ALLEGATO

Riassunto delle caratteristiche del prodotto per una famiglia di biocidi

Divodes FG family

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali

Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

Numero di autorizzazione EU-0034601-0000

Numero dell’approvazione del R4BP EU-0034601-0000

PARTE I.

INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO

Capitolo 1.   INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Nome della famiglia

Nome	Divodes FG family

1.2.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

1.3.   Titolare dell’autorizzazione

Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione	Nome	Diversey Europe Operations B.V.
	Indirizzo	De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen NL
Numero di autorizzazione		EU-0034601-0000
Numero dell’approvazione del R4BP		EU-0034601-0000
Data di rilascio dell’autorizzazione		1o marzo 2026
Data di scadenza dell’autorizzazione		29 febbraio 2036

1.4.   Fabbricante/i del prodotto

Nome del fabbricante	Diversey Europe Operations B.V.
Indirizzo del fabbricante	De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen Paesi Bassi
Ubicazione dei siti di fabbricazione	Diversey Europe Operations B.V. site 1 Diversey España Production S.L.U., Avenida Conde Duque 5, 7 y 9, Poligono Industrial La Postura 28343 Valdemoro (Madrid) Spagna Diversey Europe Operations B.V. site 2 Diversey Italy Production Srl, Strada Statale 235 I - 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Italia Diversey Europe Operations B.V. site 3 Diversey UK Production Limited, Cotes Park Industrial Estate DE55 4PA Somercotes, Alfreton Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord Diversey Europe Operations B.V. site 4 Diversey Netherlands Production BV, Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede Paesi Bassi Diversey Europe Operations B.V. site 5 Diversey Germany Production OHG, Morschheimer Strasse 12 D-67292 Kirchheimbolanden Germania

Nome del fabbricante	Orvema B.V.
Indirizzo del fabbricante	Westkanaaldijk 26-I 3606 AM Maarssen Paesi Bassi
Ubicazione dei siti di fabbricazione	Orvema B.V. site 1 Westkanaaldijk 26-I 3606 AM Maarssen Paesi Bassi

Nome del fabbricante	Brenntag GmbH
Indirizzo del fabbricante	Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Germania
Ubicazione dei siti di fabbricazione	Brenntag GmbH site 1 Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Germania

Nome del fabbricante	Brenntag SA
Indirizzo del fabbricante	Zone d'Activités les Sauzets 07340 Andance Francia
Ubicazione dei siti di fabbricazione	Brenntag SA site 1 Zone d’Activités les Sauzets 07340 Andance Francia

Nome del fabbricante	Brenntag Nederland B.V.
Indirizzo del fabbricante	Chemieweg 9, Havennummer 4208 3197 KC Botlek Rotterdam Paesi Bassi
Ubicazione dei siti di fabbricazione	Brenntag Nederland B.V. site 1 Chemieweg 9, Havennummer 4208 3197 KC Botlek Rotterdam Paesi Bassi

Nome del fabbricante	Brenntag Schweizerhall AG
Indirizzo del fabbricante	Elsässerstrasse 229/245 4056 Basel Svizzera
Ubicazione dei siti di fabbricazione	Brenntag Schweizerhall AG site 1 Elsässerstrasse 229/245 4056 Basel Svizzera

Nome del fabbricante	Cheport spol s.r.o.
Indirizzo del fabbricante	Lhotsko 93 76312 Vizovice Cechia
Ubicazione dei siti di fabbricazione	Cheport spol s.r.o. site 1 Lhotsko 93 76312 Vizovice Cechia

Nome del fabbricante	Ionic Products Ltd
Indirizzo del fabbricante	Blaris Industrial Estate, Altona Road BT27 5QB Lisburn, Northern Ireland Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord
Ubicazione dei siti di fabbricazione	Ionic Products Ltd site 1 Blaris Industrial Estate, Altona Road BT27 5QB Lisburn, Northern Ireland Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord

Nome del fabbricante	Multifill B.V.
Indirizzo del fabbricante	Constructieweg 25a, P.O. Box 367 3640 AJ Mijdrecht Paesi Bassi
Ubicazione dei siti di fabbricazione	Multifill B.V. site 1 Constructieweg 25a, P.O. Box 367 3640 AJ Mijdrecht Paesi Bassi

Nome del fabbricante	Pluswipes Ltd
Indirizzo del fabbricante	Pywell Road, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord
Ubicazione dei siti di fabbricazione	Pluswipes Ltd site 1 Pywell Road, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord

1.5.   Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i

Principio attivo	Propan-1-olo
Nome del fabbricante	BASF SE
Indirizzo del fabbricante	Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Germania
Ubicazione dei siti di fabbricazione	BASF SE site 1 Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Germania

Principio attivo	Propan-1-olo
Nome del fabbricante	OXEA Corporation
Indirizzo del fabbricante	2001 FM 3057 TX 77414 Bay City Stati Uniti
Ubicazione dei siti di fabbricazione	OXEA Corporation site 1 2001 FM 3057 TX 77414 Bay City Stati Uniti

Principio attivo	Propan-2-olo
Nome del fabbricante	SASOL Solvents Germany GmbH
Indirizzo del fabbricante	Anckelmannsplatz D-20537 Hamburg Germania
Ubicazione dei siti di fabbricazione	SASOL Solvents Germany GmbH site 1 Shamrockstrasse 88 D-44623 Herne Germania SASOL Solvents Germany GmbH site 2 Römerstr. 733 D-47443 Moers Germania

Principio attivo	Propan-2-olo
Nome del fabbricante	Shell Chemicals Europe B.V.
Indirizzo del fabbricante	Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Paesi Bassi
Ubicazione dei siti di fabbricazione	Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Shell Nederland Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Paesi Bassi

Principio attivo	Propan-2-olo
Nome del fabbricante	Exxon Mobil Chemicals
Indirizzo del fabbricante	Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgio
Ubicazione dei siti di fabbricazione	Exxon Mobil Chemicals site 1 ExxonMobil’s Baton Rouge Refinery and Chemical Plant, 4045 Scenic Hwy LA 70805 Baton Rouge Stati Uniti Exxon Mobil Chemicals site 2 Esso Refinery Fawley SO45 1TX Southampton Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord

Principio attivo	Propan-2-olo
Nome del fabbricante	Novapex
Indirizzo del fabbricante	21 Chemin de la Sauvegarde - 21 Ecully Parc - CS 33167 69134 Écully Cedex Francia
Ubicazione dei siti di fabbricazione	Novapex site 1 Novapex SAS Usine de Rousillon, Rue Gaston Monmousseau, Saint Maurice l’Exil 38556 Cédex Francia

Capitolo 2.   COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia

Denominazione comune	Denominazione IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
Propan-1-olo		Principio attivo	71-23-8	200-746-9	52,2 - 52,2 % (p/p)
Propan-2-olo		Principio attivo	67-63-0	200-661-7	17,5 - 17,5 % (p/p)

2.2.   Tipo/i di formulazione

Tipo/i di formulazione

AL Qualsiasi altro liquido XX Salviette impregnate

PARTE II.

INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO – META SPC(S)

Capitolo 1.   META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 1 identificativo

identificativo

Meta SPC: Meta 1: Divodes FG VT29

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-1

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

Capitolo 2.   COMPOSIZIONE DEL META SPC 1

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 1

Denominazione comune	Denominazione IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
Propan-1-olo		Principio attivo	71-23-8	200-746-9	52,2 - 52,2 % (p/p)
Propan-2-olo		Principio attivo	67-63-0	200-661-7	17,5 - 17,5 % (p/p)

2.2.   Tipo/i di formulazione del meta SPC 1

Tipo/i di formulazione

AL Qualsiasi altro liquido

Capitolo 3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1

Indicazioni di pericolo

H226: Liquido e vapori infiammabili. H318: Provoca gravi lesioni oculari. H336: Può provocare sonnolenza o vertigini. EUH066: L’esposizione ripetuta può provocare secchezza e screpolature della pelle.

Consigli di prudenza

P210: Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. Non fumare. P261: Evitare di respirare vapori. P271: Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato. P280: Indossare protezione degli occhi/del viso. P303+P361+P353: IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli): Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati. Sciacquare la pelle [o fare una doccia]. P304+P340: IN CASO DI INALAZIONE: Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P310: Contattare immediatamente un centro antiveleni o medico. P312: Contattare un CENTRO ANTIVELENI in caso di malessere. P403+P235: Conservare in luogo ben ventilato. Conservare in luogo fresco. P405: Conservare sotto chiave. P501: Smaltire il prodotto un servizio di smaltimento dei rifiuti pericolosi in conformità alle norme di legge. P501: Smaltire il recipiente un servizio di smaltimento dei rifiuti pericolosi in conformità alle norme di legge.

