Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 52006XC1124(03)

    A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2006.10.1-től 2006.10.31-ig (A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

    HL C 287., 2006.11.24, p. 12–19 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)

    24.11.2006   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    C 287/12

    A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2006.10.1-től 2006.10.31-ig

    (A 2001/83/EK irányelv (1) 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv (2) 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

    (2006/C 287/04)

    —   A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

    Határozat időpontja

    Gyógyszerkészítmény neve(i)

    A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

    Érintett tagállam

    Értesítés időpontja

    2006.10.11.

    Doxastad (doxazosin) Art 29

    L. I. melléklet

    L. I. melléklet

    2006.10.13.

    2006.10.11.

    Doxazosin Winthrop (doxazosin) Art 29 -

    L. II. melléklet

    L. II. melléklet

    2006.10.13.

    2006.10.11.

    Cardoreg (doxazosin) Art 29

    L. III. melléklet

    L. III. melléklet

    2006.10.13.

    2006.10.11.

    Doxagamma (doxazosin) Art 29

    L. IV. melléklet

    L. IV. melléklet

    2006.10.13.

    2006.10.11.

    Doxazosin Retard Arrow (doxazosin) Art 29

    L. V. melléklet

    L. V. melléklet

    2006.10.13.

    2006.10.13.

    Cobactan DC Art 39

    L. VI. melléklet

    L. VI. melléklet

    2006.10.16.

    (1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

    (2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

    I. MELLÉKLET

    A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY/-KÉSZÍTMÉNYEK MEGNEVEZÉSEIT, GYÓGYSZERFORMÁJÁT/GYÓGYSZERFORMÁIT, DÓZISÁT/DÓZISAIT, ALKALMAZÁSI MÓDJÁT/MÓDJAIT, A KÉRELMEZŐT/KÉRELMEZŐKET, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY TAGÁLLAMOKBELI JOGOSULTJÁT/JOGOSULTJAIT TARTALMAZÓ LISTA

    Tagállam

    Forgalomba hozatali engedély jogosultja

    Kérelmező

    Törzskönyvezett megnevezés

    Dózis

    Gyógyszerforma

    Alkalmazási mód

    Észtország

     

    STADA Arzneimittel AG

    Stadastr. 2-18,

    D-61118 Bad Vilbel

    Tél: 0049 6101 603301

    Fax: 0049 6101 603151

    Doxalfa 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

    4 mg

    Retard tabletta

    Orális alkalmazás

    Lettország

     

    STADA Arzneimittel AG

    Stadastr. 2-18,

    D-61118 Bad Vilbel

    Tél:: 0049 6101 603301

    Fax: 0049 6101 603151

    Doxalfa 4 mg ilgstošās darbības tabletes

    4 mg

    Retard tabletta

    Orális alkalmazás

    Litvánia

     

    STADA Arzneimittel AG

    Stadastr. 2-18,

    D-61118 Bad Vilbel

    Tél: 0049 6101 603301

    Fax: 0049 6101 603151

    Doxalfa 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

    4 mg

    Retard tabletta

    Orális alkalmazás

    Hollandia

     

    Cerntrafarm Services

    B.V. Nieuwe Donk 9

    4879 AC Etten-Leur

    Nederland

    Tél: 0031 765 081000

    Fax: 0031 765 035614

    Doxazosine retard CF 4mg, tabletten met gereguleerde afgifte

    4 mg

    Retard tabletta

    Orális alkalmazás

    Spanyolország

     

    Laboratorio STADA,

    S.L. Frederic Mompou, 5

    08960 Sant Just Desvern

    E-Barcelone

    Tél: 0034934738889

    Fax: 0034934737495

    DOXAZOSINA NEO STADA 4 mg comprimidos de liberación prolongada EEG

    4 mg

    Retard tabletta

    Orális alkalmazás

    Svédország

    STADA Arzneimittel AG

    Stadastr. 2-18,

    D.61118 Bad Vilbel

    Tél: 0049 6101 603301

    Fax: 0049 6101 603151

     

