INDOKOLÁS
1.A JAVASLAT HÁTTERE
A környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagokról szóló, a 2006/507/EK tanácsi határozattal jóváhagyott Stockholmi Egyezmény (a továbbiakban: az egyezmény) 2004. május 17-én lépett hatályba. Az egyezmény célja az emberi egészség és a környezet védelme a környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagokkal (POP) szemben. Az egyezmény az elővigyázatosság elve alapján keretet biztosít jelenleg huszonhárom kiemelt, a környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyag gyártásának, felhasználásának, behozatalának és kivitelének beszüntetéséhez, ezen anyagok biztonságos kezeléséhez és ártalmatlanításához, valamint egyes, a környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagok szándékolatlan kibocsátásának megszüntetéséhez vagy csökkentéséhez.
Az említett egyezmény, valamint a nagy távolságra jutó, országhatárokon átterjedő levegőszennyezésről szóló 1979. évi egyezményhez csatolt, a környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagokról szóló, a 259/2004/EK tanácsi határozattal jóváhagyott jegyzőkönyv (a továbbiakban: a jegyzőkönyv) szerinti kötelezettségvállalásokat az uniós jogban a környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagokról szóló 850/2004/EK rendelet hajtja végre.
Az egyezmény 8. cikkének (1) bekezdése értelmében bármely részes fél terjeszthet elő javaslatot a Titkárságnál egy vegyi anyagnak az egyezmény A., B. vagy C. mellékletébe való felvételére vonatkozóan. A javaslatot ezután a 8. cikk (3) és (4) bekezdésében foglaltak szerint megvizsgálja A Környezetben Tartósan Megmaradó Szerves Szennyező Anyagokat Felülvizsgáló Bizottság (POP RC). A javaslatnak tartalmaznia kell az egyezmény D. mellékletében előírt információkat. A mellékletek módosításainak elfogadási eljárását az egyezmény 22. cikke határozza meg.
Ez a tanácsi határozatra irányuló javaslat azért készült, mert az Európai Unió javaslatot szándékozik tenni az oktametilciklotetrasziloxán (D4) felvételére, aminek érdekében a D. melléklet szerinti dokumentációt kell benyújtani az anyag kiválasztási kritériumainak ismertetésével. Ezt a dokumentációt vizsgálja meg A Környezetben Tartósan Megmaradó Szerves Szennyező Anyagokat Felülvizsgáló Bizottság (POP RC).
Amennyiben a D4 eleget tesz a kiválasztási kritériumoknak, további információkat kell benyújtani e vegyi anyag kockázati profiljának értékeléséhez. Ezek többek között az Unióban ismert előállításával, felhasználásaival, veszély- és kockázat-értékeléseivel kapcsolatos információk. Amennyiben kockázatkezelési értékelés végzésére is sor kerül, az F. mellékletnek megfelelően az uniós helyzetre vonatkozó társadalmi-gazdasági megfontolásokat is ismertetni kell.
A rendelkezésre álló tudományos adatok és vizsgálati jelentések alapján, valamint az egyezmény D. mellékletében megállapított kijelölési kritériumokat figyelembe véve a D4 rendelkezik a környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagok (POP) tulajdonságaival.
Ezt az anyagot gyártják az EU-ban, de importálják anyagként (önmagában és keverékekben), valamint árucikkekben is. A D4 az előállítás és a feldolgozás (gyártás) idején, a termékek és árucikkek élettartama során és a hulladékká válás (újrahasznosítás, lerakás és égetés) szakaszaiban is felszabadul. A D4 leginkább a szilikonpolimer-gyártás alapanyagaként kerül felhasználásra.
Az Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA) ismeretterjesztő honlapja szerint a D4 100 000 – 1 000 000 tonna/év mennyiségben van jelen az EU-ban.
Az Egyesült Királyság illetékes hatósága dokumentációt állított össze a REACH rendelet XV. melléklete alapján abból a célból, hogy javasolja két sziloxánvegyületnek a REACH rendelet szerinti korlátozási folyamatba való felvételét. Ez a korlátozási dokumentáció javasolja a D4 és a dekametilciklopentasziloxán (D5) forgalomba hozatalának vagy felhasználásának korlátozását az ezen anyagokat 0,1 tömegszázalékot elérő vagy meghaladó koncentrációban tartalmazó, rendeltetésszerű használat esetén lemosásra kerülő testápolási termékekben.
Mindkét említett anyag elsősorban a szilikonpolimer-gyártás alapanyagaként használatos. Ezek a szilikonfolyadékok, elasztomerek, gélek és gyanták sokrétűen kerülnek felhasználásra, többek között gumikban, bevonatok vagy tömítőanyagok elasztomerjeként, habzásgátlóként, alkidfestékek és -lakkok folyékonyságát és/vagy fényességét javító anyagként, a textiliparban puhító-, vízhatlanító- és nedvesítőszerként, fényezőanyagok és más felületkezelő anyagok összetevőként, kenőanyagként, zsírként, tapadásgátló bevonatként és formaleválasztóként, papírbevonatként, hidraulikus, dielektromos és hőátadó folyadékként, valamint olyan fogyasztási cikkekben, mint a testápolási, háztartási és gépkocsi-ápolási termékek. Az említett polimerek további funkciós csoportokkal módosíthatók, így számos más alkalmazásuk lehet. A D4 és a D5 a különböző fogyasztási cikkeken kívül az iparban is használatos, és ezek a felhasználások a környezetbe való nagy mennyiségű kibocsátásukat eredményezik.
