EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32005R1299
Commission Regulation (EC) No 1299/2005 of 8 August 2005 amending Annexes I and III to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin, as regards phenoxymethylpenicillin, phoxim, norgestomet and thiamphenicol (Text with EEA relevance)
A Bizottság 1299/2005/EK rendelete (2005. augusztus 8.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és III. mellékletének a fenoxi-metil-penicillin, a foxim, a norgesztomet és a thiamphenicol tekintetében történő módosításáról (EGT vonatkozású szöveg)
A Bizottság 1299/2005/EK rendelete (2005. augusztus 8.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és III. mellékletének a fenoxi-metil-penicillin, a foxim, a norgesztomet és a thiamphenicol tekintetében történő módosításáról (EGT vonatkozású szöveg)
HL L 206., 2005.8.9, p. 4–7
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg.
(BG, RO)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; közvetve hatályon kívül helyezte: 32009R0470
9.8.2005 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 206/4 |
A BIZOTTSÁG 1299/2005/EK RENDELETE
(2005. augusztus 8.)
az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és III. mellékletének a fenoxi-metil-penicillin, a foxim, a norgesztomet és a thiamphenicol tekintetében történő módosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. cikkére és 4. cikkének harmadik bekezdésére,
tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyászati készítmények értékelő bizottsága által megfogalmazott véleményére,
mivel:
(1) |
Minden olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet a Közösségen belül élelmiszer előállítására szolgáló állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak fel, a 2377/90/EGK rendelettel összhangban értékelni kell. |
(2) |
A fenoxi-metil-penicillin a sertések izom-, máj- és veseszövetei vonatkozásában már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. Ezt a bejegyzést ki kell terjeszteni ezekre a célszövetekre, valamint a baromfiak bőr- és zsírszöveteire, kivéve azon állatok esetét, amelyek tojását felhasználják emberi fogyasztásra. |
(3) |
A foxim a juhok izom-, máj- és zsírszövetei – kivéve azon állatok esetét, amelyek tejét felhasználják emberi fogyasztásra –, valamint a sertések izom-, máj-, vese-, bőr- és zsírszövetei vonatkozásában már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. Ez az anyag a csirkék vonatkozásában a tudományos vizsgálatok befejezéséig a rendelet III. mellékletében is szerepel. Ezeket a vizsgálatokat most befejezték, ezért a foximot fel kell venni a rendelet I. mellékletébe. |
(4) |
A norgesztomet a szarvasmarhák vonatkozásában a tudományos vizsgálatok befejezéséig szerepel a rendelet III. mellékletében. Ezeket a vizsgálatokat most befejezték, ezért a norgesztometet fel kell venni a rendelet I. mellékletébe. |
(5) |
A thiamphenicol a szarvasmarhák és a csirkék vonatkozásában – kivéve azon állatok esetét, amelyek tojását felhasználják emberi fogyasztásra – már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. Annak érdekében, hogy az anyagnak a sertések vonatkozásában történő felvételét lehetővé tévő tudományos vizsgálatok elvégezhetők legyenek, a thiamphenicolt fel kell venni a rendelet III. mellékletébe. |
(6) |
A 2377/90/EGK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell. |
(7) |
Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet alkalmazhatósága előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé váljék a rendeletre való tekintettel az esetleg szükséges kiigazítások elvégzése az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (2) megfelelően kiadott forgalmazási engedélyekben. |
(8) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 2377/90/EGK rendelet I. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2005. október 8-tól kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2005. augusztus 8-án.
a Bizottság részéről
Günter VERHEUGEN
alelnök
(1) HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb az 1148/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 185., 2005.7.16., 20. o.) módosított rendelet.
(2) HL L 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított irányelv.
MELLÉKLET
A. Az I. melléklet a következő anyaggal (anyagokkal) egészül ki (Azon farmakológiai hatóanyagok listája, amelyek esetében a maximális jelzőmaradékanyag-határértékek rögzítésre kerültek)
1. Fertőzések elleni anyagok
1.2. Antibiotikumok
1.2.1. Penicillinek
Farmakológiai hatóanyag(ok) |
Jelző maradékanyag |
Állatfajok |
MRL-ek |
Célszövetek |
„Fenoxi-metil-penicillin |
Fenoxi-metil-penicillin |
Csirkék (1) |
25 μg/kg |
Izom |
25 μg/kg |
Bőr + zsír |
|||
25 μg/kg |
Máj |
|||
25 μg/kg |
Vese |
2. Paraziták elleni hatóanyagok
2.2. Ektoparaziták elleni hatóanyagok
2.2.1. Szerves foszforsav-származékok
Farmakológiai hatóanyag(ok) |
Jelző maradékanyag |
Állatfajok |
MRL-ek |
Célszövetek |
„Foxim |
Foxim |
Csirkék |
25 μg/kg |
Izom |
550 μg/kg |
Bőr + zsír |
|||
50 μg/kg |
Máj |
|||
30 μg/kg |
Vese |
|||
60 μg/kg |
Tojás” |
6. Szaporító szervrendszerre ható anyagok
6.1. Progesztagének
Farmakológiai hatóanyag(ok) |
Jelző maradékanyag |
Állatfajok |
MRL-ek |
Célszövetek |
„Norgesztomet (2) |
Norgesztomet |
Szarvasmarhák |
0,2 μg/kg |
Izom |
0,2 μg/kg |
Zsír |
|||
0,2 μg/kg |
Máj |
|||
0,2 μg/kg |
Vese |
|||
0,12 μg/kg |
Tej |
C. A III. melléklet a következő anyaggal (anyagokkal) egészül ki (Az állatgyógyászati készítményekben használt azon farmakológiai hatóanyagok listája, amelyek esetében ideiglenes maximális jelzőmaradékanyag-határértékek kerültek rögzítésre)
1. Fertőzések elleni anyagok
1.2. Antibiotikumok
1.2.11. Florfenikol és rokon vegyületek
Farmakológiai hatóanyag(ok) |
Jelző maradékanyag |
Állatfajok |
MRL-ek |
Célszövetek |
„Thiamphenicol (3) |
Thiamphenicol |
Sertések |
50 μg/kg |
Izom |
50 μg/kg |
Bőr + zsír |
|||
50 μg/kg |
Máj |
|||
50 μg/kg |
Vese |
(1) Nem alkalmazandó azokra az állatokra, amelyek tojását felhasználják emberi fogyasztásra.”
(2) Csak gyógyászati és állattenyésztési célra.”
(3) Az ideiglenes maximális jelzőmaradékanyag-határértékek 2007. január 1-jéig érvényesek.”