This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document E2006X1130(01)
List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the second half of 2005
A 2005. év második félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalomba hozatali engedélyek listája
A 2005. év második félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalomba hozatali engedélyek listája
HL C 291., 2006.11.30, p. 69–77
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
|
30.11.2006 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 291/69 |
A 2005. év második félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalomba hozatali engedélyek listája
(2006/C 291/20)
Hivatkozással az 1999. május 28-i 74/1999 sz. EGT-vegyesbizottsági határozatra, felkérik az EGT-Vegyesbizottságot, hogy 2006. június 2-i ülésén jegyezze fel a gyógyszerkészítmények 2005. június 1. és december 31. közötti időszakra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyének alábbi listáit:
|
I. melléklet |
Az új forgalomba hozatali engedélyek listája |
|
II. melléklet |
A megújított forgalomba hozatali engedélyek listája |
|
III. melléklet |
A meghosszabbított forgalomba hozatali engedélyek listája |
|
IV. melléklet |
A visszavont forgalomba hozatali engedélyek listája |
|
V. melléklet |
A felfüggesztett forgalomba hozatali engedélyek listája |
I. MELLÉKLET
1. Új forgalomba hozatali engedélyek
A 2005. június 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalomba hozatali engedélyeket adták ki:
|
EU-szám |
Termék |
Ország |
Engedélyezés időpontja |
|
EU/1/00/129/001-003 |
Azopt |
Liechtenstein |
2005.7.31. |
|
EU/1/00/131/001-030 |
PegIntron |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
|
EU/1/00/134/008-011 |
Lantus |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
|
EU/1/00/135/002 |
DaTSCAN |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
|
EU/1/00/142/009-010 |
NovoMix |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
|
EU/1/00/142/011-016 |
NovoMix |
Liechtenstein |
2005.11.30. |
|
EU/1/00/142/017-022 |
NovoMix |
Liechtenstein |
2005.11.30. |
|
EU/1/01/198/007-010 |
Glivec |
Liechtenstein |
2005.7.31. |
|
EU/1/02/215/001/NO-010/NO |
Pritor Plus |
Norvégia |
2005.9.7. |
|
EU/1/02/227/003 |
Neulasta |
Liechtenstein |
2005.11.30. |
|
EU/1/02/228/003 |
Neupopeg |
Liechtenstein |
2005.11.30. |
|
EU/1/03/255/001-003 |
Ventavis |
Liechtenstein |
2005.11.30. |
|
EU/1/03/258/013-014 |
Avandamet |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
|
EU/1/03/263/001-003/IS |
Dukoral, vakcina szuszpenzió és pezsgőgranulátum orális oldathoz |
Izland |
2005.10.6. |
|
EU/1/03/265/003-004 |
Bonviva |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
|
EU/1/03/266/003-004 |
Bondenza |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
|
EU/1/03/269/001 |
Faslodex |
Liechtenstein |
2005.11.30. |
|
EU/1/03/270/003 |
Kentera |
Liechtenstein |
2005.7.31. |
|
EU/1/04/276/021-032 |
Abilify |
Liechtenstein |
2005.7.31. |
|
EU/1/04/276/033-035 |
Abilify |
Liechtenstein |
2005.11.30. |
|
EU/1/04/279/030-032 |
Lyrica |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
