EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02011R0361-20150416
Commission Implementing Regulation (EU) No 361/2011 of 13 April 2011 concerning the authorisation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation DSM Nutritional products Ltd represented by DSM Nutritional Products Sp. z o.o) and amending Regulation (EC) No 943/2005 (Text with EEA relevance)
Consolidated text: A Bizottság 361/2011/EU végrehajtási rendelete ( 2011. április 13. ) az Enterococcus faecium NCIMB 10415 brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről (az engedély jogosultjának neve: DSM Nutritional Products Ltd., melyet a DSM Nutritional Products Sp. z o.o képvisel) és a 943/2005/EK rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság 361/2011/EU végrehajtási rendelete ( 2011. április 13. ) az Enterococcus faecium NCIMB 10415 brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről (az engedély jogosultjának neve: DSM Nutritional Products Ltd., melyet a DSM Nutritional Products Sp. z o.o képvisel) és a 943/2005/EK rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
No longer in force
2011R0361 — HU — 16.04.2015 — 001.001
Ez a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű, az intézmények semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért
|
A BIZOTTSÁG 361/2011/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2011. április 13.) az Enterococcus faecium NCIMB 10415 brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről (az engedély jogosultjának neve: DSM Nutritional Products Ltd., melyet a DSM Nutritional Products Sp. z o.o képvisel) és a 943/2005/EK rendelet módosításáról (HL L 100, 14.4.2011, p.22) |
Módosította:
|
|
|
Hivatalos Lap |
||
|
No |
page |
date |
||
|
A BIZOTTSÁG (EU) 2015/518 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2015. március 26.) |
L 82 |
75 |
27.3.2015 |
|
A BIZOTTSÁG 361/2011/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2011. április 13.)
az Enterococcus faecium NCIMB 10415 brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről (az engedély jogosultjának neve: DSM Nutritional Products Ltd., melyet a DSM Nutritional Products Sp. z o.o képvisel) és a 943/2005/EK rendelet módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre ( 1 ) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és eljárásairól. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv ( 2 ) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését. |
|
(2) |
Az Enterococcus faecium NCIMB 10415 készítmény takarmány-adalékanyagként történő használatát legfeljebb 6 hónapos borjak esetében az 1288/2004/EK bizottsági rendelet ( 3 ), brojlercsirkék és hízósertések esetében a 943/2005/EK bizottsági rendelet ( 4 ), kocák esetében az 1200/2005/EK bizottsági rendelet ( 5 ), malacok esetében a 252/2006/EK bizottsági rendelet ( 6 ), valamint macskák és kutyák esetében a 102/2009/EK bizottsági rendelet ( 7 ) engedélyezte a 70/524/EGK irányelv alapján, határozatlan időre. Az adalékanyagot ezt követően – az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően – mint meglévő terméket felvették a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába. |
|
(3) |
Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően és a rendelet 7. cikkével összefüggésben az Enterococcus faecium NCIMB 10415 készítmény brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként való újraértékelésére vonatkozóan kérelmet nyújtottak be, kérelmezve, hogy az adalékanyagot az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolják be. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2010. június 22-i véleményében ( 8 ) arra a következtetésre jutott, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett az Enterococcus faecium NCIMB 10415 nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre, és használatával növekedhet a kifejlett brojlercsirkék testtömege. A Hatóság szerint nincs szükség a forgalomba hozatal utáni ellenőrzésre vonatkozó egyedi előírásokra. A Hatóság megvizsgálta azt a jelentést is, amelyet az 1831/2003/EK rendelettel a takarmányadalékok vizsgálatára létrehozott európai uniós referencialaboratórium nyújtott be a takarmányban lévő adalékanyag vizsgálatához alkalmazott analitikai módszerről. |
|
(5) |
Az Enterococcus faecium NCIMB 10415 értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet I. mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
|
(6) |
Mivel e rendelet új engedélyt ad meg, a 943/2005/EK rendeletben szereplő, az Enterococcus faecium NCIMB 10415 készítményre vonatkozó bejegyzést el kell hagyni. |
|
(7) |
Mivel az engedélyezési feltételek módosítására nem biztonsági okokból kerül sor, helyénvaló átmeneti időszakot engedélyezni az előkeverékek és összetett takarmányok meglévő készleteinek felhasználására. |
|
(8) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az I. mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
A 943/2005/EK rendelet I. mellékletének helyébe e rendelet II. mellékletének szövege lép.
3. cikk
A 70/524/EGK irányelv szerint címkézett, Enterococcus faecium NCIMB 10415 adalékanyagot tartalmazó előkeverékek és összetett takarmányok továbbra is forgalomba hozhatók, és felhasználhatók a készletek kimerüléséig.
4. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
I. MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Minimális tartalom |
Maximális tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
|
CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||
|
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók |
|||||||||
|
4b1705 |
A DSM Nutritional products Ltd. képviseletében a DSM Nutritional Products Sp. Z o.o. |
Enterococcus faecium NCIMB 10415 |
Az adalékanyag összetétele: Enterococcus faecium NCIMB 10415 készítmény, amely legalább az alábbiakat tartalmazza: bevonva (sellakkal): 2 × 1010 CFU/g adalékanyag; Egyéb mikrokapszulázott formában: 1 × 1010 CFU/g adalékanyag A hatóanyag jellemzése: Enterococcus faecium NCIMB 10415 Analitikai módszer (1) Számlálás: epe-eszkulin-azid-agart alkalmazó lemezes számlálásos módszer Azonosítás: pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) |
Brojlercsirke |
3 × 108 |
— |
1. Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatósági időtartamot és a pelletálási stabilitást. ►M1 2. Használata a következő engedélyezett kokcidiosztatikumokat tartalmazó takarmányban engedélyezett: dekokinát, monenzin-nátrium, robenidin-hidroklorid, diklazuril, szemduramicin, lazalocid-A-nátrium, maduramicin-ammónium, narazin, narazin/nikarbazin vagy szalinomicin-nátrium. ◄ |
2021. május 4. |
|
|
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a takarmányadalékokat vizsgáló európai uniós referencialaboratórium honlapján található: www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives |
|||||||||
II. MELLÉKLET
A 943/2005/EK rendelet I. melléklete helyébe a következő lép:
„I. MELLÉKLET
|
EK-szám |
Adalékanyag |
Kémiai képlet, leírás |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Minimális tartalom |
Maximális tartalom |
További rendelkezések |
Az engedély lejárta |
|
|
CFU/kg teljes értékű takarmányban |
|||||||||
|
Mikroorganizmusok |
|||||||||
|
E 1705 |
Enterococcus faecium NCIMB 10415 |
Enterococcus faecium készítmény, amely legalább az alábbiakat tartalmazza: Mikrokapszulázott formában: 1,0 × 1010 CFU/g adalékanyag; Granulált formában: 3,5 × 1010 CFU/g adalékanyag |
Hízósertés |
— |
0,35 × 109 |
1,0 × 109 |
Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatósági időtartamot és a pelletálási stabilitást. |
Időkorlát nélkül” |
|
( 1 ) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
( 2 ) HL L 270., 1970.12.14., 1. o.
( 3 ) HL L 243., 2004.7.15., 10. o.
( 4 ) HL L 159., 2005.6.22., 6. o.
( 5 ) HL L 195., 2005.7.27., 6. o.
( 6 ) HL L 44., 2006.2.15., 3. o.
( 7 ) HL L 34., 2009.2.4., 8. o.
( 8 ) EFSA Journal 2010; 8(7): 1661.