimica è uno dei settori più inquinanti e ad alta intensità energetica e di risorse, oltre ad essere saldamente integrata con altri settori e processi ad alta intensità energetica. Sebbene l'industria chimica europea abbia già investito nel miglioramento degli impianti di produzione, la transizione verde e digitale richiede ancora notevoli investimenti nel settore 31 . Processi e tecnologie industriali nuovi e più puliti contribuirebbero non solo a ridurre l'impronta ambientale della produzione di sostanze chimiche, ma anche a ridurre i costi, a migliorare la commerciabilità e a creare nuovi mercati per l'industria europea delle sostanze chimiche sostenibili.

Occorre dare priorità all'efficienza energetica in linea con l'ambizione del Green Deal europeo; i combustibili come l'idrogeno rinnovabile e il biometano prodotto in modo sostenibile potrebbero svolgere un ruolo decisivo per la sostenibilità delle fonti energetiche 32 . Anche le tecnologie digitali - ad es., internet delle cose, big data, intelligenza artificiale, sensori intelligenti e robotica - possono svolgere un ruolo importante nell'inverdimento dei processi produttivi. Inoltre, le innovazioni nel settore chimico possono fornire soluzioni sostenibili anche per altri settori, al fine di ridurre l'impronta ambientale complessiva dei processi di produzione.

Al di là del ruolo svolto dalla tecnologia, anche le innovazioni nei modelli imprenditoriali possono costituire un importante motore per la transizione verde dell'industria produttrice e utilizzatrice di sostanze chimiche. Occorre esplorare e promuovere ogni opportunità per passare dalla produzione e dall'uso tradizionale delle sostanze chimiche al concetto di sostanze chimiche come servizio 33 . Tali innovazioni potrebbero ottimizzare l'uso delle competenze e garantire un impiego efficiente delle risorse durante l'intero ciclo di vita, oltre a incoraggiare l'innovazione basata sul territorio e il coinvolgimento delle PMI. Questi sviluppi saranno sostenuti dalla tassonomia della finanza sostenibile dell'UE 34 , per contribuire a orientare i finanziamenti verso la fabbricazione e l'uso di sostanze chimiche ecosostenibili.

2.1.4.Rafforzare l'autonomia strategica aperta dell'UE

Negli ultimi decenni, le catene di produzione e di approvvigionamento sono diventate sempre più complesse e globalizzate per alcune sostanze chimiche essenziali - dalle materie prime, ai prodotti intermedi, ai principi attivi farmaceutici. La pandemia di COVID-19 ha evidenziato quanto possa essere rischioso far affidamento su un numero limitato di fornitori per alcune sostanze chimiche utilizzate in applicazioni essenziali, con conseguenze, ad esempio, sulla disponibilità di medicinali e la capacità dell'UE di rispondere alle crisi sanitarie. La resilienza dell'UE alle interruzioni negli approvvigionamenti è fondamentale non solo per garantire la disponibilità di sostanze chimiche destinate ad usi sanitari, ma anche per conseguire gli obiettivi generali di sostenibilità fissati nel Green Deal europeo, che comprendono tecnologie per la neutralità climatica - dalle batterie, alle turbine eoliche, al fotovoltaico - per la circolarità basata su materiali puliti e per l'ambizioso obiettivo di azzerare l'inquinamento.

Per un'economia e sistemi sanitari più resilienti è necessario che le capacità di produzione di sostanze chimiche dell'UE siano in crescita, le fonti di approvvigionamento siano sufficientemente diversificate e il rischio di perturbazioni o interruzioni a tutti i livelli sia meglio gestito, grazie a riserve strategiche e scorte ma anche a meccanismi in grado di garantire che le catene di approvvigionamento possano continuare a funzionare inalterate in caso di crisi.

2.2.Un quadro giuridico dell'UE più forte, per affrontare preoccupazioni urgenti in materia di ambiente e salute

Sebbene l'approccio dell'UE alla gestione delle sostanze chimiche sia stato efficace nel ridurre l'esposizione umana e ambientale a determinate sostanze problematiche, le preoccupazioni attuali ed emergenti per la salute e l'ambiente richiedono un quadro giuridico rafforzato che consenta di rispondere rapidamente alle evidenze scientifiche in modo più coerente, semplice e prevedibile - per tutti gli attori coinvolti. In particolare i regolamenti REACH e CLP dovrebbero essere rafforzati in quanto pietre angolari dell'UE per la regolamentazione delle sostanze chimiche ed integrati da approcci coerenti per valutare e gestire le sostanze chimiche nella legislazione settoriale vigente, soprattutto quella che disciplina i prodotti di consumo.

2.2.1.Proteggere i consumatori, i gruppi vulnerabili e i lavoratori dalle sostanze chimiche più nocive

I consumatori sono ampiamente esposti alle sostanze chimiche presenti in prodotti che vanno da giocattoli e articoli di puericultura a materiali a contatto con gli alimenti, cosmetici, mobili e tessili, per citarne solo alcuni; milioni di lavoratori in tutta l'UE entrano quotidianamente in contatto con agenti chimici che possono avere su di loro effetti nocivi 38 . I gruppi di popolazione vulnerabili - come bambini, donne incinte e anziani - sono particolarmente sensibili alle sostanze chimiche caratterizzate da determinate proprietà pericolose 39 .

La riduzione dell'esposizione dei cittadini alle sostanze cancerogene negli ultimi decenni è stato uno dei maggiori benefici per la salute derivati dalla legislazione dell'UE in materia di sostanze chimiche. Ciò è stato possibile soprattutto grazie all'approccio preventivo adottato in tutta la legislazione - definito "approccio generico per la gestione del rischio" 40 - in virtù del quale le sostanze cancerogene sono state generalmente vietate nella maggior parte dei prodotti di consumo e per usi che interessano i gruppi vulnerabili, pur consentendo esenzioni limitate a condizioni chiaramente definite dalla legge. Si tratta di un approccio preventivo, più semplice e generalmente più veloce, che fornisce segnali chiari a tutti i soggetti coinvolti - autorità preposte all'applicazione della legge, industria e utilizzatori a valle - riguardo al tipo di sostanze chimiche per le quali l'industria dovrebbe dare priorità all'innovazione 41 .