    Doxastad 4mg depottablett

    4 mg

    Retard tabletta

    Orális alkalmazás

    Egyesült Királyság

     

    Genus Pharmaceuticals

    Benham Valence, Speen

    Newbury

    Berkshire RG20 8LU

    United Kingdom

    Tél: 01635 568400  

    Fax: 01635 568401

    Doxadura XL 4 mg

    4 mg

    Retard tabletta

    Orális alkalmazás

    II. MELLÉKLET

    A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY/-KÉSZÍTMÉNYEK MEGNEVEZÉSEIT, GYÓGYSZERFORMÁJÁT/GYÓGYSZERFORMÁIT, DÓZISÁT/DÓZISAIT, ALKALMAZÁSI MÓDJÁT/MÓDJAIT, A KÉRELMEZŐT/KÉRELMEZŐKET, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY TAGÁLLAMOKBELI JOGOSULTJÁT/JOGOSULTJAIT TARTALMAZÓ LISTA

    Tagállam

    Forgalomba hozatali engedély jogosultja

    Kérelmező

    Név

    Dózis

    Gyógyszerforma

    Alkalmazási mód

    Dánia

    Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd

    1 Onslow Street

    Guildford

    Surrey GU1 4YS

    Royaume-Uni

    Tél: 00 44 (0) 1483554831

    Fax: 00 44 (0) 1483554831

     

    Doxazosin ‘Winthrop’

    4 mg

    Retard tabletták

    Orális alkalmazás

    Németország

     

    Winthrop Arzneimittel GmbH

    Industriestrasse 10 82256

    D-Furstenfeldbruck

    Tél: 0049 (0) 81 41 3572 324

    Fax: 0049 (0) 81 41 3572 329

    Doxazosin Winthrop 4 mg Retardtabletten

    4 mg

    Retard tabletták

    Orális alkalmazás

    Magyarország

     

    Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 H-Budapest, To utca 1-5

    Tél: 0036 1 505 0000

    Fax: 0036 1 505 0005

    Doxazosin Winthrop 4mg Tablettes

    4 mg

    Retard tabletták

    Orális alkalmazás

    Lengyelország

     

    Winthrop Medicaments

    1-13 Bd Romain Rolland

    F-75014, Paris

    Tél: 0033 (0) 1 57 63 33 33

    Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30

    DOXAWIN XL

    4 mg

    Retard tabletták

    Orális alkalmazás

    Szlovákia

     

    Winthrop Médicaments

    1-13 Bd Romain Rolland

    F-75014 Paris

    Tél: 0033 (0) 1 57 63 33 33

    Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30

    Doxazosin Winthrop XL 4 mg

    4 mg

    Retard tabletták

    Orális alkalmazás

    Spanyolország

     

    Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd

    1 Onslow Street

    Guildford

    Surrey GU1 4YS

    United Kingdom

    Tél: 00 44 (0) 1483554831

    Fax: 00 44 (0) 1483554831

    Doxazosina WINTHROP 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

    4 mg

    Retard tabletták

    Orális alkalmazás

    Egyesült Királyság

     

    Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd

    1 Onslow Street

    Guildford

    Surrey GU1 4YS

    United Kingdom

    Slocinx XL 4mg Tablets

    4 mg

    Retard tabletták

    Orális alkalmazás

    III. MELLÉKLET

    A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY/-KÉSZÍTMÉNYEK MEGNEVEZÉSEIT, GYÓGYSZERFORMÁJÁT/GYÓGYSZERFORMÁIT, DÓZISÁT/DÓZISAIT, ALKALMAZÁSI MÓDJÁT/MÓDJAIT, A KÉRELMEZŐT/KÉRELMEZŐKET, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY TAGÁLLAMOKBELI JOGOSULTJÁT/JOGOSULTJAIT TARTALMAZÓ LISTA

    Tagállam

    Forgalomba hozatali engedély jogosultja

    Kérelmező

    Törzskönyvezett megnevezés

    Dózis

    Gyógyszerforma

    Alkalmazási mód

    Cseh Köztársaság

     

    Ratiopharm GmBH

    Graf-Arco-Strasse 3

    D-89079 Ulm

    Tél: 0049 731 40202

    Fax: 0049 731 4027330

    Lansoprazol-ratiopharm 4 mg Hartkapseln

    4 mg

    Retard tabletták

    Orális alkalmazás

    Dánia

    Pharmcom Oy

    Keijumaki 6B 30

    FIN-02130 Espoo

    Tél: 00358 407 075670

    Fax: 00358 94524872

     

    Cardoreg 4 mg depottabletter

    4 mg

    Retard tabletták

    Orális alkalmazás

    Magyarország

     

    Ratiopharm Hungaria Kft.