|
EU/1/04/280/007 |
Yentreve |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
|
EU/1/04/283/007 |
Ariclaim |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
|
EU/1/04/289/002 |
Angiox |
Liechtenstein |
2005.7.31. |
|
EU/1/04/296/005-006 |
Cymbalta |
Liechtenstein |
2005.7.31. |
|
EU/1/04/297/005-006 |
Xeristar |
Liechtenstein |
2005.7.31. |
|
EU/1/05/310/001/NO-005/NO |
Fosavance |
Norvégia |
2005.9.6. |
|
EU/1/05/310/001-005 |
Fosavance |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
|
EU/1/05/310/001-005/IS |
Fosavance tabletta |
Izland |
2005.9.20. |
|
EU/1/05/311/001/NO-003/NO |
Tarceva |
Norvégia |
2005.9.26. |
|
EU/1/05/311/001-003 |
Tarceva |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
|
EU/1/05/311/001-003/IS |
Tarceva |
Izland |
2005.10.18. |
|
EU/1/05/312/001/IS |
Xyrem |
Izland |
2005.11.18. |
|
EU/1/05/312/001/NO |
Xyrem |
Norvégia |
2005.11.18. |
|
EU/1/05/313/001/NO-009/NO |
Vasovist |
Norvégia |
2005.10.14. |
|
EU/1/05/313/001-009 |
Vasovist |
Liechtenstein |
2005.11.30. |
|
EU/1/05/313/001-009/IS |
Vasovist |
Izland |
2005.11.2. |
|
EU/1/05/314/001 |
Kepivance |
Liechtenstein |
2005.11.30. |
|
EU/1/05/314/001/IS |
Kepivance |
Izland |
2005.11.24. |
|
EU/1/05/314/001/NO |
Kepivance |
Norvégia |
2005.11.22. |
|
EU/1/05/315/001 |
Aptivus |
Liechtenstein |
2005.11.30. |
|
EU/1/05/315/001/IS |
Aptivus |
Izland |
2005.11.25. |
|
EU/1/05/315/001/NO |
Aptivus |
Norvégia |
2005.11.2. |
|
EU/1/05/316/001/NO-014/NO |
Procoralan |
Norvégia |
2005.11.10. |
|
EU/1/05/316/001-014 |
Procoralan |
Liechtenstein |
2005.11.30. |
|
EU/1/05/316/001-014/IS |
Procoralan |
Izland |
2005.11.24. |
|
EU/1/05/317/001/NO-014/NO |
Corlentor |
Norvégia |
2005.11.10. |
|
EU/1/05/317/001-014 |
Corlentor |
Liechtenstein |
2005.11.30. |
|
EU/1/05/317/001-014/IS |
Corlentor |
Izland |
2005.11.24. |
|
EU/1/05/318/001 |
Revatio |
Liechtenstein |
2005.11.30. |
|
EU/1/05/318/001/IS |
Revatio |
Izland |
2005.11.28. |
|
EU/1/05/318/001/NO |
Revatio |
Norvégia |
2005.11.11. |
|
EU/1/05/319/001/NO-002/NO |
Xolair |
Norvégia |
2005.11.7. |
|
EU/1/05/319/001-002 |
Xolair |
Liechtenstein |
2005.11.30. |
|
EU/1/05/319/001-002/IS |
Xolair |
Izland |
2005.11.25. |
|
EU/1/05/320/001 |
Noxafil |
Liechtenstein |
2005.11.30. |
|
EU/1/05/320/001/IS |
Noxafil |
Izland |
2005.11.20. |
|
EU/1/05/320/001/NO |
Noxafil |
Norvégia |
2005.11.23. |
|
EU/1/05/321/001 |
Posaconazole SP |
Liechtenstein |
2005.11.30. |
|
EU/1/05/321/001/IS |
Posaconazole SP |
Izland |
2005.11.24. |
|
EU/1/05/321/001/NO |
Posaconazole SP |
Norvégia |
2005.11.23. |
|
EU/2/01/030/003-004 |
Virbagen Omega |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
|
EU/2/04/047/001-002/IS |
Purevax RCPCh Fel V, por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Izland |
2005.6.30. |
|
EU/2/04/048/001-002/IS |
Purevax RCP Fel V, por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Izland |
2005.6.30. |
|
EU/2/04/049/001-002/IS |
Purevax RCCh, por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Izland |
2005.6.30. |
|
EU/2/04/050/001-002/IS |
