This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015D1985
Commission Implementing Decision (EU) 2015/1985 of 4 November 2015 pursuant to Article 3(3) of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council on an anti-viral tissue impregnated with citric acid (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2015/1985 végrehajtási határozata (2015. november 4.) az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 3. cikkének (3) bekezdése alapján egy citromsavval átitatott, vírusölő papírzsebkendőről (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2015/1985 végrehajtási határozata (2015. november 4.) az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 3. cikkének (3) bekezdése alapján egy citromsavval átitatott, vírusölő papírzsebkendőről (EGT-vonatkozású szöveg)
HL L 289., 2015.11.5, p. 26–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
5.11.2015 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 289/26 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2015/1985 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2015. november 4.)
az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 3. cikkének (3) bekezdése alapján egy citromsavval átitatott, vírusölő papírzsebkendőről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 3. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
(1) |
Belgium 2015. április 28-án felkérte a Bizottságot, hogy az 528/2012/EU rendelet 3. cikkének (3) bekezdése értelmében döntsön arról, hogy egy, „a papírzsebkendőbe kerülő, meghűlést és influenzát okozó vírusok 99,9 %-át megöli” állítással forgalomba hozott vírusölő papírzsebkendő biocid termék vagy kezelt árucikk-e, és ha biocid terméknek tekintendő, akkor az 1. terméktípusba (humán-egészségügy) vagy a 2. terméktípusba (nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek) tartozik-e. |
(2) |
A Belgium által közölt információk szerint egy olyan háromrétegű papírzsebkendőről van szó, amelynek középső rétege citromsavval van átitatva. Az állítás szerint a citromsav irreverzibilis kötéssel kapcsolódik a papírzsebkendő szerkezetéhez, és a termék teljes életciklusa során benne marad. A papírzsebkendő használata után, azaz miután a papírzsebkendőbe történő tüsszentés, köhögés vagy orrfújás útján nedvesség éri a középső réteget, a citromsav az állítás szerint deaktiválja a papírzsebkendőbe kerülő vírusokat, meggátolva, hogy azok visszakerüljenek a kézre, kézről kézre terjedjenek, illetve átkerüljenek a papírzsebkendővel érintkezésbe kerülő felületekre. |
(3) |
A papírzsebkendő megfelel az „árucikk” 528/2012/EU rendelet 3. cikke (2) bekezdésének c) pontjában előírt fogalommeghatározásának. |
(4) |
A papírzsebkendő megfelel a „kezelt árucikk” 528/2012/EU rendelet 3. cikke (1) bekezdésének l) pontjában előírt fogalommeghatározásának, mivel szándékoltan tartalmaz citromsavat azzal a céllal, hogy deaktiválja a vírusokat és korlátozza az e vírusokkal való keresztszennyeződést. |
(5) |
A vírusok megfelelnek a „károsító szervezetek” 528/2012/EU rendelet 3. cikke (1) bekezdésének g) pontjában előírt fogalommeghatározásának, mivel ártalmas hatást gyakorolhatnak az emberekre. |
(6) |
A károsító szervezetek bármely módon való elpusztítása, elriasztása, ártalmatlanná tétele, hatásuk kifejtésében való megakadályozása vagy azokkal szemben más gátló hatás kifejtése biocid funkció. |
(7) |
Ezért ahhoz, hogy el lehessen dönteni, hogy a papírzsebkendő kezelt termék vagy biocid termék-e, alapvető fontosságú annak megállapítása, hogy a papírzsebkendő elsődleges biocid funkcióval rendelkezik-e, vagy sem. |
(8) |
A papírzsebkendő csomagolásán és reklámjában szereplő állítás szerint az „a papírzsebkendőbe kerülő, meghűlést és influenzát okozó vírusok 99,9 %-át megöli”. Ez az állítás nagyobb hangsúlyt és elsődleges jelentőséget ad a papírzsebkendő biocid funkciójának, mint az egyéb funkcióinak (például annak, hogy orrfújásra szolgál). Ezért a vírusölő papírzsebkendő elsődleges biocid funkcióval rendelkezik. |
(9) |
Mivel az 1. terméktípusba a bőr vagy fejbőr fertőtlenítésére használt biocid termékek, a 2. terméktípusba pedig a szélesebb körű felhasználásra, például felületek, anyagok vagy a levegő fertőtlenítésére használt biocid termékek tartoznak, a papírzsebkendő rendeltetése inkább az utóbbi terméktípusnak felel meg. |
(10) |
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a Biocid Termékek Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A citromsavval átitatott és „a papírzsebkendőbe kerülő, meghűlést és influenzát okozó vírusok 99,9 %-át megöli” állítással forgalomba hozott vírusölő papírzsebkendő biocid terméknek minősül az 528/2012/EU rendelet 3. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerint, és az említett rendelet V. mellékletében meghatározott 2. terméktípusba tartozik.
2. cikk
Ez a határozat az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Kelt Brüsszelben, 2015. november 4-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 167., 2012.6.27., 1. o.