EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62009CJ0013
Judgment of the Court (Seventh Chamber) of 26 November 2009. # Commission of the European Communities v Italian Republic. # Failure of a Member State to fulfil its obligations - Directive 2006/86/EC - Traceability requirements - Notification of serious adverse reactions and events - Technical requirements for the coding, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells - Failure to adopt within the prescribed period. # Case C-13/09.
Rozsudek Soudního dvora (sedmého senátu) ze dne 26. listopadu 2009.
Komise Evropských společenství proti Italské republice.
Nesplnění povinnosti státem - Směrnice 2006/86/ES - Požadavky sledovatelnosti - Oznamování závažných nežádoucích účinků a reakcí - Technické požadavky na kódování, zpracování, konzervaci, skladování a distribuci lidských tkání a buněk - Neprovedení ve stanovené lhůtě.
Věc C-13/09.
Rozsudek Soudního dvora (sedmého senátu) ze dne 26. listopadu 2009.
Komise Evropských společenství proti Italské republice.
Nesplnění povinnosti státem - Směrnice 2006/86/ES - Požadavky sledovatelnosti - Oznamování závažných nežádoucích účinků a reakcí - Technické požadavky na kódování, zpracování, konzervaci, skladování a distribuci lidských tkání a buněk - Neprovedení ve stanovené lhůtě.
Věc C-13/09.
ECLI identifier: ECLI:EU:C:2009:734
Rozsudek Soudního dvora (sedmého senátu) ze dne 26. listopadu 2009 – Komise v. Itálie
(Věc C‑13/09)
„Nesplnění povinnosti státem – Směrnice 2006/86/ES – Požadavky sledovatelnosti – Oznamování závažných nežádoucích účinků a reakcí – Technické požadavky na kódování, zpracování, konzervaci, skladování a distribuci lidských tkání a buněk – Neprovedení ve stanovené lhůtě“
1. Žaloba pro nesplnění povinnosti – Přezkum opodstatněnosti Soudním dvorem – Stav, který je třeba vzít v úvahu – Stav po uplynutí lhůty stanovené v odůvodněném stanovisku (Článek 226 ES) (viz bod 9)
2. Členské státy – Povinnosti – Provedení směrnic – Nesplnění povinnosti – Odůvodnění vycházející z vnitrostátního právního řádu – Nepřípustnost (Článek 226 ES) (viz bod 10)
Předmět
| Nesplnění povinnosti státem – Nepřijetí předpisů nezbytných k dosažení souladu se směrnicí Komise 2006/86/ES ze dne 24. října 2006, kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/23/ES, pokud jde o požadavky na sledovatelnost, oznamování závažných nežádoucích reakcí a účinků a některé technické požadavky na kódování, zpracování, konzervaci, skladování a distribuci lidských tkání a buněk (Úř. věst. L 294, s. 32) |
Výrok
|
1) |
Italská republika tím, že ve stanovené lhůtě nepřijala všechny právní a správní předpisy nezbytné k dosažení souladu se směrnicí Komise 2006/86/ES ze dne 24. října 2006, kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/23/ES, pokud jde o požadavky na sledovatelnost, oznamování závažných nežádoucích reakcí a účinků a některé technické požadavky na kódování, zpracování, konzervaci, skladování a distribuci lidských tkání a buněk, nesplnila povinnosti, které pro ni z této směrnice vyplývají. |
|
2) |
Italské republice se ukládá náhrada nákladů řízení. |