8.3.2013

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 68/1

---

Iránymutatások

(2013. március 7.)

az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek helyes nagykereskedelmi gyakorlatáról

2013/C 68/01

BEVEZETÉS

Ezek az iránymutatások az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (1) (a továbbiakban: 2001/83/EK irányelv) 84. cikkén és 85b. cikke (3) bekezdésén alapulnak.

A gyógyszerek nagykereskedelmi forgalmazása fontos tevékenység az ellátási lánc integrált irányításában. Napjainkban a gyógyszerek forgalmazási hálózata egyre összetettebb, sokszereplős folyamat. Ezek az iránymutatások megfelelő eszközöket állapítanak meg azzal a céllal, hogy a nagykereskedelmi forgalmazókat segítsék tevékenységeik elvégzésében, és megakadályozzák, hogy a legális ellátási láncba hamisított gyógyszerek kerüljenek. Az iránymutatások betartása biztosítani fogja a forgalmazási lánc ellenőrzését, és következésképpen fenntartja a gyógyszerek minőségét és sértetlenségét.

A 2001/83/EK irányelv 1. cikkének 17. pontja szerint a gyógyszerek nagykereskedelmi forgalmazása „a gyógyszerek beszerzésével, raktározásával, szállításával vagy kivitelével kapcsolatos valamennyi tevékenység, kivéve a lakossági gyógyszerellátást. Ezek a tevékenységek gyártók vagy azok letéteményesei, az importőrök, egyéb nagykereskedelmi forgalmazók, illetve gyógyszerészek és egyéb, az érintett tagállamban a lakossági gyógyszerellátásra engedéllyel rendelkező vagy arra jogosult személyek között történnek.”

A nagykereskedelmi forgalmazóként eljáró személynek nagykereskedelmi forgalmazási engedéllyel kell rendelkeznie. A 2001/83/EK irányelv 80. cikkének g) pontja előírja, hogy a forgalmazóknak meg kell felelniük a helyes forgalmazási gyakorlat elveinek és iránymutatásainak.

A gyártási engedély magában foglalja az engedély alapján gyártott gyógyszerek forgalmazásának engedélyét. A saját termékeikkel kapcsolatban bármilyen forgalmazási tevékenységet végző gyártóknak ezért meg kell felelniük a helyes forgalmazási gyakorlatnak.

A nagykereskedelmi forgalmazás fogalommeghatározása nem függ attól, hogy a forgalmazó székhelye vagy működési helye meghatározott vámterületeken, például vámszabad területeken vagy vámszabad raktárakban van-e. A nagykereskedelmi forgalmazási tevékenységekkel (például a kivitellel, a raktározással vagy a szállítással) kapcsolatos valamennyi kötelezettség ezekre a forgalmazókra is alkalmazandó. Ezen iránymutatások vonatkozó szakaszait a gyógyszerforgalmazásban közreműködő egyéb szereplőknek is be kell tartaniuk.

A gyógyszerek forgalmazási csatornájában egyéb szereplők, például gyógyszerközvetítők is szerepet játszhatnak. A 85b. cikk értelmében a gyógyszereket közvetítő személyekre a nagykereskedelmi forgalmazókra alkalmazandó bizonyos rendelkezéseknek, valamint a közvetítésre vonatkozó egyedi rendelkezéseknek kell vonatkozniuk.

1. FEJEZET –   MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS

1.1.   Alapelv

A nagykereskedelmi forgalmazók egy olyan minőségbiztosítási rendszert működtetnek, amely tevékenységeik vonatkozásában meghatározza a felelősségi köröket, a folyamatokat és a kockázatkezelési elveket (2). Valamennyi forgalmazási tevékenységet világosan meg kell határozni, és rendszeresen felül kell vizsgálni. A forgalmazási folyamatok valamennyi kritikus lépését és a jelentős változásokat indokolni és adott esetben validálni kell. A minőségbiztosítási rendszer működtetése a szervezet vezetőségének felelőssége, a menedzsmentnek abban vezető és tevékeny szerepet kell vállalnia és a személyzet kötelezettségvállalásával kell támogatni.

1.2.   Minőségbiztosítási rendszer

A minőségirányítási rendszernek ki kell terjednie a szervezeti felépítésre, az eljárásokra, a folyamatokra és forrásokra, valamint az azzal kapcsolatos bizalom megteremtéséhez szükséges tevékenységekre, hogy a rendelkezésre bocsátott termék minősége és sértetlensége nem változik, és a termék a tárolás és/vagy szállítás során a legális ellátási láncon belül marad.

