(1)

A 2005/58/EK bizottsági irányelv (2) felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe a bifenazát hatóanyagot.

(2)

A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében is fel vannak sorolva.

(3)

A bifenazát hatóanyagnak az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének A. részében megállapított jóváhagyása 2022. július 31-én lejár.

(4)

A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be a referens tagállamhoz a bifenazát hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.

(5)

A kérelmező benyújtotta a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően előírt kiegészítő dokumentációt. A referens tagállam a kérelmet hiánytalannak találta.

(6)

A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a megújításértékelő jelentés tervezetét, amelyet 2016. január 29-én benyújtott az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottsághoz.

(7)

A Hatóság közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt. A Hatóság ezenkívül észrevételezés céljából elküldte a kérelmezőnek és a tagállamoknak a megújításértékelő jelentés tervezetét, amelyről nyilvános konzultációt is indított. A Hatóság a kapott észrevételeket továbbította a Bizottságnak.

(8)

A Hatóság 2017. január 4-én eljuttatta a Bizottsághoz az arra vonatkozó következtetését (6), hogy a bifenazát várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak, amennyiben az EFSA megállapította, hogy a madarakra, az emlősökre és a nem célzott ízeltlábúakra nézve valamennyi reprezentatív felhasználás tekintetében magas kockázat áll fenn, emellett a reprezentatív felhasználások többsége tekintetében magas kockázatot jelent a szert kezelőkre és a dolgozókra nézve. Ezenkívül a kockázatértékelést nem lehetett véglegesíteni a vízi szervezetekre és a fogyasztókra nézve.

(9)

A Bizottság 2020. november 17-én megbízta az EFSA-t, hogy értékelje az abban az esetben fennálló kockázatot, ha a bifenazátot évente egyszer alkalmazzák a dokumentációban szereplő legalacsonyabb dózist alkalmazva. A referens tagállam ennek megfelelően frissítette a megújításértékelő jelentés tervezetét, és a Hatóság 2021. augusztus 30-án aktualizálta következtetését (7), amelyben megállapította, hogy a bifenazátnak való hosszú távú expozíció magas kockázatot jelent a madarakra nézve valamennyi reprezentatív felhasználás tekintetében. Ezenkívül a fogyasztói kockázatértékelést nem lehetett véglegesíteni. A Bizottság 2017. július 19-én és 2021. október 22-én ismertette a bifenazátra vonatkozó hosszabbítási jelentést, 2021. december 1-jén pedig e rendelet tervezetét a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával.

(10)

A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit mind a Hatóság következtetéséről, mind pedig – a 844/2012/EU végrehajtási rendelet (8) 14. cikke (1) bekezdése harmadik albekezdésének megfelelően – a hosszabbítási jelentésről. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta.

(11)

Legalább egy, bifenazátot tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek.

(12)

Helyénvaló tehát meghosszabbítani a bifenazát jóváhagyását.

(13)

Az 1107/2009/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései alapján, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek fényében ugyanakkor bizonyos feltételek és korlátozások előírására van szükség. Különösen helyénvaló a bifenazátot tartalmazó növényvédő szerek használatát az állandó üvegházakban termesztett, nem élelmezési célú terményekre korlátozni, és további megerősítő információkat kérni.

(14)

A nem élelmezési célú terményeken való alkalmazást érintő korlátozás miatt kizárt a fogyasztók étrendi expozíciója, és azért szükséges, mert a fogyasztói kockázatértékelést nem lehetett véglegesíteni. Mivel a bifenazátnak való hosszú távú kitettség miatt magas kockázatot azonosítottak a madarakra nézve, az 1107/2009/EK rendelet 3. cikkében meghatározott növényházi felhasználásra vonatkozó korlátozás biztosítani fogja, hogy a madarak ne legyenek kitéve a bifenazátnak. Emellett, mivel a Hatóság a rendelkezésre álló adatok alapján megállapította, hogy egyes reprezentatív felhasználások esetében magas az emlősökre jelentett kockázat, és magas krónikus kockázat áll fenn a méhekre nézve, a kizárólag üvegházakban való felhasználásra vonatkozó korlátozás az említett nem célszervezeteknek, valamint az ivóvíznek való kitettséget is megakadályozza.

(15)

Az (EU) 2018/605 bizottsági rendelettel (9) bevezetett, az endokrin károsító tulajdonságok azonosítására szolgáló kritériumokat illetően a Bizottság a Hatóság állásfoglalásában összefoglalt, rendelkezésre álló tudományos információk alapján úgy véli, hogy a bifenazát nem tekinthető endokrin károsító tulajdonságokkal rendelkező anyagnak.

(16)

Az abba a következtetésbe vetett bizalom növelése érdekében, hogy a bifenazát nem rendelkezik endokrin károsító tulajdonságokkal, a kérelmezőnek az 1107/2009/EK rendelet II. melléklete 2.2.b) pontjának, valamint az endokrin károsító anyagok azonosítására vonatkozó útmutatónak megfelelően be kell nyújtania az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.5. és 3.8.2. pontjában meghatározott kritériumok aktualizált értékelését (10).

(17)

A bifenazát hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó kockázatértékelés az atkaölő szerként történő reprezentatív felhasználásokon alapul. E kockázatértékelés fényében nem szükséges fenntartani a kizárólag atkaölő szerként való felhasználásra történő korlátozást.

(18)

Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(19)

Az (EU) 2021/745 bizottsági végrehajtási rendelet (11)2022. július 31-ig meghosszabbította a bifenazát jóváhagyási időszakát annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást a hatóanyag jóváhagyási időtartamának lejárta előtt le lehessen zárni. Ugyanakkor, mivel a hosszabbítással kapcsolatos határozathozatalra a lejárat kiterjesztett időpontja előtt került sor, ezt a rendeletet minél előbb alkalmazni kell.

(20)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,