EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32012R1191

A Bizottság 1191/2012/EU végrehajtási rendelete ( 2012. december 12. ) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a nátrium-szalicilát nevű anyag tekintetében történő módosításáról EGT-vonatkozású szöveg

HL L 340., 2012.12.13, p. 35–36 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg. (HR)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/1191/oj

13.12.2012   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 340/35


A BIZOTTSÁG 1191/2012/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2012. december 12.)

a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a nátrium-szalicilát nevű anyag tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 17. cikkével összefüggésben értelmezett 14. cikkére,

tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyászati készítmények bizottsága által megfogalmazott véleményére,

mivel:

(1)

Az Unióban élelmiszer-termelő állatoknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben történő felhasználásra szánt hatóanyagok maximális maradékanyag-határértékeit (a továbbiakban: MRL) a 470/2009/EK rendelet alapján kell megállapítani.

(2)

A farmakológiai hatóanyagokat és az állati eredetű élelmiszerekre vonatkozó maximális maradékanyag-határértékeik szerinti osztályozásukat a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló, 2009. december 22-i 37/2010/EU bizottsági rendelet (2) melléklete tartalmazza.

(3)

A nátrium-szalicilát jelenleg a szarvasmarha- és sertésfélék – kivéve: az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok – vonatkozásában, az uszonyos halak kivételével valamennyi élelmiszer-termelő faj vonatkozásában kizárólag helyi alkalmazásra, és pulykák – kivéve: az emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatok – izom-, bőr-, zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában engedélyezett anyagként szerepel a 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában. Az említett anyagra pulykák vonatkozásában megállapított ideiglenes MRL 2015. július 1-jén hatályát veszti.

(4)

Az állatgyógyászati készítmények bizottsága további adatokat kapott, azokat értékelte, és mindezek alapján azt ajánlja, hogy a nátrium-szalicilátra vonatkozó ideiglenes MRL-eket a pulykák vonatkozásában végleges maximális maradékanyag-határértékeknek tekintsék.

(5)

A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában a nátrium-szalicilátra vonatkozó bejegyzést ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(6)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 37/2010/EU rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2012. december 12-én.

a Bizottság részéről

az elnök

José Manuel BARROSO


(1)  HL L 152., 2009.6.16., 11. o.

(2)  HL L 15., 2010.1.20., 1. o.


MELLÉKLET

A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában a nátrium-szalicilátra vonatkozó bejegyzés helyébe az alábbi bejegyzés lép:

Farmakológiai hatóanyag

Jelző maradékanyag

Állatfajok

Maximális maradékanyag-határérték

Célszövetek

Egyéb rendelkezések (a 470/2009/EK rendelet 14. cikke (7) bekezdésének megfelelően)

Terápiás osztályozás

„Nátrium-szalicilát

NEM ALKALMAZHATÓ

Szarvasmarha- és sertésfélék

Nincs szükség maximális maradékanyag-határértékre

NEM ALKALMAZHATÓ

Szájon át történő alkalmazásra.

Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál.

NINCS ADAT

Valamennyi élelmiszer-termelő faj, az uszonyos halak kivételével

Nincs szükség maximális maradékanyag-határértékre

NEM ALKALMAZHATÓ

Kizárólag helyi alkalmazásra.

Szalicilsav

Pulyka

400 μg/kg

Izom

Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatoknál.

Gyulladáscsökkentő hatóanyagok/ Nem szteroid gyulladáscsökkentő anyagok”

2 500 μg/kg

Természetes arányban jelen levő bőr és zsír

200 μg/kg

Máj

150 μg/kg

Vese


Top