52006XC0224(02)

Language
- My EUR-Lex
- Sign in
- Register
- My recent searches (0)

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

EUROPA
EUR-Lex home
EUR-Lex - 52006XC0224(02) - EN

Document 52006XC0224(02)

Help

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2006.1.1-től 2006.1.31-ig (A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

HL C 46., 2006.2.24, p. 25–27 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)

HTML

PDF

Official Journal

24.2.2006

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 46/25

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2006.1.1-től 2006.1.31-ig

(A 2001/83/EK irányelv (1) 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv (2) 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(2006/C 46/04)

— A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

Határozat időpontja	Gyógyszerkészítmény neve(i)	A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)	Érintett tagállam	Értesítés időpontja
2006.1.9.	Actilyse	L. az I. melléklet	L. az I. melléklet	2006.1.10.
2006.1.24.	Ionsys	Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse	Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.	2006.1.25.
2006.1.24.	Exubera	Aventis/Pfizer EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom	Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.	2006.1.25.
2006.1.31.	Macugen	Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom	Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.	2006.2.1.

(1) HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2) HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

MELLÉKLET

FELSOROLÁS: NEVEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, HATÓANYAG-TARTALOM ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

Tagállam	Forgalomba hozatali engedély jogosultja	Kereskedelmi név	Hatáserősség	Gyógyszerforma	Az alkalmazás módja	Tartalom (koncentráció)
Ausztria	Boehringer Ingelheim Austria GmbH	Actilyse	20, 50 mg	Por és oldószer az injekció és infúzió oldatához	Intravénas alkalmazás	1 mg/ml vagy 2 mg/ml
Belgium	n.v. Boehringer Ingelheim s.a.	Actilyse	10, 20, 50 mg	Por és oldószer az injekció és infúzió oldatához	Intravénas alkalmazás	1 mg/ml vagy 2 mg/ml
Ciprus	Cyprus Pharm. Organization Ltd.	Actilyse	50 mg	Por és oldószer az injekció és infúzió oldatához	Intravénas alkalmazás	1 mg/ml
Csehország	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	10, 20, 50 mg	Por és oldószer az injekció és infúzió oldatához	Intravénas alkalmazás	1 mg/ml
Dánia	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	10, 20, 50 mg	Por és oldószer az injekció és infúzió oldatához	Intravénas alkalmazás	1 mg/ml vagy 2 mg/ml
Észtország	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	50 mg	Por és oldószer az injekció és infúzió oldatához	Intravénas alkalmazás	1 mg/ml
Finnország	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	10, 20, 50 mg	Por és oldószer az injekció és infúzió oldatához	Intravénas alkalmazás	1 mg/ml vagy 2 mg/ml
Franciaország	Boehringer Ingelheim, France	Actilyse	10, 20, 50 mg	Por és oldószer az injekció és infúzió oldatához	Intravénas alkalmazás	1 mg/ml vagy 2 mg/ml
Németorszá	Boehringer Ingelheim Pharma KG	Actilyse	10, 20, 50 mg	Por és oldószer az injekció és infúzió oldatához	Intravénas alkalmazás	1 mg/ml vagy 2 mg/ml
Görögország	Boehringer Ingelheim Hellas AE	Actilyse	10, 20, 50 mg	Por és oldószer az injekció és infúzió oldatához	Intravénas alkalmazás	1 mg/ml vagy 2 mg/ml
Magyarország	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	50 mg	Por és oldószer az injekció és infúzió oldatához	Intravénas alkalmazás	1 mg/ml
Írország	Boehringer Ingelheim Ltd, Royaume-Uni	Actilyse	10, 20, 50 mg	Por és oldószer az injekció és infúzió oldatához	Intravénas alkalmazás	1 mg/ml vagy 2 mg/ml
Olaszország	Boehringer Ingelheim Italia spa	Actilyse	20, 50 mg	Por és oldószer az injekció és infúzió oldatához	Intravénas alkalmazás	1 mg/ml vagy 2 mg/ml
Lettország	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	50 mg	Por és oldószer az injekció és infúzió oldatához	Intravénas alkalmazás	1 mg/ml
Litvánia	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	50 mg	Por és oldószer az injekció és infúzió oldatához	Intravénas alkalmazás	1 mg/ml
Luxemburg	n.v. Boehringer Ingelheim s.a., Belgique	Actilyse	10, 20, 50 mg	Por és oldószer az injekció és infúzió oldatához	Intravénas alkalmazás	1 mg/ml vagy 2 mg/ml
Málta	Boehringer Ingelheim Ltd., Royaume-Uni	Actilyse	50 mg	Por és oldószer az injekció és infúzió oldatához	Intravénas alkalmazás	1 mg/ml vagy 2 mg/ml
Hollandia	Boehringer Ingelheim b.v.	Actilyse	10, 20, 50 mg	Por és oldószer az injekció és infúzió oldatához	Intravénas alkalmazás	1 mg/ml vagy 2 mg/ml
Lengyelország	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	10, 20, 50 mg	Por és oldószer az injekció és infúzió oldatához	Intravénas alkalmazás	1 mg/ml
Portugália	Boehringer Ingelheim, Lda	Actilyse	10, 20, 50 mg	Por és oldószer az injekció és infúzió oldatához	Intravénas alkalmazás	1 mg/ml vagy 2 mg/ml
Szlovákia	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	20, 50 mg	Por és oldószer az injekció és infúzió oldatához	Intravénas alkalmazás	1 mg/ml vagy2 mg/ml
Szlovénia	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	50 mg	Por és oldószer az injekció és infúzió oldatához	Intravénas alkalmazás	1 mg/ml
Spanyolország	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	10, 20, 50 mg	Por és oldószer az injekció és infúzió oldatához	Intravénas alkalmazás	1 mg/ml vagy 2 mg/ml
Svédország	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	10, 20, 50 mg	Por és oldószer az injekció és infúzió oldatához	Intravénas alkalmazás	1 mg/ml vagy 2 mg/ml
Nagy-Britannia	Boehringer Ingelheim Ltd.	Actilyse	10, 20, 50 mg	Por és oldószer az injekció és infúzió oldatához	Intravénas alkalmazás	1 mg/ml vagy 2 mg/ml
Izland	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	50 mg	Por és oldószer az injekció és infúzió oldatához	Intravénas alkalmazás	1 mg/ml vagy 2 mg/ml
Norvégia	Boehringer Ingelheim International GmbH	Actilyse	10, 20 50 mg	Por és oldószer az injekció és infúzió oldatához	Intravénas alkalmazás	1 mg/ml

Top