Capitolo 4.   USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC

4.1.   Descrizione degli usi

Tabella 1.

Uso n. 1 – Disinfezione su piccola scala - Spray a grilletto - TP 2 - Ambiti industriali e sanitari (superfici pulite)

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	-
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Denominazione comune: Batteri Denominazione comune: Lieviti Denominazione comune: Funghi Denominazione comune: Virus (attività virucida a spettro limitato)
Campo/i di applicazione	uso al chiuso Disinfettante pronto all’uso per la pulizia di superfici dure e non porose in ambiti industriali (ad es. laboratori, industrie farmaceutiche e cosmetiche) e sanitari.
Metodo/i di applicazione	Metodo: A spruzzo Descrizione dettagliata: Disinfezione con spray a grilletto: Pronto all’uso per essere spruzzato su superfici pulite.
Tasso/i e frequenza di applicazione	Tasso di domanda: 25 ml/m2 Non è richiesta alcuna diluizione Numero e tempi di applicazione: Frequenze di utilizzo: Laboratori: Fino a 10 volte al giorno Camere sterili (tasso di ventilazione 8 per h): Fino a 20 volte al giorno Camere sterili (tasso di ventilazione 20 per h): Fino a 40 volte al giorno Industria farmaceutica e cosmetica: Fino a 80 volte al giorno Ambito sanitario (ad es., ospedali e studi medici): Fino a 8 volte al giorno Può essere utilizzato in aree a temperatura ambiente o a temperature basse fino a 4 °C (celle frigorifere)
Categoria/e di utilizzatori	industriale professionale
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	Contenitore rigido (parte superiore del nebulizzatore a grilletto) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2 l. Contenitore rigido (tappo a vite) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000  l.

4.1.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Pulire e risciacquare accuratamente la superficie. Se necessario, rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione. Spruzzare sulla superficie pulita (25 ml/m2) e assicurarsi di bagnare completamente la superficie. Lasciare agire per il tempo di contatto appropriato (vedere i tempi di contatto di seguito). Lasciare asciugare all’aria.

Tempi di contatto

Superficie preventivamente pulita a temperatura ambiente:

Batteri e lieviti: 30 secondi

Funghi e virus (attività virucida a spettro limitato): 5 minuti

Superficie preventivamente pulita nell’industria cosmetica e sanitaria a temperatura ambiente:

Batteri e lieviti: 30 secondi

Funghi e virus (attività virucida a spettro limitato): 5 minuti

Superficie preventivamente pulita a 4 °C:

Batteri e lieviti: 30 secondi

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

In laboratori, camere sterili, industrie farmaceutiche e cosmetiche e ospedali:

—	Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi ai requisiti della Norma europea EN 374 o equivalente durante la fase di manipolazione del prodotto (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto). (N-78)

—	L’uso di protezioni per gli occhi è obbligatorio (occhiali per il trattamento di sostanze chimiche secondo la norma EN 166 o equivalenti). (N-70)

—	Le persone sprovviste di protezione devono essere tenute lontane dalle aree trattate finché le superfici non sono asciutte. (N-188)

Negli studi medici:

—	Assicurarsi che l’applicazione venga effettuata in aree con una ventilazione minima di 5 ricambi d’aria all’ora. (N-29)

—	Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi ai requisiti della Norma europea EN 374 o equivalente durante la fase di manipolazione del prodotto (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto). (N-78)

—	L’uso di protezioni per gli occhi è obbligatorio (occhiali per il trattamento di sostanze chimiche secondo la norma EN 166 o equivalenti). (N-70)

—	Le persone sprovviste di protezione devono essere tenute lontane durante l’applicazione e dalle aree trattate finché le superfici non sono asciutte. (N-188 modificato)

L’uso di questi dispositivi di protezione non pregiudica l’applicazione della Direttiva 98/24/CE del Consiglio e di altre normative dell’Unione in materia di salute e sicurezza sul lavoro. Si veda la sezione 6 per i riferimenti completi a questa legge e alle norme europee.

4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Non applicabile

4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Non applicabile

4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Non applicabile

4.2.   Descrizione degli usi

Tabella 2.

Uso n. 2 – Disinfezione su piccola scala - Spray a grilletto – TP 2 – Ambiti istituzionali e pubblici – Uso professionale (superfici pulite)

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	-
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Denominazione comune: Batteri Denominazione comune: Lieviti Denominazione comune: Funghi Denominazione comune: Virus (attività virucida a spettro limitato)
Campo/i di applicazione	uso al chiuso Disinfettante pronto all’uso per superfici pulite dure e non porose in ambiti istituzionali (ad es. istituti scolastici) e pubblici.
Metodo/i di applicazione	Metodo: A spruzzo Descrizione dettagliata: Disinfezione con spray a grilletto: Pronto all’uso per essere spruzzato su superfici pulite.
Tasso/i e frequenza di applicazione	Tasso di domanda: 25 ml/m2 Non è richiesta alcuna diluizione Numero e tempi di applicazione: Utilizzare fino a 10 volte al giorno Può essere utilizzato in aree a temperatura ambiente o a temperature basse fino a 4°C (celle frigorifere)
Categoria/e di utilizzatori	industriale professionale
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	Contenitore rigido (parte superiore del nebulizzatore a grilletto) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2 l. Contenitore rigido (tappo a vite) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000  l.

4.2.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Pulire e risciacquare accuratamente la superficie. Se necessario, rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione. Spruzzare sulla superficie pulita (25 ml/m2) e assicurarsi di bagnare completamente la superficie. Lasciare agire per il tempo di contatto appropriato (vedere i tempi di contatto di seguito). Lasciare asciugare all’aria.

Tempi di contatto

Superficie preventivamente pulita a temperatura ambiente:

Batteri e lieviti: 30 secondi

Funghi e virus (attività virucida a spettro limitato): 5 minuti

Superficie preventivamente pulita a 4 °C:

Batteri e lieviti: 30 secondi

4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

In ambiti istituzionali e pubblici:

—	L’uso di protezioni per gli occhi è obbligatorio (occhiali per il trattamento di sostanze chimiche secondo la norma EN 166 o equivalenti). (N-70)

—	Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi ai requisiti della Norma europea EN 374 o equivalente durante la fase di manipolazione del prodotto (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto).(N-78)

—	Le persone sprovviste di protezione devono essere tenute lontane durante l’applicazione e dalle aree trattate finché le superfici non sono asciutte. (N-188 modificato)

L’uso di questi dispositivi di protezione non pregiudica l’applicazione della Direttiva 98/24/CE del Consiglio e di altre normative dell’Unione in materia di salute e sicurezza sul lavoro. Si veda la sezione 6 per i riferimenti completi a questa legge e alle norme europee.

4.2.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Non applicabile

4.2.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Non applicabile

4.2.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Non applicabile

4.3.   Descrizione degli usi

Tabella 3.

Uso n. 3 – Disinfezione su piccola scala - Spray a grilletto – TP 4 - Industria alimentare e delle bevande (superfici pulite)

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	-
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Denominazione comune: Batteri Denominazione comune: Lieviti Denominazione comune: Funghi Denominazione comune: Virus
Campo/i di applicazione	uso al chiuso Disinfettante pronto all’uso per la pulizia di superfici dure e non porose (compreso il contatto indiretto con gli alimenti) nelle industrie alimentari e delle bevande (comprese cucine, industrie delle bevande e della carne).
Metodo/i di applicazione	Metodo: A spruzzo Descrizione dettagliata: Disinfezione con spray a grilletto: Pronto all’uso per essere spruzzato su superfici pulite.
Tasso/i e frequenza di applicazione	Tasso di domanda: 25 ml/m2 Non è richiesta alcuna diluizione Numero e tempi di applicazione: Utilizzare fino a 10 volte al giorno Può essere utilizzato in aree a temperatura ambiente o a temperature basse fino a 4°C (celle frigorifere)
Categoria/e di utilizzatori	industriale professionale
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	Contenitore rigido (parte superiore del nebulizzatore a grilletto) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2 l. Contenitore rigido (tappo a vite) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000  l.