Ciò detto, la grande maggioranza delle sostanze chimiche nell'UE è attualmente regolamentata caso per caso e per ogni uso specifico 42 . Per le sostanze chimiche più nocive le numerose prove fattuali e le preoccupazioni dei cittadini giustificano l'adozione dell'approccio generico per la gestione del rischio come opzione standard, in particolare per quanto ne riguarda l'uso nei prodotti di consumo. Ciò avverrà gradualmente. In primis, la Commissione estenderà l'approccio generico per la gestione del rischio al fine di garantire che i prodotti di consumo non contengano sostanze chimiche che causano tumori o mutazioni genetiche, non incidano sulla riproduzione o sul sistema endocrino, né siano persistenti e bioaccumulabili. Secondariamente, la Commissione avvierà immediatamente un'ampia valutazione d'impatto finalizzata a definire le modalità e un calendario per estendere l'approccio generico in materia di prodotti di consumo e includere altre sostanze chimiche, comprese quelle che incidono sui sistemi immunitario, neurologico o respiratorio e le sostanze con effetti tossici su un organo specifico.

L'estensione dell'approccio generico assicurerà una protezione più coerente dei consumatori, dei gruppi vulnerabili e dell'ambiente naturale, pur consentendo l'uso delle sostanze chimiche più nocive prese in esame, ove ciò si rivelasse essenziale per la società. I criteri che giustificano gli usi essenziali di tali sostanze chimiche dovranno essere adeguatamente definiti per garantirne un'applicazione coerente in tutta la legislazione dell'UE, tenendo conto in particolare della necessità di realizzare la transizione verde e digitale.

L'esposizione degli esseri umani e dell'ambiente alle sostanze chimiche che alterano il sistema endocrino richiede particolare attenzione. Si tratta di sostanze sempre più legate a malattie che agiscono attraverso il sistema ormonale 45 , il cui utilizzo è in aumento e rappresenta un grave rischio per la salute umana e la fauna selvatica, oltre a generare un costo economico per la società. Poiché gli ormoni controllano lo sviluppo e la crescita cerebrali, l'esposizione agli interferenti endocrini durante lo sviluppo fetale e la pubertà può portare a effetti irreversibili, alcuni dei quali sono rilevati solo molti anni dopo 46 . Sebbene alcuni atti legislativi 47 tengano conto degli interferenti endocrini, il sistema normativo dell'UE, nel suo complesso, è frammentato e limitato e necessita consolidamento e semplificazione per garantire che gli interferenti endocrini siano riconosciuti tempestivamente e che l'esposizione degli esseri umani e dell'ambiente a tali elementi sia ridotta al minimo. Ciò richiede che in tutta la legislazione venga adottato l'approccio generico preventivo per la gestione del rischio 48 , in particolare per evitare l'uso di interferenti endocrini nei prodotti di consumo.

2.2.2.Proteggere le persone e l'ambiente dagli effetti combinati delle sostanze chimiche

49 50 51 52 53 Le persone e gli altri organismi viventi sono quotidianamente esposti a un'ampia gamma di sostanze chimiche provenienti da varie fonti; le conoscenze sull'impatto dell'effetto combinato delle sostanze hanno compiuto notevoli progressi, colmando le lacune esistenti a riguardo. Tuttavia, la valutazione della sicurezza delle sostanze chimiche nell'UE avviene generalmente mediante una valutazione delle singole sostanze o, nei casi di miscele aggiunte intenzionalmente per usi particolari, senza considerare l'esposizione combinata a più sostanze chimiche provenienti da fonti diverse e nel corso del tempo. Per le persone, gli effetti combinati delle sostanze chimiche possono intensificarsi in ambienti chiusi. Alcuni atti legislativi richiedono di valutare l'esposizione cumulativa alla stessa sostanza chimica da fonti diverse. Mancano in genere obblighi espliciti di tenere conto dell'impatto delle miscele non intenzionali, come succede invece attualmente per la protezione dei lavoratori. La legislazione sui pesticidi e sui biocidi impone di prendere in considerazione gli effetti cumulativi e sinergici. Per i pesticidi sono stati compiuti progressi nello sviluppo di una metodologia mirata, e i lavori saranno accelerati affinché le disposizioni esistenti possano essere pienamente attuate.

54 Per affrontare in modo adeguato l'effetto combinato delle miscele chimiche, sono necessari obblighi giuridici coerenti così da assicurare che i rischi derivanti dall'esposizione simultanea a più sostanze chimiche siano presi in considerazione in modo efficace e sistematico in tutti i settori strategici connessi alle sostanze chimiche. Poiché non è attualmente realistico né economicamente fattibile valutare e regolamentare specificamente un numero quasi infinito di possibili combinazioni di sostanze chimiche, è emerso un consenso scientifico riguardo la necessità di tenere conto degli effetti delle miscele chimiche e di integrarli in maniera più generale nelle valutazioni dei rischi delle sostanze chimiche. Parallelamente, si potrebbero ulteriormente sviluppare e vagliare metodologie mirate a settori strategici specifici.

2.2.3.Verso l'azzeramento dell'inquinamento chimico nell'ambiente

Le sostanze chimiche pericolose e la loro complessa interazione con altri fattori di stress ambientale possono avere impatti a lungo termine e su larga scala sull'ambiente terrestre e marino. Possono contribuire a ridurre la resilienza degli ecosistemi, determinando un rapido declino nelle popolazioni animali e, in ultima analisi, la loro estinzione 56 , nonché un impatto sulla salute e sul benessere umano - non da ultimo attraverso la possibile presenza di contaminanti nella catena alimentare. Si stima che nell'UE esistano 2,8 milioni di siti potenzialmente contaminati, principalmente a causa dello smaltimento e del trattamento dei rifiuti, che rappresentano un rischio ambientale significativo per gli ecosistemi terrestri e acquatici e che incidono negativamente sulla produttività del suolo 57 . L'attuale quadro normativo e politico stenta a tenerne conto e deve essere rafforzato.

Le sostanze per- e polifluoro alchiliche (PFAS) necessitano di particolare attenzione, tenuto conto del numero elevato di casi di contaminazione del suolo e dell'acqua - compresa l'acqua potabile 59 - registrati nell'UE e a livello mondiale 60 , del numero di persone affette da un'ampia gamma di patologie e dei relativi costi socioeconomici 61 . Per questi motivi la Commissione propone una serie organica di interventi per affrontare i problemi derivanti dall'uso delle PFAS e della contaminazione che ne deriva. Tali interventi mirano a garantire in particolare l'eliminazione progressiva dell'uso delle PFAS nell'UE, salvo nei casi in cui è dimostrato che tale uso è essenziale per la società.