    Uzoki utca 36/a

    H-1145 Budapest

    Tél: 0036 1 2732730

    Fax: 0036 1 2732731

    Doxazosin-ratiopharm retard 4 mg tabletta

    4 mg

    Retard tabletták

    Orális alkalmazás

    Lengyelország

     

    Ratiopharm GmBH

    Graf-Arco-Strasse 3

    D-89079 Ulm

    Tél: 0049 731 40202

    Fax: 0049 731 4027330

    Doxazosin-ratiopharm retard PR4

    4 mg

    Retard tabletták

    Orális alkalmazás

    Szlovákia

     

    Ratiopharm GmBH

    Graf-Arco-Strasse 3

    D-89079 Ulm

    Tél: 0049 731 40202

    Fax:0049 731 4027330

    Doxazosin-ratiopharm retard 4 mg

    4 mg

    Retard tabletták

    Orális alkalmazás

    Egyesült Királyság

     

    Ratiopharm GmBH

    Graf-Arco-Strasse 3

    D-89079 Ulm

    Tél: 0049 731 40202

    Fax: 0049 731 4027330

    DoxaCard XL 4 mg prolonged release tablets

    4 mg

    Retard tabletták

    Orális alkalmazás

    IV. MELLÉKLET

    A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY/-KÉSZÍTMÉNYEK MEGNEVEZÉSEIT, GYÓGYSZERFORMÁJÁT/GYÓGYSZERFORMÁIT, DÓZISÁT/DÓZISAIT, ALKALMAZÁSI MÓDJÁT/MÓDJAIT, A KÉRELMEZŐT/KÉRELMEZŐKET, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY TAGÁLLAMOKBELI JOGOSULTJÁT/JOGOSULTJAIT TARTALMAZÓ LISTA

    Tagállam

    Forgalomba hozatali engedély jogosultja

    Kérelmező

    Törzskönyvezett megnevezés

    Dózis

    Gyógyszerforma

    Alkalmazási mód

    Dánia

    Generics [UK] Ltd.

    Station Close

    Potters Bar

    Herts EN6 1TL.

    United Kingdom

    Tél: 00 44 1707 853000

    Fax: 00 44 1707 650734

     

    Doxagamma

    4mg

    Retard tabletta

    Orális alkalmazás

    Egyesült Királyság

     

    Generics [UK] Ltd.,

    Station Close, Potters Bar, Herts,EN6 1TL.

    United Kingdom

    Tél: 00 44 1707 853000

    Fax: 00 44 1707 650734

    Doxzogen XL 4mg Tablets

    4mg

    Retard tabletta

    Orális alkalmazás

    V. MELLÉKLET

    A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY/-KÉSZÍTMÉNYEK MEGNEVEZÉSEIT, GYÓGYSZERFORMÁJÁT/GYÓGYSZERFORMÁIT, DÓZISÁT/DÓZISAIT, ALKALMAZÁSI MÓDJÁT/MÓDJAIT, A KÉRELMEZŐT/KÉRELMEZŐKET, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY TAGÁLLAMOKBELI JOGOSULTJÁT/JOGOSULTJAIT TARTALMAZÓ LISTA

    Tagállam

    Forgalomba hozatali engedély jogosultja

    Kérelmező

    Név

    Dózis

    Gyógyszerforma

    Alkalmazási mód

    Dánia

    Arrow Generics UK Ltd

    Unit 2 Eastman Way

    Stevenage

    Hertfordshire, SG1 4SZ

    United Kingdom

    Tél.: 00 44 207 612 7612

    Fax: 00 44 207 612 7620

     

    Doxazosin „Arrow”, 4mg depottabletter

    4 mg

    Retard tabletták

    Orális alkalmazás

    Portugália

     

    Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A.

