(1)

A 2003/68/EK bizottsági irányelv (2) felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe a fenamidon hatóanyagot.

(2)

A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében is fel vannak sorolva.

(3)

A fenamidon hatóanyagnak az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében megállapított jóváhagyása 2019. július 31-én lejár.

(4)

A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be a fenamidon hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.

(5)

A kérelmező a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően előírt kiegészítő dokumentációt benyújtotta. A referens tagállam a kérelmet hiánytalannak találta.

(6)

A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a jóváhagyás érvényességének meghosszabbítására benyújtott kérelmet értékelő jelentést, amelyet 2015. február 12-én benyújtott az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottsághoz.

(7)

A Hatóság a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentést észrevételezésre megküldte a kérelmezőnek és a tagállamoknak, majd a kapott észrevételeket továbbította a Bizottságnak. A Hatóság ezenkívül közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt.

(8)

A Hatóság 2016. február 11-én eljuttatta a Bizottsághoz következtetéseit azzal kapcsolatban (6), hogy a fenamidon várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak.

(9)

A Hatóság konkrét aggályokat állapított meg. Mindenekelőtt nem lehetett következtetéseket levonni a fenamidon genotoxikus potenciáljáról, és nem lehetett egészségszempontú referenciaértékeket megállapítani. Következésképpen a fogyasztókkal kapcsolatos kockázatok és a nem étrendi kockázatok értékelését sem lehetett elvégezni. Ezenkívül a túlnyomóan 7-es vagy annál magasabb pH-értékű talajokban termesztett növényekre megállapított valamennyi vonatkozó forgatókönyv szerint nagy az esélye annak, hogy a felszín alatti vizek a toxikológiai szempontból releváns metabolit (RPA 412708) által az ivóvízre vonatkozó 0,1 μg/L-es parametrikus határértéket meghaladó mértékben szennyeződjenek. A Hatóság ezenfelül megállapította, hogy egy másik, felszín alatti vizekben lévő és növényi és állati eredetű élelmiszerekben is fellelhető metabolitnak (RPA 412636) tulajdonítható expozíció kapcsán a fogyasztói kockázatértékelést nem lehetett lezárni. Ezen túlmenően a növényi és állati eredetű termékek esetében még nem véglegesítették a kockázatértékelés céljából szükséges szermaradék-meghatározásokat, és nyitott kérdés az esetleges releváns metabolitok felvétele. Végül a Hatóság arra a végkövetkeztetésre jutott, hogy a vadon élő emlősökre vonatkozó kockázatértékelést nem lehet lezárni, és a rendelkezésre álló információk alapján a vízi szervezeteket tekintve nem zárható ki az acetofenon metabolitból eredő expozíció nagy kockázata.

(10)

A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be a Hatóság következtetésével kapcsolatos észrevételeit. Emellett a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 14. cikke (1) bekezdésének harmadik albekezdésével összhangban a Bizottság arra is felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be a hosszabbításra vonatkozó jelentéstervezettel kapcsolatos észrevételeit. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta.

(11)

A kérelmező által felhozott érvek azonban nem tudták eloszlatni a hatóanyaggal kapcsolatos aggályokat.

(12)

Ennek következtében nem lehetett megállapítani, hogy legalább egy növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználásának vonatkozásában teljesülnének az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok. Ezért az említett rendelet 20. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően helyénvaló úgy rendelkezni, hogy a fenamidon hatóanyag jóváhagyása ne kerüljön meghosszabbításra.

(13)

Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(14)

A tagállamok számára időt kell biztosítani a fenamidont tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek visszavonására.

(15)

Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak a fenamidont tartalmazó növényvédő szerek tekintetében, ez az időszak legfeljebb 2019. november 14-ig tarthat.

(16)

Az (EU) 2018/917 bizottsági végrehajtási rendelet (7)2019. július 31-ig meghosszabbította a fenamidon jóváhagyásának érvényességét annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást az anyag jóváhagyásának lejárta előtt le lehessen zárni. Ugyanakkor mivel határozathozatalra a lejárat kiterjesztett időpontja előtt kerül sor, ezt a rendeletet a lehető leghamarabb alkalmazni kell.

(17)

Ez a rendelet nem sérti a kérelmezők azon jogát, hogy az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke szerint újabb kérelmet nyújtsanak be a fenamidon jóváhagyására vonatkozóan.

(18)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,