Qualità e sicurezza degli organi destinati ai trapianti

PUNTI CHIAVE

I paesi dell'UE devono garantire che:

• esista un quadro di qualità e sicurezza che copra l'intera catena, dalla donazione al trapianto o allo smaltimento e che comprenda l'identità del donatore e il consenso della persona o della famiglia, nonché altre condizioni stabilite nella normativa;
• la selezione e la valutazione del donatore siano svolte da medici e organizzazioni riconosciuti, con personale sanitario adeguatamente qualificato;
• siano disponibili alcuni dati minimi sul donatore, quali età, peso e anamnesi medica pregressa o attuale;
• il trasporto degli organi rispetti determinati requisiti, quali etichettatura e identificazione corrette;
• l'approvvigionamento e il trapianto di organi avvenga solo in centri autorizzati a tale scopo, ai sensi della normativa dell'UE;
• tutti gli organi siano rintracciabili nel percorso dal donatore al ricevente, e viceversa, per un periodo minimo di 30 anni;
• sia predisposto un sistema atto a notificare, controllare, registrare e trasmettere le informazioni rilevanti riguardanti qualsiasi evento o reazione avversi gravi. Deve esserci anche uno scambio di informazioni nel caso in cui siano scambiati degli organi fra paesi dell'UE;
• le donazioni di tutti gli organi da donatori morti o viventi siano volontarie e gratuite e dovrebbero essere accompagnate dal necessario consenso;
• i donatori viventi siano accuratamente selezionati e controllati e siano assicurati loro i livelli più elevati di protezione possibili;
• tutti i dati personali siano «completamente ed efficacemente protetti»;
• le autorità competenti scambino regolarmente informazioni in una rete istituita dalla Commissione europea.