(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio, la modifica e il rinnovo di tale autorizzazione.

(2)

Un preparato di endo–1,4-beta-xilanasi prodotta da Aspergillus oryzae DSM 26372 è stato autorizzato per un periodo di 10 anni come additivo per mangimi destinati a pollame da ingrasso, suinetti svezzati e suini da ingrasso dal regolamento di esecuzione (UE) n. 1206/2012 della Commissione (2), a scrofe in lattazione dal regolamento di esecuzione (UE) 2020/995 della Commissione (3) e a galline ovaiole dal regolamento di esecuzione (UE) 2020/1034 della Commissione (4).

(3)

In conformità all’articolo 14, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di rinnovo dell’autorizzazione del preparato di endo–1,4-beta-xilanasi prodotta da Aspergillus oryzae DSM 26372 come additivo per mangimi destinati a pollame da ingrasso, suinetti svezzati, suini da ingrasso, scrofe in lattazione e galline ovaiole, con la richiesta che tale additivo sia classificato nella categoria «additivi zootecnici» e nel gruppo funzionale «promotori della digestione». Nell’ambito di tale domanda il titolare dell’autorizzazione ha inoltre proposto di modificare i termini dell’autorizzazione del preparato in questione chiedendo una modifica del ceppo di produzione, da Aspergillus oryzae DSM 26372 ad Aspergillus oryzae DSM 33700, in conformità all’articolo 13, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003. La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 14, paragrafo 2, nonché dei dati pertinenti a sostegno della richiesta di modifica.

(4)

In conformità all’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione di nuovi usi del preparato di endo–1,4-beta-xilanasi prodotta da Aspergillus oryzae DSM 33700. La domanda riguarda l’autorizzazione tale preparato come additivo per mangimi destinati a tutte le specie di pollame e a tutti i suidi, con la richiesta di classificarlo nella categoria «additivi zootecnici» e nel gruppo funzionale «promotori della digestione». La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

(5)

Nel parere del 26 settembre 2023 (5) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha concluso che, alle condizioni d’uso attualmente autorizzate, il preparato di endo–1,4-beta-xilanasi prodotta da Aspergillus oryzae DSM 33700 continua a essere sicuro per il pollame da ingrasso, i suinetti svezzati, i suini da ingrasso, le scrofe in lattazione e le galline ovaiole, nonché per i consumatori e l’ambiente. L’Autorità ha inoltre concluso che, alle condizioni d’uso raccomandate, l’additivo è sicuro per tutte le specie di pollame e per tutti i suidi, nonché per i consumatori e per l’ambiente. L’Autorità ha inoltre dichiarato che entrambe le formulazioni dell’additivo (liquida e solida) non sono irritanti per la pelle. La formulazione liquida non è un irritante per gli occhi, ma non è possibile trarre conclusioni sulla possibilità che lo sia la formulazione solida. A causa della mancanza di dati l’Autorità non è stata in grado di trarre conclusioni sulla possibilità che entrambe le formulazioni dell’additivo siano sensibilizzanti della pelle. Data la natura proteica della sostanza attiva (xilanasi), l’additivo è considerato un sensibilizzante delle vie respiratorie. Per quanto riguarda i nuovi usi proposti per le specie di destinazione supplementari l’Autorità ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, l’additivo può essere efficace in tutte le specie di pollame e in tutti i suidi. L’Autorità ha inoltre concluso che il preparato di endo–1,4-beta-xilanasi prodotta da Aspergillus oryzae DSM 33700 continua a essere efficace per il pollame da ingrasso, i suinetti svezzati, i suini da ingrasso, le scrofe in lattazione e le galline ovaiole. L’Autorità non ha ritenuto necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato.

(6)

Il laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003 ha ritenuto valide e applicabili all’attuale domanda le conclusioni e le raccomandazioni formulate nella valutazione effettuata nel contesto della precedente autorizzazione riguardo al metodo di analisi dell’endo–1,4-beta-xilanasi prodotta da Aspergillus oryzae DSM 33700 come additivo per mangimi. In conformità all’articolo 5, paragrafo 4, lettera c), del regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione (6), non è pertanto richiesta una relazione di valutazione del laboratorio di riferimento.

(7)

Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene che il preparato di endo–1,4-beta-xilanasi prodotta da Aspergillus oryzae DSM 33700 soddisfi le condizioni di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno rinnovare l’autorizzazione di tale additivo per il pollame da ingrasso, i suinetti svezzati, i suini da ingrasso, le scrofe in lattazione e le galline ovaiole e autorizzare l’uso di tale preparato per tutte le specie di pollame diverse dal pollame da ingrasso e dalle galline ovaiole e per tutti i suidi diversi dai suinetti svezzati, dai suini da ingrasso e dalle scrofe in lattazione. La Commissione ritiene inoltre che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi per la salute degli utilizzatori dell’additivo. Tali misure di protezione lasciano impregiudicate altre prescrizioni in materia di sicurezza dei lavoratori ai sensi del diritto dell’Unione.

(8)

A seguito del rinnovo dell’autorizzazione del preparato di endo–1,4-beta-xilanasi prodotta da Aspergillus oryzae DSM 33700 come additivo per mangimi destinati a pollame da ingrasso, suinetti svezzati, suini da ingrasso, scrofe in lattazione e galline ovaiole, è opportuno abrogare i regolamenti di esecuzione (UE) n. 1206/2012, (UE) 2020/995 e (UE) 2020/1034.

(9)

Dato che non vi sono motivi di sicurezza che richiedano l’applicazione immediata delle modifiche delle condizioni di autorizzazione del preparato di endo–1,4-beta-xilanasi prodotta da Aspergillus oryzae DSM 33700 destinato a pollame da ingrasso, suinetti svezzati, suini da ingrasso, scrofe in lattazione e galline ovaiole, è opportuno prevedere un periodo transitorio per consentire alle parti interessate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dal rinnovo dell’autorizzazione.

(10)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,