Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32013R0601

    A Bizottság 601/2013/EU végrehajtási rendelete ( 2013. június 24. ) a kobalt(II)-acetát-tetrahidrát, a kobalt(II)-karbonát, a kobalt(II)-karbonát-hidroxid(2:3)monohidrát, a kobalt(II)-szulfát-heptahidrát és a bevont, granulált kobalt(II)-karbonát-hidroxid(2:3)monohidrát takarmány-adalékanyagként történő engedélyezéséről EGT-vonatkozású szöveg

    HL L 172., 2013.6.25, p. 14–22 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg. (HR)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 04/03/2014

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/601/oj

    25.6.2013   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    L 172/14

    A BIZOTTSÁG 601/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

    (2013. június 24.)

    a kobalt(II)-acetát-tetrahidrát, a kobalt(II)-karbonát, a kobalt(II)-karbonát-hidroxid(2:3)monohidrát, a kobalt(II)-szulfát-heptahidrát és a bevont, granulált kobalt(II)-karbonát-hidroxid(2:3)monohidrát takarmány-adalékanyagként történő engedélyezéséről

    (EGT-vonatkozású szöveg)

    AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

    tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

    tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

    mivel:

    (1)

    Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmány-adalékanyagok felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újbóli értékelését.

    (2)

    A kobalt-acetátot, a bázikus kobalt-karbonátot és a kobalt-szulfátot a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően határozatlan időre engedélyezték Az említett termékeket ezt követően – az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően – mint meglévő termékeket felvették a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába.

    (3)

    Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően és ugyanezen rendelet 7. cikkével összefüggésben kérelmet nyújtottak be a kobalt-acetát, a bázikus kobalt-karbonát és a kobalt-szulfát mint valamennyi állatfajnak megfelelő takarmány-adalékanyag újraértékelésére. Emellett a 10. cikk (2) bekezdése alapján kérelmet nyújtottak be a bevonatos, granulált formájú bázikus kobalt-karbonát mint valamennyi állatfajnak megfelelő takarmány-adalékanyag újraértékelésére. Harmadsorban az említett rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a kobalt-karbonát mint kérődzők, lófélék és nyúlfélék takarmány-adalékanyaga engedélyezése érdekében. A kobalt mind az öt vegyülete tekintetében kérelmezték, hogy az érintett adalékanyagokat a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriájába sorolják. A három kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

    (4)

    Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2012. június 12-i (3)  (4) és 2012. május 22-i véleményeiben (5) megállapította, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett a kobalt(II)-acetát-tetrahidrát, a kobalt(II)-karbonát, a kobalt(II)-karbonát-hidroxid(2:3)monohidrát, a kobalt(II)-szulfát-heptahidrát és a bevont, granulált kobalt(II)-karbonát-hidroxid(2:3)monohidrát nincs káros hatással sem az állatok, sem a fogyasztók egészségére, sem a környezetre, valamint hogy ezek a vegyületek a célfajoknál a kobaltbevitel hatékony forrásai. A Hatóság megállapította, hogy a szóban forgó anyagok nem jelentenek kockázatot a felhasználókra, ha megfelelő védőintézkedéseket tesznek a belélegzés elkerülésére. A Hatóság szerint nem szükséges különleges feltételeket előírni a forgalomba hozatalt követő nyomon követés tekintetében. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

    (5)

    A kobalt(II)-acetát-tetrahidrát, a kobalt(II)-karbonát, a kobalt(II)-karbonát-hidroxid(2:3)monohidrát, a kobalt(II)-szulfát-heptahidrát és a bevont, granulált kobalt(II)-karbonát-hidroxid(2:3)monohidrát értékelése alapján az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyagok használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint kell engedélyezni.

    (6)

    Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja a már engedélyezett kobaltvegyületekre vonatkozó engedélyezési feltételek azonnali módosítását, átmeneti időszakot kell biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.

    (7)

    Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

    ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

    1. cikk

    Engedély

    A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „nyomelemek vegyületei” funkcionális csoportba tartozó anyagok takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

    2. cikk

    Átmeneti intézkedések

    A mellékletben szereplő, a 70/524/EGK tanácsi irányelv alapján engedélyezett anyagok és az ilyen anyagokat tartalmazó takarmányok, amelyeket 2014. január 15. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2013. július 15. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.

