This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32013D0705
2013/705/EU: Commission Implementing Decision of 29 November 2013 authorising the placing on the market of rooster comb extract as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2013) 8319)
2013/705/EU: A Bizottság végrehajtási határozata ( 2013. november 29. ) a kakastaréj-kivonatnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatala engedélyezéséről (az értesítés a C(2013) 8319. számú dokumentummal történt)
2013/705/EU: A Bizottság végrehajtási határozata ( 2013. november 29. ) a kakastaréj-kivonatnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatala engedélyezéséről (az értesítés a C(2013) 8319. számú dokumentummal történt)
HL L 322., 2013.12.3, pp. 39–41
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2013.12.3. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 322/39 |
A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2013. november 29.)
a kakastaréj-kivonatnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatala engedélyezéséről
(az értesítés a C(2013) 8319. számú dokumentummal történt)
(csak a spanyol nyelvű szöveg hiteles)
(2013/705/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
|
(1) |
A Bioiberica S.A. vállalat 2011. február 8-án az Egyesült Királyság illetékes hatóságainál a kakastaréj-kivonat új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalát kérelmezte. |
|
(2) |
Az Egyesült Királyság illetékes élelmiszer-értékelő testülete 2011. október 25-én közzétette elsődleges értékelési jelentését. A jelentésben a testület arra a következtetésre jutott, hogy a kakastaréj-kivonatnak bizonyos élelmiszerekben a kérelmező által javasolt mennyiségben történő felhasználása megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében megfogalmazott feltételeknek. |
|
(3) |
A Bizottság az elsődleges értékelő jelentést 2011. november 10-én továbbította a többi tagállam számára. |
|
(4) |
A 258/97/EK rendelet 6. cikke (4) bekezdésének második albekezdésében meghatározott hatvannapos időszak alatt indokolt kifogásokat emeltek. Különösen a részletes leírásokkal és a termék lehetséges allergizáló hatásával kapcsolatosan vetettek fel kérdéseket. |
|
(5) |
2012. május 22-én a Bizottság felkérte az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (EFSA), hogy végezze el a kakastaréj-kivonatnak a 258/97/EK rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való további értékelését. |
|
(6) |
2013. május 31-én az EFSA szakvéleményt fogadott el a kakastaréj-kivonatról (2), amelyben arra a következtetésre jutott, hogy felhasználása a javasolt módon és mennyiségekben biztonságos. |
|
(7) |
A szakvélemény megfelelő alapot nyújt annak megállapítására, hogy a kakastaréj-kivonat javasolt módon és mennyiségekben történő felhasználása megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében megfogalmazott feltételeknek. |
|
(8) |
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Az I. mellékletben meghatározott és leírt kakastaréj-kivonat forgalomba hozható új élelmiszer-összetevőként a II. mellékletben meghatározott felhasználási módokra, legfeljebb az ott meghatározott felhasználási mennyiségben.
2. cikk
Az e határozattal engedélyezett új élelmiszer-összetevő megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek címkéjén: „kakastaréj-kivonat”.
3. cikk
E határozat címzettje a Bioiberica S.A., Plaça Francesc Macià, 7. 8B, 08029 Barcelona Spanyolország.
Kelt Brüsszelben, 2013. november 29-én.
a Bizottság részéről
Tonio BORG
a Bizottság tagja
(1) HL L 43., 1997.2.14., 1. o.
(2) EFSA Journal (2013); 11(6):3260.
I. MELLÉKLET
A KAKASTARÉJ-KIVONAT LEÍRÁSA
Meghatározás:
A kakastaréjból nyert kivonatot a Gallus gallus tarajából enzimatikus hidrolízissel, majd az ezt követő szűrés, a koncentrálás és kicsapás lépéseivel állítják elő. A kakastaréj-kivonat fő összetevői a hialuronsav, a kondroitin-szulfát A és a dermatán-szulfát (kondroitin-szulfát B) glükózamino-glikánok.
|
Hialuronsav |
60–80 % |
|
Kondroitin-szulfát A |
Legfeljebb 5 % |
|
Dermatán-szulfát (kondroitin-szulfát B) |
Legfeljebb 25 % |
Leírás
Fehér vagy majdnem fehér színű higroszkópos por.
Azonosítás:
|
pH |
5,0–8,5 |
Tisztaság:
|
Kloridok |
Legfeljebb 1 % |
|
Nitrogén |
Legfeljebb 8 % |
|
Szárítási veszteség (105 °C-on 6 órán keresztül) |
Legfeljebb 10 % |
|
Higany |
Legfeljebb 0,1 mg/kg |
|
Arzén |
Legfeljebb 1 mg/kg |
|
Kadmium |
Legfeljebb 1 mg/kg |
|
Króm |
Legfeljebb 10 mg/kg |
|
Ólom |
legfeljebb 0,5 mg/kg |
Mikrobiológiai követelmények:
|
Összes életképes aerob baktérium |
Legfeljebb 102 cfu/g |
|
Escherichia coli |
1 g-ban nem mutatható ki |
|
Salmonella spp. |
1 g-ban nem mutatható ki |
|
Staphylococcus aureus |
1 g-ban nem mutatható ki |
|
Pseudomonas aeruginosa |
1 g-ban nem mutatható ki |
II. MELLÉKLET
A kakastaréj-kivonat engedélyezett felhasználása
|
Élelmiszer-kategória |
Legnagyobb használati koncentráció (mg/100 g vagy mg/100 ml) |
|
Tejalapú italok |
40 |
|
Tejalapú erjesztett italok |
80 |
|
Joghurtszerű termékek |
65 |
|
Fromage frais |
110 |