(1)

Le sostanze attive estere metilico dell’acido 2,5-diclorobenzoico, acido acetico, solfato di alluminio e ammonio, fosfuro di alluminio, silicato di alluminio, carburo di calcio, cimoxanil, dodemorf, etilene, estratto di melaleuca alternifolia, residui di distillazione dei grassi, acidi grassi da C7 a C20, flonicamid (IKI-220), acido gibberellico, gibberelline, halosulfuron metile, proteine idrolizzate, solfato di ferro, fosfuro di magnesio, maltodestrina, metamitron, oli vegetali/olio di chiodi di garofano, oli vegetali/olio di colza, oli vegetali/olio di menta verde, piretrine, sulcotrione, tebuconazolo e urea sono elencate nell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione (2).

(2)

Conformemente all’articolo 78, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1107/2009, le sostanze attive figuranti nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE (3) sono considerate approvate a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 e sono elencate nell’allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. Le sostanze attive approvate a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 sono elencate nella parte B di tale allegato.

(3)

Il regolamento di esecuzione (UE) 2022/708 della Commissione (4) ha prorogato fino al 31 agosto 2023 i periodi di approvazione delle sostanze attive estere metilico dell’acido 2,5-diclorobenzoico, acido acetico, solfato di alluminio e ammonio, fosfuro di alluminio, silicato di alluminio, carburo di calcio, cimoxanil, dodemorf, etilene, estratto di melaleuca alternifolia, residui di distillazione dei grassi, acidi grassi da C7 a C20, acido gibberellico, gibberelline, proteine idrolizzate, solfato di ferro, fosfuro di magnesio, metamitron, oli vegetali/olio di chiodi di garofano, oli vegetali/olio di colza, oli vegetali/olio di menta verde, piretrine, sulcotrione, tebuconazolo e urea.

(4)

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2069 della Commissione (5) ha prorogato il periodo di approvazione della sostanza attiva flonicamid (IKI-220) fino al 31 agosto 2023.

(5)

La scadenza dell’approvazione della sostanza attiva halosulfuron metile è fissata al 30 settembre 2023, conformemente al regolamento di esecuzione (UE) n. 356/2013 della Commissione (6).

(6)

La scadenza dell’approvazione della sostanza attiva maltodestrina è fissata al 30 settembre 2023, conformemente al regolamento di esecuzione (UE) n. 355/2013 della Commissione (7).

(7)

Le domande e i fascicoli supplementari per il rinnovo dell’approvazione di tali sostanze attive sono stati presentati conformemente al regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012 della Commissione (8), che continua ad applicarsi a tali sostanze attive a norma dell’articolo 17 del regolamento di esecuzione (UE) 2020/1740 della Commissione (9). Tali domande e fascicoli supplementari sono stati dichiarati ammissibili dai rispettivi Stati membri relatori.

(8)

Per le sostanze attive estere metilico dell’acido 2,5-diclorobenzoico, acido acetico, fosfuro di alluminio, carburo di calcio, dodemorf, etilene, estratto di melaleuca alternifolia, flonicamid (IKI-220), solfato di ferro, fosfuro di magnesio, maltodestrina, metamitron, oli vegetali/olio di chiodi di garofano, oli vegetali/olio di menta verde, sulcotrione, tebuconazolo e urea, la valutazione dei rischi a norma dell’articolo 11 del regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012 non è stata ancora completata dai rispettivi Stati membri relatori.

(9)

Per le sostanze attive halosulfuron metile, proteine idrolizzate e piretrine, l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») avrà bisogno di un periodo di tempo supplementare per adottare una conclusione e, se del caso, organizzare una consultazione di esperti. È inoltre necessario un periodo di tempo supplementare affinché venga adottata la conseguente decisione di gestione dei rischi.

(10)

Per la sostanza attiva cimoxanil, l’Autorità, a norma dell’articolo 13, paragrafo 3 bis, del regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012, ha richiesto che vengano presentate informazioni supplementari entro il 17 giugno 2024, ai fini della valutazione dei criteri di approvazione di cui ai punti 3.6.5 e 3.8.2 dell’allegato II del regolamento (CE) n. 1107/2009.

(11)

Per le sostanze attive acido gibberellico e gibberelline, l’Autorità, a norma dell’articolo 13, paragrafo 3 bis, del regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012, ha richiesto che vengano presentate informazioni supplementari ai fini della valutazione dei criteri di approvazione di cui ai punti 3.6.5 e 3.8.2 dell’allegato II del regolamento (CE) n. 1107/2009, che sono state presentate dai richiedenti entro i termini fissati. È tuttavia necessario un periodo di tempo supplementare per la loro valutazione e affinché vengano adottate le relative conclusioni e la conseguente decisione di gestione dei rischi.

(12)

L’Autorità ha presentato le sue conclusioni per le sostanze attive solfato di alluminio e ammonio, silicato di alluminio e residui di distillazione dei grassi. La Commissione ha avviato discussioni su tali sostanze attive in seno al comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.

(13)

Per quanto riguarda l’approvazione delle sostanze attive acidi grassi da C7 a C20 (in particolare l’acido pelargonico) e oli vegetali/olio di colza, la Commissione ha presentato al comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi la relazione sul rinnovo e un progetto di regolamento che ne rinnova l’approvazione. In attesa di un parere del comitato sui progetti di regolamento, è necessario un periodo di tempo supplementare affinché venga adottata la conseguente decisione di gestione dei rischi.

