Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32005R1299

    A Bizottság 1299/2005/EK rendelete (2005. augusztus 8.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és III. mellékletének a fenoxi-metil-penicillin, a foxim, a norgesztomet és a thiamphenicol tekintetében történő módosításáról (EGT vonatkozású szöveg)

    HL L 206., 2005.8.9, p. 4–7 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)

    A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg. (BG, RO)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; közvetve hatályon kívül helyezte: 32009R0470

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/1299/oj

    9.8.2005   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    L 206/4


    A BIZOTTSÁG 1299/2005/EK RENDELETE

    (2005. augusztus 8.)

    az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és III. mellékletének a fenoxi-metil-penicillin, a foxim, a norgesztomet és a thiamphenicol tekintetében történő módosításáról

    (EGT vonatkozású szöveg)

    AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

    tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

    tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. cikkére és 4. cikkének harmadik bekezdésére,

    tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyászati készítmények értékelő bizottsága által megfogalmazott véleményére,

    mivel:

    (1)

    Minden olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet a Közösségen belül élelmiszer előállítására szolgáló állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak fel, a 2377/90/EGK rendelettel összhangban értékelni kell.

    (2)

    A fenoxi-metil-penicillin a sertések izom-, máj- és veseszövetei vonatkozásában már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. Ezt a bejegyzést ki kell terjeszteni ezekre a célszövetekre, valamint a baromfiak bőr- és zsírszöveteire, kivéve azon állatok esetét, amelyek tojását felhasználják emberi fogyasztásra.

    (3)

    A foxim a juhok izom-, máj- és zsírszövetei – kivéve azon állatok esetét, amelyek tejét felhasználják emberi fogyasztásra –, valamint a sertések izom-, máj-, vese-, bőr- és zsírszövetei vonatkozásában már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. Ez az anyag a csirkék vonatkozásában a tudományos vizsgálatok befejezéséig a rendelet III. mellékletében is szerepel. Ezeket a vizsgálatokat most befejezték, ezért a foximot fel kell venni a rendelet I. mellékletébe.

    (4)

    A norgesztomet a szarvasmarhák vonatkozásában a tudományos vizsgálatok befejezéséig szerepel a rendelet III. mellékletében. Ezeket a vizsgálatokat most befejezték, ezért a norgesztometet fel kell venni a rendelet I. mellékletébe.

    (5)

    A thiamphenicol a szarvasmarhák és a csirkék vonatkozásában – kivéve azon állatok esetét, amelyek tojását felhasználják emberi fogyasztásra – már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. Annak érdekében, hogy az anyagnak a sertések vonatkozásában történő felvételét lehetővé tévő tudományos vizsgálatok elvégezhetők legyenek, a thiamphenicolt fel kell venni a rendelet III. mellékletébe.

    (6)

    A 2377/90/EGK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.

    (7)

    Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet alkalmazhatósága előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé váljék a rendeletre való tekintettel az esetleg szükséges kiigazítások elvégzése az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (2) megfelelően kiadott forgalmazási engedélyekben.

    (8)

    Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,

    ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

    1. cikk

    A 2377/90/EGK rendelet I. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

    2. cikk

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

    Ezt a rendeletet 2005. október 8-tól kell alkalmazni.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

    Kelt Brüsszelben, 2005. augusztus 8-án.

    a Bizottság részéről

    Günter VERHEUGEN

    alelnök


    (1)  HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb az 1148/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 185., 2005.7.16., 20. o.) módosított rendelet.

    (2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított irányelv.


    MELLÉKLET

    A.   Az I. melléklet a következő anyaggal (anyagokkal) egészül ki (Azon farmakológiai hatóanyagok listája, amelyek esetében a maximális jelzőmaradékanyag-határértékek rögzítésre kerültek)

    1.   Fertőzések elleni anyagok

    1.2.   Antibiotikumok

    1.2.1.   Penicillinek

    Farmakológiai hatóanyag(ok)

    Jelző maradékanyag

    Állatfajok

    MRL-ek

    Célszövetek

    Fenoxi-metil-penicillin

    Fenoxi-metil-penicillin

    Csirkék (1)

    25 μg/kg

    Izom

    25 μg/kg

    Bőr + zsír

    25 μg/kg

    Máj

    25 μg/kg

    Vese

    2.   Paraziták elleni hatóanyagok

    2.2.   Ektoparaziták elleni hatóanyagok

    2.2.1.   Szerves foszforsav-származékok

    Farmakológiai hatóanyag(ok)

    Jelző maradékanyag

    Állatfajok

    MRL-ek

    Célszövetek

    „Foxim

    Foxim

    Csirkék

    25 μg/kg

    Izom

    550 μg/kg

    Bőr + zsír

    50 μg/kg

    Máj

    30 μg/kg

    Vese

    60 μg/kg

    Tojás”

    6.   Szaporító szervrendszerre ható anyagok

    6.1.   Progesztagének

    Farmakológiai hatóanyag(ok)

    Jelző maradékanyag

    Állatfajok

    MRL-ek

    Célszövetek

    Norgesztomet  (2)

    Norgesztomet

    Szarvasmarhák

    0,2 μg/kg

    Izom

    0,2 μg/kg

    Zsír

    0,2 μg/kg

    Máj

    0,2 μg/kg

    Vese

    0,12 μg/kg

    Tej

    C.   A III. melléklet a következő anyaggal (anyagokkal) egészül ki (Az állatgyógyászati készítményekben használt azon farmakológiai hatóanyagok listája, amelyek esetében ideiglenes maximális jelzőmaradékanyag-határértékek kerültek rögzítésre)

    1.   Fertőzések elleni anyagok

    1.2.   Antibiotikumok

    1.2.11.   Florfenikol és rokon vegyületek

    Farmakológiai hatóanyag(ok)

    Jelző maradékanyag

    Állatfajok

    MRL-ek

    Célszövetek

    Thiamphenicol  (3)

    Thiamphenicol

    Sertések

    50 μg/kg

    Izom

    50 μg/kg

    Bőr + zsír

    50 μg/kg

    Máj

    50 μg/kg

    Vese


    (1)  Nem alkalmazandó azokra az állatokra, amelyek tojását felhasználják emberi fogyasztásra.”

    (2)  Csak gyógyászati és állattenyésztési célra.”

    (3)  Az ideiglenes maximális jelzőmaradékanyag-határértékek 2007. január 1-jéig érvényesek.”


    Top