    3. cikk

    Hatálybalépés

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

    Kelt Brüsszelben, 2013. június 24-én.

    a Bizottság részéről

    az elnök

    José Manuel BARROSO

    (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

    (2)  HL L 270., 1970.12.14., 1. o.

    (3)  EFSA Journal (2012); 10(7):2791.

    (4)  EFSA Journal (2012); 10(7):2782.

    (5)  EFSA Journal (2012); 10(6):2727.

    MELLÉKLET

    Az adalék azonosító száma

    Az engedély jogosultjának neve

    Adalékanyag

    Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

    Állatfaj vagy -kategória

    Felső korhatár

    Minimális tartalom

    Maximális tartalom

    További rendelkezések

    Az engedély lejárta

    Az elem (Co) tartalma (mg/kg) a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

    Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: nyomelemek vegyületei

    3b801

    —

    kobalt(II)-acetát-tetrahidrát

     

    Az adalék összetétele:

    Kobalt(II)-acetát-tetrahidrát kristályos/szemcsés formában, legalább 23 %-os kobalttartalommal

    Részecskék < 50 μm: 1 % alatt

     

    A hatóanyag jellemzése:

    Kémiai képlet: Co(CH3COO)2 × 4H2O

    CAS-szám: 6147-53-1

     

    Analitikai módszerek  (1)

     

    Az acetát meghatározása az adalékanyagban:

    —

    Európai Gyógyszerkönyv monográfia 01/2008:20301.

     

    Az adalékanyag krisztallográfiai jellemzése:

    —

    Röntgendiffrakció.

     

    Az adalékanyag, előkeverékek, összetett takarmányok és takarmány-alapanyagok kobalttartalmának meghatározása:

    —

    EN 15510 – Induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES)

    vagy

    —

    CEN/TS 15621 – Induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően.

     

    A részecskeméret-eloszlás meghatározása:

    —

    ISO 13320:2009 – Részecskeméret-elemzés – Lézerdiffrakciós módszerek

    kifejlett bendővel rendelkező kérődzők, lófélék, nyúlfélék, rágcsálók, növényevő hüllők és állatkerti emlősök

    —

    —

    1 (összesen)

    1.

    Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

    2.

    Meg kell hozni a munkahelyi egészségre és biztonságra vonatkozó uniós jogszabályokat – köztük a 89/391/EGK (2), a 89/656/EGK (3), a 92/85/EGK (4) és a 98/24/EK (5) tanácsi irányelvet – végrehajtó nemzeti szabályozásnak megfelelő védintézkedéseket. Az anyagok kezelése során a 89/686/EGK tanácsi irányelvben (6) előírt védőkesztyű, illetve légzés- és szemvédelmet nyújtó felszerelés viselése kötelező.

    3.

    Az adalékanyag és az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a következőket:

    —

    „A teljes értékű takarmányhoz hozzáadott kobalt ajánlott felső határa 0,3 mg/kg. A művelet során figyelembe kell venni a helyi körülményekből adódó kobalthiány kockázatát, valamint az állatok egyedi étrendjének összetételét.”

    2023. július 15.

    3b802

    —

    Kobalt(II)-karbonát

     

    Az adalék összetétele

    Kobalt(II)-karbonát por formájában, legalább 46 %-os kobalttartalommal

    Kobalt-karbonát: legalább 75 %

    Kobalt-hidroxid: 3 %–15 %

    Víz: legfeljebb 6 %

    Részecskék < 11 μm: 90 % alatt

     

    A hatóanyagok jellemzése

    Kémiai képlet: CoCO3

    CAS-szám: 513-79-1

    Kémiai képlet Co(OH)2

    CAS-szám: 21041-93-0

     

    Analitikai módszerek  (1)

     

    A karbonát meghatározása az adalékanyagban:

    —

    Európai Gyógyszerkönyv monográfia 01/2008:20301.

     

    Az adalékanyag krisztallográfiai jellemzése:

    —

    Röntgendiffrakció.

     

    Az adalékanyag, előkeverékek, összetett takarmányok és takarmány-alapanyagok kobalttartalmának meghatározása:

    —

    EN 15510 – Induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES)

    vagy

    —

    CEN/TS 15621 – Induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően.

