Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R1611

A Bizottság (EU) 2024/1611 végrehajtási rendelete (2024. június 6.) az izomaltulózpor új élelmiszerként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet módosításáról

C/2024/3690

HL L, 2024/1611, 2024.6.7., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1611/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1611/oj

European flag

Az Európai Unió
Hivatalos Lapja

HU

L sorozat


2024/1611

2024.6.7.

A BIZOTTSÁG (EU) 2024/1611 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2024. június 6.)

az izomaltulózpor új élelmiszerként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az új élelmiszerekről, az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet és az 1852/2001/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2015. november 25-i (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikke (1) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében csak engedélyezett és az uniós jegyzékbe felvett új élelmiszerek hozhatók forgalomba az Unióban.

(2)

A Bizottság az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke alapján elfogadta az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékét megállapító (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletet (2).

(3)

2018. április 30-án az Evonik Operations GmbH vállalat (a továbbiakban: kérelmező) az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikkének (1) bekezdése értelmében kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz a (szárított) izomaltulózszirup uniós piacon új élelmiszerként történő forgalomba hozatalára vonatkozóan. A kérelmező azt kérte, hogy az új élelmiszer felhasználását a 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletben (3) meghatározott anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek, feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek kivételével valamennyi, az általános népességnek szánt élelmiszerben szacharóz helyettesítésére engedélyezzék.

(4)

2019. március 21-én a Bizottság felkérte az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (a továbbiakban: Hatóság), hogy végezze el a (szárított) izomaltulózszirup új élelmiszerként történő értékelését.

(5)

2023. november 29-én a Hatóság az (EU) 2015/2283 rendelet 11. cikkének megfelelően elfogadta a (szárított) izomaltulózszirup mint az (EU) 2015/2283 rendelet szerinti új élelmiszer biztonságosságáról szóló tudományos szakvéleményét (4).

(6)

Tudományos szakvéleményében a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a (szárított) izomaltulózszirup új élelmiszer a javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos. Ezért a Hatóság tudományos szakvéleménye elegendő alapot nyújt annak megállapításához, hogy az izomaltulózpor a javasolt felhasználási feltételek mellett megfelel az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikkének (1) bekezdésében foglalt forgalombahozatali feltételeknek. Mivel az új élelmiszer por alakú, a Bizottság úgy véli, hogy az élelmiszer valódi jellegét tükröző megfelelőbb elnevezés az izomaltulózpor lenne.

(7)

Az izomaltulózport fel kell venni az új élelmiszereknek az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendeletben meghatározott uniós jegyzékébe. Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(8)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

(1)   Az izomaltulózpor forgalomba hozható az Unióban.

Az izomaltulózport fel kell venni az új élelmiszereknek az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendeletben meghatározott uniós jegyzékébe.

(2)   Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2024. június 6-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN


(1)   HL L 327., 2015.12.11., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.

(2)  A Bizottság (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelete (2017. december 20.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról (HL L 351., 2017.12.30., 72. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).

(3)  Az Európai Parlament és a Tanács 609/2013/EU rendelete (2013. június 12.) a csecsemők és kisgyermekek számára készült, a speciális gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekről, továbbá a 92/52/EGK tanácsi irányelv, a 96/8/EK, az 1999/21/EK, a 2006/125/EK és a 2006/141/EK bizottsági irányelv, a 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv és a 41/2009/EK és a 953/2009/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 181., 2013.6.29., 35. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/609/2023-03-21).

(4)   EFSA Journal. 2024;22:e8491.


MELLÉKLET

Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete a következőképpen módosul:

1.

Az 1. táblázat (Engedélyezett új élelmiszerek) a következő bejegyzéssel egészül ki:

Engedélyezett új élelmiszer

Az új élelmiszer felhasználásának feltételei

További különös jelölési követelmények

Egyéb követelmények

Adatvédelem

Izomaltulózpor

Adott élelmiszer-kategória

Maximális mennyiségek

1.

Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: »Izomaltulózpor«.

2.

Az új élelmiszernek az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén található megnevezését ki kell egészíteni a következő tájékoztatással: »Az izomaltulóz glükóz- és fruktózforrás«.”.

 

 

Valamennyi élelmiszer, kivéve a kifejezetten csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszereket és italokat

 

2.

A 2. táblázat (Specifikációk) az alábbi bejegyzéssel egészül ki:

Engedélyezett új élelmiszer

Specifikációk

Izomaltulózpor

Leírás/meghatározás:

Az új élelmiszer a Serratia plymuthica felhasználásával mikrobiológiai eljárással szacharózból előállított izomaltulózpor. A szárazanyag-tartalom mono- és diszacharidok keveréke, amely főleg izomaltulózból (≥ 75 %) és trehalulózból (≤ 13 %), valamint kis mértékben glükózból, fruktózból, szacharózból és (nyomokban) oligoszacharidokból áll.

Jellemzők/összetétel:

Izomaltulóz (DM %-ában): ≥ 75

Trehalulóz (DM %-ában): ≤ 13

Glükóz (DM %-ában): ≤ 3

Fruktóz (DM %-ában): ≤ 4

Szacharóz (DM %-ában): ≤ 5

Nedvesség (%): ≤ 7

Hamu (%): ≤ 0,05

Fehérje (%): < 0,1

Az izomaltulóz kémiai azonosítója:

Kémiai név (IUPAC): α-D-glükopiranozil-(1→6)-D-fruktofuranóz

Közhasználatú név: Izomaltulóz

CAS-szám: 13718-94-0

Molekulaképlet: C12H22O11

Molekulatömeg: 342,30 g/mol

A trehalulóz kémiai azonosítója:

Kémiai név (IUPAC): α-D-glükopiranozil-(1→1)-D-fruktofuranóz

Közhasználatú név: Trehalulóz

CAS-szám: 51411-23-5

Molekulaképlet: C12H22O11

Molekulatömeg: 342,30 g/mol

Nehézfémek:

Ólom (mg/kg): ≤ 0,1

Mikrobiológiai kritériumok:

Összes aerob mikroba száma: < 100 CFU/g

Összes élesztő- és penészszám: < 100 CFU/g

E. coli: < 10 CFU/g

Enterobacteriaceae: < 100 CFU/g

Salmonella: 25 g-ban nem kimutatható

CFU: telepképző egységek

DM: szárazanyag”.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1611/oj

ISSN 1977-0731 (electronic edition)


Top