4.3.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Pulire e risciacquare accuratamente la superficie. Se necessario, rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione. Spruzzare sulla superficie pulita (25 ml/m2) e assicurarsi di bagnare completamente la superficie. Lasciare agire per il tempo di contatto appropriato (vedere i tempi di contatto di seguito). Lasciare asciugare all’aria.

Tempi di contatto

Superficie preventivamente pulita nell’industria alimentare e delle bevande a temperatura ambiente:

Batteri e lieviti: 30 secondi

Funghi e virus: 5 minuti

Superficie preventivamente pulita a 4 °C:

Batteri e lieviti: 30 secondi

4.3.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

—	Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi ai requisiti della Norma europea EN 374 o equivalente durante la fase di manipolazione del prodotto (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto). (N-78)

—	L’uso di protezioni per gli occhi è obbligatorio (occhiali per il trattamento di sostanze chimiche secondo la norma EN 166 o equivalenti). (N-70)

—	Le persone sprovviste di protezione devono essere tenute lontane dalle aree trattate finché le superfici non sono asciutte. (N-188)

L’uso di questi dispositivi di protezione non pregiudica l’applicazione della Direttiva 98/24/CE del Consiglio e di altre normative dell’Unione in materia di salute e sicurezza sul lavoro. Si veda la sezione 6 per i riferimenti completi a questa legge e alle norme europee.

4.3.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Non applicabile

4.3.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Non applicabile

4.3.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Non applicabile

4.4.   Descrizione degli usi

Tabella 4.

Uso n. 4 – Disinfezione su piccola scala - Spray a grilletto – TP 2 - Ambiti industriali e sanitari

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	-
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Denominazione comune: Batteri Denominazione comune: Lieviti
Campo/i di applicazione	uso al chiuso Disinfettante pronto all’uso per superfici dure e non porose in ambiti industriali (ad es. laboratori, industrie farmaceutiche e cosmetiche) e sanitari.
Metodo/i di applicazione	Metodo: A spruzzo Descrizione dettagliata: Disinfezione con spray a grilletto: Pronto all’uso per essere spruzzato sulle superfici.
Tasso/i e frequenza di applicazione	Tasso di domanda: 25 ml/m2 Non è richiesta alcuna diluizione Numero e tempi di applicazione: Frequenze di utilizzo: Laboratori: Fino a 10 volte al giorno Camere sterili (tasso di ventilazione 8 per h): Fino a 20 volte al giorno Camere sterili (tasso di ventilazione 20 per h): Fino a 40 volte al giorno Industria farmaceutica e cosmetica: Fino a 80 volte al giorno Ambito sanitario (ad es., ospedali e studi medici): Fino a 8 volte al giorno Utilizzare a temperatura ambiente
Categoria/e di utilizzatori	industriale professionale
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	Contenitore rigido (parte superiore del nebulizzatore a grilletto) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2 l. Contenitore rigido (tappo a vite) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000  l.

4.4.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Spruzzare sulla superficie (25 ml/m2) e assicurarsi di bagnare completamente la superficie. Lasciare agire per il tempo di contatto appropriato (vedere i tempi di contatto di seguito). Lasciare asciugare all’aria.

Tempi di contatto

Superficie (uso industriale, compresa l’industria cosmetica e sanitaria):

Batteri e lieviti: 30 secondi

4.4.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

In laboratori, camere sterili, industrie farmaceutiche e cosmetiche e ospedali:

—	Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi ai requisiti della Norma europea EN 374 o equivalente durante la fase di manipolazione del prodotto (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto). (N-78)

—	L’uso di protezioni per gli occhi è obbligatorio (occhiali per il trattamento di sostanze chimiche secondo la norma EN 166 o equivalenti). (N-70)

—	Le persone sprovviste di protezione devono essere tenute lontane dalle aree trattate finché le superfici non sono asciutte. (N-188)

Negli studi medici:

—	Assicurarsi che l’applicazione venga effettuata in aree con una ventilazione minima di 5 ricambi d’aria all’ora. (N-29)

—	Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi ai requisiti della Norma europea EN 374 o equivalente durante la fase di manipolazione del prodotto (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto). (N-78)

—	L’uso di protezioni per gli occhi è obbligatorio (occhiali per il trattamento di sostanze chimiche secondo la norma EN 166 o equivalenti). (N-70)

—	Le persone sprovviste di protezione devono essere tenute lontane durante l’applicazione e dalle aree trattate finché le superfici non sono asciutte. (N-188 modificato)

L’uso di questi dispositivi di protezione non pregiudica l’applicazione della Direttiva 98/24/CE del Consiglio e di altre normative dell’Unione in materia di salute e sicurezza sul lavoro. Si veda la sezione 6 per i riferimenti completi a questa legge e alle norme europee.

4.4.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Non applicabile

4.4.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Non applicabile

4.4.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Non applicabile

4.5.   Descrizione degli usi

Tabella 5.

Uso n. 5 – Disinfezione su piccola scala - Spray a grilletto – TP 2 – Ambiti istituzionali e pubblici - Uso professionale

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	-
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Denominazione comune: Batteri Denominazione comune: Lieviti
Campo/i di applicazione	uso al chiuso Disinfettante pronto all’uso per superfici dure e non porose in ambiti istituzionali (ad es. istituti scolastici) e pubblici
Metodo/i di applicazione	Metodo: A spruzzo Descrizione dettagliata: Disinfezione con spray a grilletto: Pronto all’uso per essere spruzzato sulle superfici.
Tasso/i e frequenza di applicazione	Tasso di domanda: 25 ml/m2 Non è richiesta alcuna diluizione Numero e tempi di applicazione: Utilizzare fino a 10 volte al giorno Può essere utilizzato in aree a temperatura ambiente o a temperature basse fino a 4 °C (celle frigorifere)
Categoria/e di utilizzatori	industriale professionale
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	Contenitore rigido (parte superiore del nebulizzatore a grilletto) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2 l. Contenitore rigido (tappo a vite) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000  l.

4.5.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Spruzzare sulla superficie (25 ml/m2) e assicurarsi di bagnare completamente la superficie. Lasciare agire per il tempo di contatto appropriato (vedere i tempi di contatto di seguito). Lasciare asciugare all’aria.

Tempi di contatto

Superficie a temperatura ambiente:

Batteri e lieviti: 30 secondi

Superficie a 4 °C:

Batteri e lieviti: 30 secondi

4.5.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

In ambiti istituzionali e pubblici:

—	L’uso di protezioni per gli occhi è obbligatorio (occhiali per il trattamento di sostanze chimiche secondo la norma EN 166 o equivalenti). (N-70)

—	Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi ai requisiti della Norma europea EN 374 o equivalente durante la fase di manipolazione del prodotto (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto).(N-78)

—	Le persone sprovviste di protezione devono essere tenute lontane durante l’applicazione e dalle aree trattate finché le superfici non sono asciutte. (N-188 modificato)

L’uso di questi dispositivi di protezione non pregiudica l’applicazione della Direttiva 98/24/CE del Consiglio e di altre normative dell’Unione in materia di salute e sicurezza sul lavoro. Si veda la sezione 6 per i riferimenti completi a questa legge e alle norme europee.

4.5.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Non applicabile

4.5.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Non applicabile

4.5.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Non applicabile

4.6.   Descrizione degli usi

Tabella 6.

Uso n. 6 – Disinfezione su piccola scala - Spray a grilletto – TP 4 - Industria alimentare

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	-
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Denominazione comune: Batteri Denominazione comune: Lieviti
Campo/i di applicazione	uso al chiuso Disinfettante pronto all’uso per superfici dure e non porose (ad es. cucine)
Metodo/i di applicazione	Metodo: A spruzzo Descrizione dettagliata: Disinfezione con spray a grilletto: Pronto all’uso per essere spruzzato sulle superfici.
Tasso/i e frequenza di applicazione	Tasso di domanda: 25 ml/m2 Non è richiesta alcuna diluizione Numero e tempi di applicazione: Utilizzare fino a 10 volte al giorno Può essere utilizzato in aree a temperatura ambiente o a temperature basse fino a 4°C (celle frigorifere)
Categoria/e di utilizzatori	industriale professionale
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	Contenitore rigido (parte superiore del nebulizzatore a grilletto) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2 l. Contenitore rigido (tappo a vite) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000  l.

