Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32010R0761

    A Bizottság 761/2010/EU rendelete ( 2010. augusztus 25. ) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a metil-prednizolon nevű anyag tekintetében történő módosításáról EGT-vonatkozású szöveg

    HL L 224., 2010.8.26, p. 1–3 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg. (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/761/oj

    26.8.2010   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    L 224/1


    A BIZOTTSÁG 761/2010/EU RENDELETE

    (2010. augusztus 25.)

    a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a metil-prednizolon nevű anyag tekintetében történő módosításáról

    (EGT-vonatkozású szöveg)

    AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

    tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

    tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről, és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikkére, összefüggésben 17. cikkével,

    tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyászati készítmények bizottsága által megfogalmazott véleményére,

    mivel:

    (1)

    A 470/2009/EK rendelettel összhangban az élelmiszer-hasznosítású állatoknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben meg kell állapítani az Európai Unióban használni kívánt farmakológiai hatóanyagok maximális maradékanyag-határértékeit.

    (2)

    A farmakológiai hatóanyagokat és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékeket a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló, 2009. december 22-i 37/2010/EU bizottsági rendelet (2) tartalmazza.

    (3)

    A metil-prednizolon a szarvasmarhafélék – kivéve az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok – izom-, zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában engedélyezett anyagként már szerepel a 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában.

    (4)

    Az Európai Gyógyszerügynökséghez arra irányuló kérelem érkezett, hogy a meglévő bejegyzést a szarvasmarhafélék teje esetében alkalmazandó metil-prednizolonra is terjesszék ki.

    (5)

    Az állatgyógyászati készítmények bizottsága javasolta, hogy állapítsák meg a szarvasmarhafélék tejében előforduló metil-prednizolon ideiglenes maximális maradékanyag-határértékét (a továbbiakban: MRL), és töröljék a következő rendelkezést: „nem alkalmazható olyan állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra való tejet termelnek”.

    (6)

    A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában a metil-prednizolonra vonatkozó bejegyzést ezért módosítani kell oly módon, hogy tartalmazza az ideiglenes MRL-t a szarvasmarhafélék tejének vonatkozásában, és törölni kell a következő meglévő rendelkezést: „nem alkalmazható olyan állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra való tejet termelnek”. A metil-prednizolonra e táblázatban megállapított ideiglenes MRL 2011. július 1-jén hatályát veszti.

    (7)

    Indokolt ésszerű időszakot biztosítani az érdekelt feleknek, hogy megtehessék az újonnan felállított MRL-hez való alkalmazkodáshoz szükséges intézkedéseket.

    (8)

    Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,

    ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

    1. cikk

    A 37/2010/EU rendelet melléklete az e rendelet mellékletében foglaltak szerint módosul.

    2. cikk

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

    Ezt a rendeletet 2010. október 25-től kell alkalmazni.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

    Kelt Brüsszelben, 2010. augusztus 25-én.

    a Bizottság részéről

    az elnök

    José Manuel BARROSO


    (1)  HL L 152., 2009.6.16., 11. o.

    (2)  HL L 15., 2010.1.20., 1. o.


    MELLÉKLET

    A 37/2010/EU rendelet melléklete 1. táblázatában a metil-prednizolonra vonatkozó bejegyzése helyébe az alábbi bejegyzés lép:

    Farmakológiai hatóanyag

    Jelző maradékanyag

    Állatfajok

    Maximális maradék anyaghatárértékek

    Célszövetek

    Egyéb rendelkezések (a 470/2009/EK rendelet 14. cikkének (7) bekezdésével összhangban)

    Terápiás osztályozás

    „Metil-prednizolon

    Metil-prednizolon

    Szarvasmarhafélék

    10 μg/kg

    Izom

     

    Kortikoidok/glükortikoidok”

    10 μg/kg

    Zsír

     

    10 μg/kg

    Máj

     

    10 μg/kg

    Vese

     

    2 μg/kg

    Tej

    Az ideiglenes MRL 2011. július 1-jén hatályát veszti.


    Top