27.4.2013   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 117/18

(1)

A biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikkének (2) bekezdésében említett 10 éves munkaprogram második szakaszáról szóló, 2007. december 4-i 1451/2007/EK bizottsági rendelet (2) megállapítja azon hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a 98/8/EK irányelv I., I.A., illetőleg I.B. mellékletébe való felvétel lehetősége szempontjából meg kell vizsgálni.

(2)

A formaldehid (EK-szám: 200-001-8, CAS-szám: 50-00-0) szerepel az említett listán, többek között a 98/8/EK irányelv V. mellékletében meghatározott 20. „Élelmiszer- és takarmánytartósító szerek” terméktípusban való használat céljára.

(3)

Az 1451/2007/EK rendelet 9. cikkének megfelelően két vállalat (a továbbiakban: kérelmezők) 2008. október 31-ig dokumentációt nyújtott be Németországhoz a formaldehid 20. terméktípusban való használatának értékelése céljából. A 98/8/EK irányelv 11. cikkével összhangban a dokumentáció két formaldehidet tartalmazó termékre vonatkozott (a továbbiakban: referenciatermékek).

(4)

A Bizottság több levélben és találkozón is jelezte mind a kérelmezők, mind a tagállamok felé, hogy megítélése szerint a referenciatermékek a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) hatálya alá tartoznak, így a 98/8/EK irányelv 1. cikke (2) bekezdésének o) pontja értelmében ki vannak zárva a 98/8/EK irányelv alkalmazási köréből. A Bizottság kijelentette, hogy nem fogja felvenni a formaldehidet a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I., I.A. vagy I.B. mellékletébe a 20. terméktípus vonatkozásában. A Bizottság ennek megfelelően felkérte a kérelmezőket, hogy a felülvizsgálati programban való részvételüket az 1451/2007/EK rendelet 11. cikkének (1) bekezdésével összhangban szüntessék meg, és a referenciatermékeket az 1831/2003/EK rendelet előírásainak megfelelően engedélyeztessék, amihez gyakorlati segítséget is felkínált, valamint ígéretet tett arra, hogy minden tőle telhetőt megtesz a piaci zavarok elkerülésére az egyik szabályozási rendszerről a másikra való átállás idején.

(5)

A Bizottság tanácsára az egyik kérelmező 2009. szeptember 10-én az 1451/2007/EK rendelet 11. cikkének (1) bekezdésével összhangban tájékoztatta a Bizottságot arról, hogy megszünteti a felülvizsgálati programban való részvételét. A másik kérelmező azonban úgy döntött, hogy a Bizottság javaslata ellenére sem lép vissza.

(6)

A Bizottság 2010. május 25-én kelt levélben emlékeztette ezt a kérelmezőt és Németországot korábbi állásfoglalására. 2010. augusztus 17-i levelében Németország azt válaszolta, hogy mivel a fennmaradó kérelmező nem hajlandó visszavonni a felülvizsgálati programban való részvételét, nincs más választása, mint folytatni a hatóanyag értékelését.

(7)

Amint azt a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) is megerősíti, az élelmiszerek és a takarmányok tartósítására szolgáló termékek az 1831/2003/EK rendelet és az élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (5) hatálya alá tartoznak. Így ezek a termékek ki vannak zárva a 98/8/EK irányelv alkalmazási köréből annak 1. cikke (2) bekezdése o) pontjának megfelelően. A jogbiztonság érdekében ezért indokolt határozatot hozni a formaldehidnek a 98/8/EK irányelv I., I.A. vagy I.B. mellékletébe a 20. terméktípus vonatkozásában történő felvétele megtagadásáról.

(8)

A formaldehid élelmiszer-adalékanyagként való használata nem ismert, és nem is engedélyezett az 1333/2008/EK rendelettel összhangban.

(9)

A formaldehid takarmány-adalékanyagként való használatára vonatkozóan két kérelem áll jelenleg elbírálás alatt az 1831/2003/EK rendelettel összhangban. A formaldehidet tartalmazó, takarmányok tartósítására szolgáló, biocidként forgalomba hozott termékeknek a piacról való kivonását úgy kell meghatározni, hogy elegendő idő maradjon e termékek használatának az 1831/2003/EK rendelettel összhangban történő szabályozására.

(10)

Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a Biocid Termékek Állandó Bizottságának véleményével,