     

    A részecskeméret-eloszlás meghatározása:

    —

    ISO 13320:2009 – Részecskeméret-elemzés – Lézerdiffrakciós módszerek

    kifejlett bendővel rendelkező kérődzők, lófélék, nyúlfélék, rágcsálók, növényevő hüllők és állatkerti emlősök

    —

    —

    1 (összesen)

    1.

    Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba. A takarmány pellet formájában hozható forgalomba.

    2.

    Meg kell hozni a munkahelyi egészségre és biztonságra vonatkozó uniós jogszabályokat – köztük a 89/391/EGK, a 89/656/EGK, a 92/85/EGK, a 98/24/EK és a 2004/37/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvet (7) – végrehajtó nemzeti szabályozásnak megfelelő védintézkedéseket. Az anyagok kezelése során a 89/686/EGK irányelvben előírt védőkesztyű, illetve légzés- és szemvédelmet nyújtó felszerelés viselése kötelező.

    3.

    Az adalékanyag és az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a következőket:

    —

    „A teljes értékű takarmányhoz hozzáadott kobalt ajánlott felső határa 0,3 mg/kg. A művelet során figyelembe kell venni a helyi körülményekből adódó kobalthiány kockázatát, valamint az állatok egyedi étrendjének összetételét.”

    2023. július 15.

    3b803

    —

    Kobalt(II)-karbonát-hidroxid(2:3)monohidrát

     

    Az adalék összetétele:

    Kobalt(II)-karbonát-hidroxid(2:3)monohidrát por formájában, legalább 50 %-os kobalttartalommal

    Részecskék < 50 μm: 98 % alatt

     

    A hatóanyag jellemzése

    Kémiai képlet: 2CoCO3 × 3Co(OH)2 × H2O

    CAS-szám: 51839-24-8

     

    Analitikai módszerek  (1)

     

    A karbonát meghatározása az adalékanyagban:

    —

    Európai Gyógyszerkönyv monográfia 01/2008:20301.

     

    Az adalékanyag krisztallográfiai jellemzése:

    —

    Röntgendiffrakció.

     

    Az adalékanyag, előkeverékek, összetett takarmányok és takarmány-alapanyagok kobalttartalmának meghatározása:

    —

    EN 15510 – Induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES)

    vagy

    —

    CEN/TS 15621 – Induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően.

     

    A részecskeméret-eloszlás meghatározása:

    —

    ISO 13320:2009 – Részecskeméret-elemzés – Lézerdiffrakciós módszerek

    kifejlett bendővel rendelkező kérődzők, lófélék, nyúlfélék, rágcsálók, növényevő hüllők és állatkerti emlősök

    —

    —

    1 (összesen)

    1.

    Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba. A takarmány pellet formájában hozható forgalomba.

    2.

    Meg kell hozni a munkahelyi egészségre és biztonságra vonatkozó uniós jogszabályokat – köztük a 89/391/EGK, a 89/656/EGK, a 92/85/EGK, a 98/24/EK és a 2004/37/EK irányelvet – végrehajtó nemzeti szabályozásnak megfelelő védintézkedéseket. Az anyagok kezelése során a 89/686/EGK irányelvben előírt védőkesztyű, illetve légzés- és szemvédelmet nyújtó felszerelés viselése kötelező.

    3.

    Az adalékanyag és az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a következőket:

    —

    „A teljes értékű takarmányhoz hozzáadott kobalt ajánlott felső határa 0,3 mg/kg. A művelet során figyelembe kell venni a helyi körülményekből adódó kobalthiány kockázatát, valamint az állatok egyedi étrendjének összetételét.”

    2023. július 15.

    3b804

    —

    Bevont, granulált kobalt(II)-karbonát-hidroxid(2:3)monohidrát

     

    Az adalék összetétele

    Bevonatos, granulált kobalt(II)-karbonát-hidroxid(2:3)monohidrát por formájában, 1 %–5 % közötti kobalttartalommal

    Bevonóanyagok (2,3 %–3,0 %) és diszpergálószerek (polioxietilén, szorbitán-monolaurát, glicerin-polietilénglikol-ricinolát, polietilénglikol 300, szorbitol vagy maltodextrin – választható)

    Részecskék < 50 μm: 1 % alatt

     

    A hatóanyag jellemzése

    Kémiai képlet: 2CoCO3 × 3Co(OH)2 × H2O

    CAS-szám: 51839-24-8

     

    Analitikai módszerek  (1)

     

    A karbonát meghatározása az adalékanyagban:

    —

    Európai Gyógyszerkönyv monográfia 01/2008:20301.