2.3.Semplificare e consolidare il quadro giuridico

Il quadro normativo dell'UE per la valutazione e la gestione dei pericoli e dei rischi delle sostanze chimiche è completo e complesso. Globalmente, la legislazione dell'UE in materia di sostanze chimiche produce i risultati auspicati ed è adeguata allo scopo. Tuttavia, una serie di lacune significative fa sì che la legislazione dell'UE in materia di sostanze chimiche non sia del tutto all'altezza delle sue potenzialità 64 . In assenza di rapidi interventi correttivi, il quadro legislativo avrà difficoltà a far fronte in modo tempestivo ed efficiente alla produzione e all'uso attuali e futuri delle sostanze chimiche. Una delle principali ambizioni della strategia è assicurare la semplificazione del quadro legislativo, come pure il consolidamento e la piena attuazione delle norme dell'UE in materia di sostanze chimiche.

2.3.1.Una sostanza, una valutazione

La complessità delle procedure di valutazione rappresenta un problema specifico per le autorità e i portatori di interessi, in quanto può comportare incongruenze, un rallentamento delle procedure, un uso inefficiente delle risorse e oneri inutili.

La Commissione si impegnerà per rendere tali processi di valutazione più semplici e trasparenti, al fine di ridurre gli oneri per tutti i portatori di interessi e rendere il processo decisionale più rapido oltre che più coerente e prevedibile. Questo processo favorirà inoltre il graduale passaggio dalla valutazione e regolamentazione delle sostanze chimiche sostanza per sostanza a una regolamentazione per gruppo.

La valutazione della sicurezza chimica prende le mosse da vari atti legislativi, da parte di soggetti diversi e in momenti diversi ed è effettuata da diverse agenzie dell'UE 65 , comitati scientifici 66 gruppi di esperti o servizi della Commissione. I portatori di interessi e l'opinione pubblica fanno fatica a monitorare i processi normativi e le decisioni che ne risultano. Il principio "una sostanza, una valutazione" garantirà che l'avvio e la definizione delle priorità delle valutazioni di sicurezza siano effettuati in modo coordinato e trasparente e, nella misura del possibile, sincronizzato, tenendo conto delle specificità di ciascun settore. Quando viene proposta una valutazione a norma di un atto legislativo, si deve tenere pienamente conto della pianificazione prevista nell'ambito di altri atti legislativi, in modo da garantire un'azione coordinata. Tale obiettivo potrebbe essere realizzato nel modo più efficiente basandosi sul successo dello "Strumento per il coordinamento delle attività pubbliche", il meccanismo esistente nell'ambito dei regolamenti REACH e CLP 67 . Per evitare duplicazioni degli interventi, sarà fondamentale raggiungere un accordo tempestivo sulla definizione del problema, privilegiando la valutazione di gruppi di sostanze con somiglianze strutturali o funzionali. L'uso delle risorse e delle competenze disponibili può essere ottimizzato mediante una chiara ripartizione delle responsabilità e una buona cooperazione tra tutti i soggetti coinvolti.

Per garantire la coerenza dei risultati normativi, la legislazione dell'UE in materia di sostanze chimiche deve utilizzare una terminologia uniforme, in particolare per definire le sostanze chimiche (ad es., i nanomateriali). Anche le valutazioni delle politiche indicano che i portatori di interessi non sempre sono consapevoli di quali informazioni siano disponibili e che i diritti di riutilizzo sono talvolta troppo restrittivi. Tali valutazioni hanno altresì messo in luce una serie di carenze nell'interoperabilità e nell'accessibilità dei dati chimici 71 . Inoltre, le valutazioni normative della sicurezza utilizzano diverse metodologie, che possono determinare risultati incoerenti, mentre gli studi accademici non sono sufficientemente valorizzati. In più, norme diverse in materia di trasparenza sono applicate all'avvio e all'esecuzione delle valutazioni e all'uso dei dati.

L'approccio "una sostanza, una valutazione" mira a garantire che le metodologie siano rese più coerenti e, per quanto possibile, armonizzate, cercando di rimuovere gli ostacoli tecnici e amministrativi che limitano l'accesso ai dati, in conformità al principio secondo cui i dati dovrebbero essere di norma facilmente reperibili, interoperabili, sicuri, condivisi e riutilizzati 72 . I dati saranno resi disponibili in formati e con strumenti adeguati – ad es., IUCLID 73 e IPCHEM 74 - per garantirne l'interoperabilità. L'approccio "una sostanza, una valutazione" incrementerà inoltre la fiducia nei fondamenti scientifici del processo decisionale dell'UE in materia di sostanze chimiche, facendo tesoro delle significative misure adottate in materia di trasparenza nel settore della sicurezza alimentare dell'UE 75 .

2.3.2.Un approccio "tolleranza zero" in caso di non conformità

Tutte le sostanze chimiche, i materiali e i prodotti fabbricati nell'UE o immessi sul mercato europeo devono essere pienamente conformi agli obblighi delle normative UE in materia di informazione, sicurezza e ambiente. Tuttavia, oggi circa il 30 % delle segnalazioni di prodotti pericolosi presenti sul mercato riguarda rischi derivanti dai prodotti chimici; di questi prodotti, il 90 % proviene da paesi terzi 81 - in particolare gli articoli importati e le vendite online costituiscono un problema. Inoltre, solo un terzo dei fascicoli di registrazione delle sostanze chimiche presentati dall'industria a norma del regolamento REACH è pienamente conforme agli obblighi in materia di comunicazione 82 . È necessario intensificare gli sforzi per attuare e applicare la legislazione in materia di sostanze chimiche al fine di garantire il rispetto delle norme relativamente alla produzione e all'immissione sul mercato delle sostanze chimiche, come pure al loro rilascio e smaltimento.

L'attuazione del nuovo regolamento sulla vigilanza del mercato 83 , come pure le misure previste per rafforzare l'unione doganale dell'UE, permetteranno di migliorare l'applicazione della normativa sia all'interno del mercato unico che alle frontiere esterne dell'UE. La Commissione sta valutando l'adozione di eventuali misure supplementari per migliorare l'applicazione del regolamento REACH alle frontiere dell'UE 84 , come pure per promuovere la cooperazione con le piattaforme dei mercati online 85 .

