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Document 32025R2034
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/2034 of 9 October 2025 amending Implementing Regulation (EU) 2024/2189 as regards administrative changes to the Union authorisation for the single biocidal product ClearKlens wipes based on IPA
Regolamento di esecuzione (UE) 2025/2034 della Commissione, del 9 ottobre 2025, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2024/2189 per quanto riguarda modifiche amministrative dell'autorizzazione dell'Unione per il biocida singolo ClearKlens wipes based on IPA
Regolamento di esecuzione (UE) 2025/2034 della Commissione, del 9 ottobre 2025, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2024/2189 per quanto riguarda modifiche amministrative dell'autorizzazione dell'Unione per il biocida singolo ClearKlens wipes based on IPA
C/2025/6766
GU L, 2025/2034, 10.10.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2034/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 09/10/2025; Data di adozione
- Date of effect:
- 30/10/2025; entrata in vigore data della pubblicazione +20 vedi art. 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Commissione europea, Direzione generale della Salute e della sicurezza alimentare
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety
- Form:
- Regolamento di esecuzione
- Additional information:
- interesse per SEE
- Treaty:
- Trattato sul funzionamento dell’Unione europea
- Legal basis:
-
- 32012R0528 - A50P2
- Link
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- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32024R2189 sostituzione allegato 30/10/2025 - Instruments cited:
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
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Gazzetta ufficiale |
IT Serie L |
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2025/2034 |
10.10.2025 |
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2025/2034 DELLA COMMISSIONE
del 9 ottobre 2025
che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2024/2189 per quanto riguarda modifiche amministrative dell'autorizzazione dell'Unione per il biocida singolo «ClearKlens wipes based on IPA»
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi (1), in particolare l'articolo 50, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
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(1) |
Il 3 settembre 2024, con regolamento di esecuzione (UE) 2024/2189 della Commissione (2), è stata rilasciata alla società Diversey Europe Operations B.V. un'autorizzazione dell'Unione con il numero EU-0032009-0000 per la messa a disposizione sul mercato e l'uso del biocida singolo «ClearKlens wipes based on IPA». L'allegato di tale regolamento di esecuzione contiene il sommario delle caratteristiche del biocida per detto biocida singolo. |
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(2) |
Conformemente all'articolo 11, paragrafo 1, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 della Commissione (3), il 24 marzo 2025 la società Diversey Europe Operations B.V. ha presentato all'Agenzia europea per le sostanze chimiche («Agenzia») una notifica in merito a modifiche amministrative dell'autorizzazione dell'Unione per il biocida singolo «ClearKlens wipes based on IPA» di cui all'allegato, titolo 1, di tale regolamento. La notifica è stata iscritta nel registro per i biocidi («registro») con il numero BC-KA104994-50. Le proposte di modifiche notificate dell'autorizzazione riguardano la modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione e la modifica dell'indirizzo di uno dei fabbricanti del biocida. |
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(3) |
Conformemente all'articolo 11, paragrafo 3, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013, l'11 aprile 2025 l'Agenzia ha trasmesso alla Commissione un parere (4) in merito alle modifiche amministrative notificate relative all'autorizzazione dell'Unione per il biocida singolo «ClearKlens wipes based on IPA». Nel parere l'Agenzia conclude che le modifiche proposte sono modifiche amministrative, ai sensi dell'articolo 50, paragrafo 3, lettera a), del regolamento (UE) n. 528/2012 e come specificato nell'allegato, titolo 1, sezioni 1 e 2, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013, e che, dopo l'attuazione delle modifiche, le condizioni di cui all'articolo 19 del regolamento (UE) n. 528/2012 continueranno a essere soddisfatte. |
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(4) |
L'11 aprile 2025 l'Agenzia ha trasmesso alla Commissione la revisione del sommario delle caratteristiche del biocida concernente l'autorizzazione dell'Unione per il biocida singolo «ClearKlens wipes based on IPA» in tutte le lingue ufficiali dell'Unione, contenente le modifiche amministrative richieste, conformemente all'articolo 11, paragrafo 6, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013. |
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(5) |
La Commissione concorda con il parere dell'Agenzia e ritiene pertanto opportuno modificare l'autorizzazione dell'Unione per il biocida singolo «ClearKlens wipes based on IPA» al fine di introdurvi le modifiche amministrative richieste dalla società Diversey Europe Operations B.V. |
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(6) |
Fatta eccezione per le modifiche amministrative, tutte le altre informazioni incluse nel sommario delle caratteristiche del biocida «ClearKlens wipes based on IPA» di cui all'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2024/2189 restano invariate. |
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(7) |
Ai fini di maggiore chiarezza e per agevolare l'accesso degli utilizzatori e delle parti interessate alla versione consolidata del sommario delle caratteristiche del biocida che deve essere pubblicata dall'Agenzia, è opportuno sostituire integralmente l'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2024/2189. A causa di una modifica del formato utilizzato per generare il sommario delle caratteristiche del biocida nel registro per i biocidi, introdotta nel febbraio 2024, è opportuno includere nel sommario delle caratteristiche del biocida contenuto in tale allegato anche alcune modifiche minori redazionali e di layout. |
