This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52012AE0811
Opinion of the European Economic and Social Committee on the ‘Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC as regards pharmacovigilance’ COM(2012) 52 final — 2012/0025 (COD)
Az Európai Gazdasági és Szociális Bizottság véleménye – Javaslat európai parlamenti és tanácsi irányelvre a 2001/83/EK irányelvnek a farmakovigilancia tekintetében történő módosításáról (COM(2012) 52 final – 2012/0025 (COD))
Az Európai Gazdasági és Szociális Bizottság véleménye – Javaslat európai parlamenti és tanácsi irányelvre a 2001/83/EK irányelvnek a farmakovigilancia tekintetében történő módosításáról (COM(2012) 52 final – 2012/0025 (COD))
HL C 181., 2012.6.21, p. 201–201
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
21.6.2012 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 181/201 |
Az Európai Gazdasági és Szociális Bizottság véleménye – Javaslat európai parlamenti és tanácsi irányelvre a 2001/83/EK irányelvnek a farmakovigilancia tekintetében történő módosításáról
(COM(2012) 52 final – 2012/0025 (COD))
2012/C 181/37
2012. február 27-én a Tanács és 2012. február 16-án az Európai Parlament úgy határozott, hogy az Európai Unió működéséről szóló szerződés 114. cikke és 168. cikke (4) bekezdésének c) pontja alapján kikéri az Európai Gazdasági és Szociális Bizottság véleményét a következő tárgyban:
Javaslat európai parlamenti és tanácsi irányelvre a 2001/83/EK irányelvnek a farmakovigilancia tekintetében történő módosításáról
COM(2012) 52 final – 2012/0025 (COD).
Mivel az EGSZB teljes mértékben megfelelőnek tartja a javaslat tartalmát, és a 2009. június 10-én elfogadott, CESE 1022/2009 számú véleményében (1) már nyilatkozott arról, ezért a 2012. március 28-29-én tartott, 479. plenáris ülésén (a március 28-i ülésnapon) 158 szavazattal 1 ellenében, 6 tartózkodás mellett úgy határozott, hogy nem dolgoz ki újabb véleményt a témában, hanem az említett dokumentumban kifejtett álláspontjára hivatkozik.
Kelt, Brüsszelben 2012. március 28-án.
az Európai Gazdasági és Szociális Bizottság elnöke
Staffan NILSSON
(1) HL C 306., 2009.12.16., 18. o.