Inoltre, la legislazione dell'UE in materia di sostanze chimiche non viene applicata con la stessa efficacia all'interno dell'UE a causa delle diverse capacità e risorse a livello nazionale. Gli Stati membri devono incrementare la loro capacità di applicazione delle norme, portandola a livelli efficaci che consentano di avvalersi dei benefici dei sistemi di informazione e di allarme rapidi dell'UE 86 , di valorizzare meglio gli strumenti digitali per intervenire in modo più rapido e di ottimizzare le risorse, anche da parte delle autorità di vigilanza del mercato. Il forum dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche per lo scambio di informazioni sull'applicazione 87 si è dimostrato efficace nel promuovere l'armonizzazione dell'applicazione ed amplierà la propria cooperazione con le reti e autorità di contrasto 88 89 esistenti per evitare la duplicazione delle azioni e aumentarne l'efficacia.

Le attività in corso puntano a migliorare il rispetto della legislazione ambientale in materia di sostanze chimiche 90 . Un buon esempio è costituito dal Forum sulla conformità e la governance ambientali 91 , che riunisce le autorità degli Stati membri responsabili delle sostanze chimiche e le reti per il controllo ambientale 92 . Il prossimo piano d'azione per l'inquinamento zero permetterà di avviare ulteriori azioni specifiche per il controllo dell'inquinamento da sostanze chimiche.

Fondamentali saranno anche le azioni per responsabilizzare i consumatori e le organizzazioni dei consumatori, in quanto il loro comportamento costituisce un fortissimo stimolo alle trasformazioni industriali e aiuta a garantire il rispetto della legislazione. Questo obiettivo sarà perseguito attuando norme a tutela dei consumatori 93 .

2.4.Una base di conoscenze completa sulle sostanze chimiche

La corretta gestione delle sostanze chimiche in Europa dipende dalla capacità dell'UE e degli Stati membri di adottare decisioni sulla base di conoscenze solide, pertinenti e aggiornate. Da diversi decenni l'UE ha sviluppato conoscenze di livello mondiale sulle proprietà e sui rischi delle sostanze chimiche, anche grazie al lavoro svolto dai suoi organismi scientifici, e questa base di conoscenze è stata ampiamente utilizzata anche in altre parti del mondo. Le autorità, tuttavia, devono ancora acquisire molte conoscenze sulle proprietà di una grande maggioranza di sostanze chimiche, tra cui i polimeri e le sostanze chimiche che non sono prodotte in grandi volumi. Allo stesso tempo, le conoscenze relative agli usi e all'esposizione sono frammentate, in particolare perché dipendono dalla comunicazione di informazioni accurate da parte dell'industria. L'elevato numero di sostanze chimiche presenti sul mercato rappresenta un'immensa sfida in termini di conoscenze e il previsto aumento futuro della produzione e dell'uso di sostanze chimiche rischia di ampliare ulteriormente il "territorio ignoto dei rischi chimici".

Figura: Il territorio ignoto dei rischi chimici, AEA 96

2.4.1.Una migliore disponibilità di dati chimici

L'UE non dispone tuttora di una base completa di informazioni su tutte le sostanze immesse sul mercato e sulla loro impronta ambientale complessiva, compreso il loro impatto sul clima, e ciò ostacola una corretta gestione delle sostanze chimiche e dei prodotti, non consentendo una valutazione completa della loro sostenibilità. In particolare i polimeri, che costituiscono un elemento fondamentale delle sostanze plastiche, non sono soggetti a registrazione ai sensi del regolamento REACH. Inoltre, le informazioni richieste per le sostanze in tonnellaggi esigui e medi ai sensi del regolamento REACH non consentono di individuare le sostanze con proprietà di pericolo elevate. Il rafforzamento degli obblighi di informazione sulla cancerogenicità delle sostanze e su altri pericoli critici a tutti i livelli di produzione svolge un ruolo fondamentale per lottare efficacemente contro malattie quali il cancro 97 . Occorre inoltre migliorare l'efficienza e l'efficacia delle procedure di valutazione previste dal regolamento REACH 98 .

2.4.2.Un'interfaccia rafforzata scienza-politica in materia di sostanze chimiche

Notevoli sforzi sono stati prodigati per migliorare la comprensione scientifica dell'impatto delle sostanze chimiche sulla salute e l'ambiente 99 . Il monitoraggio della presenza di sostanze chimiche negli esseri umani e negli ecosistemi è fondamentale per migliorare la comprensione del loro impatto e dovrebbe essere ulteriormente incentivato, anche per comprendere i legami tra le sostanze chimiche e il genere 100 . In partenariato con gli Stati membri, la Commissione intende continuare a promuovere la ricerca e il (bio)monitoraggio per comprendere e prevenire i rischi legati alle sostanze chimiche e dare impulso all'innovazione nella valutazione dei rischi chimici e alle attività scientifico-regolamentari mediante il suo futuro programma quadro per la ricerca e l'innovazione.

Nonostante l'UE applichi una forte politica di protezione degli animali utilizzati a fini scientifici, adottata 10 anni fa e il cui obiettivo ultimo è la messa al bando della sperimentazione scientifica sugli animali, il loro impiego sistematico è ancora necessario per la sperimentazione nel campo delle sostanze chimiche 101 . Le prove di sicurezza e la valutazione della sicurezza chimica devono essere più innovative per ridurre la dipendenza dalla sperimentazione animale ma anche per migliorare la qualità, l'efficienza e la rapidità delle valutazioni dei rischi e dei pericoli chimici.

2.5.Dare l'esempio di una corretta gestione globale delle sostanze chimiche

La produzione, l'uso e il commercio di sostanze chimiche sono in crescita in tutte le regioni del mondo. Il fatturato mondiale generato dalle sostanze chimiche è stato valutato a 3347 miliardi di EUR nel 2018 106 e, entro il 2030, si prevede un raddoppio della produzione. Anche i settori ad alta intensità chimica come l'edilizia, l'industria automobilistica e l'elettronica sono in crescita, con conseguente aumento della domanda di sostanze chimiche, creando opportunità ma anche rischi 107 . Benché il contributo dell'inquinamento chimico al peso globale delle patologie sia ancora sottostimato 108 , esso è tuttavia riconosciuto come una minaccia al diritto a una vita dignitosa, in particolare per i bambini 109 e nei paesi a basso e medio reddito 110 .

Nel 2015 la comunità internazionale ha rinnovato l'impegno a conseguire entro il 2020 l'obiettivo di una sana gestione globale delle sostanze chimiche 111 , che rappresenta inoltre un elemento trasversale essenziale per conseguire la maggior parte degli altri obiettivi di sviluppo sostenibile. Sebbene sia stato fatto molto a tutti i livelli, i progressi rimangono lenti e insufficienti e l'impegno assunto a livello globale non è stato rispettato 112 . È necessario comprendere la reale urgenza della situazione. L'Unione europea può e deve svolgere un ruolo guida nel proporre e promuovere standard elevati nel mondo.