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(8) |
È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) 2024/2189, |
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2024/2189 è sostituito dal testo che figura nell'allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 9 ottobre 2025
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Regolamento di esecuzione (UE) 2024/2189 della Commissione, del 3 settembre 2024, che rilascia un'autorizzazione dell'Unione per il biocida singolo «ClearKlens wipes based on IPA» conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L, 2024/2189, 4.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2189/oj).
(3) Regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 della Commissione, del 18 aprile 2013, sulle modifiche dei biocidi autorizzati a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 109 del 19.4.2013, pag. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Parere dell'ECHA UAD-C-1816018-33-00/F, dell'11 aprile 2025, sulle modifiche amministrative dell'autorizzazione dell'Unione per il biocida singolo «ClearKlens wipes based on IPA», https://echa.europa.eu/documents/10162/95571017/ua_adc_echa-opinion_bc_ka104994-50_en.pdf/2fbd4613-be26-677d-bd13-126bc0f613f5?t=1744701310955.
ALLEGATO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO BIOCIDA
ClearKlens wipes based on IPA
Tipo/i di prodotto
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali
Numero di autorizzazione: EU-0032009-0000
Numero dell’approvazione del R4BP: EU-0032009-0000
Capitolo 1. INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Denominazione/i commerciale/i del prodotto
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Denominazione/i commerciale/i |
ClearKlens IPA 70% non sterile WW ClearKlens IPA 70% v/v wipes ClearKlens IPA 70% wipes ClearKlens IPA 70% wipes non sterile ClearKlens IPA 70% wipes non sterile VH1 ClearKlens IPA 70% wipes VH1 ClearKlens IPA 70% WW ClearKlens IPA 70% WW VH1 ClearKlens IPA 70% non sterile wipes ClearKlens IPA 70% non sterile wipes VH1 ClearKlens IPA wipe ClearKlens IPA Wipes ClearKlens IPA WW Divodes IPA WW IPA 70% v/v WW IPA 70% wipes IPA 70% WW IPA 70% WW VH1 IPA wipes IPA WW Divodes IPA Wipes Soft Care IPA Desinfection Wipes TASKI Sprint IPA Wipes TASKI Sani IPA Wipes TASKI Jontec IPA Wipes TechniSat® DES TexVantage™ DES PolySat® DES AlphaSat™ DES ThermaSat DES TechniScrub™ DES HoneyComb® DES AlphaSat™ 10 DES ClearKlens IPA 70% v/v WW Suma IPA Wipes Vectra Honeycomb 10 TechniSat DCO TechniSat MDC TexVantage DCO TexVantage MDC PolySat DCO PolySat MDC AlphaSat DCO AlphaSat MDC ThermaSat DCO ThermaSat MDC TechniScrub DCO TechniScrub MDC HoneyComb DCO HoneyComb MDC AlphaSat 10 DCO AlphaSat 10 MDC |
1.2. Titolare dell’autorizzazione
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Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione |
Nome |
Diversey Europe Operations B.V. |
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Indirizzo |
De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen NL |
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Numero di autorizzazione |
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EU-0032009-0000 |
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Numero dell’approvazione del R4BP |
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EU-0032009-0000 |
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Data di rilascio dell’autorizzazione |
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24.9.2024 |
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Data di scadenza dell’autorizzazione |
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31.8.2034 |
1.3. Fabbricante/i del prodotto
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Nome del fabbricante |
Diversey Europe Operations B.V. |
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Indirizzo del fabbricante |
De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen Paesi Bassi |
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Ubicazione dei siti di fabbricazione |
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Nome del fabbricante |
Flexible Medical Packaging Ltd |
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Indirizzo del fabbricante |
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Ubicazione dei siti di fabbricazione |
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Nome del fabbricante |
Ardepharm |
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Indirizzo del fabbricante |
Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône Francia |
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Ubicazione dei siti di fabbricazione |
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Nome del fabbricante |
Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S |
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Indirizzo del fabbricante |
395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Francia |
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Ubicazione dei siti di fabbricazione |
Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S site 1 395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Francia |
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Nome del fabbricante |
Pluswipes Ltd |
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Indirizzo del fabbricante |
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Ubicazione dei siti di fabbricazione |
Pluswipes Ltd site 1 Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord |
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Nome del fabbricante |
ITW Contamination Control BV |
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Indirizzo del fabbricante |
Saffierlaan 5 2132 VZ Hoofddorp Paesi Bassi |
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Ubicazione dei siti di fabbricazione |
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Nome del fabbricante |
ITW Texwipe |
