Biztonságos egyéni védőeszközök biztosítása a felhasználók számára

FŐBB PONTOK

• Az egyéni védőeszközök forgalmazása és használata akkor engedélyezett, ha:
  • megfelelő karbantartás és rendeltetésszerű használat mellett megfelelnek e rendeletnek, különösen a II. mellékletben megfogalmazott alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeknek;
  • nem veszélyeztetik a személyek és a háziállatok egészségét és biztonságát, vagy a vagyontárgyak biztonságát.
• A gyártók kötelesek:
  • biztosítani az egyéni védőeszközök jogszabálynak megfelelő tervezését és gyártását;
  • elvégezni minden egyéni védőeszköz esetében a vonatkozó megfelelőségértékelési² eljárást;
  • tíz évig megőrizni az uniós megfelelőségi nyilatkozatot és a vonatkozó műszaki dokumentációt;
  • elvégezni az egyéni védőeszköz mintájának vizsgálatát, és szükség esetén nyilvántartást vezetni a panaszokról, a nem megfelelő egyéni védőeszközökről és az egyéni védőeszközök visszahívásáról;
  • az egyéni védőeszköz csomagolásán vagy kísérő dokumentációján feltüntetni az adataikat, például bejegyzett kereskedelmi nevüket és a postai címüket;
  • a használati utasítást és a biztonsági tájékoztatót könnyen érthető nyelven elérhetővé tenni;
  • haladéktalanul tájékoztatni a nemzeti hatóságokat, amennyiben az egyéni védőeszköz kockázatot jelent.
• Az importőrökre és a forgalmazókra vonatkozó kötelezettségek biztosítják, hogy az egyéni védőeszköz megfeleljen az uniós szabványoknak.
• A nemzeti megfelelőségértékelő szervezetek különböző megfelelőségértékelési eljárásokat végeznek attól függően, hogy az egyéni védőeszköz az alábbi három kockázati kategóriából melyikkel szemben védi a felhasználókat:
  • I. kategória: minimális kockázatok;
  • II. kategória: az I. és III. kategóriában nem szereplő kockázatok;
  • III. kategória: súlyos kockázatok, például halál vagy visszafordíthatatlan egészségkárosodás.
• Az egyéni védőeszközök szigorú biztonsági és egészségvédelmi követelményeknek való megfelelőségét a terméken feltüntetett CE-jelöléssel igazolják (a 768/2008/EK határozat értelmében).
• Az uniós tagállamok tájékoztatják az Európai Bizottságot azokról a különböző testületekről, amelyek jogosultak a megfelelőségértékelési feladatok ellátására.
• A Bizottság megszervezi a nemzeti hatóságok közötti tapasztalatcserét.
• A jogszabály nem vonatkozik az alábbi PPE-kre:
  • a fegyveres erők általi, illetve a rendfenntartás során történő felhasználásra tervezett egyéni védőeszközök;
  • önvédelem céljára tervezett egyéni védőeszközök – a sporttevékenység során történő felhasználásra szánt egyéni védőeszközök kivételével;
  • magánhasználatra tervezett egyéni védőeszközök: nem szélsőséges jellegű légköri körülmények, pára és víz elleni védelem mosogatáskor;
  • nemzetközi szerződések hatálya alá tartozó tengerjáró hajókon vagy légi járműveken történő felhasználásra szánt egyéni védőeszközök;
  • a motorkerékpárok és segédmotoros kerékpárok vezetőinek és utasainak szánt bukósisakok és szemellenzők.
• A tagállamoknak legkésőbb 2018. március 21-ig szankciókat kellett bevezetniük a jogszabály bármiféle megsértéséért.
• Az (EU) 2023/2752 és az (EU) 2024/2599 végrehajtási határozattal módosított (EU) 2023/941 végrehajtási határozat, a Bizottság végrehajtási jogi aktusa harmonizált szabványokat határoz meg az egyéni védőeszközökre vonatkozóan.

Egységes piaci szükséghelyzeti üzemmód

Az (EU) 2024/2748 módosító irányelv célja, hogy szükséghelyzet esetén elkerülje a belső piacot érintő zavarokat, azáltal, hogy biztosítja, hogy az (EU) 2024/2747 rendeletben (a belső piaci szükséghelyzetről és rezilienciáról szóló jogszabályban) meghatározott egységes piaci szükséghelyzeti üzemmódnak az – Európai Unió Tanácsa által elfogadott végrehajtási jogi aktus útján történő – aktiválását követően a válság szempontjából releváns árukat és szolgáltatásokat³ a lehető leggyorsabban forgalomba lehessen hozni.

Az (EU) 2024/2748 módosító rendelet kiegészíti egy fejezettel az (EU) 2016/425 rendeletet, amely részletezi a szükséghelyzeti eljárások alkalmazási módját. A rendelet továbbá:

• előírja a megfelelőségértékelő szervezetek számára, hogy sorolják előre a válság szempontjából releváns áruk iránti megfelelőségértékelési kérelmeket a válság szempontjából nem releváns árukra vonatkozó kérelmekkel szemben;
• lehetővé teszi a tagállamok számára, hogy kivételes alapon és kellően indokolt kérelem esetén ideiglenesen engedélyezzék egyes PPE-k forgalomba hozatalát anélkül, hogy rendes megfelelőségértékelési eljárásokat kellene végezniük, ahol a bejelentett szervezet⁴ részvétele kötelező, és gondoskodni tudnak arról, hogy minden lényeges követelmény teljesüljön;
• engedélyezik a tagállamok illetékes nemzeti hatóságai számára annak vélelmezését, hogy az uniós szabványoknak, a releváns alkalmazandó nemzeti szabványoknak vagy az Európai Bizottság által a megfelelőség eléréséhez alkalmasként azonosított, akkreditált nemzetközi szabványügyi szervezet által kidolgozott és a harmonizált szabványok által kínálttal azonos védelmi szintet biztosító, releváns alkalmazandó nemzetközi szabványoknak megfelelően gyártott berendezések megfelelnek a releváns alkalmazandó alapvető követelményeknek;
• lehetővé teszik a Bizottság számára, hogy végrehajtási jogi aktusok útján olyan közös előírásokat fogadjon el, amelyekre a gyártók támaszkodhatnak a célból, hogy részesülhessenek az alkalmazandó alapvető követelményeknek való megfelelőség vélelmében (az ilyen közös előírásokat megállapító végrehajtási jogi aktusok az egységes piaci szükséghelyzeti üzemmód időtartama alatt továbbra is alkalmazandók maradnak).