2.5.1.Rafforzare le norme internazionali

Esiste già un'ampia varietà di strumenti e risposte internazionali, regionali e nazionali che riguardano la corretta gestione delle sostanze chimiche e dei rifiuti. Tuttavia, la governance a livello mondiale rimane estremamente frammentata e le norme e la conformità variano notevolmente da un paese all'altro. Ad esempio, nel 2018 oltre 120 paesi non avevano ancora attuato il sistema generale armonizzato di classificazione e di etichettatura dei prodotti chimici delle Nazioni Unite 113 . Questa frammentazione ha frenato l'impatto e l'efficacia complessivi delle organizzazioni, dei programmi e delle iniziative esistenti.

Sono necessari obiettivi e target strategici a livello mondiale per creare un ambizioso quadro internazionale che permetta di affrontare l'attuale frammentazione e promuovere politiche e azioni coerenti da parte di tutte le organizzazioni internazionali pertinenti 114 , i governi e i portatori di interessi, compresa l'industria. Un rinnovato approccio strategico alla gestione delle sostanze chimiche a livello internazionale è l'accordo multilaterale essenziale che consentirà di affrontare pienamente la corretta gestione delle sostanze chimiche per tutto il loro ciclo di vita. Se da un lato, per l'elaborazione della normativa dell'UE è importante utilizzare le norme, le guide e le metodologie internazionali pertinenti, salvo quando si rivelino inefficaci o inadeguate, è fondamentale dall'altro integrare la corretta gestione delle sostanze chimiche e dei rifiuti nei programmi di lavoro di tutte le pertinenti organizzazioni internazionali 115 . Ciò consentirà all'UE di promuovere politiche e azioni coerenti nel quadro dell'Agenda 2030 delle Nazioni Unite, in linea con gli impegni internazionali da essa assunti.

2.5.2.Promuovere norme di sicurezza e sostenibilità al di fuori dell'UE

Se da un lato si prevede che la produzione mondiale di sostanze chimiche raddoppierà entro il 2030 , dall'altro la quota globale stimata dell'industria chimica dell'UE dovrebbe ridursi a circa il 10,7 % 118 . Gran parte dell'aumento previsto della produzione di sostanze chimiche si sposterà verso i paesi in via di sviluppo e le economie in transizione. La legislazione dell'UE in materia di sostanze chimiche ha posto l'UE all'avanguardia nella normativa sanitaria e ambientale per la gestione delle sostanze chimiche e la presente strategia mira a indurre la leadership dell'UE a produrre e utilizzare sostanze chimiche sostenibili. L'UE deve far valere il proprio peso sulla scena mondiale per promuovere approcci globali sicuri e sostenibili fin dalla progettazione, per garantire condizioni di parità e incrementare la quota di mercato per le imprese che producono e utilizzano sostanze chimiche sicure e sostenibili.

È inoltre indispensabile rafforzare la cooperazione e il coordinamento a livello internazionale. La Commissione si è impegnata a sostenere la capacità dei paesi partner dell'UE di adempiere gli obblighi internazionali previsti dagli strumenti internazionali in materia di sostanze chimiche e di adottare e applicare rigorose norme ambientali, sanitarie e sociali. L'azione esterna dell'UE promuoverà e integrerà la corretta gestione delle sostanze chimiche per tutto il loro ciclo di vita e la transizione verso un'economia priva di sostanze tossiche e circolare, quali elementi trasversali essenziali per garantire lo sviluppo sostenibile, tenendo conto della coerenza delle politiche per lo sviluppo.

Infine, la condivisione della base di conoscenze dell'UE è importante per sostenere i paesi in via di sviluppo ma anche per favorire l'accettazione reciproca dei dati tra i paesi OCSE e altri paesi interessati. Si tratta di un aspetto fondamentale per evitare la duplicazione del lavoro e favorire il rispetto delle norme internazionali. Anche la base di conoscenze esistente e l'esperienza delle agenzie dell'UE, nell'ambito dei rispettivi mandati e risorse, sono messe a disposizione delle politiche e della leadership internazionali dell'UE.

3.Conclusioni

La presente strategia rappresenta un'opportunità per conciliare l'importanza che le sostanze chimiche rivestono per la società con la salute umana e i limiti del pianeta, come pure per sostenere l'industria nella produzione di sostanze chimiche sicure e sostenibili. Si tratta inoltre di un'opportunità per rispondere alle legittime aspirazioni dei cittadini dell'UE ad un elevato livello di protezione dalle sostanze chimiche pericolose e promuovere l'industria dell'UE quale leader mondiale nella produzione e nell'uso di sostanze chimiche sicure e sostenibili.

La strategia rappresenta il primo e necessario passo verso l'ambizione dell'Europa di azzerare l'inquinamento e il conseguimento dei relativi obiettivi definiti nelle strategie per la biodiversità e "dal produttore al consumatore", gettando le fondamenta per il prossimo piano d'azione per l'inquinamento zero e contribuendo al successo del piano europeo contro il cancro. La strategia è inoltre complementare alla strategia industriale europea 120 , al piano per la ripresa europea 121 , al piano d'azione per l'economia circolare e ad altre strategie e iniziative del Green Deal europeo, quali la strategia per i farmaci, la strategia per l'idrogeno e l'iniziativa sulle batterie.

Le nuove iniziative legislative annunciate nella presente strategia si avvarranno degli strumenti della Commissione per legiferare meglio. Proposte legislative, compresa una revisione del regolamento REACH il più mirata possibile, limitate al conseguimento degli obiettivi della presente strategia saranno elaborate sulla base di consultazioni pubbliche e di valutazioni dell'impatto complete, tra cui un'analisi dell'impatto sulle piccole e medie imprese (PMI) e delle pratiche che promuovono o ostacolano l'innovazione.

La Commissione invita il Parlamento europeo e il Consiglio ad approvare la presente strategia e a contribuire alla sua attuazione. La Commissione contatterà i cittadini e i portatori di interessi in modo coordinato per incoraggiarne l'attiva partecipazione.

(1)   COM(2019) 640 .

(2) Sostanze quali PFOS e PFOA sono associate a una ridotta risposta anticorpale alle vaccinazioni; EFSA, Scientific opinion on PFAS .  

(3)   Linking pollution and infectious disease , C&en, 2019; Environmental toxins impair immune system over multiple generations , Science Daily, 2 ottobre 2019.