    Torre Fernão Magalhães

    10o Esq., Av. D. João II — P-Lisbonne

    Tél.: 00 351 21 896 51 05

    Fax: 00 351 21896 51 05

    Doxazosin Arrow 4mg comprimido de libertaçao prolongada

    4 mg

    Retard tabletták

    Orális alkalmazás

    Szlovénia

     

    Arrow Generics UK Ltd

    Unit 2 Eastman Way

    Stevenage

    Hertfordshire, SG1 4SZ

    United Kingdom

    Tél.: 00 44 207 612 7612

    Fax: 00 44 207 612 7620

    Doksazosin Arrow 4mg tablete s podaljšanim sproščanjem

    4 mg

    Retard tabletták

    Orális alkalmazás

    Egyesült Királyság

     

    Arrow Generics UK Ltd

    Unit 2 Eastman Way

    Stevenage

    Hertfordshire, SG1 4SZ

    United Kingdom

    Tél.: 00 44 207 612 7612

    Fax: 00 44 207 612 7620

    Cardozin XL 4mg

    4 mg

    Retard tabletták

    Orális alkalmazás

    VI. MELLÉKLET

    GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK NEVEI, GYÓGYSZERFORMÁI, ÁLLATFAJTÁK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

    Tagállam

    Forgalomba hozatali engedély jogosultja

    Törzskönyvezett megnevezés

    Gyógyszerforma

    Állatfaj

    Adagolás gyakorisága

    Javasolt dózis

    Élelmezés-egészségügyi várakozási idő

    (meat and milk)