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Indirizzo del fabbricante |
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Ubicazione dei siti di fabbricazione |
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Nome del fabbricante |
ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD |
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Indirizzo del fabbricante |
No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou Cina |
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Ubicazione dei siti di fabbricazione |
ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD site 1 No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou Cina |
1.4. Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i
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Principio attivo |
Propan-2-olo |
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Nome del fabbricante |
INEOS Solvents Germany GmbH |
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Indirizzo del fabbricante |
Anckelmannplatz D-20537 Hamburg Germania |
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Ubicazione dei siti di fabbricazione |
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Principio attivo |
Propan-2-olo |
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Nome del fabbricante |
Shell Chemicals Europe B.V. |
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Indirizzo del fabbricante |
Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Paesi Bassi |
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Ubicazione dei siti di fabbricazione |
Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Paesi Bassi |
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Principio attivo |
Propan-2-olo |
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Nome del fabbricante |
Exxon Mobil Chemicals |
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Indirizzo del fabbricante |
Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgio |
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Ubicazione dei siti di fabbricazione |
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Principio attivo |
Propan-2-olo |
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Nome del fabbricante |
Novapex |
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Indirizzo del fabbricante |
21 Chemin de la Sauvegarde 21 Écully Park CS 33167 69134 Écully Francia |
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Ubicazione dei siti di fabbricazione |
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Capitolo 2. COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del prodotto
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Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
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Propan-2-olo |
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Principio attivo |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione
XX — Salviette umidificate
Capitolo 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA
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Indicazioni di pericolo |
H225: Liquido e vapori facilmente infiammabili. H319: Provoca grave irritazione oculare. H336: Può provocare sonnolenza o vertigini. EUH066: L’esposizione ripetuta può provocare secchezza e screpolature della pelle. |
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Consigli di prudenza |
P210: Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. Non fumare. P261: Evitare di respirare i vapori. P271: Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato. P280: Indossare protezione degli occhi/protezione del viso. P304+P340: IN CASO DI INALAZIONE: Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. P312: Contattare un CENTRO ANTIVELENI in caso di malessere. P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P403+P235: Conservare in luogo ben ventilato. Conservare in luogo fresco. P370+P378: In caso di incendio: Estinguere con acqua . P264: Lavare le mani accuratamente dopo l’uso. P501: Smaltire il prodotto in conformità alle normative nazionali.. P405: Conservare sotto chiave. |
Capitolo 4. USO/I AUTORIZZATO/I
4.1. Descrizione degli usi
Tabella 1
Uso #1 PT02: disinfettante per superfici dure — professionali — Pulire con un panno
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Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
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Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
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Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: lievito Fase di sviluppo: nessun dato |
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Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Salviette umidificate pronte all’uso per la disinfezione di superfici dure non porose pre-pulite in laboratori, camere bianche e impianti di produzione farmaceutica e cosmetica. |
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Metodo/i di applicazione |
Metodo: Pulire con un panno utilizzando salviette umidificate pronte all’uso Descrizione dettagliata: - |
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Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Utilizzare X per 0,5 m2. Dove X é
Pronto all’uso Numero e tempi di applicazione: Applicare secondo i protocolli di disinfezione fino a 20 volte al giorno Tempo di contatto: Lasciare agire per almeno 5 minuti. |
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Categoria/e di utilizzatori |
industriale professionale |
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Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Confezione: Sacchetto con cursore Polietilene tereftalato (PET)/ Polietilene a bassa densità (LDPE)/ Polietilene ad alta densità (HDPE) con strato barriera in COEX Busta flessibile Flexpack PET/LDPE/HDPE con strato barriera in COEX Secchio — HDPE barattolo: HDPE Ogni confezione può contenere da 5 a 500 salviette, il secchio (HDPE) può contenere fino a 1000 salviette. Salviette:
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4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Pulire e risciacquare accuratamente la superficie.
Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione.
Piegare la salvietta a mezz’aria in quattro pieghe
Pulisci in una direzione con tratti sovrapposti.Lasciare agire per almeno 5 minuti.
Utilizzare solo salviette umidificate.
Richiudere la confezione dopo l’uso.
Smaltire le salviette usate immediatamente dopo l’applicazione in un contenitore chiuso.
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Consultare le istruzioni generali per l’uso.
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le istruzioni generali per l’uso.
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Consultare le istruzioni generali per l’uso.
4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le istruzioni generali per l’uso.
4.2. Descrizione degli usi
Tabella 2
Uso #2 PT02: disinfettante per superfici dure — professionali — strofinendo
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Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
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Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
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Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: lievito Fase di sviluppo: nessun dato |
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Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Salviette umidificate pronte all’uso per la disinfezione in camere bianche con superfici dure non porose pre-pulite e impianti di produzione farmaceutica e cosmetica. |
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Metodo/i di applicazione |
Metodo: pulizia con salviette umidificate pronte all’uso Descrizione dettagliata: - |
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Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Utilizzare X per 1 m2. Dove X è
Pronto all’uso Numero e tempi di applicazione: Applicare secondo i protocolli di disinfezione fino a 2 volte al giorno Tempo di contatto: Lasciare agire per almeno 5 minuti. |
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Categoria/e di utilizzatori |
industriale professionale |
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Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Confezione: Sacchetto con cursore Polietilene tereftalato (PET)/ Polietilene a bassa densità (LDPE)/ Polietilene ad alta densità (HDPE) con strato barriera in COEX Busta flessibile Flexpack PET/LDPE/HDPE con strato barriera in COEX Secchio — HDPE barattolo: HDPE Ogni confezione può contenere da 5 a 500 salviette, il secchio (HDPE) può contenere fino a 1 000 salviette. Salviette:
|
4.2.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Pulire e risciacquare accuratamente la superficie.
Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione.
Attaccare la salvietta allo strumento per la pulizia.
Pulrei sistematicamente con colpi sovrapposti.
Bagnare completamente la superficie. Lasciare agire per almeno 5 minuti.
Utilizzare solo salviette umidificate.
Richiudere la confezione dopo l’uso.
Smaltire le salviette usate immediatamente dopo l’applicazione in un contenitore chiuso.
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Consultare le istruzioni generali per l’uso.
4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le istruzioni generali per l’uso.
4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Consultare le istruzioni generali per l’uso.
4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le istruzioni generali per l’uso.
4.3. Descrizione degli usi
Tabella 3
Uso #3 PT02: disinfettante per superfici dure — professionali — Pulire con un panno (attrezzature e piccole superfici)
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Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
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Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
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Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: nessun dato Denominazione comune: lievito Fase di sviluppo: nessun dato |
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Campo/i di applicazione |
uso al chiuso Salviette umidificate pronte all’uso per la disinfezione di attrezzature e piccole superfici dure non porose nelle strutture (compresi ospedali, case di cura e studi medici) |
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Metodo/i di applicazione |
Metodo: Pulire con un panno utilizzando salviette umidificate pronte all’uso Descrizione dettagliata: - |
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Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: Utilizzare X per 0,5 m2. Dove X é
Pronto all’uso Numero e tempi di applicazione: Applicare secondo i protocolli di disinfezione fino a 20 volte al giorno Tempo di contatto: Lasciare agire per almeno 5 minuti. |
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Categoria/e di utilizzatori |
industriale professionale |
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Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Confezione: Sacchetto con cursore Polietilene tereftalato (PET)/ Polietilene a bassa densità (LDPE)/ Polietilene ad alta densità (HDPE) con strato barriera in COEX Busta flessibile Flexpack PET/LDPE/HDPE con strato barriera in COEX Secchio — HDPE barattolo: HDPE Ogni confezione può contenere da 5 a 500 salviette, il secchio (HDPE) può contenere fino a 1 000 salviette. Salviette:
|
4.3.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Pulire e risciacquare accuratamente la superficie.
Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione.
Consultare le istruzioni generali per l’uso e pulisci in una direzione con tratti sovrapposti.
Bagnare completamente la superficie.
Lasciare agire per almeno 5 minuti.
Utilizzare solo salviette umidificate.
Richiudere la confezione dopo l’uso.
Smaltire le salviette usate immediatamente dopo l’applicazione in un contenitore chiuso.
4.3.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Consultare le istruzioni generali per l’uso.
Tenere i bambini lontani dalle superfici trattate finché non si asciugano.
4.3.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le istruzioni generali per l’uso.
4.3.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Consultare le istruzioni generali per l’uso.
4.3.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le istruzioni generali per l’uso.
Capitolo 5. INDICAZIONI GENERALI PER L’USO (1)
5.1. Istruzioni d’uso
Vedere le istruzioni specifiche per l’uso.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Il prodotto può essere applicato solo in ambienti sufficientemente ventilati. I minimi ricambio d’aria richiesti sono:
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— |
8/h nei laboratori |
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— |
60/h negli impianti di produzione farmaceutica e cosmetica |
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— |
20/h nelle camere bianche |
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— |
1,5/h in altre zone (compresi ospedali, case di cura e studi medici) |
Indossare guanti protettivi resistenti agli agenti chimici coerente con lo standard europeo EN 374 o equivalente durante la fase di manipolazione del prodotto (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto). Ciò non pregiudica l’applicazione della direttiva 98/24/CE del Consiglio e di altre normative dell’Unione in materia di salute e sicurezza sul lavoro. Vedere la sezione 6 per i riferimenti completi.
Evitare il contatto con gli occhi.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Inalazione: Può provocare sonnolenza o vertigini.
Contatto con gli occhi: Provoca grave irritazione.
IN CASO DI INALAZIONE: spostarsi all’aria aperta e mantenere a riposo in una posizione comoda per la respirazione. Chiamare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di riutilizzarli. Lavare la pelle con acqua. Se si verifica un’irritazione cutanea: consultare un medico.
SE NEGLI OCCHI: Sciacquare con acqua. Rimuovere le lenti a contatto, se presenti ed è facile da fare. Continuare a risciacquare per 5 minuti. Chiamare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
Precauzioni ambientali:
Non deve essere disperso nel terreno, nei corsi d’acqua, nelle tubazioni e nelle fogne. Non è consentito l’ingresso nel sistema di drenaggio.
Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica. Assorbire con materiale assorbente (sabbia, diatomite, leganti universali, segatura).
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Il prodotto e il suo contenitore devono essere smaltiti in modo sicuro, in conformità con tutta la legislazione pertinente sullo smaltimento dei rifiuti pericolosi. Eseguire lo smaltimento o l’incenerimento in conformità con la legislazione e i requisiti locali.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Periodo di conservazione 2 anni a temperatura ambiente.
Conservare solo nella confezione originale.
Conservare lontano dalla luce solare diretta e a temperatura inferiore a 40 °C.
Conservare in un contenitore chiuso
Capitolo 6. ALTRE INFORMAZIONI
La concentrazione del principio attivo espressa come percentuale in volume è pari al 70% v/v.
I titoli completi dei riferimenti nella sezione 5.2 “Misure di mitigazione del rischio” sono: EN 374 – Guanti di protezione contro prodotti chimici e microrganismi pericolosi
Direttiva 98/24/CE del Consiglio, del 7 aprile 1998, sulla protezione della salute e della sicurezza dei lavoratori contro i rischi derivanti da agenti chimici durante il lavoro (quattordicesima direttiva particolare ai sensi dell’articolo 16, paragrafo 1, della direttiva 89/391/ CEE) (GU L 131 del 5.5.1998, pag. 11; ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj).
(1) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2034/oj
ISSN 1977-0707 (electronic edition)