2015-ben az Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA) tagállami bizottságának 41. ülése az ECHA ügyvezető igazgatójának kérésére véleményt fogadott el a D4 és a D5 perzisztenciájáról (P/vP) és bioakkumulációjáról (B/vB) a REACH-rendelet 77. cikke (3) bekezdésének c) pontja alapján. A bizottság álláspontja szerint a D4 és a D5 is eleget tesz a REACH-rendelet XIII. mellékletében szereplő, a nagy fokú perzisztencia (vP) és a nagy fokú bioakkumuláció (vB) tekintetében szereplő kritériumoknak, így az egyezmény D. melléklete megfelelő kritériumainak is.
Az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló 1272/2008/EK rendelet (CLP-rendelet) VI. melléklete értelmében a D4 harmonizált osztályozása 2. kategóriájú reprodukciót károsító anyag és 4. kategóriájú, a vízi élővilágra mérgező anyag. A CLP-rendeletnek a 286/2011/EU bizottsági rendelet általi módosítása a krónikus vízi toxicitás tekintetében új kritériumokat vezet be, amelyek következtében várhatóan tovább szigorodik a környezetre jelentett veszélyek szerinti osztályozás, mivel a vízi toxicitás tekintetében megfigyelhető hatást nem okozó koncentráció (NOEC) legalacsonyabb megbízható értéke 4,4 µg/L körül mozog. E krónikus NOEC következtében a várható harmonizált osztályozás 1. kategóriájú krónikus vízi toxicitás lesz. A D4 tehát mind a vízi élővilág, mind az emlősök tekintetében megfelelne a környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagokra vonatkozó toxicitási kritériumoknak.
A REACH-rendelet szerinti fent említett értékelés során bizonyított PBT/vPvB tulajdonságokon túl a XV. melléklet szerinti dokumentáció azt is vizsgálja, hogy a D4 és a D5 képesek-e a környezetben nagy távolságokra eljutni (LRT), és megállapítja, hogy mivel ezek az anyagok hajlamosak a levegőben maradni, és légköri felezési idejük hosszú, a légkörben igen nagy távolságokra, nehezen megközelíthető régiókba is képesek eljutni.
A Health Canada 2008-ban végzett értékelése szerint a D4 becsült terjedési távolságát modellező adatok alapján a D4 a légkörben potenciálisan nagy távolságokra jut el, ami megerősíti, hogy a levegő közvetítésével olyan nehezen megközelíthető területekre is eljut, mint az Északi-sarkvidék.
A tagállami bizottság véleménye alapján a D4 számos szervezetben (különösen halakban, vízi gerinctelenekben, de madarakban és emlősökben is) előfordul, és még az igen távoli régiók élővilágában is jelen van, például az európai Sarkvidék halaiban és madaraiban.
A D4 perzisztens, bioakkumulatív és mérgező (PBT), valamint a környezetben nagy távolságokra eljutni képes (LRT) tulajdonságára vonatkozóan jelenleg rendelkezésre álló információk alapján, továbbá a fentiekben bemutatott tanulmányokat és jelentéseket figyelembe véve megállapítható, hogy a D4 teljesíti az egyezmény D. mellékletében szereplő kritériumokat, és ennélfogva a környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagnak (POP) tekinthető.
A D4 nagy mennyiségben gyártott vegyi anyag, amelyet háztartási és testápolási termékekben széles körben használnak. Tekintettel arra, hogy e vegyi anyag a környezetben nagy távolságokra képes eljutni, valamint arra, hogy az azzal kapcsolatos, nemzeti vagy uniós szinten hozott intézkedések nem elegendőek a környezet és az emberi egészség magas szintű védelmének biztosításához, szélesebb nemzetközi fellépésre van szükség.
Mivel a POP RC következő ülésére 2016 szeptemberében kerül sor, helyénvaló rendelkezni arról, hogy a Bizottság az Unió nevében javaslatot terjesszen a Stockholmi Egyezmény Titkársága elé az oktametilciklotetrasziloxánnak az egyezmény A., B. és/vagy C. mellékletébe való felvételére vonatkozóan. Ez az EUMSZ 218. cikkének (9) bekezdése értelmében az Unió által képviselendő álláspontnak minősül.
