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Document 52023PC0193
Procedure 2023/0131/COD
COM (2023) 193: Proposta di REGOLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO che stabilisce le procedure dell'Unione per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano, definisce le norme che disciplinano l'Agenzia europea per i medicinali, modifica i regolamenti (CE) n. 1394/2007 e (UE) n. 536/2014 e abroga i regolamenti (CE) n. 726/2004, (CE) n. 141/2000 e (CE) n. 1901/2006
Ongoing
Type: Procedura legislativa ordinaria (COD)
- Legal basis:
Commission: 12016E294 ; 12016E114 ; 12016E168-P4 ;- EuroVoc thesaurus:
- informazione del consumatore; legislazione farmaceutica; norma di commercializzazione
- Directory code:
- 13.30.15.00 Politica industriale e mercato interno / Mercato interno: ravvicinamento delle legislazioni / Specialità medicinali
- Type of the competence conferred on the EU:
- Shared competence
-
European Parliament
-
Council of the European Union
-
Economic and Social Committee
-
The European Data Protection Supervisor
-
European Commission
For a detailed overview of the procedure, please visit the EU Law Tracker.
EU Law Tracker
EU Law Tracker
Steps of procedure 2023/0131/COD
/
Proposal
26/04/2023
- Leading person:
- Stella KYRIAKIDES
- Leading service:
- Direzione generale della Salute e della sicurezza alimentare
- Decision mode:
- Procedimento orale
- Addressee for formal act:
- Parlamento europeo ; Consiglio dell’Unione europea ; Parlamenti nazionali
- Addressee for information:
- Garante europeo della protezione dei dati
- Addressee for mandatory consultation:
- Comitato economico e sociale europeo ; Comitato europeo delle regioni
- Legal basis:
- 12016E294 ; 12016E114 ; 12016E168-P4 ;
- Procedure:
- Procedura legislativa ordinaria (COD)
- Documents:
- COM/2023/193/FINAL
SWD/2023/194/FINAL - CELEX number of the main document:
- 52023PC0193 ; 52023SC0194
Opinions
25/10/2023
- Responsible body:
- Sezione specializzata Mercato unico, produzione e consumo
- Rapporteur:
- Martin Josef SCHAFFENRATH
- Procedure:
- Procedura legislativa ordinaria (COD)
- Plenary session:
- 582
- Plenary date:
- 25/10/2023 - 26/10/2023
- Documents:
- EESC 2023-01968
- CELEX number of the main document:
- 52023AE1968
First reading
28/04/2023
- Procedure:
- Procedura legislativa ordinaria (COD)
- Documents:
- ST 8758 2023 ADD 1
ST 8758 2023 ADD 2
ST 8758 2023 INIT
22/06/2023
- Procedure:
- Procedura legislativa ordinaria (COD)
- Documents:
- ST 10910 2023 INIT
27/10/2023
- Procedure:
- Procedura legislativa ordinaria (COD)
- Documents:
- ST 14863 2023 INIT
10/11/2023
- Procedure:
- Procedura legislativa ordinaria (COD)
- Documents:
- ST 15273 2023 INIT
23/11/2023
- Procedure:
- Procedura legislativa ordinaria (COD)
- Documents:
- ST 15851 2023 INIT
29/11/2023
- Procedure:
- Procedura legislativa ordinaria (COD)
- Documents:
- ST 15478 2023 INIT
08/12/2023
- Procedure:
- Procedura legislativa ordinaria (COD)
- Documents:
- ST 16555 2023 INIT
09/01/2024
- Procedure:
- Procedura legislativa ordinaria (COD)
- Documents:
- ST 5143 2024 INIT
02/07/2024
- Procedure:
- Procedura legislativa ordinaria (COD)
- Documents:
- ST 11753 2024 INIT