(1)

Il regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 della Commissione (2) stabilisce un elenco di principi attivi esistenti da valutare per l’eventuale approvazione ai fini del loro uso nei biocidi. Tale elenco comprende l’acido formico (numero CE: 200-579-1; numero CAS: 64-18-6) per il tipo di prodotto 6.

(2)

L’acido formico è stato oggetto di una valutazione ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 6 (preservanti per prodotti in scatola), quale descritto nell’allegato V della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (3), che corrisponde al tipo di prodotto 6 (preservanti per i prodotti durante lo stoccaggio), quale descritto nell’allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012.

(3)

Il 15 settembre 2021 l’autorità di valutazione competente del Belgio, che è stato designato Stato membro relatore, ha presentato all’Agenzia europea per le sostanze chimiche («Agenzia») la relazione di valutazione, unitamente alle sue conclusioni. L’Agenzia ha discusso la relazione di valutazione e le conclusioni nel corso di riunioni tecniche.

(4)

In conformità all’articolo 75, paragrafo 1, secondo comma, lettera a), del regolamento (UE) n. 528/2012, il comitato sui biocidi prepara il parere dell’Agenzia in merito alle domande di approvazione dei principi attivi. In conformità all’articolo 7, paragrafo 2, del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014, in combinato disposto con l’articolo 75, paragrafi 1 e 4, del regolamento (UE) n. 528/2012, l’8 giugno 2022 il comitato sui biocidi ha adottato il parere dell’Agenzia (4) tenendo conto delle conclusioni dell’autorità di valutazione competente. Nel suo parere l’Agenzia ha concluso che l’acido formico può essere approvato come principio attivo ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 6.

(5)

Il 18 luglio 2023, a norma dell’articolo 75, paragrafo 1, secondo comma, lettera g), del regolamento (UE) n. 528/2012, la Commissione ha chiesto all’Agenzia (5) di rivedere il suo parere poiché l’efficacia del biocida rappresentativo non è stata valutata in maniera adeguata in base al documento di orientamento dell’Agenzia (6) applicabile sull’efficacia e poiché tale problema relativo all’efficacia non è stato opportunamente individuato dall’autorità di valutazione competente durante la valutazione né dall’Agenzia durante la revisione. In particolare, la Commissione ha chiesto l’esame dei dati sull’efficacia di livello 2 che riflettano condizioni reali.

(6)

Il 18 settembre 2024 (7) il comitato sui biocidi ha adottato il parere riveduto dell’Agenzia relativo all’approvazione del principio attivo acido formico per il tipo di prodotto 6. In tale parere l’Agenzia ha concluso che i biocidi del tipo di prodotto 6 contenenti acido formico possono essere considerati conformi ai criteri di cui all’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (UE) n. 528/2012, purché siano rispettate determinate condizioni relative al loro uso.

(7)

Tenuto conto del parere dell’Agenzia, è opportuno approvare l’acido formico come principio attivo ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 6, subordinatamente al rispetto di determinate condizioni, tra cui condizioni per l’immissione sul mercato di articoli trattati che sono stati trattati con l’acido formico o che lo contengono, conformemente all’articolo 4, paragrafo 3, del regolamento (UE) n. 528/2012, in combinato disposto con l’articolo 58, paragrafo 3, di detto regolamento.

(8)

Prima dell’approvazione di un principio attivo è opportuno prevedere un periodo ragionevole, tale da consentire ai portatori di interesse di prepararsi a soddisfare le nuove prescrizioni.

(9)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,