This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32008R1096
Commission Regulation (EC) No 1096/2008 of 6 November 2008 amending Regulation (EC) No 1356/2004 as regards the terms of the authorisation of the feed additive Elancoban , belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances (Text with EEA relevance)
A Bizottság 1096/2008/EK rendelete ( 2008. november 6. ) az 1356/2004/EK rendeletnek a kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportjába tartozó Elancoban takarmány-adalékanyag engedélyezésére vonatkozó feltételek tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság 1096/2008/EK rendelete ( 2008. november 6. ) az 1356/2004/EK rendeletnek a kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportjába tartozó Elancoban takarmány-adalékanyag engedélyezésére vonatkozó feltételek tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
HL L 298., 2008.11.7, pp. 5–6
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg.
(HR)
In force
|
2008.11.7. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 298/5 |
A BIZOTTSÁG 1096/2008/EK RENDELETE
(2008. november 6.)
az 1356/2004/EK rendeletnek a kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportjába tartozó „Elancoban” takarmány-adalékanyag engedélyezésére vonatkozó feltételek tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
A monenzin-nátrium adalékanyagot (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) a 70/524/EGK tanácsi irányelvvel (2) összhangban, meghatározott feltételek mellett engedélyezték. Ezen adalékanyagot az 1356/2004/EK bizottsági rendelet (3) tíz évre engedélyezte brojlercsirkéknél, tojócsirkéknél és tojópulykáknál történő alkalmazásra, az engedélyt a forgalmazásáért felelős személyhez kötve. Az adalékanyagot mint meglévő terméket az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkével összhangban bejelentették. Mivel az említett rendelkezésben előírt valamennyi információ beérkezett, a Bizottság felvette az adalékanyagot a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába. |
|
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet lehetővé teszi, hogy az adalékanyag engedélyét az engedély jogosultjának kérésére és az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (a továbbiakban: hatóság) véleményét követően módosítsák. |
|
(3) |
A monenzin-nátrium adalékanyag (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) engedélyének jogosultja kérelmet nyújtott be az engedélyre vonatkozó feltételek módosítására, amelyben a vágást megelőző várakozási időszak csökkentését javasolja. |
|
(4) |
A hatóság az emberre jelentett expozíció újraértékelése után a 2008. június 18-án elfogadott szakvéleményében (4) megállapította, hogy az Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200 és az Elancoban 200 tekintetében brojlercsirkéknél, tojótyúkoknál és pulykáknál egynapos várakozási időszakot lehet megállapítani. |
|
(5) |
Ezért az 1356/2004/EK rendeletet a fentieknek megfelelően módosítani kell. |
|
(6) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1356/2004/EK rendelet mellékletének helyébe e rendelet melléklete lép.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező, és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2008. november 6-án.
a Bizottság részéről
Androulla VASSILIOU
a Bizottság tagja
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) HL L 270., 1970.12.14., 1. o. Az 1831/2003/EK rendelettel hatályon kívül helyezett irányelv.
(3) HL L 251., 2004.7.27., 6. o.
(4) Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) on a request from the European Commission on the withdrawal period for Elancoban for chickens for fattening, chickens reared for laying and turkeys for fattening. (A takarmányban használt adalékanyagokkal és termékekkel vagy anyagokkal foglalkozó tudományos testületnek (FEEDAP) a Bizottság kérésére aktualizált szakvéleménye a brojlercsirkéknél, tojótyúkoknál és hízópulykáknál alkalmazott „Elancoban” tekintetében megállapított várakozási időszakról.) The EFSA Journal (2008), 730., 1-16. o.
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag nyilvántartási száma |
Az adalékanyag forgalomba hozataláért felelős személy neve és nyilvántartási száma |
Adalékanyag (kereskedelmi név) |
Összetétel, kémiai képlet, leírás |
Állatfaj vagy -kategória |
Felső korhatár |
Minimális tartalom |
Maximális tartalom |
További rendelkezések |
Az engedély lejárta |
Ideiglenes megengedett szermaradék-határérték a vonatkozó, állati eredetű takarmányban |
||||||||
|
hatóanyag (mg)/teljes értékű takarmány (kg) |
||||||||||||||||||
|
Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok |
||||||||||||||||||
|
E 757 |
Eli Lilly and Company Limited |
Monenzin-nátrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) |
|
Brojlercsirke |
— |
100 |
125 |
Használata a vágás előtt legalább 1 nappal tilos. A használati utasításban feltüntetendő: „Lovakra veszélyes. Ez a takarmány ionofort tartalmaz: a tiamulinnal való egyidejű alkalmazása kerülendő, és figyelemmel kell kísérni a más gyógyászati anyagokkal való egyidejű alkalmazásából eredő, esetleges hátrányos következményeket.” |
2014.7.30. |
25 μg/kg monenzin-nátrium nedves bőr/zsír. 8 μg/kg monenzin-nátrium nedves máj, vese és izom. |
||||||||
|
Tojójérce |
16 hét |
100 |
120 |
|||||||||||||||
|
Pulyka |
16 hét |
60 |
100 |
|||||||||||||||