This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021D0762
Commission Implementing Decision (EU) 2021/762 of 6 May 2021 concerning the extension of the action taken by the Irish Department of Agriculture, Food and the Marine permitting the making available on the market and use of biocidal products containing propan-2-ol for use as human hygiene products in accordance with Article 55(1) of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2021) 3127) (Only the English text is authentic)
A Bizottság (EU) 2021/762 végrehajtási határozata (2021. május 6.) a propán-2-olt tartalmazó, humán-egészségügyi termékekként való használatra szolgáló biocid termékek forgalmazásának és felhasználásának engedélyezésével kapcsolatban az ír Mezőgazdasági, Élelmiszer- és Tengerügyi Minisztérium által az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 55. cikke (1) bekezdésével összhangban hozott intézkedés meghosszabbításáról (az értesítés a C(2021) 3127. számú dokumentummal történt) (Csak az angol nyelvű szöveg hiteles)
A Bizottság (EU) 2021/762 végrehajtási határozata (2021. május 6.) a propán-2-olt tartalmazó, humán-egészségügyi termékekként való használatra szolgáló biocid termékek forgalmazásának és felhasználásának engedélyezésével kapcsolatban az ír Mezőgazdasági, Élelmiszer- és Tengerügyi Minisztérium által az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 55. cikke (1) bekezdésével összhangban hozott intézkedés meghosszabbításáról (az értesítés a C(2021) 3127. számú dokumentummal történt) (Csak az angol nyelvű szöveg hiteles)
C/2021/3127
HL L 162., 2021.5.10, p. 50–51
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
2021.5.10. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 162/50 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2021/762 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2021. május 6.)
a propán-2-olt tartalmazó, humán-egészségügyi termékekként való használatra szolgáló biocid termékek forgalmazásának és felhasználásának engedélyezésével kapcsolatban az ír Mezőgazdasági, Élelmiszer- és Tengerügyi Minisztérium által az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 55. cikke (1) bekezdésével összhangban hozott intézkedés meghosszabbításáról
(az értesítés a C(2021) 3127. számú dokumentummal történt)
(Csak az angol nyelvű szöveg hiteles)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 55. cikke (1) bekezdésének harmadik albekezdésére,
mivel:
(1) |
2020. szeptember 18-án az ír Mezőgazdasági, Élelmiszer- és Tengerügyi Minisztérium (a továbbiakban: az illetékes hatóság) az 528/2012/EU rendelet 55. cikke (1) bekezdésének első albekezdésével összhangban határozatot fogadott el arról, hogy 2021. március 16-ig engedélyezi a propán-2-olt tartalmazó, humán-egészségügyi termékekként való használatra szolgáló biocid termékek forgalmazását és felhasználását (a továbbiakban: az intézkedés). Az illetékes hatóság az említett rendelet 55. cikke (1) bekezdésének második albekezdésével összhangban értesítette a Bizottságot és a többi tagállam illetékes hatóságait az intézkedésről és annak indokairól. |
(2) |
Az illetékes hatóság által szolgáltatott információk szerint az intézkedésre a népegészségügy védelme érdekében volt szükség. A szappannal és vízzel történő kézmosás alternatívájaként az Egészségügyi Világszervezet (WHO) alkoholtartalmú kézfertőtlenítő szerek használatát javasolja a Covid19 terjedése elleni megelőző intézkedésként. |
(3) |
A WHO által javasolt propán-2-ol összetételnek megfelelő termékek hatóanyagként propán-2-olt tartalmaznak. A propán-2-ol az 528/2012/EU rendelet V. melléklete szerinti 1. terméktípusba (humán-egészségügy) tartozó biocid termékekben való felhasználására jóváhagyott anyag. |
(4) |
A Covid19-világjárvány kitörése óta Írországban rendkívül nagy a kereslet a fertőtlenítőszerek iránt, ami az ír piacon az ilyen termékek soha nem látott ellátási hiányához vezetett. A Covid19 komoly népegészségügyi veszélyt jelent Írországban, és terjedésének megfékezése szempontjából alapvető fontosságú, hogy elegendő mennyiségű fertőtlenítőszer álljon rendelkezésre. |
(5) |
Az intézkedés feltételeinek megfelelően az ilyen termékeket forgalmazni kívánó vállalkozásoknak a termékekre vonatkozóan bizonyos információkat be kell nyújtaniuk az illetékes hatóságnak, amely eldönti, hogy engedélyezi-e a termékek piaci forgalmazását. |
(6) |
A Bizottsághoz 2021. február 5-én indokolással ellátott kérelem érkezett az illetékes hatóságtól az intézkedésnek az 528/2012/EU rendelet 55. cikke (1) bekezdése harmadik albekezdése szerinti meghosszabbításának engedélyezésére vonatkozóan. A kérelmet azon aggályok alapján nyújtották be, amelyek szerint a Covid19 2021. március 16. után is veszélyeztetheti a népegészségügyet, ezért a Covid19 jelentette veszély megfékezéséhez elengedhetetlen további fertőtlenítőszerek forgalomba hozatalának engedélyezése. |
(7) |
Az illetékes hatóság szerint a humán-egészségügyi használatra szolgáló fertőtlenítőszerek iránti kereslet továbbra is rendkívül magas, mivel a Covid19 továbbra is folyamatosan jelen van Írországban. |
(8) |
Az illetékes hatóság valamennyi olyan vállalkozást, amely az intézkedés keretében biztosította a termékeinek piaci hozzáférhetőségét, arra ösztönzött, hogy a lehető leghamarabb kérjék a termékek rendes engedélyezését a termékek forgalmazásában fellépő hiányok minimalizálása érdekében. Egyes vállalatok termékeik nemzeti engedélyezését kérelmezték. A kérelmek értékeléséhez azonban jelentős időre van szükség. |
(9) |
Mivel a Covid19 továbbra is veszélyt jelent a népegészségügyre, és ezt a veszélyt Írországban nem lehet megfelelően kezelni anélkül, hogy a piacon további fertőtlenítőszerek forgalmazását engedélyeznék, helyénvaló lehetővé tenni az illetékes hatóság számára az intézkedés kiterjesztését. |
(10) |
Tekintettel arra, hogy az intézkedés 2021. március 17-én hatályát vesztette, ennek a határozatnak visszamenőleges hatállyal kell bírnia. |
(11) |
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Az ír Mezőgazdasági, Élelmiszerügyi és Tengerügyi Minisztérium 2022. szeptember 18-ig meghosszabbíthatja a propán-2-olt tartalmazó, humán-egészségügyi termékekként való használatra szolgáló biocid termékek forgalmazására és felhasználására vonatkozó engedélyt.
2. cikk
Ennek a határozatnak az ír Mezőgazdasági, Élelmiszer- és Tengerügyi Minisztérium a címzettje.
Ezt a határozatot 2021. március 17-től kell alkalmazni.
Kelt Brüsszelben, 2021. május 6-án.
a Bizottság részéről
Stella KYRIAKIDES
a Bizottság tagja