2.KONZULTÁCIÓK AZ ÉRDEKELTEKKEL ÉS HATÁSVIZSGÁLATOK
Amennyiben a D4 eleget tesz az egyezmény D. melléklete szerinti kiválasztási kritériumoknak, minden félt és megfigyelőt fel kell kérni az anyag kockázati profiljának megállapításához szükséges információk benyújtására. Ezek többek között az anyag előállításával, felhasználásaival, veszélyességi és kockázat-értékeléseivel kapcsolatos információk. Amennyiben a kockázati profil alapján az eljárás folytatására kerül sor, kockázatkezelési értékelést kell végezni, és minden félt és megfigyelőt fel kell kérni az egyezmény F. melléklete szerinti társadalmi-gazdasági megfontolások ismertetésére. A felekhez és megfigyelőkhöz intézett nyílt információkérések célja körültekintően felmérni az adott vegyi anyagnak az emberi egészségre és a környezetre gyakorolt hatásait, valamint kellően tekintetbe venni a felek eltérő lehetőségeit és körülményeit a kockázatkezelés és a használat beszüntetése terén.
Amennyiben a POP RC úgy ítéli meg, hogy a D4 megfelel a Stockholmi Egyezmény D. mellékletében szereplő kiválasztási kritériumoknak, a Bizottság tanulmányt fog kezdeményezni a D4-nek az egyezménybe való esetleges felvétele társadalmi-gazdasági következményeiről.
3.A JAVASLAT JOGI ELEMEI
E javaslat nyomán tájékoztató dokumentáció összeállítására kerül sor az egyezmény 8. cikkének (1) bekezdésében szereplő rendelkezéseknek és az egyezmény D. mellékletében szereplő kritériumoknak megfelelően, és javasolni kell az egyezmény Titkárságának a D4 felvételét az egyezmény A., B. és/vagy C. mellékletébe.
2016/0083 (NLE)
Javaslat
A TANÁCS HATÁROZATA
a környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagokról szóló Stockholmi Egyezmény A., B. és/vagy C. mellékletébe felveendő további anyagokra vonatkozó javaslatnak az Európai Unió nevében történő előterjesztéséről
AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre és különösen annak 191. cikke (1) bekezdésére, összefüggésben 218. cikke (9) bekezdésével,
tekintettel az Európai Bizottság javaslatára,
mivel:
(1)A környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagokról szóló Stockholmi Egyezményt (a továbbiakban: az egyezmény) az Unió 2004. november 16-án ratifikálta a környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagokról szóló Stockholmi Egyezménynek az Európai Közösség részéről való megkötéséről szóló, 2004. október 14-i 2006/507/EK tanácsi határozattal.
(2)Az egyezmény részes feleként az Unió javaslatokat tehet az egyezmény mellékleteinek módosítására. Az egyezmény A. melléklete azon, a környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagokat (POP) sorolja fel, amelyeket ki kell küszöbölni, a B. melléklet azokat, amelyek használatát korlátozni kell, a C. melléklet pedig a szándékolatlanul előállított és kezelendő POP-okat tartalmazza.
(3)A rendelkezésre álló tudományos adatok és vizsgálati jelentések alapján, valamint az egyezmény D. mellékletében szereplő kijelölési kritériumokat figyelembe véve az oktametilciklotetrasziloxán (CAS-szám: 556-67-2) rendelkezik a környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagok (POP) tulajdonságaival.
(4)A rendelkezésre álló információk alapján az oktametilciklotetrasziloxán megfelel az 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet XIII. mellékletében szereplő, a környezet szempontjából perzisztens, bioakkumulatív és mérgező (PBT), valamint nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív (vPvB) anyagokra vonatkozó kritériumoknak.
(5)Az 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 69. cikke (4) bekezdésének megfelelően az Egyesült Királyság a XV. melléklet szerinti korlátozási dokumentációt állított össze az oktametilciklotetrasziloxánról, ugyanis a rendeltetésszerű használat esetén lemosandó testápolási termékekben való, 0,1 tömegszázalékot elérő vagy meghaladó koncentrációban való forgalomba hozatala és felhasználása a környezetre nézve olyan kockázatot jelent, amely kezelendő.
(6)Az oktametilciklotetrasziloxán az egész világon széles körben használt anyag, amely a környezetben is kimutatható. Tekintettel arra, hogy az oktametilciklotetrasziloxán a környezetben nagy távolságokra képes eljutni, valamint hogy a nemzeti vagy uniós szinten hozott intézkedések nem elegendőek a környezet és az emberi egészség magas szintű védelmének biztosításához, szélesebb nemzetközi fellépésre van szükség.
(7)Az Uniónak ezért az egyezmény Titkárságánál javaslatot kell tennie az oktametilciklotetrasziloxánnak az egyezmény A., B. és/vagy C. mellékletébe való felvételére vonatkozóan,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
(1) Az Unió javaslatot terjeszt elő az oktametilciklotetrasziloxánnak a környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagokról szóló Stockholmi Egyezmény (a továbbiakban: az egyezmény) A., B. és/vagy C. mellékletébe való felvételére vonatkozóan.
(2) A Bizottság a javaslatot az egyezmény D. mellékletében előírt valamennyi információ kíséretében továbbítja az Unió nevében az egyezmény Titkárságához.
2. cikk
Ez a határozat az elfogadásának napján lép hatályba.
Kelt Brüsszelben, -án/-én.
a Tanács részéről
az elnök