Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32008R1096

A Bizottság 1096/2008/EK rendelete ( 2008. november 6. ) az 1356/2004/EK rendeletnek a kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportjába tartozó Elancoban takarmány-adalékanyag engedélyezésére vonatkozó feltételek tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

HL L 298., 2008.11.7, pp. 5–6 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg. (HR)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1096/oj

2008.11.7.   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 298/5


A BIZOTTSÁG 1096/2008/EK RENDELETE

(2008. november 6.)

az 1356/2004/EK rendeletnek a kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportjába tartozó „Elancoban” takarmány-adalékanyag engedélyezésére vonatkozó feltételek tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (3) bekezdésére,

mivel:

(1)

A monenzin-nátrium adalékanyagot (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) a 70/524/EGK tanácsi irányelvvel (2) összhangban, meghatározott feltételek mellett engedélyezték. Ezen adalékanyagot az 1356/2004/EK bizottsági rendelet (3) tíz évre engedélyezte brojlercsirkéknél, tojócsirkéknél és tojópulykáknál történő alkalmazásra, az engedélyt a forgalmazásáért felelős személyhez kötve. Az adalékanyagot mint meglévő terméket az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkével összhangban bejelentették. Mivel az említett rendelkezésben előírt valamennyi információ beérkezett, a Bizottság felvette az adalékanyagot a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet lehetővé teszi, hogy az adalékanyag engedélyét az engedély jogosultjának kérésére és az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (a továbbiakban: hatóság) véleményét követően módosítsák.

(3)

A monenzin-nátrium adalékanyag (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) engedélyének jogosultja kérelmet nyújtott be az engedélyre vonatkozó feltételek módosítására, amelyben a vágást megelőző várakozási időszak csökkentését javasolja.

(4)

A hatóság az emberre jelentett expozíció újraértékelése után a 2008. június 18-án elfogadott szakvéleményében (4) megállapította, hogy az Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200 és az Elancoban 200 tekintetében brojlercsirkéknél, tojótyúkoknál és pulykáknál egynapos várakozási időszakot lehet megállapítani.

(5)

Ezért az 1356/2004/EK rendeletet a fentieknek megfelelően módosítani kell.

(6)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az 1356/2004/EK rendelet mellékletének helyébe e rendelet melléklete lép.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező, és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2008. november 6-án.

a Bizottság részéről

Androulla VASSILIOU

a Bizottság tagja


(1)   HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2)   HL L 270., 1970.12.14., 1. o. Az 1831/2003/EK rendelettel hatályon kívül helyezett irányelv.

(3)   HL L 251., 2004.7.27., 6. o.

(4)  Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) on a request from the European Commission on the withdrawal period for Elancoban for chickens for fattening, chickens reared for laying and turkeys for fattening. (A takarmányban használt adalékanyagokkal és termékekkel vagy anyagokkal foglalkozó tudományos testületnek (FEEDAP) a Bizottság kérésére aktualizált szakvéleménye a brojlercsirkéknél, tojótyúkoknál és hízópulykáknál alkalmazott „Elancoban” tekintetében megállapított várakozási időszakról.) The EFSA Journal (2008), 730., 1-16. o.


MELLÉKLET

Az adalékanyag nyilvántartási száma

Az adalékanyag forgalomba hozataláért felelős személy neve és nyilvántartási száma

Adalékanyag

(kereskedelmi név)

Összetétel, kémiai képlet, leírás

Állatfaj vagy -kategória

Felső korhatár

Minimális tartalom

Maximális tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

Ideiglenes megengedett szermaradék-határérték a vonatkozó, állati eredetű takarmányban

hatóanyag (mg)/teljes értékű takarmány (kg)

Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok

E 757

Eli Lilly and Company Limited

Monenzin-nátrium

(Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200)

 

Hatóanyag

C36H61O11Na

A Streptomyces cinnamonensis, ATCC 15413 által termelt poliéter-monokarbonsav nátriumsója, granulátum formában.

Hatóanyag-összetétel:

 

Monenzin A: legalább 90 %

 

Monenzin A + B: legalább 95 %

 

Az adalék összetétele

Granulált monenzin (szárított fermentációs termék) 10 % (m/m) monenzin-aktivitásnak felel meg.

Ásványi olaj: 1-3 % (m/m)

Mészkőgranulátum: 13-23 % (m/m)

Rizskorpa vagy mészkőgranulátum qs 100 % (m/m)

Granulált monenzin (szárított fermentációs termék) 20 % (m/m) monenzin-aktivitásnak felel meg.

Ásványi olaj: 1-3 % (m/m)

Rizskorpa vagy mészkőgranulátum qs 100 % (m/m)

Brojlercsirke

100

125

Használata a vágás előtt legalább 1 nappal tilos.

A használati utasításban feltüntetendő:

„Lovakra veszélyes. Ez a takarmány ionofort tartalmaz: a tiamulinnal való egyidejű alkalmazása kerülendő, és figyelemmel kell kísérni a más gyógyászati anyagokkal való egyidejű alkalmazásából eredő, esetleges hátrányos következményeket.”

2014.7.30.

25 μg/kg monenzin-nátrium nedves bőr/zsír.

8 μg/kg monenzin-nátrium nedves máj, vese és izom.

Tojójérce

16 hét

100

120

Pulyka

16 hét

60

100


Top