This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62009CJ0013
Judgment of the Court (Seventh Chamber) of 26 November 2009. # Commission of the European Communities v Italian Republic. # Failure of a Member State to fulfil its obligations - Directive 2006/86/EC - Traceability requirements - Notification of serious adverse reactions and events - Technical requirements for the coding, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells - Failure to adopt within the prescribed period. # Case C-13/09.
A Bíróság (hetedik tanács) 2009. november 26-i ítélete.
Az Európai Közösségek Bizottsága kontra Olasz Köztársaság.
Tagállami kötelezettségszegés - 2006/86/EK irányelv - Nyomonkövethetőségi követelmények - Súlyos szövődmények és káros események bejelentése - Az emberi szövetek és sejtek kódolására, feldolgozására, konzerválására, tárolására és elosztására vonatkozó technikai követelmények - Az előírt határidőn belüli átültetés elmaradása.
C-13/09. sz. ügy
A Bíróság (hetedik tanács) 2009. november 26-i ítélete.
Az Európai Közösségek Bizottsága kontra Olasz Köztársaság.
Tagállami kötelezettségszegés - 2006/86/EK irányelv - Nyomonkövethetőségi követelmények - Súlyos szövődmények és káros események bejelentése - Az emberi szövetek és sejtek kódolására, feldolgozására, konzerválására, tárolására és elosztására vonatkozó technikai követelmények - Az előírt határidőn belüli átültetés elmaradása.
C-13/09. sz. ügy
ECLI identifier: ECLI:EU:C:2009:734
A Bíróság (hetedik tanács) 2009. november 26‑i ítélete – Bizottság kontra Olaszország
(C‑13/09. sz. ügy)
„Tagállami kötelezettségszegés – 2006/86/EK irányelv – Nyomonkövethetőségi követelmények – Súlyos szövődmények és káros események bejelentése – Az emberi szövetek és sejtek kódolására, feldolgozására, konzerválására, tárolására és elosztására vonatkozó technikai követelmények – Az előírt határidőn belüli átültetés elmaradása”
1. Kötelezettségszegés megállapítása iránti kereset – A megalapozottság Bíróság általi vizsgálata – Figyelembe veendő helyzet – Az indokolással ellátott véleményben meghatározott határidő lejártakor fennálló helyzet (EK 226. cikk) (vö. 9. pont)
2. Tagállamok – Kötelezettségek – Irányelvek végrehajtása – Kötelezettségszegés – A belső jogrendre alapított igazolás – Megengedhetetlenség (EK 226. cikk) (vö. 10. pont)
Tárgy
| Tagállami kötelezettségszegés – A 2004/23/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek a nyomonkövethetőségi követelmények, a súlyos szövődmények és káros események bejelentése, valamint az emberi szövetek és sejtek kódolására, feldolgozására, konzerválására, tárolására és elosztására vonatkozó egyes technikai követelmények tekintetében történő végrehajtásáról szóló, 2006. október 24‑i 2006/86/EK bizottsági irányelvnek (HL L 249., 32. o.) való megfeleléshez szükséges rendelkezések előírt határidőn belüli elfogadásának elmaradása. |
Rendelkező rész
|
1) |
Az Olasz Köztársaság – mivel az előírt határidőn belül nem fogadta el azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy megfeleljen a 2004/23/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek a nyomonkövethetőségi követelmények, a súlyos szövődmények és káros események bejelentése, valamint az emberi szövetek és sejtek kódolására, feldolgozására, konzerválására, tárolására és elosztására vonatkozó egyes technikai követelmények tekintetében történő végrehajtásáról szóló, 2006. október 24‑i 2006/86/EK bizottsági irányelvnek – nem teljesítette az ezen irányelvből eredő kötelezettségeit. |
|
2) |
A Bíróság az Olasz Köztársaságot kötelezi a költségek viselésére. |