4.6.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Spruzzare sulla superficie (25 ml/m2) e assicurarsi di bagnare completamente la superficie. Lasciare agire per il tempo di contatto appropriato (vedere i tempi di contatto di seguito). Lasciare asciugare all’aria.

Tempi di contatto

Superficie (generica) a temperatura ambiente:

Batteri e lieviti: 30 secondi

Superficie a 4 °C:

Batteri e lieviti: 30 secondi

4.6.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

—	Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi ai requisiti della Norma europea EN 374 o equivalente durante la fase di manipolazione del prodotto (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto). (N-78)

—	L’uso di protezioni per gli occhi è obbligatorio (occhiali per il trattamento di sostanze chimiche secondo la norma EN 166 o equivalenti). (N-70)

—	Le persone sprovviste di protezione devono essere tenute lontane dalle aree trattate finché le superfici non sono asciutte. (N-188)

L’uso di questi dispositivi di protezione non pregiudica l’applicazione della Direttiva 98/24/CE del Consiglio e di altre normative dell’Unione in materia di salute e sicurezza sul lavoro. Si veda la sezione 6 per i riferimenti completi a questa legge e alle norme europee.

4.6.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Non applicabile

4.6.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Non applicabile

4.6.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Non applicabile

4.7.   Descrizione degli usi

Tabella 7.

Uso n. 7 – Disinfezione su piccola scala - Spray a grilletto – TP 4 – Industria alimentare e delle bevande (indicazioni specifiche)

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	-
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Denominazione comune: Batteri Denominazione comune: Lieviti Denominazione comune: Funghi
Campo/i di applicazione	uso al chiuso Disinfettante pronto all’uso per superfici dure e non porose (ad es. cucine, caseifici e industrie alimentari e delle bevande).
Metodo/i di applicazione	Metodo: A spruzzo Descrizione dettagliata: Disinfezione con spray a grilletto: Pronto all’uso per essere spruzzato sulle superfici.
Tasso/i e frequenza di applicazione	Tasso di domanda: 25 ml/m2 Non è richiesta alcuna diluizione Numero e tempi di applicazione: Utilizzare fino a 10 volte al giorno Può essere utilizzato in aree a temperatura ambiente o a temperature basse fino a 4°C (celle frigorifere)
Categoria/e di utilizzatori	industriale professionale
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	Contenitore rigido (parte superiore del nebulizzatore a grilletto) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2 l. Contenitore rigido (tappo a vite) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000  l.

4.7.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Spruzzare sulla superficie (25 ml/m2) e assicurarsi di bagnare completamente le superfici. Lasciare agire per il tempo di contatto appropriato (vedere i tempi di contatto di seguito). Lasciare asciugare all’aria.

Tempi di contatto

Superficie nell’industria delle bevande a temperatura ambiente:

Batteri e lieviti: 30 secondi

Funghi: 5 minuti

Superficie nell’industria della carne a temperatura ambiente:

Batteri e lieviti: 30 secondi

Superficie nell’industria lattiero-casearia a temperatura ambiente:

Batteri e lieviti: 5 minuti

Superficie nell’industria della carne a 4 °C:

Batteri e lieviti: 30 secondi

4.7.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

—	Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi ai requisiti della Norma europea EN 374 o equivalente durante la fase di manipolazione del prodotto (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto). (N-78)

—	L’uso di protezioni per gli occhi è obbligatorio (occhiali per il trattamento di sostanze chimiche secondo la norma EN 166 o equivalenti). (N-70)

—	Le persone sprovviste di protezione devono essere tenute lontane dalle aree trattate finché le superfici non sono asciutte. (N-188)

L’uso di questi dispositivi di protezione non pregiudica l’applicazione della Direttiva 98/24/CE del Consiglio e di altre normative dell’Unione in materia di salute e sicurezza sul lavoro. Si veda la sezione 6 per i riferimenti completi a questa legge e alle norme europee.

4.7.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Non applicabile

4.7.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Non applicabile

4.7.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Non applicabile

4.8.   Descrizione degli usi

Tabella 8.

Uso n. 8 – Spruzzatura pressurizzata - TP 4

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	-
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Denominazione comune: Batteri Denominazione comune: Lieviti Denominazione comune: Funghi Denominazione comune: Virus
Campo/i di applicazione	uso al chiuso Disinfettante pronto all’uso per superfici dure e non porose nelle industrie lattiero-casearie, delle bevande e degli alimenti lavorati.
Metodo/i di applicazione	Metodo: A spruzzo Descrizione dettagliata: Disinfezione mediante spruzzatura pressurizzata: Pronto all’uso per essere spruzzato sulle superfici.
Tasso/i e frequenza di applicazione	Tasso di domanda: 50 ml/m2 Non è richiesta alcuna diluizione Numero e tempi di applicazione: Frequenza di utilizzo: Disinfezione a fine turno: Una volta al giorno Disinfezione a metà turno: Fino a 3 volte al giorno Può essere utilizzato in aree a temperatura ambiente o a temperature basse fino a 4 °C (celle frigorifere).
Categoria/e di utilizzatori	industriale professionale
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	Contenitore rigido (tappo a vite) (HDPE): 0,75, 1, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000  l

4.8.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Superficie preventivamente pulita:

Pulire e risciacquare accuratamente la superficie. Se necessario, rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione. Spruzzare sulla superficie pulita (50 ml/m2) e assicurarsi di bagnare completamente la superficie. Lasciare agire per il tempo di contatto appropriato (vedere i tempi di contatto di seguito). Lasciare asciugare all’aria.

Tempi di contatto

Superficie preventivamente pulita nell’industria alimentare e delle bevande a temperatura ambiente:

Batteri e lieviti: 30 secondi

Funghi e virus: 5 minuti

Superficie preventivamente pulita a 4 °C:

Batteri e lieviti: 30 secondi

Superficie sporca:

Spruzzare sulla superficie (50 ml/m2) e assicurarsi di bagnare completamente la superficie. Lasciare agire per il tempo di contatto appropriato (vedere i tempi di contatto di seguito). Lasciare asciugare all’aria.

Tempi di contatto

Superficie sporca (generica) a temperatura ambiente:

Batteri e lieviti: 30 secondi

Superficie sporca nell’industria delle bevande a temperatura ambiente:

Batteri e lieviti: 30 secondi

Funghi: 5 minuti

Superficie sporca nell’industria della carne a temperatura ambiente:

Batteri e lieviti: 30 secondi

Funghi: 5 minuti

Superficie sporca nell’industria lattiero-casearia a temperatura ambiente:

Batteri e lieviti: 5 minuti

Superficie sporca nell’industria della carne a 4 °C:

Batteri e lieviti: 30 secondi

4.8.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

—	Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi ai requisiti della Norma europea EN 374 o equivalente durante la fase di manipolazione del prodotto (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto).(N-78)

—	L’uso di protezioni per gli occhi è obbligatorio (occhiali per il trattamento di sostanze chimiche secondo la norma EN 166 o equivalenti). (N-70)

—	Le persone sprovviste di protezione devono essere tenute lontane durante l’applicazione e dalle aree trattate finché le superfici non sono asciutte. (N-188 modificato)

L’uso di questi dispositivi di protezione non pregiudica l’applicazione della Direttiva 98/24/CE del Consiglio e di altre normative dell’Unione in materia di salute e sicurezza sul lavoro. Si veda la sezione 6 per i riferimenti completi a questa legge e alle norme europee.

4.8.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Non applicabile

4.8.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Non applicabile

4.8.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Non applicabile

4.9.   Descrizione degli usi

Tabella 9.

Uso n. 9 – Spruzzatura pressurizzata – TP 2

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	-
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Denominazione comune: Batteri Denominazione comune: Lieviti Denominazione comune: Funghi Denominazione comune: Virus (attività virucida a spettro limitato)
Campo/i di applicazione	uso al chiuso Disinfettante pronto all’uso per superfici dure e non porose in ambiti industriali (ad es. laboratori, industrie farmaceutiche e cosmetiche).
Metodo/i di applicazione	Metodo: A spruzzo Descrizione dettagliata: Disinfezione mediante spruzzatura pressurizzata: Pronto all’uso per essere spruzzato sulle superfici.
Tasso/i e frequenza di applicazione	Tasso di domanda: 50 ml/m2 Non è richiesta alcuna diluizione Numero e tempi di applicazione: Frequenza di utilizzo: Disinfezione a fine turno: Una volta al giorno Disinfezione a metà turno: Fino a 3 volte al giorno Può essere utilizzato in aree a temperatura ambiente o a temperature basse fino a 4 °C (celle frigorifere).
Categoria/e di utilizzatori	industriale professionale
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	Contenitore rigido (tappo a vite) (HDPE): 0,75, 1, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000  l

4.9.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Superficie preventivamente pulita:

Pulire e risciacquare accuratamente la superficie. Se necessario, rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione. Spruzzare sulla superficie pulita (50 ml/m2) e assicurarsi di bagnare completamente la superficie. Lasciare agire per il tempo di contatto appropriato (vedere i tempi di contatto di seguito). Lasciare asciugare all’aria.