(14)

Dato che è probabile che non sia possibile adottare alcuna decisione sul rinnovo dell’approvazione di tali sostanze attive prima della scadenza dei rispettivi periodi di approvazione, ossia il 31 agosto 2023 e il 30 settembre 2023, e che i motivi dei ritardi nelle procedure di rinnovo non sono imputabili ai rispettivi richiedenti, i periodi di approvazione delle sostanze attive dovrebbero essere prorogati al fine di consentire il completamento delle valutazioni necessarie e di concludere i processi decisionali regolamentari relativi alle rispettive domande di rinnovo dell’approvazione.

(15)

Poiché la valutazione dei rischi non è ancora stata completata dai rispettivi Stati membri relatori e in considerazione del tempo restante necessario per completare ciascuna procedura di rinnovo, la durata della proroga dovrebbe essere fissata a 39 mesi per le sostanze attive estere metilico dell’acido 2,5-diclorobenzoico, acido acetico, fosfuro di alluminio, carburo di calcio, dodemorf, etilene, flonicamid (IKI-220), solfato di ferro, fosfuro di magnesio, metamitron, sulcotrione e urea, a 29 mesi per le sostanze attive estratto di melaleuca alternifolia, maltodestrina, oli vegetali/olio di chiodi di garofano e oli vegetali/olio di menta verdee a 35 mesi e mezzo per la sostanza attiva tebuconazolo.

(16)

Poiché l’Autorità ha bisogno di un periodo di tempo supplementare per adottare una conclusione e, se del caso, organizzare una consultazione di esperti, la durata della proroga per le sostanze attive proteine idrolizzate e piretrine dovrebbe essere fissata rispettivamente a 19 mesi e mezzo e a 33 mesi e mezzo. In particolare per i casi in cui, ai fini della valutazione dei criteri di approvazione di cui ai punti 3.6.5 e 3.8.2 dell’allegato II del regolamento (CE) n. 1107/2009, l’Autorità ha richiesto informazioni supplementari, la durata della proroga per la sostanza attiva cimoxanil è fissata a 35 mesi e mezzo, e considerato il periodo di tempo supplementare necessario per la loro valutazione, la durata della proroga per le sostanze attive acido gibberellico e gibberelline dovrebbe essere fissata a 22 mesi e mezzo.

(17)

A norma dell’allegato II, punto 3.6.4, del regolamento (CE) n. 1107/2009, una sostanza attiva è approvata soltanto se non è o non deve essere classificata, a norma del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (10), come tossica per la riproduzione di categoria 1B, a meno che l’esposizione degli esseri umani a tale sostanza presente in un prodotto fitosanitario, nelle condizioni realistiche d’uso proposte, sia trascurabile. Come previsto dall’articolo 4, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1107/2009, la valutazione della sostanza attiva deve accertare, in primo luogo, se siano soddisfatti i criteri di approvazione di cui ai punti da 3.6.2 a 3.6.4 e al punto 3.7 dell’allegato II. In considerazione del regolamento delegato (UE) 2020/217 della Commissione (11), che modifica l’allegato VI del regolamento (CE) n. 1272/2008, il quale classifica l’halosulfuron metile come sostanza tossica per la riproduzione di categoria 1B, la durata della proroga per la sostanza attiva dovrebbe essere fissata a 18 mesi.

(18)

In attesa di un parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi, la durata della proroga per le sostanze attive solfato di alluminio e ammonio, silicato di alluminio, residui di distillazione dei grassi, acidi grassi da C7 a C20 e oli vegetali/olio di colza dovrebbe essere fissata a 15 mesi e mezzo.

(19)

È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011.

(20)

Nel caso in cui debba adottare un regolamento che prevede che l’approvazione di una sostanza attiva indicata nell’allegato del presente regolamento non sia rinnovata perché non sono soddisfatti i criteri di approvazione, la Commissione fisserà la data di scadenza alla stessa data prevista prima del presente regolamento oppure, se posteriore, alla data di entrata in vigore del regolamento che stabilisce che l’approvazione della sostanza attiva non è rinnovata. Nei casi in cui debba adottare un regolamento che prevede il rinnovo dell’approvazione di una sostanza attiva indicata nell’allegato del presente regolamento, la Commissione si adopererà per stabilire, opportunamente in base alle circostanze, la data di applicazione più prossima possibile.

(21)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,

(1)

L’allegato, parte B, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione (2) elenca le sostanze attive approvate a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009.

(2)

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/2007 della Commissione (3) ha prorogato il periodo di approvazione della sostanza attiva Bacillus pumilus QST 2808 dal 31 agosto 2024 al 31 agosto 2025 e il periodo di approvazione della sostanza attiva penflufen dal 31 gennaio 2024 al 31 maggio 2025, al fine di garantire una distribuzione equilibrata delle responsabilità e del lavoro tra gli Stati membri che fungono da relatori e da correlatori, tenendo conto delle risorse necessarie per la valutazione del rinnovo e la decisione.

(3)

Non è stata presentata alcuna domanda di rinnovo dell’approvazione delle sostanze attive interessate conformemente all’articolo 5 del regolamento di esecuzione (UE) 2020/1740 della Commissione (4).

(4)

La proroga dei periodi di approvazione delle sostanze attive Bacillus pumilus QST 2808 e penflufen prevista dal regolamento di esecuzione (UE) 2020/2007 non è più giustificata. È pertanto opportuno disporre che l’approvazione di tali sostanze scada alla data in cui sarebbe scaduta in assenza della proroga.

(5)

È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011.

(6)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,