Purevax RCPCh, por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Izland |
2005.6.30. |
|
EU/2/04/051/001-002/IS |
Purevax RC, por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Izland |
2005.6.30. |
|
EU/2/04/052/001-002/IS |
Purevax RCP, por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Izland |
2005.6.30. |
|
EU/2/05/053/001 |
Naxcel |
Liechtenstein |
2005.7.31. |
|
EU/2/05/053/001/IS |
Naxcel, szuszpenziós injekció |
Izland |
2005.6.9. |
|
EU/2/05/053/001/NO |
Naxcel |
Norvégia |
2005.6.17. |
|
EU/2/05/054/001/NO-017/NO |
Profender |
Norvégia |
2005.8.30. |
|
EU/2/05/054/001-017 |
Profender |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
|
EU/2/05/054/001-017/IS |
Profender rácsepegtető oldat |
Izland |
2005.8.26. |
|
EU/2/05/055/001/NO-002/NO |
Equilis Te |
Norvégia |
2005.8.12. |
|
EU/2/05/055/001-002 |
Equilis Te |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
|
EU/2/05/055/001-002/IS |
Equilis Te, szuszpenziós injekció |
Izland |
2005.8.2. |
|
EU/2/05/056/001/NO-002/NO |
Equilis Prequenza |
Norvégia |
2005.8.12. |
|
EU/2/05/056/001-002 |
Equilis Prequenza |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
|
EU/2/05/056/001-002/IS |
Equilis Prequenza, szuszpenziós injekció |
Izland |
2005.8.2. |
|
EU/2/05/057/001/NO-002/NO |
Equilis Prequenza Te |
Norvégia |
2005.8.12. |
|
EU/2/05/057/001-002 |
Equilis Prequenza Te |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
|
EU/2/05/057/001-002/IS |
Equilis Prequenza Te, szuszpenziós injekció |
Izland |
2005.8.2. |
|
EU/2/97/004/011 |
Metacam |
Liechtenstein |
2005.7.31. |
|
EU/2/97/004/012-013 |
Metacam |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
II. MELLÉKLET
2. Megújított forgalomba hozatali engedélyek
A 2005. június 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalomba hozatali engedélyeket újították meg:
|
EU-szám |
Termék |
Ország |
Megújítás időpontja |
|
EU/1/00/129/001/NO-003/NO |
Azopt |
Norvégia |
2005.6.30. |
|
EU/1/00/129/001-003/IS |
Azopt, szemcsepp, szuszpenzió, 1 % |
Izland |
2005.6.30. |
|
EU/1/05/131/001/NO-005/NO |
PegIntron |
Norvégia |
2005.6.24. |
|
EU/1/00/131/001-050/IS |
PegIntron |
Izland |
2005.6.28. |
|
EU/1/00/131/031-050 |
PegIntron |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
|
EU/1/05/132/001/NO-005/NO |
ViraferonPeg |
Norvégia |
2005.6.24. |
|
EU/1/00/132/001-050 |
ViraferonPeg |
Liechtenstein |
2005.7.31. |
|
EU/1/00/132/001-050/IS |
ViraferonPeg |
Izland |
2005.6.28. |
|
EU/1/00/133/001/NO-008/NO |
Optisulin |
Norvégia |
2005.7.27. |
|
EU/1/00/133/001-008 |
Optisulin |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
|
EU/1/00/133/001-008/IS |
Optisulin |
Izland |
2005.8.29. |
|
EU/1/00/134/001/NO-029/NO |
Lantus |
Norvégia |
2005.7.27. |
|
EU/1/00/134/001-007, 012-029 |
Lantus |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
|
EU/1/00/134/001-029/IS |
Lantus |
Izland |
2005.8.29. |
|
EU/1/00/135/001 |
DaTSCAN |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
|
EU/1/00/135/001/NO-002/NO |
DaTSCAN |
Norvégia |
2005.9.20. |
|
EU/1/00/135/001-002/IS |
DaTSCAN |
Izland |
2005.10.11. |
|
EU/1/00/137/001/NO-012/NO |