(4)  Rockström, J. et al., Planetary Boundaries: Exploring the Safe Operating Space for Humanity. Ecology and Society, 2009.

(5) Basti pensare agli effetti negativi su impollinatori, insetti, ecosistemi acquatici e popolazioni di uccelli.

(6)  A. Bradford, The Brussels effect, 2020.

(7) Si stima che negli ultimi 20 anni nell'UE siano stati prevenuti un milione di nuovi casi di cancro; SWD(2019)199 .

(8) Compresi mercurio, cadmio e arsenico, SWD(2019)199 .

(9) CEFIC, Facts and Figures Report , 2020.

(10)  Regolamento (CE) n. 1907/2006 concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1).

(11)  Regolamento (CE) n. 1272/2008 relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele (GU L 353 del 31.12.2008, pag. 1).

(12) Commissione europea, Study for the Strategy for the Non-Toxic Environment , pag. 123.

(13)  Ibid.

(14) Eurostat, Eurobarometer , 2020.

(15) Ai fini della presente strategia si intendono per gruppi vulnerabili le popolazioni più reattive all'esposizione a sostanze chimiche perché, per vari motivi, sono più suscettibili di subire effetti sulla salute oppure la loro soglia di tolleranza a questi effetti è più bassa, e sono quindi più esposte o hanno maggiori probabilità di essere esposte o minori capacità di autoproteggersi. I gruppi vulnerabili sono tipicamente donne incinte e in allattamento, nascituri, neonati e bambini, anziani, nonché lavoratori e residenti soggetti a un'esposizione a sostanze chimiche elevata e/o protratta.

(16) Nel contesto della presente strategia e delle azioni correlate, esse comprendono principalmente le sostanze collegate all'economia circolare, quelle che hanno un effetto cronico sulla salute umana o sull'ambiente (elenco delle sostanze candidate nel regolamento REACH e nel regolamento CLP, allegato VI), ma anche quelle che ostacolano il riciclaggio di materie prime secondarie sicure e di alta qualità.

(17)  Ciò comprende i recenti controlli dell'adeguatezza e le valutazioni della legislazione dell'UE in materia di sostanze chimiche.

(18)   COM(2001) 88 .

(19)  In questa fase, "sicurezza e sostenibilità fin dalla progettazione" si riferiscono a un approccio alle sostanze chimiche pre‑commercializzazione, che si concentra sulla fornitura di una funzione (o di un servizio) evitando contemporaneamente i volumi e le proprietà chimiche che potrebbero essere nocive per la salute umana o per l'ambiente, in particolare per i gruppi di sostanze chimiche potenzialmente (eco)tossiche, persistenti, bioaccumulabili o mobili. La sostenibilità complessiva dovrebbe essere garantita riducendo al minimo l'impronta ambientale delle sostanze chimiche, in particolare per quanto riguarda i cambiamenti climatici, l'uso delle risorse, gli ecosistemi e la biodiversità dal punto di vista del ciclo di vita.

(20) Eurostat, Chemicals production and consumption statistics , 2020.

(21) Wood and Lowell Center for Sustainable Production, Report for the European Commission ' Chemicals innovation action agenda ' , 2019.

(22) Ai sensi del REACH, in linea con la revisione del REACH, COM(2018)0116 , azione 5 , e ai sensi di altre normative come il regolamento Ecolabel e le direttive sulla progettazione ecocompatibile e sulle emissioni industriali.

(23)  Si veda la nota 16 a piè di pagina.

(24) In linea con la strategia per la bioeconomia, COM (2018) 673; la sostenibilità ambientale delle sostanze chimiche di origine biologica dovrebbe essere dimostrata dal punto di vista dell'intero ciclo di vita.

(25) Fatto salvo il rispetto delle norme applicabili in materia di aiuti di Stato.

(26) COM(2020) 98 .

(27)   COM(2018) 32 .

(28)  Ibid .

(29) In particolare, in base alla banca dati SCIP dell'ECHA, ai lavori in corso sul riesame del REACH (azione 3) - COM(2018)0116 , e allo sviluppo di un passaporto dei prodotti.

(30)  Tenendo conto delle norme pertinenti in materia di aiuti di Stato.

(31) EEA, Industrial pollution in Europe ; State of the environment and outlook report , 2020.

(32)    La strategia per l'idrogeno per un'Europa climaticamente neutra sottolinea la necessità di misure di sostegno sul versante della domanda e di una diffusione dell'idrogeno rinnovabile in specifici settori d'uso finale come quello dell'industria chimica. Potrebbero essere prese in considerazioni percentuali o quote minime anche per altri combustibili rinnovabili come il biometano. COM(2020) 301 .

(33)    Il concetto di "sostanze chimiche come servizio" comprende il "Chemical Leasing" (leasing di prodotti chimici) ma anche il leasing di servizi quali la logistica, lo sviluppo di processi e applicazioni chimiche specifiche e la gestione dei rifiuti.

(34)    Regolamento (UE) 2020/852 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 giugno 2020, relativo all'istituzione di un quadro che favorisce gli investimenti sostenibili e recante modifica del regolamento (UE) 2019/2088. La Commissione adotterà atti delegati per specificare i criteri di vaglio tecnico che stabiliscono come e quando le attività economiche possono essere considerate ecosostenibili.

(35)  Fondi strutturali e di investimento europei, meccanismo per una transizione giusta, InvestEU, dispositivo per gli investimenti strategici, REACT-EU, Orizzonte Europa e programma Europa digitale.

(36)  Nell'ambito della politica di coesione dell'UE, la specializzazione intelligente è un approccio basato sul territorio.

(37)  Ad es.: fondi strutturali e di investimento europei, meccanismo per una transizione giusta, fondi di investimento strategici europei, ReactEU, Orizzonte Europa - fatto salvo il rispetto delle eventuali norme applicabili in materia di aiuti di Stato.

(38)  Le direttive in materia di salute e sicurezza sul lavoro sono particolarmente rilevanti per le sostanze chimiche rispetto alle quali l'esposizione professionale è considerata il rischio dominante.

(39)   SWD(2019) 199 .

(40)    Nel quadro legislativo dell'UE per le sostanze chimiche, un "approccio generico per la gestione del rischio" comporta l'attivazione automatica di misure predeterminate di gestione del rischio (ad es. obblighi in materia di imballaggio, restrizioni, divieti ecc.) basate sulle caratteristiche di pericolo della sostanza chimica e, in generale, una presa in conto del tipo di esposizione (ad es., usi diffusi o in prodotti destinati ai bambini, difficoltà di controllo dell'esposizione). L'approccio è presente in diversi atti legislativi e si applica sulla base di considerazioni specifiche (ad esempio caratteristiche di pericolo, vulnerabilità di determinati gruppi di popolazione, esposizione non controllabile o diffusa). SWD(2019) 199 .