Tempi di contatto

Superficie preventivamente pulita (compresa l’industria cosmetica):

Batteri e lieviti: 30 secondi

Funghi e virus (attività virucida a spettro limitato): 5 minuti

Superficie preventivamente pulita a 4 °C:

Batteri e lieviti: 30 sec

Superficie sporca:

Spruzzare sulla superficie (50 ml/m2) e assicurarsi di bagnare completamente la superficie. Lasciare agire per il tempo di contatto appropriato (vedere i tempi di contatto di seguito). Lasciare asciugare all’aria.

Tempi di contatto

Superficie sporca (compresa l’industria cosmetica):

Batteri e lieviti: 30 secondi

Superficie sporca a 4 °C:

Batteri e lieviti: 30 secondi

4.9.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

—	Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi ai requisiti della Norma europea EN 374 o equivalente durante la fase di manipolazione del prodotto (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto).

—	L’uso di protezioni per gli occhi è obbligatorio (occhiali per il trattamento di sostanze chimiche secondo la norma EN 166 o equivalenti). (N-70)

—	Le persone sprovviste di protezione devono essere tenute lontane durante l’applicazione e dalle aree trattate finché le superfici non sono asciutte. (N-188 modificato)

L’uso di questi dispositivi di protezione non pregiudica l’applicazione della Direttiva 98/24/CE del Consiglio e di altre normative dell’Unione in materia di salute e sicurezza sul lavoro. Si veda la sezione 6 per i riferimenti completi a questa legge e alle norme europee.

4.9.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Non applicabile

4.9.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Non applicabile

4.9.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Non applicabile

4.10.   Descrizione degli usi

Tabella 10.

Uso n. 10 – Disinfezione dell’apertura del contenitore - TP 4

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	-
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Denominazione comune: Batteri Denominazione comune: Lieviti Denominazione comune: Funghi Denominazione comune: Virus
Campo/i di applicazione	uso al chiuso Disinfettante pronto all’uso per le aperture dei contenitori con valvola nell’industria alimentare e delle bevande.
Metodo/i di applicazione	Metodo: A spruzzo Descrizione dettagliata: Disinfezione mediante attrezzature di spruzzatura automatizzate: Pronto all’uso per essere spruzzato sulle aperture dei contenitori.
Tasso/i e frequenza di applicazione	Tasso di domanda: 1-10 ml/apertura del contenitore Non è richiesta alcuna diluizione Numero e tempi di applicazione: Frequenza di utilizzo: Fino a 600 contenitori all’ora Può essere utilizzato in aree a temperatura ambiente o a temperature basse fino a 4°C (celle frigorifere).
Categoria/e di utilizzatori	industriale professionale
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	Contenitore rigido (tappo a vite) (HDPE): 0,75, 1, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000  l

4.10.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Spruzzatura automatica sull’apertura del contenitore con valvola (1-10 ml/apertura del contenitore). Assicurarsi di bagnare completamente la superficie. Lasciare agire per il tempo di contatto appropriato (vedere i tempi di contatto di seguito). Lasciare asciugare all’aria.

Tempi di contatto

Superficie preventivamente pulita nell’industria alimentare e delle bevande a temperatura ambiente:

Batteri e lieviti: 30 secondi

Funghi e virus: 5 minuti

Superficie preventivamente pulita a 4 °C:

Batteri e lieviti: 30 secondi

Superficie sporca (generica) a temperatura ambiente:

Batteri e lieviti: 30 secondi

Superficie sporca nell’industria delle bevande a temperatura ambiente:

Batteri e lieviti: 30 secondi

Funghi: 5 minuti

Superficie sporca nell’industria della carne a temperatura ambiente:

Batteri e lieviti: 30 secondi

Superficie sporca nell’industria lattiero-casearia a temperatura ambiente:

Batteri e lieviti: 5 minuti

Superficie sporca nell’industria della carne a 4 °C:

Batteri e lieviti: 30 secondi

4.10.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

—	L’uso di protezioni per gli occhi è obbligatorio (occhiali per il trattamento di sostanze chimiche secondo la norma EN 166 o equivalenti). (N-70)

—	Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi ai requisiti della Norma europea EN 374 o equivalente durante la fase di manipolazione del prodotto (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto).

—	Le persone sprovviste di protezione devono essere tenute lontane dalle aree trattate finché le superfici non sono asciutte. (N-188)

L’uso di questi dispositivi di protezione non pregiudica l’applicazione della Direttiva 98/24/CE del Consiglio e di altre normative dell’Unione in materia di salute e sicurezza sul lavoro. Si veda la sezione 6 per i riferimenti completi a questa legge e alle norme europee.

4.10.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Non applicabile

4.10.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Non applicabile

4.10.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Non applicabile

4.11.   Descrizione degli usi

Tabella 11.

Uso n. 12 – Disinfezione dei guanti – TP 2 e TP 4

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	-
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Denominazione comune: Batteri Denominazione comune: Lieviti
Campo/i di applicazione	uso al chiuso Disinfettante pronto all’uso per guanti non porosi indossati da operatori professionali di istituzioni sanitarie, laboratori e industrie farmaceutiche, cosmetiche, lattiero-casearie, delle bevande e degli alimenti lavorati.
Metodo/i di applicazione	Metodo: A spruzzo Descrizione dettagliata: Disinfettante pronto all’uso per guanti puliti non porosi.
Tasso/i e frequenza di applicazione	Tasso di domanda: 3 ml (entrambe le mani) Non è richiesta alcuna diluizione Numero e tempi di applicazione: Utilizzare fino a 10 volte al giorno. Temperatura di utilizzo: temperatura ambiente
Categoria/e di utilizzatori	industriale professionale
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	Contenitore rigido (parte superiore del nebulizzatore a grilletto) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2 l. Contenitore rigido (tappo a vite) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000  l.

4.11.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Applicare direttamente su guanti puliti non porosi, distribuire uniformemente e lasciare agire per 30 secondi per garantire l’efficacia contro batteri e lieviti. Assicurarsi di bagnare completamente la superficie.

Non utilizzare per la disinfezione di guanti medici che rientrano nel Regolamento (UE) 2017/745

4.11.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

—	L’uso di protezioni per gli occhi è obbligatorio (occhiali per il trattamento di sostanze chimiche secondo la norma EN 166 o equivalenti). (N-70)

4.11.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Non applicabile

4.11.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Non applicabile

4.11.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Non applicabile

4.12.   Descrizione degli usi

Tabella 12.

Uso n. 13 – Disinfezione su piccola scala - Spray a grilletto – TP 2 – Pratiche veterinarie

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	-
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Denominazione comune: Batteri Denominazione comune: Lieviti
Campo/i di applicazione	uso al chiuso Disinfettante pronto all’uso per superfici dure e non porose di ambulatori veterinari.
Metodo/i di applicazione	Metodo: A spruzzo Descrizione dettagliata: Disinfezione con spray a grilletto: Pronto all’uso per essere spruzzato sulle superfici.
Tasso/i e frequenza di applicazione	Tasso di domanda: 25 ml/m2 Non è richiesta alcuna diluizione Numero e tempi di applicazione: Utilizzare fino a 10 volte al giorno Utilizzare a temperatura ambiente
Categoria/e di utilizzatori	professionale
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	Contenitore rigido (parte superiore del nebulizzatore a grilletto) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2 l. Contenitore rigido (tappo a vite) (HDPE): 0,75, 1, 1,5, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 900, 950, 1 000  l.

4.12.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Spruzzare sulla superficie (25 ml/m2) e assicurarsi di bagnare completamente la superficie. Lasciare agire per il tempo di contatto appropriato (vedere i tempi di contatto di seguito). Lasciare asciugare all’aria.