Avandia |
Norvégia |
2005.7.27. |
|
EU/1/00/137/001-012 |
Avandia |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
|
EU/1/00/137/001-012/IS |
Avandia |
Izland |
2005.9.16. |
|
EU/1/00/140/001 |
Visudyne |
Liechtenstein |
2005.7.31. |
|
EU/1/00/140/001/IS |
Visudyne 15 mg por injekciós oldathoz |
Izland |
2005.7.14. |
|
EU/1/00/140/001/NO |
Visudyne |
Norvégia |
2005.7.27. |
|
EU/1/00/141/001 |
Myocet |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
|
EU/1/00/141/001/IS |
Myocet |
Izland |
2005.10.13. |
|
EU/1/00/141/001/NO |
Myocet |
Norvégia |
2005.9.28. |
|
EU/1/00/142/004/NO-005/NO |
NovoMix Penfill |
Norvégia |
2005.10.13. |
|
EU/1/00/142/004-005 |
NovoMix |
Liechtenstein |
2005.09.30. |
|
EU/1/00/142/004-005/IS |
NovoMix 30 Penfill |
Izland |
2005.10.21. |
|
EU/1/00/142/009/NO-010/NO |
NovoMix Flexpen |
Norvégia |
2005.10.13. |
|
EU/1/00/142/009-010/IS |
NovoMix 30 FlexPen |
Izland |
2005.10.21. |
|
EU/1/00/143/001/NO-006/NO |
Kogenate Bayer |
Norvégia |
2005.9.7. |
|
EU/1/00/143/001-006 |
Kogenate |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
|
EU/1/00/143/001-006/IS |
Kogenate Bayer |
Izland |
2005.10.7. |
|
EU/1/00/144/001/NO-003/NO |
Helixate NexGen |
Norvégia |
2005.9.7. |
|
EU/1/00/144/001-003 |
Helixate |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
|
EU/1/00/144/001-003/IS |
Helixate NexGen |
Izland |
2005.10.7. |
|
EU/1/00/145/001 |
Herceptin |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
|
EU/1/00/145/001/IS |
Herceptin |
Izland |
2005.11.28. |
|
EU/1/00/145/001/NO |
Herceptin |
Norvégia |
2005.9.23. |
|
EU/1/00/146/001/NO-029/NO |
Keppra |
Norvégia |
2005.8.8. |
|
EU/1/00/146/001-029 |
Keppra |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
|
EU/1/00/146/001-029/IS |
Keppra |
Izland |
2005.9.12. |
|
EU/1/00/148/001/NO-004/NO |
Agenerase |
Norvégia |
2005.12.12. |
|
EU/1/00/148/001-004 |
Agenerase |
Liechtenstein |
2005.11.30. |
|
EU/1/00/148/001-004/IS |
Agenerase |
Izland |
2005.12.16. |
|
EU/1/00/149/001 |
Panretin |
Liechtenstein |
2005.11.30. |
|
EU/1/00/149/001/IS |
Panretin |
Izland |
2005.12.16. |
|
EU/1/00/149/001/NO |
Panretin |
Norvégia |
2005.12.9. |
|
EU/1/00/150/001/NO-015/NO |
Actos |
Norvégia |
2005.11.2. |
|
EU/1/00/150/001-015 |
Actos |
Liechtenstein |
2005.11.30. |
|
EU/1/00/150/001-015/IS |
Actos |
Izland |
2005.11.11. |
|
EU/1/00/151/001/NO-013/NO |
Glustin |
Norvégia |
2005.11.2. |
|
EU/1/00/151/001-013 |
Glustin |
Liechtenstein |
2005.11.30. |
|
EU/1/00/151/001-013/IS |
Glustin |
Izland |
2005.11.11. |
|
EU/1/00/152/001-018 |
Infanrix hexa |
Liechtenstein |
2005.11.30. |
|
EU/1/00/153/001-010 |
Infanrix penta |
Liechtenstein |
2005.11.30. |
|
EU/1/00/153/001-010/IS |
Infanrix penta |
Izland |
2005.12.16. |
|
EU/1/00/153/001-010/NO |
Infanrix penta |
Norvégia |
2005.12.7. |
|
EU/1/00152/001-018/NO |
Infanrix hexa |
Norvégia |
2005.12.07. |
|
EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035/IS |
Gonal-F |
Izland |
2005.11.15. |
|
EU/1/95/001/001/NO |
Gonal-F |
Norvégia |
2005.11.11. |
|
EU/1/95/001/003/NO-006/NO |
Gonal-F |
Norvégia |
2005.11.11. |
|