(41)   SWD(2019) 199 .

(42)    Le "valutazioni specifiche del rischio" prendono in considerazione il pericolo, l'uso delle sostanze e i relativi scenari specifici di esposizione per gli esseri umani e l'ambiente; in base ai loro risultati, vengono attivate misure di gestione del rischio. SWD(2019) 199 .

(43)  Il diritto alla salute dei minori sarà affrontato anche nella prossima strategia dell'UE sui diritti dei minori.

(44) Tenendo conto della definizione di "usi essenziali" di cui al Protocollo di Montreal relativo a sostanze che riducono lo strato di ozono , introdotta per valutare se l'uso di determinate sostanze chimiche sia effettivamente necessario, e riconoscendo al contempo che la gamma delle sostanze chimiche contemplata dal quadro normativo dell'UE in materia è molto più vasta di quella contemplata specificamente dal Protocollo di Montreal.

(45)  I disturbi legati al sistema endocrino incidono in particolare sul funzionamento della tiroide, sul sistema immunitario, sul sistema riproduttivo e sul metabolismo umano in generale. SWD(2020) 249 final.

(46) C. Ganzleben, A. Kazmierczak, Leaving no one behind – understanding environmental inequality in Europe , 2020.

(47)  Regolamento Reach; regolamento (CE) n. 1107/2009 relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari. e regolamento (UE) n. 528/2012 relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi.

(48)  SWD(2020) 249.

(49)  SWD(2020) 248.

(50)  Ad esempio, materiali a contatto con i prodotti alimentari e legislazione ambientale; SWD(2020) 248

(51)  La direttiva 98/24/CE del Consiglio sulla protezione della salute e della sicurezza dei lavoratori contro i rischi derivanti da agenti chimici durante il lavoro (GU L 131 del 5.5.1998, pag. 11) prevede la valutazione e la gestione dei rischi derivanti da una combinazione di agenti chimici.

(52)  SWD(2020) 248.

(53)  Ciò avverrà inizialmente in virtù del regolamento (CE) n. 396/2005 concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari e, in una seconda fase, del regolamento sui prodotti fitosanitari.

(54)  SWD(2020) 248.

(55) Direttiva 2014/40/UE sul ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri relative alla lavorazione, alla presentazione e alla vendita dei prodotti del tabacco e dei prodotti correlati. (GU L 127 del 29.4.2014, pag. 1). 

(56)   COM(2019) 264 .  

(57) European Commission, Status of local soil contamination in Europe , 2018.

(58) Che fa seguito all'Approccio strategico dell'Unione europea riguardo all'impatto ambientale dei farmaci, COM(2019) 128.

(59) OMS, Keeping our water clean: the case of water contamination in the Veneto Region , Italia, 2017.

(60) Studio finanziato dal Consiglio dei ministri dei paesi nordici, The Costs of Inaction. A socioeconomic analysis of environmental and health impacts linked to exposure to PFAS , 2019.

(61) La stima dei costi derivanti dall'esposizione alle PFAS in Europa è compresa tra 52 e 84 miliardi di EUR per anno; Ibidem.

(62) Per maggiori informazioni si veda il documento SWD(2020) 247.

(63) Convenzioni di Stoccolma, Rotterdam e Basilea e OCSE.

(64)   COM(2019) 264.

(65) L'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA), l'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA), l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) e l'Agenzia europea dell'ambiente (AEA).

(66) Comitato scientifico dei rischi sanitari, ambientali ed emergenti ( SCHEER ), comitato scientifico della sicurezza dei consumatori ( SCCS ).

(67) ECHA, Strumento per il coordinamento delle attività pubbliche .

(68) EFSA, ECHA, EMA ed EEA.

(69) Comitato scientifico dei rischi sanitari, ambientali ed emergenti e comitato scientifico della sicurezza dei consumatori.

(70) Revisione del regolamento REACH, COM(2018) 0116 .

(71)   COM(2019) 264 .

(72) In linea con la strategia europea in materia di dati .

(73)   ECHA, IUCLID .

(74) Commissione europea, IPCHEM .

(75) Soprattutto per quanto riguarda la notifica obbligatoria degli studi commissionati e l'accessibilità di tutti i dati e le informazioni scientifiche, come avviene per la trasparenza dell'analisi del rischio dell'Unione nella filiera alimentare. Si veda il regolamento (UE) 2019/1381, relativo alla trasparenza e alla sostenibilità dell'analisi del rischio dell'Unione nella filiera alimentare GU L 231 del 6.9.2019.

(76) In particolare aggiungendo gli interferenti endocrini e i PBT/vPvB, valutando la necessità di adottare criteri specifici per l'immunotossicità e la neurotossicità, che figurano attualmente negli "endpoint" di pericolo "tossicità specifica per organi bersaglio" e "tossicità per la riproduzione" e di modificarli se necessario.

(77) Come indicato nella raccomandazione 2011/696/UE sulla definizione di nanomateriale GU L 275 del 20.10.2011. 

(78) Come parte integrante del Green Deal europeo è stato annunciato uno spazio dei dati nell'ambito della Strategia europea in materia di dati .

(79) Ad es., PNEC, DNEL, valori limite di esposizione professionale basati sulla salute, norme di qualità dell'acqua, assunzione giornaliera massima totale ecc.

(80) Basandosi sulle pratiche esistenti, quali la valutazione delle sostanze nell'ambito del regolamento REACH, le liste di controllo nell'ambito della direttiva quadro sulle acque e della direttiva sulle acque sotterranee, l'indagine a campionamento areale sull'uso e sulla copertura del suolo, il programma HBM4EU e la proposta di partenariato europeo per la valutazione del rischio.

(81) Dati ricavati dal sistema Safety Gate/Rapex dell'UE.

(82) Nel riesame del regolamento REACH la Commissione europea ha concluso che la non conformità dei fascicoli di registrazione costituisce un ostacolo fondamentale ai progressi. Nel frattempo l'ECHA e la Commissione hanno elaborato un Piano d'azione comune per intensificare i controlli di conformità su tutti i fascicoli di registrazione.

