(1)

A 2010/39/EU bizottsági irányelv (2) felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe a klofentezin hatóanyagot.

(2)

A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében foglalt felsorolásban is szerepelnek.

(3)

A klofentezin hatóanyagnak az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében megállapított jóváhagyása 2023. december 31-én lejár.

(4)

A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be Spanyolországhoz, a referens tagállamhoz és Hollandiához, a társreferens tagállamhoz a klofentezin hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.

(5)

A kérelmező a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően benyújtotta az előírt kiegészítő dokumentációt a referens tagállamnak, a társreferens tagállamnak, a Bizottságnak és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság). A referens tagállam a kérelmet elfogadhatónak találta.

(6)

A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a jóváhagyás érvényességének meghosszabbítása iránt benyújtott kérelmet értékelő jelentéstervezetet, amelyet 2018. március 6-án benyújtott a Hatósághoz és a Bizottsághoz. A referens tagállam a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetében azt javasolta, hogy a klofentezin jóváhagyása csak akkor hosszabbítható meg, ha a kérelmező további adatokat nyújt be annak érdekében, hogy bizonyos kérdéseket alaposabban meg lehessen vizsgálni a következő szakértői értékelési folyamat során.

(7)

A Hatóság közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt. A Hatóság ezenkívül észrevételezés céljából elküldte a kérelmezőnek és a tagállamoknak a megújításértékelő jelentés tervezetét, amelyről nyilvános konzultációt is indított. A Hatóság a kapott észrevételeket továbbította a Bizottságnak.

(8)

A 844/2012/EU végrehajtási rendelet 13. cikke (3a) bekezdése harmadik albekezdésének megfelelően a kérelmező lehetőséget kapott arra, hogy kiegészítő információkat nyújtson be az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.5. és 3.8.2. pontjában meghatározott, az endokrin károsító tulajdonságokra vonatkozó jóváhagyási kritériumok tekintetében.

(9)

A Hatóság 2021. július 29-én eljuttatta a Bizottsághoz az arra vonatkozó következtetéseit (6), hogy a klofentezin várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak.

(10)

Következtetésében a Hatóság számos aggályt fogalmazott meg. A Hatóság különösen arra a következtetésre jutott, hogy a dokumentációban benyújtott, rendelkezésre álló információk alapján a klofentezin az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.5. pontja szerinti, az emberekre nézve esetleg káros hatású, endokrin károsító tulajdonságú anyag. A Hatóság szerint a klofentezin szermaradékainak mennyisége várhatóan meghaladja az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.5. pontjában meghatározott értéket. Következésképpen az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.5. pontjában előírt követelmény nem teljesül.

(11)

A Hatóság megállapította továbbá, hogy a nem állandó üvegházakban termesztett növényeken való reprezentatív felhasználások a madarakra és a vadon élő emlősökre nézve hosszú távon magas kockázatot jelentenek. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a fogyasztói kockázatértékelést nem lehet elvégezni, és hogy a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet szermaradék-határértékeket javasolni, valamint, hogy a nem célzott ízeltlábúakra vonatkozó kockázatértékelést sem lehet véglegesíteni a nem állandó üvegházakban termesztett növényeken való reprezentatív felhasználások tekintetében.

(12)

Annak értékelése során, hogy – az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkének (7) bekezdésének megfelelően – a klofentezinre szükség van-e a növények egészségét fenyegető olyan komoly veszély elhárítása érdekében, amely más rendelkezésre álló eszközzel – így nem vegyi módszerekkel – nem védhető ki, a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy annak ellenére, hogy a klofentezin bizonyos felhasználásai tekintetében és egyes tagállamokban nem áll rendelkezésre elegendő számú vegyi alternatíva, néhány nem vegyi módszer is elérhető, valamint hogy egyes növények esetében a kártevők elleni védekezés vegyi és nem vegyi módszerek kombinációjával is lehetséges. Ezenkívül nem került azonosításra a növények egészségét fenyegető olyan komoly veszély. A Bizottság ezért úgy véli, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkének (7) bekezdésében foglalt eltérés alkalmazásának feltételei nem teljesülnek.

(13)

A Bizottság a hosszabbításra vonatkozó jelentést 2023. május 24-én, e rendelet tervezetét pedig 2023. július 12-én ismertette a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával.

(14)

A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be a Hatóság következtetésével kapcsolatos észrevételeit. Emellett a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 14. cikke (1) bekezdésének harmadik albekezdésével összhangban a Bizottság arra is felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéssel kapcsolatos észrevételeit. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta.

(15)

A kérelmező által felhozott érvek nem tudták eloszlatni a hatóanyaggal kapcsolatos aggályokat.

(16)

Következésképpen nem nyert megállapítást, hogy legalább egy növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása vonatkozásában teljesülnek az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok. Ezért az említett rendelet 20. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően helyénvaló úgy rendelkezni, hogy a klofentezin hatóanyag jóváhagyása ne kerüljön meghosszabbításra.

(17)

Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(18)

A tagállamok számára elegendő időt kell biztosítani a klofentezintartalmú növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek visszavonására.

(19)

Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak a klofentezint tartalmazó növényvédő szerek tekintetében, ez az időszak legfeljebb az e rendelet hatálybalépésétől számított 12 hónapig tarthat. Az (EU) 2022/1480 bizottsági végrehajtási rendelet (7)2023. december 31-ig meghosszabbította a klofentezin jóváhagyási időtartamát, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást a hatóanyag jóváhagyási időtartamának lejárta előtt le lehessen zárni.

(20)

Tekintettel arra, hogy a klofentezin jelenlegi jóváhagyásának érvényessége 2023. december 31-én lejár, ennek a rendeletnek a lehető leghamarabb hatályba kell lépnie.

(21)

Ez a rendelet nem sérti a kérelmezők azon jogát, hogy az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke szerint újabb kérelmet nyújtsanak be a klofentezin jóváhagyása iránt.

(22)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,