Tempi di contatto

Superficie:

Batteri e lieviti: 5 minuti

4.12.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

—	Assicurarsi che l’applicazione venga effettuata in aree con una ventilazione minima di 5 ricambi d’aria all’ora. (N-29)

—	L’uso di protezioni per gli occhi è obbligatorio (occhiali per il trattamento di sostanze chimiche secondo la norma EN 166 o equivalenti). (N-70)

—	Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi ai requisiti della Norma europea EN 374 o equivalente durante la fase di manipolazione del prodotto (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto).

—	Le persone sprovviste di protezione devono essere tenute lontane durante l’applicazione e dalle aree trattate finché le superfici non sono asciutte. (N-188 modificato)

L’uso di questi dispositivi di protezione non pregiudica l’applicazione della Direttiva 98/24/CE del Consiglio e di altre normative dell’Unione in materia di salute e sicurezza sul lavoro. Si veda la sezione 6 per i riferimenti completi a questa legge e alle norme europee.

4.12.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Non applicabile

4.12.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Non applicabile

4.12.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Non applicabile

Capitolo 5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 1

5.1.   Istruzioni d’uso

Vedere le istruzioni specifiche per l’uso nei singoli impieghi.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

Si vedano le misure specifiche di mitigazione del rischio nel singolo impiego.

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

IN CASO DI INALAZIONE: Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. Chiamare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare immediatamente la pelle con abbondante acqua. In seguito, togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Chiamare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per alcuni minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a risciacquare per almeno 15 minuti. Chiamare il 112/l’ambulanza per assistenza medica.

IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112/l’ambulanza per assistenza medica.

Stabilità e reattività:

Reattività: Non sono noti rischi di reattività nelle normali condizioni di conservazione e utilizzo.

Stabilità chimica: Stabile nelle normali condizioni di conservazione e utilizzo.

Possibilità di reazioni pericolose: Non sono note reazioni pericolose nelle normali condizioni di conservazione e utilizzo.

Condizioni da evitare: Nessuno noto nelle normali condizioni di conservazione e utilizzo.

Materiali incompatibili: Nessuno noto nelle normali condizioni di utilizzo.

Prodotti di decomposizione pericolosi: Nessuno noto nelle normali condizioni di conservazione e utilizzo.

Precauzioni ambientali:

Il prodotto non deve raggiungere le acque di scarico o i canali di scolo in condizioni non diluite o non neutralizzate.

Evitare la dispersione nel sistema di drenaggio, nelle acque superficiali o sotterranee. Diluire con abbondante acqua.

Metodi e materiali per il contenimento e la bonifica: Assorbire con materiale assorbente (sabbia, diatomite, leganti universali, segatura).

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Smaltire secondo le norme nazionali o locali.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Durata di conservazione: 36 mesi.

Conservare a una temperatura inferiore a 30 °C.

Capitolo 6.   ALTRE INFORMAZIONI

I titoli completi delle norme EN a cui si fa riferimento nelle sezioni “Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso” sono:

EN 374 - Guanti di protezione contro sostanze chimiche pericolose e microrganismi

EN 166 - Protezione individuale degli occhi - Specifiche

Direttiva 98/24/CE del Consiglio del 7 aprile 1998, sulla protezione della salute e della sicurezza dei lavoratori contro i rischi derivanti da agenti chimici durante il lavoro (quattordicesima direttiva particolare ai sensi dell’articolo 16, paragrafo 1, della direttiva 89/391/CEE) (GU L 131 del 5.5.1998, pag. 11).

Per quanto riguarda la nota “Categoria/e di utilizzatori”: per “Professionisti (compresi gli utilizzatori industriali)” si intendono i professionisti formati se ciò è richiesto dalla legislazione nazionale.

Capitolo 7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i			Suma Quicksan D4.3		Area di mercato: UE
			Suma Quicksan		Area di mercato: UE
			HORECA Select DESINFEKTIONSSPRAY		Area di mercato: UE
			Divodes FG		Area di mercato: UE
			Divodes FG VT 29		Area di mercato: UE
			ClearKlens Divodes FG		Area di mercato: UE
			ClearKlens FG		Area di mercato: UE
			DOMESTOS QuickGuard		Area di mercato: UE
			GLORIX QuickGuard		Area di mercato: UE
			KLINEX QuickGuard		Area di mercato: UE
			LYSOFORM QuickGuard		Area di mercato: UE
			SAVO QuickGuard		Area di mercato: UE
			CIF QuickGuard		Area di mercato: UE
			VISS QuickGuard		Area di mercato: UE
			JIF QuickGuard		Area di mercato: UE
			FLORASZEPT QuickGuard		Area di mercato: UE
			ANDY QuickGuard		Area di mercato: UE
			SUPERANDY QuickGuard		Area di mercato: UE
			ANDYSAN QuickGuard		Area di mercato: UE
Numero di autorizzazione					EU-0034601-0001 1-1
Denominazione comune	Denominazione IUPAC	Funzione		Numero CAS		Numero CE	Contenuto (%)
Propan-1-olo		Principio attivo		71-23-8		200-746-9	52,2 % (p/p)
Propan-2-olo		Principio attivo		67-63-0		200-661-7	17,5 % (p/p)

Capitolo 1.   META SPC 2 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 2 identificativo

identificativo

Meta SPC: Meta 2: Divodes FG Salviette

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

Numero

1-2

1.3.   Tipo/i di prodotto

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale

Capitolo 2.   COMPOSIZIONE DEL META SPC 2

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 2

Denominazione comune	Denominazione IUPAC	Funzione	Numero CAS	Numero CE	Contenuto (%)
Propan-1-olo		Principio attivo	71-23-8	200-746-9	52,2 - 52,2 % (p/p)
Propan-2-olo		Principio attivo	67-63-0	200-661-7	17,5 - 17,5 % (p/p)

2.2.   Tipo/i di formulazione del meta SPC 2

Tipo/i di formulazione

Salviette impregnate

Capitolo 3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 2

Indicazioni di pericolo

H226: Liquido e vapori infiammabili. H318: Provoca gravi lesioni oculari. H336: Può provocare sonnolenza o vertigini. EUH066: L’esposizione ripetuta può provocare secchezza e screpolature della pelle.

Consigli di prudenza

P101: In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto. P102: Tenere fuori dalla portata dei bambini. P103: Leggere attentamente e seguire tutte le istruzioni. P210: Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. Non fumare. P261: Evitare di respirare vapori. P271: Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato. P280: Indossare protezione degli occhi/del viso. P303+P361+P353: IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli): Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati. Sciacquare la pelle [o fare una doccia]. P304+P340: IN CASO DI INALAZIONE: Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P310: Contattare immediatamente un centro antiveleni o medico. P312: Contattare un CENTRO ANTIVELENI in caso di malessere. P403+P235: Conservare in luogo ben ventilato. Conservare in luogo fresco. P405: Conservare sotto chiave. P501: Smaltire il prodotto un servizio di smaltimento dei rifiuti pericolosi in conformità alle norme di legge. P501: Smaltire il recipiente un servizio di smaltimento dei rifiuti pericolosi in conformità alle norme di legge.

Capitolo 4.   USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC

4.1.   Descrizione degli usi

Tabella 1.

Uso n. 1 – Disinfezione su piccola scala - Salviette – TP 2 Ambiti industriali e sanitari - Uso professionale

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	-
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Denominazione comune: Batteri Denominazione comune: Lieviti Denominazione comune: Funghi Denominazione comune: Virus (attività virucida a spettro limitato)
Campo/i di applicazione	uso al chiuso Salvietta pronta all’uso per la pulizia di superfici dure e non porose in ambiti industriali (ad es. laboratori, industrie cosmetiche e farmaceutiche) e sanitari.
Metodo/i di applicazione	Metodo: strofinamento Descrizione dettagliata: Salvietta pronta all’uso per la pulizia di superfici dure e non porose
Tasso/i e frequenza di applicazione	Tasso di domanda: Per salviette di dimensioni 133 x 200 mm: utilizzare 1 salvietta per m2; Per salviette di dimensioni 200 x 195 mm: utilizzare 1 salvietta per 1,75 m2; Per salviette di dimensioni 200 x 390 mm: utilizzare 1 salvietta per 2,5 m2 Non è richiesta alcuna diluizione Numero e tempi di applicazione: Utilizzare fino a 20 volte al giorno. Utilizzare a temperatura ambiente.
Categoria/e di utilizzatori	industriale professionale
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	Contenitore rigido (tappo a scatto con/senza guarnizione a induzione in alluminio o in PET) (PP): 150, 200, 500, 1 000 salviette

4.1.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Pulire e risciacquare accuratamente la superficie. Se necessario, rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione. Aprire il coperchio, prendere una sola salvietta e richiudere il coperchio. Usare solo salviette umidificate. Strofinare la superficie e lasciare agire per il tempo di contatto appropriato (vedere i tempi di contatto di seguito). Assicurarsi di bagnare completamente la superficie. Lasciare asciugare all’aria. Senza risciacquo.