(83) Regolamento (UE) 2019/1020 sulla vigilanza del mercato e sulla conformità dei prodotti che sarà applicabile nel luglio 2021 GU L 169 del 25.6.2019.

(84) È attualmente in corso uno studio su come integrare gli obblighi REACH nei processi doganali, cui farà seguito una valutazione d'impatto per individuare le opzioni possibili.

(85) Diverse piattaforme online hanno firmato un impegno in materia di sicurezza per ritirare dai loro cataloghi online qualsiasi prodotto inserito in Safety Gate/RAPEX.

(86) RAPEX e RASFF sono strumenti per informare i consumatori e le autorità degli Stati membri sui prodotti che presentano rischi; Safety gate per i consumatori .

(87) Il Forum per lo scambio di informazioni sull'applicazione (Forum) è una rete di autorità responsabili dell'applicazione dei regolamenti REACH, CLP, PIC, POP e sui biocidi.

(88) Ad esempio SLIC (sicurezza e salute sul lavoro), PARCS (dogane), IMPEL (rifiuti ed emissioni industriali). 

(89)  Ovvero le autorità di vigilanza del mercato che si occupano di legislazione in materia di sostanze chimiche relativa a REACH, cosmetici e biocidi, le autorità doganali, le autorità per la tutela dei consumatori e agenzie quali l'ECHA.

(90) Ad esempio la legislazione sui rifiuti e sulle emissioni industriali.

(91) Commissione Europea, Forum sulla conformità e la governance ambientali .

(92) IMPEL (ispettori), EnviCrimeNet (polizia), ENPE (procuratori) e EUFJE (giudici).

(93)  Il meccanismo delle azioni rappresentative (COM(2018) 0184 final) potrebbe essere utilizzato per perseguire collettivamente le violazioni degli strumenti del diritto dell'UE.

(94) Ispirandosi alle norme sull'assistenza amministrativa reciproca in materia doganale.

(95) Regolamento (UE) 2019/1020 sulla vigilanza del mercato e sulla conformità dei prodotti. 

(96) AEA, L'ambiente in Europa - Stato e prospettive , 2020.

(97) Riesame del regolamento REACH, COM (2018) 0116

(98)  Ibidem

(99) Dal 2000 la Commissione europea ha erogato oltre 800 milioni di EUR per progetti di ricerca sui pericoli e i rischi chimici.

(100) Se, da un lato, i responsabili politici hanno iniziato a comprendere l'importanza di una corretta gestione delle sostanze chimiche nello sviluppo economico e sociale, dall'altro vi sono significative lacune nei dati relativi al genere, nonostante sia chiaro che esistono collegamenti significativi anche tra sostanze chimiche e genere. UNDP, Chemicals and Gender, 2015.

(101) Direttiva 2010/63/UE. Nel 2017 sono stati effettuati nell'UE oltre 230 000 test su animali per conformarsi agli obblighi previsti dalla legislazione sulle sostanze chimiche; SWD (2020)10

(102) Ad es., tossicologia predittiva o piattaforme umane virtuali

(103) Ad es., iniziative di monitoraggio nell'ambito della legislazione ambientale dell'UE e programmi di monitoraggio quali LUCAS , EMBAL, il futuro osservatorio dell'UE sul suolo e il monitoraggio a livello UE degli impollinatori.

(104)  In combinazione con iniziative già in corso quali il "RAPEX safety gate".

(105)    Basandosi su iniziative e indicatori esistenti sarà parte integrante di un più ampio quadro di monitoraggio e prospettive sull'inquinamento zero nel contesto del prossimo 8º programma d'azione per l'ambiente e sarà inoltre utilizzato nel riesame dell'attuazione delle politiche ambientali .

(106) CEFIC, Facts and Figures Report , 2020.

(107) UNEP, Global Chemicals Outlook II , 2019.

(108)   The Lancet Commission on health and pollution , 2017.

(109) Osservazione generale n. 36 sul diritto alla vita del Comitato dei diritti umani, 2018.

(110) UNEP, Global Chemicals Outlook II , 2019.

(111) Sulla base dell'obiettivo SAICM del 2006, il target 12.4 dell'Agenda 2030 delle Nazioni Unite per lo sviluppo sostenibile stabilisce che è necessario: "realizzare entro il 2020 una gestione ecologicamente corretta delle sostanze chimiche e di tutti i rifiuti lungo tutto il ciclo di vita, conformemente ai quadri internazionali concordati, e diminuirne in modo significativo il rilascio nell'aria, nell'acqua e nel suolo al fine di ridurre al minimo il loro impatto negativo sulla salute umana e sull'ambiente".

(112) UNEP, Global Chemicals Outlook II , 2019.

(113)  Ibidem.

(114) Ad esempio UNEP, OMS, OIL, UNIDO, Banca mondiale, OCSE, SAICM, MEA.

(115) In particolare le organizzazioni partecipanti al Programma inter-organizzazioni per la corretta gestione delle sostanze chimiche (IOMC).

(116) In particolare le convenzioni di Stoccolma, Rotterdam e Minamata.

(117) Introdurre nuovi criteri/classi di pericolo per le sostanze PBT/vPvB, la tossicità terrestre, gli interferenti endocrini, la persistenza e la mobilità; adeguare i criteri esistenti basati sulle conoscenze e i progressi scientifici, anche per tener conto di metodi alternativi, e chiarire i criteri di mutagenicità sulle cellule germinali.

(118) CEFIC, Facts and Figures Report , 2020.

(119) "Verso una strategia globale per i rapporti con l'Africa", JOIN(2020)4.

(120)   COM/2020/102

(121)   COM/2020/456

COMMISSIONE EUROPEA

Bruxelles, 14.10.2020

COM(2020) 667 final

ALLEGATO

della

COMUNICAZIONE DELLA COMMISSIONE AL PARLAMENTO EUROPEO, AL CONSIGLIO, AL COMITATO ECONOMICO E SOCIALE EUROPEO E AL COMITATO DELLE REGIONI

Strategia in materia di sostanze chimiche per la sostenibilità







Verso un ambiente privo di sostanze tossiche

{SWD(2020) 225 final} - {SWD(2020) 247 final} - {SWD(2020) 248 final} - {SWD(2020) 249 final} - {SWD(2020) 250 final} - {SWD(2020) 251 final}

PIANO D'AZIONE

Le misure illustrate nel presente piano d'azione, comprese le proposte legislative e le modifiche mirate del regolamento REACH, devono essere attuate in linea con i principi per legiferare meglio e, se del caso, essere oggetto di valutazioni e valutazioni d'impatto.