(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be egy Bacillus subtilis FERM BP-07462-őt, Enterococcus lactis FERM BP-10867-et és Clostridium butyricum FERM Bp-10866-ot tartalmazó készítmény engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)

A kérelem a Bacillus subtilis FERM BP-07462-őt, Enterococcus lactis FERM BP-10867-et és Clostridium butyricum FERM Bp-10866-ot tartalmazó készítmény brojlercsirkék, tojójércék és tenyészjércék, hízópulykák, tojópulykák és tenyészpulykák, valamint a vágásra vagy tojástermelésre szánt valamennyi kevésbé jelentős madárfaj (a sportmadarakat, az egzotikus madarakat és minden egyéb díszmadarat is beleértve) takarmányban és ivóvízben használt takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, és az adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba való besorolását kéri.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2022. május 4-i (2)és 2023. szeptember 27-i (3) véleményeiben megállapította, hogy a Bacillus subtilis FERM BP-07462-őt, Enterococcus lactis FERM BP-10867-et és Clostridium butyricum FERM Bp-10866-ot tartalmazó készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos a célfajokra, a fogyasztókra és a környezetre nézve. Megállapította továbbá, hogy a készítmény nem bőr- vagy szemirritáló hatású, viszont légzőszervi szenzibilizáló, ugyanakkor a benyújtott információk hiányában nem lehet következtetést levonni arra vonatkozóan, hogy a készítmény bőrszenzibilizáló lehet-e. A Hatóság emellett arra a következtetésre jutott, hogy a készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett hatékony a célfajok tekintetében. Megállapította továbbá, hogy a készítmény kompatibilis a diklazuril, a dekokinát és a halofuginon kokcidiosztatikumokkal, ugyanakkor nem vonható le következtetés a készítménynek a monenzin-nátrium, a szalinomicin-nátrium, a narazin, a robenidin-hidroklorid és a maduramicin-ammónium kokcidiosztatikumokkal való kompatibilitásáról. Úgy ítélte meg, hogy a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban és vízben található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerekről szóló jelentést.

(5)

A kérelmező 2024. június 21-én visszavonta a Bacillus subtilis FERM BP-07462-őt, Enterococcus lactis FERM BP-10867-et és Clostridium butyricum FERM Bp-10866-ot tartalmazó készítmény felhasználásának a következő kokcidiosztatikumokkal való kompatibilitásának elismerése iránti kérelmét: monenzin-nátrium, szalinomicin-nátrium, narazin, robenidin-hidroklorid és maduramicin-ammónium.

(6)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Bacillus subtilis FERM BP-07462-őt, Enterococcus lactis FERM BP-10867-et és Clostridium butyricum FERM Bp-10866-ot tartalmazó készítmény megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a készítmény használatát engedélyezni kell. Helyénvaló jelezni, hogy a készítmény a diklazuril, a dekokinát és a halofuginon kokcidiosztatikumokkal egyidejűleg is használható. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(7)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,