Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32026R2087

A Bizottság (EU) 2026/2087 végrehajtási rendelete (2026. szeptember 18.) a Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2022764 által termelt L-izoleucin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről

C/2026/6506

HL L, 2026/2087, 2026.9.21., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2087/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2087/oj

European flag

Az Európai Unió
Hivatalos Lapja

HU

L sorozat


2026/2087

2026.9.21.

A BIZOTTSÁG (EU) 2026/2087 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2026. szeptember 18.)

a Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2022764 által termelt L-izoleucin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2022764 által termelt L-izoleucin engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)

A kérelem a Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2022764 által termelt L-izoleucin valamennyi állatfaj takarmányban és ivóvízben használt takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, és az adalékanyagnak a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba való besorolását kéri.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2026. január 27-i véleményében (2) megállapította, hogy a Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2022764 által termelt L-izoleucin takarmány-adalékanyagban történő felhasználása, amennyiben azt étrend-kiegészítőként a célfajok táplálkozási igényeinek megfelelő mennyiségben adagolják, biztonságos a célfajokra nézve. Ugyanakkor a Hatóságnak a tápanyagegyensúly-hiányok fennállásának kockázata és higiéniai okok miatt aggályai vannak az említett anyag ivóvízben való felhasználásával kapcsolatban. A Hatóság megállapította továbbá, hogy a Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2022764 által termelt L-izoleucin takarmányozásban való felhasználása biztonságos a fogyasztókra és a környezetre nézve. Adatok hiányában a Hatóság nem tudta megállapítani, hogy az adalékanyagnak lehet-e bőr- és/vagy szemirritáló, vagy bőrszenzibilizáló hatása. A Hatóság ezenkívül arra a következtetésre jutott, hogy az anyag a kérődzőktől eltérő állatok takarmányozása szempontjából az L-izoleucin aminosav hatékony forrásának tekinthető. Ahhoz, hogy a kiegészítésként adott L-izoleucin a kérődzőkben a kérődzőktől eltérő fajokhoz hasonló mértékben hasznosuljon, védeni kell a bendőben való lebomlástól. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

(5)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2022764 által termelt L-izoleucin megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag takarmány-adalékanyagként való használatát engedélyezni kell. A Bizottság úgy véli, hogy a szóban forgó aminosav ivóvízben történő felhasználásával kapcsolatos lehetséges higiéniai kockázatokat a takarmányipari vállalkozóknak kell kezelniük, a 183/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletben (3) meghatározott releváns higiéniai követelményeknek való megfelelés biztosítására vonatkozó kötelezettségeiknek megfelelően. Kérődzők takarmányozásakor a Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2022764 által termelt L-izoleucint védeni kell a bendőben való lebomlástól. Helyénvaló figyelmeztetni a felhasználót arra, hogy az összes esszenciális és feltételesen esszenciális aminosav táplálékkal való bevitelét figyelembe kell vennie az L-izoleucinnal – különösen az ivóvízen keresztül – történő kiegészítés esetén. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(6)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Engedélyezés

A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2026. szeptember 18-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN


(1)   HL L 268., 2003.10.18., 29. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  EFSA Journal, 24(2), e9923. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9923.

(3)  Az Európai Parlament és a Tanács 183/2005/EK rendelete (2005. január 12.) a takarmányhigiénia követelményeinek meghatározásáról (HL L 35., 2005.2.8., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).


MELLÉKLET

Az adalékanyag azonosító száma

Az adalékanyag neve

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális korhatár

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: aminosavak, sóik és analógjaik

3c384ii

L-izoleucin

Az adalékanyag összetétele

L-izoleucin

Szilárd formában

A hatóanyag jellemzése

Legalább 90 %, Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2022764 által termelt L-izoleucin (a szárazanyagra vonatkoztatva)

IUPAC-név: (2S,3S)-2-amino-3-metilpentánsav

Kémiai képlet: C6H13NO2

CAS-szám: 73-32-5

Analitikai módszer  (1)

A takarmány-adalékanyagban található L-izoleucin azonosítására:

—

a Food Chemicals Codex L-izoleucinról szóló monográfiája;

A takarmány-adalékanyagban található izoleucin meghatározására:

—

ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és optikai meghatározással (IEC-VIS/FLD vagy IEC-VIS)

Az előkeverékekben található izoleucin meghatározására:

—

ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és optikai meghatározással (IEC-VIS/FLD), vagy

—

ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és optikai meghatározással (IEC-VIS) – 152/2009/EK bizottsági rendelet (2);

A takarmánykeverékben található izoleucin meghatározására:

—

ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és optikai meghatározással (IEC-VIS) – 152/2009/EK rendelet;

Az ivóvízben található izoleucin meghatározására:

—

ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és optikai meghatározással (IEC-VIS).

Valamennyi állatfaj

-

-

-

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket, a hőkezeléssel szembeni stabilitást és az ivóvízre vonatkozó stabilitást.

2.

Az adalékanyag ivóvízen keresztül felhasználható.

3.

A takarmányipari vállalkozók biztosítják, hogy az L-izoleucin kérődzők takarmányozása során bendővédett legyen.

4.

Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a nedvességtartartalmat.

5.

Az adalékanyag és az előkeverékek címkézése révén fel kell tüntetni a következőt: „L-izoleucinnal – különösen ivóvízen keresztül – történő kiegészítés esetén az egyensúlyhiányok elkerülése végett az összes esszenciális és feltételesen esszenciális aminosavat figyelembe kell venni.”

6.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal és intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni bőrvédő eszközökkel, szemvédővel és védőmaszkkal kell használni.

2036.10.11.

(1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hu.

(2)  A Bizottság 152/2009/EK rendelete ( 2009. január 27.) a takarmányok hatósági ellenőrzése során alkalmazott mintavételi és vizsgálati módszerek megállapításáról (HL L 54., 2009.2.26., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2087/oj

ISSN 1977-0731 (electronic edition)


Top