horvát különkiadás: fejezet 03 kötet 062 o. 273 - 274
EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
You are here
Document 32012R1191
Commission Implementing Regulation (EU) No 1191/2012 of 12 December 2012 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance sodium salicylate Text with EEA relevance
A Bizottság 1191/2012/EU végrehajtási rendelete ( 2012. december 12. ) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a nátrium-szalicilát nevű anyag tekintetében történő módosításáról EGT-vonatkozású szöveg
A Bizottság 1191/2012/EU végrehajtási rendelete ( 2012. december 12. ) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a nátrium-szalicilát nevű anyag tekintetében történő módosításáról EGT-vonatkozású szöveg
HL L 340., 2012.12.13, p. 35–36
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg.
(HR)
In force
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
13.12.2012 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 340/35 |
A BIZOTTSÁG 1191/2012/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2012. december 12.)
a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a nátrium-szalicilát nevű anyag tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 17. cikkével összefüggésben értelmezett 14. cikkére,
tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyászati készítmények bizottsága által megfogalmazott véleményére,
mivel:
|
(1) |
Az Unióban élelmiszer-termelő állatoknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben történő felhasználásra szánt hatóanyagok maximális maradékanyag-határértékeit (a továbbiakban: MRL) a 470/2009/EK rendelet alapján kell megállapítani. |
|
(2) |
A farmakológiai hatóanyagokat és az állati eredetű élelmiszerekre vonatkozó maximális maradékanyag-határértékeik szerinti osztályozásukat a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló, 2009. december 22-i 37/2010/EU bizottsági rendelet (2) melléklete tartalmazza. |
|
(3) |
A nátrium-szalicilát jelenleg a szarvasmarha- és sertésfélék – kivéve: az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok – vonatkozásában, az uszonyos halak kivételével valamennyi élelmiszer-termelő faj vonatkozásában kizárólag helyi alkalmazásra, és pulykák – kivéve: az emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatok – izom-, bőr-, zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában engedélyezett anyagként szerepel a 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában. Az említett anyagra pulykák vonatkozásában megállapított ideiglenes MRL 2015. július 1-jén hatályát veszti. |
|
(4) |
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága további adatokat kapott, azokat értékelte, és mindezek alapján azt ajánlja, hogy a nátrium-szalicilátra vonatkozó ideiglenes MRL-eket a pulykák vonatkozásában végleges maximális maradékanyag-határértékeknek tekintsék. |
|
(5) |
A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában a nátrium-szalicilátra vonatkozó bejegyzést ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(6) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 37/2010/EU rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2012. december 12-én.
a Bizottság részéről
az elnök
José Manuel BARROSO
(1) HL L 152., 2009.6.16., 11. o.
(2) HL L 15., 2010.1.20., 1. o.
MELLÉKLET
A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában a nátrium-szalicilátra vonatkozó bejegyzés helyébe az alábbi bejegyzés lép:
|
Farmakológiai hatóanyag |
Jelző maradékanyag |
Állatfajok |
Maximális maradékanyag-határérték |
Célszövetek |
Egyéb rendelkezések (a 470/2009/EK rendelet 14. cikke (7) bekezdésének megfelelően) |
Terápiás osztályozás |
|
„Nátrium-szalicilát |
NEM ALKALMAZHATÓ |
Szarvasmarha- és sertésfélék |
Nincs szükség maximális maradékanyag-határértékre |
NEM ALKALMAZHATÓ |
Szájon át történő alkalmazásra. Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál. |
NINCS ADAT |
|
Valamennyi élelmiszer-termelő faj, az uszonyos halak kivételével |
Nincs szükség maximális maradékanyag-határértékre |
NEM ALKALMAZHATÓ |
Kizárólag helyi alkalmazásra. |
|||
|
Szalicilsav |
Pulyka |
400 μg/kg |
Izom |
Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatoknál. |
Gyulladáscsökkentő hatóanyagok/ Nem szteroid gyulladáscsökkentő anyagok” |
|
|
2 500 μg/kg |
Természetes arányban jelen levő bőr és zsír |
|||||
|
200 μg/kg |
Máj |
|||||
|
150 μg/kg |
Vese |