     

    Az adalékanyag krisztallográfiai jellemzése:

    —

    Röntgendiffrakció.

     

    Az adalékanyag, előkeverékek, összetett takarmányok és takarmány-alapanyagok kobalttartalmának meghatározása:

    —

    EN 15510 – Induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES)

    vagy

    —

    CEN/TS 15621 – Induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően.

     

    A részecskeméret-eloszlás meghatározása:

    —

    ISO 13320:2009 – Részecskeméret-elemzés – Lézerdiffrakciós módszerek

    kifejlett bendővel rendelkező kérődzők, lófélék, nyúlfélék, rágcsálók, növényevő hüllők és állatkerti emlősök

    —

    —

    1 (összesen)

    1.

    Meg kell hozni a munkahelyi egészségre és biztonságra vonatkozó uniós jogszabályokat – köztük a 89/391/EGK, a 89/656/EGK, a 92/85/EGK és a 98/24/EK irányelvet – végrehajtó nemzeti szabályozásnak megfelelő védintézkedéseket,. Az anyagok kezelése során a 89/686/EGK irányelvben előírt védőkesztyű, illetve légzés- és szemvédelmet nyújtó felszerelés viselése kötelező.

    2.

    Az adalékanyag és az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a következőket:

    —

    „A teljes értékű takarmányhoz hozzáadott kobalt ajánlott felső határa 0,3 mg/kg. A művelet során figyelembe kell venni a helyi körülményekből adódó kobalthiány kockázatát, valamint az állatok egyedi étrendjének összetételét.”

    2023. július 15.

    3b805

    —

    Kobalt(II)-szulfát-heptahidrát

     

    Az adalék összetétele

    Kobalt(II)-szulfát, heptahidrát por formájában, legalább 20 %-os kobalttartalommal

    Részecskék < 50 μm: 95 % alatt

     

    A hatóanyag jellemzése

    Kémiai képlet: CoSO4 × 7H2O

    CAS-szám: 10026-24-1

     

    Analitikai módszerek  (1)

     

    A szulfát meghatározása az adalékanyagban:

    —

    Európai Gyógyszerkönyv monográfia 01/2008:20301.

     

    Az adalékanyag krisztallográfiai jellemzése:

    —

    Röntgendiffrakció.

     

    Az adalékanyag, előkeverékek, összetett takarmányok és takarmány-alapanyagok kobalttartalmának meghatározása:

    —

    EN 15510 – Induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES)

    vagy

    —

    CEN/TS 15621 – Induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően.

     

    A részecskeméret-eloszlás meghatározása:

    —

    ISO 13320:2009 – Részecskeméret-elemzés – Lézerdiffrakciós módszerek

    kifejlett bendővel rendelkező kérődzők, lófélék, nyúlfélék, rágcsálók, növényevő hüllők és állatkerti emlősök

    —

    —

    1 (összesen)

    1.

    Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba. A takarmány pellet formájában hozható forgalomba.

    2.

    Meg kell hozni a munkahelyi egészségre és biztonságra vonatkozó uniós jogszabályokat – köztük a 89/391/EGK, a 89/656/EGK, a 92/85/EGK, a 98/24/EK és a 2004/37/EK irányelvet – végrehajtó nemzeti szabályozásnak megfelelő védintézkedéseket. Az anyagok kezelése során a 89/686/EGK irányelvben előírt védőkesztyű, illetve légzés- és szemvédelmet nyújtó felszerelés viselése kötelező.

    3.

    Az adalékanyag és az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a következőket:

    —

    „A teljes értékű takarmányhoz hozzáadott kobalt ajánlott felső határa 0,3 mg/kg. A művelet során figyelembe kell venni a helyi körülményekből adódó kobalthiány kockázatát, valamint az állatok egyedi étrendjének összetételét.”

    2023. július 15.

    (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a közösségi referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

    (2)  HL L 183., 1989.6.29., 1. o.

    (3)  HL L 393., 1989.12.30., 18. o.

    (4)  HL L 348., 1992.11.28., 1. o.

    (5)  HL L 131., 1998.5.5., 11. o.

    (6)  HL L 399., 1989.12.30., 18. o.

    (7)  HL L 158., 2004.4.30., 50. o.

    Top