EU/1/95/001/009/NO |
Gonal-F |
Norvégia |
2005.11.11. |
|
EU/1/95/001/012/NO |
Gonal-F |
Norvégia |
2005.11.11. |
|
EU/1/95/001/021/NO-022/NO |
Gonal-F |
Norvégia |
2005.11.11. |
|
EU/1/95/001/025/NO-028/NO |
Gonal-F |
Norvégia |
2005.11.11. |
|
EU/1/95/001/031/NO-035/NO |
Gonal-F |
Norvégia |
2005.11.11. |
|
EU/1/98/093/002 |
Forcaltonin |
Liechtenstein |
2005.7.31. |
|
EU/1/99/127/001/NO-044/NO |
IntronA |
Norvégia |
2005.6.20. |
|
EU/1/99/127/001-044 |
IntronA |
Liechtenstein |
2005.7.31. |
|
EU/1/99/127/001-044/IS |
IntronA |
Izland |
2005.6.27. |
|
EU/1/99/128/001/NO-037/NO |
Viraferon |
Norvégia |
2005.6.20. |
|
EU/1/99/128/001-037 |
Viraferon |
Liechtenstein |
2005.7.31. |
|
EU/1/99/128/001-037/IS |
Viraferon |
Izland |
2005.6.27. |
|
EU/2/00/018/001 |
Incurin |
Liechtenstein |
2005.7.31. |
|
EU/2/00/018/001/NO |
Incurin |
Norvégia |
2005.6.16. |
|
EU/2/00/022//002b-03a |
Ibaflin |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
|
EU/2/00/022/001/NO-017/NO |
Ibaflin |
Norvégia |
2005.8.31. |
|
EU/2/00/022/001-017/IS |
Ibaflin |
Izland |
2005.7.15. |
|
EU/2/00/022/001a |
Ibaflin |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
|
EU/2/00/022/001b-02a |
Ibaflin |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
|
EU/2/00/022/003b-04a |
Ibaflin |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
|
EU/2/00/022/004b |
Ibaflin |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
|
EU/2/00/022/005-017 |
Ibaflin |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
|
EU/2/00/024/001/IS |
Pruban |
Izland |
2005.12.16. |
|
EU/2/99/016/001/NO-006/NO |
Porcilis Pesti |
Norvégia |
2005.7.18. |
|
EU/2/99/016/001-006 |
Porcilis Pesti |
Liechtenstein |
2005.07.31. |
|
EU/2/99/016/001-006/IS |
Porcilis Pesti |
Izland |
2005.7.13. |
|
EU/2/99/017/001/NO-006/NO |
Ibraxion |
Norvégia |
2005.6.2. |
III. MELLÉKLET
3. Meghosszabbított forgalomba hozatali engedélyek
A 2005. június 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalomba hozatali engedélyeket hosszabbították meg:
|
EU-szám |
Termék |
Ország |
Meghosszabbítás időpontja |
|
EU/1/00/142/011/NO-013/NO |
NovoMix Penfill 50 |
Norvégia |
2005.11.1. |
|
EU/1/00/142/001-013/IS |
NovoMix 50 Penfill szuszpenziós injekció |
Izland |
2005.10.5. |
|
EU/1/00/142/014/NO-016/NO |
NovoMix Flexpen 50 |
Norvégia |
2005.11.1. |
|
EU/1/00/142/014-016/IS |
NovoMix 50 FlexPen szuszpenziós injekció |
Izland |
2005.10.5. |
|
EU/1/00/142/017/NO-019/NO |
NovoMix Penfill 70 |
Norvégia |
2005.11.1. |
|
EU/1/00/142/017-019/IS |
NovoMix 70 Penfill szuszpenziós injekció |
Izland |
2005.10.5. |
|
EU/1/00/142/020/NO-022/NO |
NovoMix Flexpen 70 |
Norvégia |
2005.11.1. |
|
EU/1/00/142/020-022/IS |
NovoMix 70 FlexPen szuszpenziós injekció |
Izland |
2005.10.5. |
|
EU/1/03/265/003/NO-004/NO |
Bonviva, filmbevonatú tabletta |
Norvégia |
2005.9.28. |
|
EU/1/03/265/003-004/IS |
Bonviva, filmbevonatú tabletta |
Izland |
2005.10.25. |
|
EU/1/03/266/003/NO-004/NO |
Bondenza, filmbevonatú tabletta |
Norvégia |
2005.9.28. |
|
EU/1/03/266/003-004/IS |
Bondenza, filmbevonatú tabletta |
Izland |
2005.10.21. |
|
