This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52007XC0629(01)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 May 2007 to 31 May 2007 (Published pursuant to Article 13 or Article 38 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council)
A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2007. május 1-jétől 2007. május 31-ig (közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. és 38. cikke értelmében)
A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2007. május 1-jétől 2007. május 31-ig (közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. és 38. cikke értelmében)
HL C 144., 2007.6.29, p. 5–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
29.6.2007 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 144/5 |
A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2007. május 1-jétől2007. május 31-ig
(közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (1) 13. és 38. cikke értelmében)
(2007/C 144/06)
— Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva
|
Határozat időpontja |
Gyógyszerkészítmény neve |
INN (nemzetközi szabadnév) |
A forgalombahozatali engedély jogosultja |
Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban |
Gyógyszerforma |
ATC-kód (anatómiai és terápiás kémiai kód) |
Értesítés időpontja |
|||||
|
2007.5.2. |
Focetria |
Az A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) törzshöz tartozó influenzavírus felszíni antigénjei |
|
EU/1/07/385/001-004 |
Szuszpenziós injekció |
J07BB02 |
2007.5.4. |
|||||
|
2007.5.21. |
ORENCIA |
Abatacept |
|
EU/1/07/389/001-003 |
Por oldatos infúzióhoz |
L04AA24 |
2007.5.23. |
|||||
|
2007.5.24. |
Altargo |
retapamulin |
|
EU/1/07/390/001-004 |
Kenőcs |
D06AX13 |
2007.5.29. |
— Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke értelmében): Elutasítva
|
Határozat időpontja |
Gyógyszerkészítmény neve |
A forgalombahozatali engedély jogosultja |
Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban |
Értesítés időpontja |
|||||
|
2007.5.22. |
Mycograb |
|
— |
2007.5.29. |
— Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva
|
Határozat időpontja |
Gyógyszerkészítmény neve |
A forgalombahozatali engedély jogosultja |
Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban |
Értesítés időpontja |
||||||
|
2007.5.2. |
Aranesp |
|
EU/1/01/185/001-073 |
2007.5.4. |
||||||
|
2007.5.2. |
Liprolog |
|
EU/1/01/195/001-015 |
2007.5.4. |
||||||
|
2007.5.2. |
BeneFIX |
|
EU/1/97/047/001-003 |
2007.5.4. |
||||||
|
2007.5.2. |
Vfend |
|
EU/1/02/212/001-026 |
2007.5.4. |
||||||
|
2007.5.2. |
Nespo |
|
EU/1/01/184/001-073 |
2007.5.4. |
||||||
|
2007.5.2. |
Invirase |
|
EU/1/96/026/001-002 |
2007.5.4. |
||||||
|
2007.5.2. |
Norvir |
|
EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-004 |
2007.5.4. |
||||||
|
2007.5.2. |
Viramune |
|
EU/1/97/055/001-003 |
2007.5.4. |
||||||
|
2007.5.2. |
Viread |
|
EU/1/01/200/001 |
2007.5.4. |
||||||
|
2007.5.2. |
Osigraft |
|
EU/1/01/179/001 |
2007.5.4. |
||||||
|
2007.5.2. |
Sustiva |
|
EU/1/99/110/001-009 |
2007.5.4. |
||||||
|
2007.5.2. |
Stocrin |
|
EU/1/99/111/001-011 |
2007.5.4. |
||||||
|
2007.5.3. |
Protopy |
|
EU/1/02/202/001-006 |
2007.5.7. |
||||||
|
2007.5.3. |
Crixivan |
|
EU/1/96/024/001-005 EU/1/96/024/007-008 EU/1/96/024/010 |
2007.5.8. |
||||||
|
2007.5.3. |
Protopic |
|
EU/1/02/201/001-006 |
2007.5.7. |
||||||
|