Tempi di contatto

Superficie preventivamente pulita:

Batteri e lieviti: 30 secondi

Funghi e virus (attività virucida a spettro limitato): 5 minuti

Superficie preventivamente pulita nell’industria cosmetica e sanitaria:

Batteri e lieviti: 30 secondi

Funghi e virus (attività virucida a spettro limitato): 5 minuti

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

—	Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi ai requisiti della Norma europea EN 374 o equivalente durante la fase di manipolazione del prodotto (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto).

—	Le persone sprovviste di protezione devono essere tenute lontane durante l’applicazione e dalle aree trattate finché le superfici non sono asciutte. (N-188 modificato)

L’uso di questi dispositivi di protezione non pregiudica l’applicazione della Direttiva 98/24/CE del Consiglio e di altre normative dell’Unione in materia di salute e sicurezza sul lavoro. Si veda la sezione 6 per i riferimenti completi a questa legge e alle norme europee.

4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Non applicabile

4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Non applicabile

4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Non applicabile

4.2.   Descrizione degli usi

Tabella 2.

Uso n. 2 – Disinfezione su piccola scala - Salviette – TP 2 Ambiti istituzionali e pubblici – Uso professionale

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	-
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Denominazione comune: Batteri Denominazione comune: Lieviti Denominazione comune: Funghi Denominazione comune: Virus (attività virucida a spettro limitato)
Campo/i di applicazione	uso al chiuso Salvietta pronta all’uso per la pulizia di superfici dure e non porose in ambiti istituzionali (ad es. istituti scolastici) e pubblici.
Metodo/i di applicazione	Metodo: strofinamento Descrizione dettagliata: Salvietta pronta all’uso per la pulizia di superfici dure e non porose
Tasso/i e frequenza di applicazione	Tasso di domanda: Per salviette di dimensioni 133 x 200 mm: utilizzare 1 salvietta per m2; Per salviette di dimensioni 200 x 195 mm: utilizzare 1 salvietta per 1,75 m2; Per salviette di dimensioni 200 x 390 mm: utilizzare 1 salvietta per 2,5 m2 Non è richiesta alcuna diluizione Numero e tempi di applicazione: Utilizzare fino a 10 volte al giorno. Utilizzare a temperatura ambiente.
Categoria/e di utilizzatori	industriale professionale
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	Contenitore rigido (tappo a scatto con/senza guarnizione a induzione in alluminio o in PET) (PP): 150, 200, 500, 1 000 salviette

4.2.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Pulire e risciacquare accuratamente la superficie. Se necessario, rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione. Aprire il coperchio, prendere una sola salvietta e richiudere il coperchio. Usare solo salviette umidificate. Strofinare la superficie e lasciare agire per il tempo di contatto appropriato (vedere i tempi di contatto di seguito). Assicurarsi di bagnare completamente la superficie. Lasciare asciugare all’aria. Senza risciacquo.

Tempi di contatto

Superficie preventivamente pulita:

Batteri e lieviti: 30 secondi

Funghi e virus (attività virucida a spettro limitato): 5 minuti

4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

—	Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi ai requisiti della Norma europea EN 374 o equivalente durante la fase di manipolazione del prodotto (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto).

—	Le persone sprovviste di protezione devono essere tenute lontane durante l’applicazione e dalle aree trattate finché le superfici non sono asciutte. (N-188 modificato)

L’uso di questi dispositivi di protezione non pregiudica l’applicazione della Direttiva 98/24/CE del Consiglio e di altre normative dell’Unione in materia di salute e sicurezza sul lavoro. Si veda la sezione 6 per i riferimenti completi a questa legge e alle norme europee.

4.2.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Non applicabile

4.2.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Non applicabile

4.2.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Non applicabile

4.3.   Descrizione degli usi

Tabella 3.

Uso n. 3 – Disinfezione su piccola scala - Salviette – TP 2 e TP 4 Ambiti istituzionali e pubblici – Pubblico generico (uso non professionale)

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	-
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Denominazione comune: Batteri Denominazione comune: Lieviti Denominazione comune: Funghi Denominazione comune: Virus (attività virucida a spettro limitato per PT2)
Campo/i di applicazione	uso al chiuso Salvietta pronta all’uso per la pulizia di superfici dure e non porose in ambiti istituzionali (ad es. istituti scolastici) e pubblici. Salvietta pronta all’uso per la pulizia di superfici dure e non porose nelle cucine e nell’industria alimentare e delle bevande. Non per uso domestico
Metodo/i di applicazione	Metodo: strofinamento Descrizione dettagliata: Salvietta pronta all’uso per la pulizia di superfici dure e non porose
Tasso/i e frequenza di applicazione	Tasso di domanda: Per salviette di dimensioni 133 x 200 mm: utilizzare 1 salvietta per m2 Per salviette di dimensioni 200 x 195 mm: utilizzare 1 salvietta per 1,75 m2 Non è richiesta alcuna diluizione Numero e tempi di applicazione: Utilizzare fino a 5 volte al giorno. Utilizzare a temperatura ambiente.
Categoria/e di utilizzatori	pubblico (non professionale)
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	Contenitore rigido (tappo a scatto con/senza guarnizione a induzione in alluminio o in PET) (PP): 150, 200, 500, 1 000 salviette

4.3.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Pulire e risciacquare accuratamente la superficie. Se necessario, rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione. Aprire il coperchio, prendere una sola salvietta e richiudere il coperchio. Usare solo salviette umidificate. Strofinare la superficie e lasciare agire per il tempo di contatto appropriato (vedere i tempi di contatto di seguito). Assicurarsi di bagnare completamente la superficie. Lasciare asciugare all’aria. Senza risciacquo.

Tempi di contatto

Superficie preventivamente pulita:

Batteri e lieviti: 30 secondi

Funghi e virus (attività virucida a spettro limitato): 5 minuti

Attenersi alle istruzioni per l’uso. (N-359)

4.3.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Non toccare le superfici trattate fino a completa asciugatura.

Evitare il contatto con gli occhi. (N-317)

Da utilizzare solo da parte di adulti. (N-327)

Le informazioni sul prodotto (ovvero, etichetta e/o foglietto illustrativo) devono indicare chiaramente che il prodotto non deve essere fornito al pubblico (ad es., “solo per uso professionale”).

Tenere fuori dalla portata dei bambini e degli animali/animali domestici non bersaglio. (N-316)

4.3.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto. (N-360)

4.3.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Non applicabile

4.3.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Non applicabile

4.4.   Descrizione degli usi

Tabella 4.

Uso n. 4 – Disinfezione su piccola scala - Salviette – TP 4 - Uso professionale

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	-
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Denominazione comune: Batteri Denominazione comune: Lieviti Denominazione comune: Funghi Denominazione comune: Virus
Campo/i di applicazione	uso al chiuso Salvietta pronta all’uso.
Metodo/i di applicazione	Metodo: strofinamento Descrizione dettagliata: Salvietta pronta all’uso per la pulizia di superfici dure e non porose nelle cucine e nell’industria alimentare e delle bevande.
Tasso/i e frequenza di applicazione	Tasso di domanda: Per salviette di dimensioni 133 x 200 mm: utilizzare 1 salvietta per m2; Per salviette di dimensioni 200 x 195 mm: utilizzare 1 salvietta per 1,75 m2; Per salviette di dimensioni 200 x 390 mm: utilizzare 1 salvietta per 2,5 m2 Non è richiesta alcuna diluizione Numero e tempi di applicazione: Utilizzare fino a 20 volte al giorno. Utilizzare a temperatura ambiente.
Categoria/e di utilizzatori	industriale professionale
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	Contenitore rigido (tappo a scatto con/senza guarnizione a induzione in alluminio o in PET) (PP): 150, 200, 500, 1 000 salviette

4.4.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Pulire e risciacquare accuratamente la superficie. Se necessario, rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione. Aprire il coperchio, prendere una sola salvietta e richiudere il coperchio. Usare solo salviette umidificate. Strofinare la superficie e lasciare agire per il tempo di contatto appropriato (vedere i tempi di contatto di seguito). Assicurarsi di bagnare completamente la superficie. Lasciare asciugare all’aria. Senza risciacquo.