    Belgium

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    NL -5831 AN Boxmeer

    Cobactan DC

    Intramammális kenőcs

    Tejelő szarvasmarhák

    Egyszeri adag

    150 mg cefquinom

    Hús és élelmezési célra alkalmas vágási melléktermékek: 2 nap

    Tej: 49 nap

    Cseh Köztársaság

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    NL -5831 AN Boxmeer

    Cobactan DC intramam susp. Ad us. Vet

    Intramammális kenőcs

    Tejelő szarvasmarhák

    Egyszeri adag

    150 mg cefquinom

    Hús és élelmezési célra alkalmas vágási melléktermékek: 2 nap

    Tej: 49 nap

    Németország

    Intervet Deutschland GmbH

    Feldstr. 1a

    D-85716 Unterschleissheim

    Cobactan DC

    Intramammális kenőcs

    Tejelő szarvasmarhák

    Egyszeri adag

    150 mg cefquinom

    Hús és élelmezési célra alkalmas vágási melléktermékek: 2 nap

    Tej: 49 nap

    Észtország

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    NL -5831 AN Boxmeer

    Cobactan DC

    Intramammális kenőcs

    Tejelő szarvasmarhák

    Egyszeri adag

    150 mg cefquinom

    Hús és élelmezési célra alkalmas vágási melléktermékek: 2 nap

    Tej: 49 nap

    Görögország

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    NL -5831 AN Boxmeer

    Cobactan DC

    Intramammális kenőcs

    Tejelő szarvasmarhák

    Egyszeri adag

    150 mg cefquinom

    Hús és élelmezési célra alkalmas vágási melléktermékek: 2 nap

    Tej: 49 nap

    Spanyolor-szág

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    NL -5831 AN Boxmeer

    Cobactan DC

    Intramammális kenőcs

    Tejelő szarvasmarhák

    Egyszeri adag

    150 mg cefquinom

    Hús és élelmezési célra alkalmas vágási melléktermékek: 2 nap

    Tej: 49 nap

    Franciaor-szág

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    NL -5831 AN Boxmeer

    Cobactan DC suspension intramammaire

    Intramammális kenőcs

    Tejelő szarvasmarhák

    Egyszeri adag

    150 mg cefquinom

    Hús és élelmezési célra alkalmas vágási melléktermékek: 2 nap

    Tej: 49 nap

    Írország

    Intervet Ireland

    Magna Drive

    Magna Business Park

    Citywest Road

    IE-Dublin 24

    Cephaguard DC

    Intramammális kenőcs

    Tejelő szarvasmarhák

    Egyszeri adag

    150 mg cefquinom

    Hús és élelmezési célra alkalmas vágási melléktermékek: 2 nap

    Tej: 49 nap

    Olaszország

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    NL -5831 AN Boxmeer

    Cobactan DC

    Intramammális kenőcs

    Tejelő szarvasmarhák

    Egyszeri adag

    150 mg cefquinom

    Hús és élelmezési célra alkalmas vágási melléktermékek: 2 nap

    Tej: 49 nap

    Ciprus

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    NL -5831 AN Boxmeer

    Cobactan DC

    Intramammális kenőcs

    Tejelő szarvasmarhák

    Egyszeri adag

    150 mg cefquinom

    Hús és élelmezési célra alkalmas vágási melléktermékek: 2 nap

    Tej: 49 nap

    Lettország

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    NL -5831 AN Boxmeer

    Cobactan DC

    Intramammális kenőcs

    Tejelő szarvasmarhák

    Egyszeri adag

    150 mg cefquinom

    Hús és élelmezési célra alkalmas vágási melléktermékek: 2 nap

    Tej: 49 nap

    Litvánia

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    NL -5831 AN Boxmeer

    Cobactan DC

    Intramammális kenőcs

    Tejelő szarvasmarhák

    Egyszeri adag

    150 mg cefquinom

    Hús és élelmezési célra alkalmas vágási melléktermékek: 2 nap

    Tej: 49 nap

    Luxemburg

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    NL -5831 AN Boxmeer

    Cobactan DC

    Intramammális kenőcs

    Tejelő szarvasmarhák

    Egyszeri adag

    150 mg cefquinom

    Hús és élelmezési célra alkalmas vágási melléktermékek: 2 nap

    Tej: 49 nap

    Ausztria

    Intervet Gesmbh Siemensstrasse 107

    A -1210 Vienne

    Cobactan DC

    Intramammális kenőcs

    Tejelő szarvasmarhák

    Egyszeri adag

    150 mg cefquinom

    Hús és élelmezési célra alkalmas vágási melléktermékek: 2 nap

    Tej: 49 nap

    Lengyelor-szág

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    NL -5831 AN Boxmeer

    Cobactan DC

    Intramammális kenőcs

    Tejelő szarvasmarhák

    Egyszeri adag

    150 mg cefquinom

    Hús és élelmezési célra alkalmas vágási melléktermékek: 2 nap

    Tej: 49 nap

    Portugália

    Intervet Portugal, Lda.

    Estrada Nacional 249

    PT-2725-397 Mem Martins

    Cobactan DC

    Intramammális kenőcs

    Tejelő szarvasmarhák

    Egyszeri adag

    150 mg cefquinom

    Hús és élelmezési célra alkalmas vágási melléktermékek: 2 nap

    Tej: 49 nap

    Szlovénia

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    NL -5831 AN Boxmeer

    Cobactan DC

    Intramammális kenőcs

    Tejelő szarvasmarhák

    Egyszeri adag

    150 mg cefquinom

    Hús és élelmezési célra alkalmas vágási melléktermékek: 2 nap

    Tej: 49 nap

    Szlovákia

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    NL -5831 AN Boxmeer

    Cobactan DC

    Intramammális kenőcs

    Tejelő szarvasmarhák

    Egyszeri adag

    150 mg cefquinom

    Hús és élelmezési célra alkalmas vágási melléktermékek: 2 nap

    Tej: 49 nap

    Egyesült Királyság

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    NL -5831 AN Boxmeer

    Cobactan DC

    Intramammális kenőcs

    Tejelő szarvasmarhák

    Egyszeri adag

    150 mg cefquinom

    Hús és élelmezési célra alkalmas vágási melléktermékek: 2 nap

    Tej: 49 nap
    Top