2007.5.3. |
Infanrix Hexa |
|
EU/1/00/152/001-018 |
2007.5.7. |
||||||
|
2007.5.3. |
Infanrix Penta |
|
EU/1/00/153/001-010 |
2007.5.7. |
||||||
|
2007.5.3. |
Humalog |
|
EU/1/96/007/002 EU/1/96/007/004-006 EU/1/96/007/008 EU/1/96/007/010-011 EU/1/96/007/015-021 EU/1/96/007/023-030 |
2007.5.7. |
||||||
|
2007.5.11. |
Prialt |
|
EU/1/04/302/001-004 |
2007.5.15. |
||||||
|
2007.5.14. |
PritorPlus |
|
EU/1/02/215/001-014 |
2007.5.16. |
||||||
|
2007.5.14. |
Hepsera |
|
EU/1/03/251/001-002 |
2007.5.16. |
||||||
|
2007.5.14. |
Humira |
|
EU/1/03/256/001-010 |
2007.5.16. |
||||||
|
2007.5.14. |
Trudexa |
|
EU/1/03/257/001-010 |
2007.5.16. |
||||||
|
2007.5.15. |
Omnitrope |
|
EU/1/06/332/001-006 |
2007.5.18. |
||||||
|
2007.5.15. |
Iscover |
|
EU/1/98/070/001a–006a EU/1/98/070/001b-006b |
2007.5.17. |
||||||
|
2007.5.15. |
Plavix |
|
EU/1/98/069/001a-006a EU/1/98/069/001b-006b |
2007.5.21. |
||||||
|
2007.5.15. |
Xagrid |
|
EU/1/04/295/001 |
2007.5.17. |
||||||
|
2007.5.22. |
Thelin |
|
EU/1/06/353/001-005 |
2007.5.25. |
||||||
|
2007.5.22. |
Zavesca |
|
EU/1/02/238/001 |
2007.5.25. |
||||||
|
2007.5.22. |
Teslascan |
|
EU/1/97/040/001-002 |
2007.5.25. |
||||||
|
2007.5.22. |
Opatanol |
|
EU/1/02/217/001-002 |
2007.5.24. |
||||||
|
2007.5.30. |
Xolair |
|
EU/1/05/319/001-004 |
2007.6.1. |
||||||
|
2007.5.30. |
Caelyx |
|
EU/1/96/011/001-004 |
2007.6.1. |
||||||
|
2007.5.30. |
Ventavis |
|
EU/1/03/255/001-005 |
2007.6.1. |
||||||
|
2007.5.30. |
Remicade |
|
EU/1/99/116/001-003 |
2007.6.1. |
||||||
|
2007.5.30. |
LeukoScan |
|
EU/1/97/032/001 |
2007.6.1. |
||||||
|
2007.5.30. |
Ziagen |
|
EU/1/99/112/001-002 |
2007.6.1. |
||||||
|
2007.5.30. |
Kivexa |
|
EU/1/04/298/001-002 |
2007.6.1. |
||||||
|
2007.5.30. |
AVANDIA |
|
EU/1/00/137/002-018 |
2007.6.1. |
||||||
|
2007.5.30. |
Viramune |
|
EU/1/97/055/001-003 |
2007.6.1. |
||||||
|
2007.5.30. |
Avaglim |
|
EU/1/06/349/001-010 |
2007.6.1. |
||||||
|
2007.5.31. |
Ketek |
|
EU/1/01/191/001-005 |
2007.6.4. |
||||||
|
2007.5.31. |
Levviax |
|
EU/1/01/192/001-005 |
2007.6.5. |
— Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva
|
Határozat időpontja |
Gyógyszerkészítmény neve |
INN (nemzetközi szabadnév) |
A forgalombahozatali engedély jogosultja |
Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban |
Gyógyszerforma |
ATC-kód (anatómiai és terápiás kémiai kód) |
Értesítés időpontja |
|
2007.5.14. |
Nobilis Influenza H7N1 |
Inaktivált, teljes H7N1 szubtípusú (törzs, A/CK/Italy/473/99) madárinfluenza-vírusantigén, amely a hatékonysági vizsgálatban ≥ 6,0 log2 HAG titer kialakulását indukálja |
Intervet International B.V. |
EU/2/07/073/001-004 |
Emulziós injekció |
QI01AA23 |
2007.5.16. |
— Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva
|
Határozat időpontja |
Gyógyszerkészítmény neve |
A forgalombahozatali engedély jogosultja |
Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban |
Értesítés időpontja |
||
|
2007.5.15. |
METACAM |
|
EU/2/97/004/007-008 EU/2/97/004/014-015 EU/2/97/004/027-028 |
2007.5.18. |
Amennyiben betekintést kíván nyerni a szóban forgó gyógyszerkészítmények nyilvános értékelési jelentésébe és a kapcsolódó határozatokba, a következővel vegye fel a kapcsolatot:
|
The European Medicines Agency |
|
7, Westferry Circus |
|
Canary Wharf |
|
London E14 4HB |
|
United Kingdom |
(1) HL L 136., 2004.4.30., 1. o.