(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban kérelmet nyújtottak be a Komagataella phaffii CGMCC 7.19 által termelt 6-fitázt tartalmazó készítmény takarmány-adalékanyagként történő engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)

A kérelem a Komagataella phaffii CGMCC 7.19 által termelt 6-fitázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék, egyéb hízó- vagy tojóbaromfifajok és díszmadarak takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, és az adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba való besorolását kéri.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2020. szeptember 30-i (2) véleményében megállapította, hogy a Komagataella phaffii CGMCC 7.19 által termelt 6-fitázt tartalmazó készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett hőstabil granulált formában és granulált formában biztonságos a fogyasztókra és a környezetre nézve. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a Komagataella phaffii CGMCC 7.19 által termelt 6-fitázt tartalmazó készítmény semmilyen formában nem bőr- vagy szemirritáló, és nem bőrszenzibilizáló. A hatóanyag fehérjeszerű jellege miatt azonban légzőszervi szenzibilizálónak kell tekinteni. A Hatóság a 2022. május 4-i (3) véleményében megállapította, hogy a Komagataella phaffii CGMCC 7.19 által termelt 6-fitázt tartalmazó készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett porított formában és folyékony formában biztonságos a fogyasztókra és a környezetre nézve. Azt is megállapította, hogy a Komagataella phaffii CGMCC 7.19 által termelt 6-fitáz készítmény valamennyi formája biztonságos a brojlercsirkék, az egyéb hízó- vagy tojóbaromfifajok és a díszmadarak számára. A Hatóság 2023. szeptember 27-i véleményében (4) megállapította továbbá, hogy a Komagataella phaffii CGMCC 7.19 által termelt 6-fitázt tartalmazó készítmény a minimális ajánlott 500 FTU/kg teljes értékű takarmány mennyiségben alkalmazva hatékony lehet valamennyi brojlercsirke, egyéb hízó- vagy tojóbaromfifaj és a díszmadarak számára. Úgy ítélte meg, hogy a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést.

(5)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Komagataella phaffii CGMCC 7.19 által termelt 6-béta-xilanázt tartalmazó készítmény megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételeknek. Ennek megfelelően a készítmény használatát engedélyezni kell valamennyi hízó- vagy tojóbaromfifaj esetében és a díszmadarak esetében. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(6)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,