EU/1/04/276/021/NO-023/NO |
Abilify, szájban diszpergálódó tabletta 5 mg |
Norvégia |
2005.7.18. |
|
EU/1/04/276/021-023/IS |
Abilify, szájban diszpergálódó tabletta 5 mg |
Izland |
2005.7.14. |
|
EU/1/04/276/024/NO-026/NO |
Abilify, szájban diszpergálódó tabletta 10 mg |
Norvégia |
2005.7.18. |
|
EU/1/04/276/024-026/IS |
Abilify, szájban diszpergálódó tabletta 10 mg |
Izland |
2005.7.14. |
|
EU/1/04/276/027/NO-029/NO |
Abilify, szájban diszpergálódó tabletta 15 mg |
Norvégia |
2005.7.18. |
|
EU/1/04/276/027-029/IS |
Abilify, szájban diszpergálódó tabletta 15 mg |
Izland |
2005.7.14. |
|
EU/1/04/276/030/NO-032/NO |
Abilify, szájban diszpergálódó tabletta 30 mg |
Norvégia |
2005.7.18. |
|
EU/1/04/276/030-032/IS |
Abilify, szájban diszpergálódó tabletta 30 mg |
Izland |
2005.7.14. |
|
EU/1/04/276/033/NO-035/NO |
Abilify 1 mg/ml, oldat orális alkalmazásra |
Norvégia |
2005.11.9. |
|
EU/1/04/276/033-035/IS |
Abilify 1 mg/ml, oldat orális alkalmazásra |
Izland |
2005.12.1. |
|
EU/1/96/026/002/IS |
Invirase, filmbevonatú tabletta 500 mg |
Izland |
2005.7.19. |
|
EU/1/96/026/002/NO |
Invirase |
Norvégia |
2005.6.9. |
|
EU/2/97/004/012/NO-013/NO |
Metacam, 0,5 mg/ml orális szuszpenzió kutyáknak |
Norvégia |
2005.9.5. |
|
EU/2/97/004/012-013/IS |
Metacam, 0,5 mg/ml orális szuszpenzió kutyáknak |
Izland |
2005.9.2. |
IV. MELLÉKLET
4. Visszavont fogalomba hozatali engedélyek
A 2005. június 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalomba hozatali engedélyeket vonták vissza:
|
EU-szám |
Termék |
Ország |
Visszavonás időpontja |
|
EU/1/00/158/001-034/IS |
Opulis |
Izland |
2005.9.9. |
|
EU/1/00/168/001/NO-006/NO |
Tenecteplase |
Norvégia |
2005.8.9. |
|
EU/1/00/168/001-006 |
Tenecteplase |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
|
EU/1/02/208/001-008/IS |
Xapit |
Izland |
2005.9.9. |
|
EU/1/02/210/001/NO-008/NO |
Rayzon |
Norvégia |
2005.7.22. |
|
EU/1/02/210/001-008 |
Rayzon |
Liechtenstein |
2005.7.31. |
|
EU/1/02/210/001-008/IS |
Rayzon |
Izland |
2005.7.5. |
|
EU/1/02/242/001-024 |
Valdyn |
Liechtenstein |
2005.9.30. |
|
EU/1/02/242/001-024/IS |
Valdyn, filmbevonatú tabletta |
Izland |
2005.7.05. |
|
EU/1/02/244/001/NO-024/NO |
Valdyn |
Norvégia |
2005.7.22. |
|
EU/1/02/244/001-024/IS |
Valdyn |
Liechtenstein |
2005.7.31. |
|
EU/1/96/009/010/NO-017/NO |
Zerit |
Norvégia |
2005.9.30. |
|
EU/1/96/009/010-017/IS |
Zerit retard kapszula |
Izland |
2005.11.29. |
|
EU/1/96/023/001 |
Cea-Scan |
Liechtenstein |
2005.11.30. |
|
EU/1/96/023/001/IS |
CEA-Scan |
Izland |
2005.11.9. |
|
EU/1/97/048/001-014/IS |
Infanrix HepB, szuszpenziós injekció |
Izland |
2005.06.15. |
|
EU/2/00/023/001-003 |
Pulsaflox |
Liechtenstein |
2005.11.30. |
V. MELLÉKLET
5. Felfüggesztett forgalomba hozatali engedélyek
A 2005. június 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalomba hozatali engedélyeket függesztették fel:
|
EU-szám |
Termék |
Ország |
Felfüggesztés időpontja |
|
EU/1/00/147/001/NO-012/NO |
Hexavac |
Norvégia |
2005.11.17. |
|
EU/1/00/147/001-008 |
Hexavac |
Liechtenstein |
2005.11.30. |
|
EU/1/00/147/001-008/IS |
Hexavac |
Izland |
2005.11.17. |