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Document 52005XC1028(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 September 2005 to 30 September 2005(Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dall'1/9/2005 al 30/9/2005— Decisione(i) presa(e) in virtù dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE
Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dall'1/9/2005 al 30/9/2005— Decisione(i) presa(e) in virtù dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE
GU C 268 del 28.10.2005, p. 7–9
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
|
28.10.2005 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 268/7 |
Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dall'1/9/2005 al 30/9/2005
Decisione(i) presa(e) in virtù dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE (1) o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE (2)
(2005/C 268/03)
Rilascio, mantenimento o modifica di un'autorizzazione nazionale di immissione sul mercato
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Data della decisione |
Nome(i) del medicinale |
Titolare(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Stato membro interessato |
Data della notifica |
|
15.9.2005 |
Lansopon |
Referirsi all'Allegato I |
Referirsi all'Allegato I |
19.9.2005 |
|
15.9.2005 |
Lansoprazol HEXAL |
Referirsi all'Allegato II |
Referirsi all'Allegato II |
19.9.2005 |
(1) GU L 311 del 28.11.01, pag. 67.
(2) GU L 311 del 28.11.01, pag. 1.
ALLEGATO I
ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE, DEI TITOLARI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
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Stato membro |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Richiedente |
Nome di fantasia |
Dosaggio |
Forma farmaceutica |
Via di somministrazione |
|||
|
Belgio |
— |
|
Lansoprazole BEXAL 15 mg gélules gastro-resistantes |
15 mg |
Capsula rigida gastroresistente |
Uso orale |
|||
|
Lansoprazole BEXAL 30 mg gélules gastro-resistantes |
30 mg |
Capsula rigida gastroresistente |
Uso orale |
||||||
|
Lansoprazol HEXAL |
30 mg |
Capsula rigida gastroresistente |
Uso orale |
||||||
|
Germania |
— |
|
Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln |
15 mg |
Capsula rigida gastroresistente |
Uso orale |
|||
|
Lansoprazol HEXAL 30 mg Hartkapseln |
30 mg |
Capsula rigida gastroresistente |
Uso orale |
||||||
|
Finlandia |
|
— |
Lansopon 15mg |
15 mg |
Capsula rigida gastroresistente |
Uso orale |
|||
|
Lansopon 30 mg |
30 mg |
Capsula rigida gastroresistente |
Uso orale |
||||||
|
Lussemburgo |
— |
|
Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln |
15 mg |
Capsula rigida gastroresistente |
Uso orale |
|||
|
Lansoprazol HEXAL 30 mg Hartkapseln |
30 mg |
Capsula rigida gastroresistente |
Uso orale |
ALLEGATO II
ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE, DEI TITOLARI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
|
Stato membro |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Richiedente |
Nome di fantasia |
Dosaggio |
Forma farmaceutica |
Via di somministrazione |
|||
|
Austria |
— |
|
Lansohexal 15 mg — Hartkapseln |
15 mg |
Capsula rigida gastroresistente |
Uso orale |
|||
|
Lansohexal 30 mg — Hartkapseln |
30 mg |
Capsula rigida gastroresistente |
Uso orale |
||||||
|
Danimarca |
— |
|
Lansoprazol HEXAL |
15 mg |
Capsula rigida gastroresistente |
Uso orale |
|||
|
Lansoprazol HEXAL |
30 mg |
Capsula rigida gastroresistente |
Uso orale |
||||||
|
Germania |
— |
|
Lansohexal 15 mg Hartkapseln |
15 mg |
Capsula rigida gastroresistente |
Uso orale |
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|
Lansohexal 30 mg Hartkapseln |
30 mg |
Capsula rigida gastroresistente |
Uso orale |
||||||
|
Finlandia |
|
— |
Lansoprazol HEXAL 15mg |
15 mg |
Capsula rigida gastroresistente |
Uso orale |
|||
|
Lansoprazol HEXAL 30 mg |
30 mg |
Capsula rigida gastroresistente |
Uso orale |
||||||
|
Svezia |
— |
|
Lansocid |
15 mg |
Capsula rigida gastroresistente |
Uso orale |
|||
|
Lansocid |
30 mg |
Capsula rigida gastroresistente |
Uso orale |