(1)

La direttiva 2002/81/CE della Commissione (2) ha iscritto la sostanza attiva flumiossazina nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio (3).

(2)

Le sostanze attive iscritte nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE sono considerate approvate a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 e sono elencate nell’allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione (4).

(3)

L’approvazione della sostanza attiva flumiossazina indicata nell’allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, scade il 30 giugno 2022.

(4)

Una domanda di rinnovo dell’approvazione della sostanza attiva flumiossazina è stata presentata in conformità all’articolo 4 del regolamento (UE) n. 1141/2010 della Commissione (5) entro i termini previsti in tale articolo.

(5)

Il richiedente ha presentato i fascicoli supplementari richiesti in conformità all’articolo 9 del regolamento (UE) n. 1141/2010. La domanda è stata ritenuta completa dallo Stato membro relatore.

(6)

Lo Stato membro relatore ha elaborato in consultazione con lo Stato membro correlatore una relazione di valutazione del rinnovo e il 4 marzo 2013 lo ha presentato all’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») e alla Commissione.

(7)

L’Autorità ha trasmesso la relazione di valutazione del rinnovo al richiedente e agli Stati membri al fine di raccoglierne le osservazioni, che ha successivamente inoltrato alla Commissione. L’Autorità ha inoltre reso accessibile al pubblico il fascicolo supplementare sintetico.

(8)

Il 5 giugno 2014 l’Autorità ha comunicato alla Commissione le sue conclusioni (6) sulla possibilità che la flumiossazina soddisfi i criteri di approvazione di cui all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009. Il 3 dicembre 2014 la Commissione ha presentato una relazione di riesame e un progetto di regolamento relativi alla flumiossazina al comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.

(9)

Su richiesta della Commissione, a norma rispettivamente dell’articolo 4, paragrafo 7 e dell’allegato II, punto 3.6.4, del regolamento (CE) n. 1107/2009, il 15 dicembre 2016 l’Autorità ha adottato una relazione scientifica sulla valutazione dei dati relativi alla necessità della flumiossazina come erbicida per controllare una grave emergenza fitosanitaria che non può essere contenuta con altri mezzi disponibili, compresi i metodi non chimici (7) e il 31 agosto 2018 ha adottato conclusioni sulla revisione inter pares della valutazione dei rischi dell’antiparassitario alla luce dei dati forniti sull’esposizione trascurabile (8).

(10)

Il 15 marzo 2019 il comitato per la valutazione dei rischi (RAC) dell’Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) ha adottato un parere in cui raccomanda di classificare la flumiossazina come tossica per la riproduzione di categoria 2. Nel luglio 2019, a seguito della discussione con gli Stati membri nel comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi, la Commissione ha incaricato l’Autorità di aggiornare le sue conclusioni sulla flumiossazina per quanto riguarda le proprietà di interferente endocrino conformemente ai criteri di cui all’allegato II, punti 3.6.5 e 3.8.2, del regolamento (CE) n. 1107/2009, modificato dal regolamento (UE) 2018/605 (9).

(11)

Il 29 settembre 2020 l’Autorità ha pubblicato conclusioni aggiornate (10) per quanto riguarda le proprietà di interferente endocrino tenendo in considerazione i criteri di cui all’allegato II, punti 3.6.5 e 3.8.2, del regolamento (CE) n. 1107/2009, modificato dal regolamento (UE) 2018/605. La Commissione ha invitato il richiedente a presentare osservazioni sulle conclusioni dell’Autorità e, in conformità all’articolo 17, paragrafo 1, terzo comma, del regolamento di esecuzione (UE) n. 1141/2010, sulla relazione di riesame. Il richiedente ha presentato le sue osservazioni, che sono state oggetto di un attento esame.

(12)

Per quanto riguarda uno o più impieghi rappresentativi di almeno un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva flumiossazina è stato accertato che i criteri di approvazione stabiliti all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009 sono soddisfatti.

(13)

Il regolamento di esecuzione (UE) 2015/408 della Commissione (11) elencava la flumiossazina come sostanza candidata alla sostituzione sulla base della precedente classificazione armonizzata della sostanza come tossica per la riproduzione di categoria 1B, in conformità al regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (12).

(14)

Alla luce della classificazione aggiornata della flumiossazina come tossica per la riproduzione di categoria 2 a norma del regolamento delegato (UE) 2021/849 della Commissione (13), la sostanza non soddisfa più i criteri per essere considerata una sostanza candidata alla sostituzione a norma dell’articolo 24 del regolamento (CE) n. 1107/2009. Di conseguenza la flumiossazina dovrebbe essere soppressa dall’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2015/408.

(15)

È pertanto opportuno rinnovare l’approvazione della flumiossazina.

(16)

La valutazione dei rischi per il rinnovo dell’approvazione della sostanza attiva flumiossazina si basa su un numero limitato di impieghi rappresentativi, che tuttavia non limitano gli impieghi per i quali i prodotti fitosanitari contenenti flumiossazina possono essere autorizzati. Non è pertanto opportuno mantenere la restrizione all’uso della flumiossazina come erbicida.

(17)

In conformità all’articolo 14, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1107/2009, in combinato disposto con l’articolo 6, lettera f), di tale regolamento e alla luce delle attuali conoscenze scientifiche e tecniche, è tuttavia necessario aggiungere alcune condizioni.

(18)

Al fine di aumentare la fiducia nella conclusione che la flumiossazina non possiede proprietà di interferente endocrino, il richiedente dovrebbe fornire, in conformità all’allegato II, punto 2.2, lettera b), del regolamento (CE) n. 1107/2009, una valutazione aggiornata dei criteri stabiliti nell’allegato II, punti 3.6.5 e 3.8.2, del medesimo regolamento.

(19)

È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011.

(20)

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/745 della Commissione (14) ha prorogato il periodo di approvazione della flumiossazina fino al 30 giugno 2022 al fine di consentire il completamento della procedura di rinnovo prima della scadenza dell’approvazione di tale sostanza. Tuttavia, dato che una decisione sul rinnovo dell’approvazione è stata presa prima di tale data di scadenza prorogata, il presente regolamento dovrebbe applicarsi quanto prima.

(21)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,