Tempi di contatto

Superficie preventivamente pulita nell’industria alimentare e delle bevande a temperatura ambiente:

Batteri e lieviti: 30 secondi

Funghi e virus: 5 minuti

4.4.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

—	Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi ai requisiti della Norma europea EN 374 o equivalente durante la fase di manipolazione del prodotto (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto).

—	Le persone sprovviste di protezione devono essere tenute lontane dalle aree trattate finché le superfici non sono asciutte. (N-188)

L’uso di questi dispositivi di protezione non pregiudica l’applicazione della Direttiva 98/24/CE del Consiglio e di altre normative dell’Unione in materia di salute e sicurezza sul lavoro. Si veda la sezione 6 per i riferimenti completi a questa legge e alle norme europee.

4.4.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Non applicabile

4.4.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Non applicabile

4.4.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Non applicabile

4.5.   Descrizione degli usi

Tabella 5.

Uso n. 5 – Disinfezione dei guanti – TP 2 e TP 4 - Uso professionale

Tipo di prodotto	Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)	-
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)	Denominazione comune: Batteri Denominazione comune: Lieviti
Campo/i di applicazione	uso al chiuso Salvietta pronta all’uso
Metodo/i di applicazione	Metodo: strofinamento Descrizione dettagliata: Salvietta pronta all’uso per guanti puliti non porosi indossati da operatori professionali di ospedali e altre istituzioni sanitarie, laboratori e industrie farmaceutiche, cosmetiche, lattiero-casearie, delle bevande e degli alimenti lavorati.
Tasso/i e frequenza di applicazione	Tasso di domanda: 1 salvietta (entrambe le mani) Non è richiesta alcuna diluizione Numero e tempi di applicazione: Utilizzare fino a 10 volte al giorno. Utilizzare a temperatura ambiente
Categoria/e di utilizzatori	industriale professionale
Dimensioni e materiale dell’imballaggio	Contenitore rigido (tappo a scatto con/senza guarnizione a induzione in alluminio o in PET) (PP): 150, 200, 500, 1 000 salviette

4.5.1.   Istruzioni specifiche per l’uso

Utilizzare solo su guanti puliti non porosi. Aprire il coperchio, prendere una sola salvietta e richiudere il coperchio. Usare solo salviette umidificate. Pulire i guanti e lasciare agire per 30 secondi per l’efficacia contro batteri e lieviti. Lasciare asciugare all’aria. Assicurarsi di bagnare completamente la superficie. Senza risciacquo.

Non utilizzare per la disinfezione di guanti medici che rientrano nel Regolamento (UE) 2017/745

4.5.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

L’uso di protezioni per gli occhi è obbligatorio (occhiali per il trattamento di sostanze chimiche secondo la norma EN 166 o equivalenti). (N-70)

4.5.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Non applicabile

4.5.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Non applicabile

4.5.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Non applicabile

Capitolo 5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 2

5.1.   Istruzioni d’uso

Vedere le istruzioni specifiche per l’uso nel singolo impiego.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

Si vedano le misure specifiche di mitigazione del rischio nel singolo impiego.

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

IN CASO DI INALAZIONE: Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. Chiamare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare immediatamente la pelle con abbondante acqua. In seguito, togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Chiamare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per alcuni minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a risciacquare per almeno 15 minuti. Chiamare il 112/l’ambulanza per assistenza medica.

IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112/l’ambulanza per assistenza medica.

Stabilità e reattività:

Reattività: Non sono noti rischi di reattività nelle normali condizioni di conservazione e utilizzo.

Stabilità chimica: Stabile nelle normali condizioni di conservazione e utilizzo.

Possibilità di reazioni pericolose: Non sono note reazioni pericolose nelle normali condizioni di conservazione e utilizzo.

Condizioni da evitare: Fare in modo di prevenire le scariche elettrostatiche.

Materiali incompatibili: Nessuno noto nelle normali condizioni di utilizzo.

Prodotti di decomposizione pericolosi: Nessuno noto nelle normali condizioni di conservazione e utilizzo.

Precauzioni ambientali:

Il prodotto non deve raggiungere le acque di scarico o i canali di scolo in condizioni non diluite o non neutralizzate.

Evitare la dispersione nel sistema di drenaggio, nelle acque superficiali o sotterranee. Diluire con abbondante acqua.

Metodi e materiali per il contenimento e la bonifica: Assorbire con materiale assorbente (sabbia, diatomite, leganti universali, segatura).

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Smaltire secondo le norme nazionali o locali.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Durata di conservazione: 24 mesi. Conservare a una temperatura inferiore a 30 °C.

Capitolo 6.   ALTRE INFORMAZIONI

I titoli completi delle norme EN a cui si fa riferimento nelle sezioni “Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso” sono:

EN 374 - Guanti di protezione contro sostanze chimiche pericolose e microrganismi

EN 166 - Protezione individuale degli occhi - Specifiche

Direttiva 98/24/CE del Consiglio del 7 aprile 1998, sulla protezione della salute e della sicurezza dei lavoratori contro i rischi derivanti da agenti chimici durante il lavoro (quattordicesima direttiva particolare ai sensi dell’articolo 16, paragrafo 1, della direttiva 89/391/CEE) (GU L 131 del 5.5.1998, pag. 11).

Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici, che modifica la Direttiva 2001/83/CE, il Regolamento (CE) n. 178/2002 e il Regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le Direttive del Consiglio 90/385/CEE e 93/42/CEE (GU L 117, 05/05/2017, p. 1-175)

Per quanto riguarda la nota “Categoria/e di utilizzatori”: per “Professionisti (compresi gli utilizzatori industriali)” si intendono i professionisti formati se ciò è richiesto dalla legislazione nazionale.

Per confezioni contenenti:

—	500 - 1 000 salviette per contenitore:

Materiale delle salviette: 100% polipropilene o 60% viscosa/40% polipropilene

Superficie delle salviette/confezione: 39 m2

Volume approssimativo di liquido/salvietta: 2,69 g/salvietta (1 000 pz); 5,48 g/salvietta (500 pz)

—	150-200 salviette per confezione:

Materiale delle salviette: 100% polipropilene o 60% viscosa/40% polipropilene

Superficie di pulizia/confezione: 4 m2 (150 pz); 5,3 m2 (200 pz)

Volume approssimativo di liquido/salvietta: 2,27 g/salvietta

Capitolo 7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 2

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

Denominazione/i commerciale/i			Divodes FG Wipes VT75		Area di mercato: UE
			Divodes FG Wipes		Area di mercato: UE
			Suma Disinfection Wipes		Area di mercato: UE
			Suma Disinfection Wipes XL		Area di mercato: UE
			Suma Disinfection Wipes XXL		Area di mercato: UE
			Suma Quicksan Wipes		Area di mercato: UE
			Suma Quicksan Wipes XL		Area di mercato: UE
			Suma Quicksan Wipes XXL		Area di mercato: UE
			DOMESTOS QuickGuard Wipes		Area di mercato: UE
			GLORIX QuickGuard Wipes		Area di mercato: UE
			KLINEX QuickGuard Wipes		Area di mercato: UE
			LYSOFORM QuickGuard Wipes		Area di mercato: UE
			SAVO QuickGuard Wipes		Area di mercato: UE
			CIF QuickGuard Wipes		Area di mercato: UE
			VISS QuickGuard Wipes		Area di mercato: UE
			JIF QuickGuard Wipes		Area di mercato: UE
			FLORASZEPT QuickGuard Wipes		Area di mercato: UE
			ANDY QuickGuard Wipes		Area di mercato: UE
			SUPERANDY QuickGuard Wipes		Area di mercato: UE
			ANDYSAN QuickGuard Wipes		Area di mercato: UE
Numero di autorizzazione					EU-0034601-0002 1-2
Denominazione comune	Denominazione IUPAC	Funzione		Numero CAS		Numero CE	Contenuto (%)
Propan-1-olo		Principio attivo		71-23-8		200-746-9	52,2 % (p/p)
Propan-2-olo		Principio attivo		67-63-0		200-661-7	17,5 % (p/p)