A minőségbiztosítási rendszer teljes körű dokumentálást, eredményessége pedig nyomon követést igényel. A minőségbiztosítási rendszerrel kapcsolatos valamennyi tevékenységet meg kell határozni és dokumentálni kell. Minőségügyi kézikönyvet vagy ezzel egyenértékű dokumentációs szemléletet kell kialakítani.

A vezetésnek ki kell neveznie egy felelős személyt, akit a minőségbiztosítási rendszer végrehajtásához és fenntartásához világosan meghatározott hatáskörrel és felelősségi körrel kell felruházni.

A forgalmazó vezetőségének gondoskodnia kell arról, hogy a minőségbiztosítási rendszer valamennyi szakaszában hozzáértő személyzet vegyen részt, és a rendszerhez a célnak megfelelő és elégséges számú helyiség, berendezés és eszköz álljon rendelkezésre.

A minőségbiztosítási rendszer kidolgozásakor vagy módosításakor szem előtt kell tartani a forgalmazó tevékenységeinek volumenét, felépítését és összetettségét.

Változásellenőrző rendszert kell bevezetni. Ennek a rendszernek magában kell foglalnia a minőségügyi kockázatkezelés elveit, valamint arányosnak és eredményesnek kell lennie.

A minőségbiztosítási rendszernek biztosítania kell, hogy:

i.	a gyógyszerek beszerzése, raktározása, szállítása vagy kivitele a helyes forgalmazási gyakorlat követelményei szerint történik;

ii.	az igazgatási felelősségi körök meghatározása egyértelmű legyen;

iii.	a termékeket megfelelő időn belül a megfelelő átvevő félnek adják át;

iv.	a nyilvántartások egyidejűleg készüljenek;

v.	a megállapított eljárásoktól történő eltéréseket dokumentálják és kivizsgálják;

vi.	az eltérések kiigazítására és megelőzésére megfelelő korrekciós és megelőző intézkedésekre (közismert néven: CAPA) kerül sor a minőségügyi kockázatkezelés elveivel összhangban.

1.3.   Kiszervezett tevékenységek irányítása

A minőségbiztosítási rendszernek a gyógyszerek beszerzésével, raktározásával, szállításával vagy kivitelével kapcsolatos valamennyi kiszervezett tevékenység ellenőrzésére és felülvizsgálatára ki kell terjednie. E folyamatoknak magukban kell foglalniuk a minőségügyi kockázatkezelést, és közéjük tartoznak az alábbiak:

i.	a megbízott adott tevékenység elvégzésével kapcsolatos alkalmasságának és hozzáértésének felmérése és szükség esetén az engedélyezési státusz ellenőrzése;

ii.	az érintett felek minőséggel kapcsolatos tevékenységeire vonatkozó felelősségi körök és kommunikációs folyamatok meghatározása;

iii.	a megbízott teljesítményének nyomon követése és felülvizsgálata, valamint az esetleg szükséges javítási célzatú intézkedések rendszeres azonosítása és végrehajtása.

1.4.   A minőségbiztosítási rendszer vezetőség általi felülvizsgálata és nyomon követése

A vezetőségnek hivatalos eljárást kell működtetnie a minőségbiztosítási rendszer időszakos felülvizsgálatára. A felülvizsgálatnak az alábbiakra kell kitérnie:

i.	a minőségbiztosítási rendszerben megállapított célkitűzések megvalósulásának mérése;

ii.

a minőségbiztosítási rendszeren belüli folyamatok eredményességének nyomon követésére használható teljesítménymutatók értékelése, például panaszok, eltérések, CAPA, folyamatok változásai; visszajelzés a kiszervezett tevékenységekről; önellenőrző folyamatok, beleértve a kockázatértékeléseket és auditokat; valamint külső értékelések, például ellenőrzések, megállapítások és vevői auditok;

iii.	a minőségirányítási rendszert esetlegesen befolyásoló új szabályozások, iránymutatások és minőségügyi kérdések;

iv.	a minőségbiztosítási rendszert adott esetben erősítő innovációk;

v.	az üzleti környezet és a célkitűzések változásai.

A minőségbiztosítási rendszer minden egyes vezetőségi felülvizsgálatának kimenetelét megfelelő időben dokumentálni kell, és arról hatékony belső tájékoztatást kell adni.

1.5.   Minőségügyi kockázatkezelés

A minőségügyi kockázatkezelés a gyógyszerminőséggel kapcsolatos kockázatok értékelésének, szabályozásának, kommunikációjának és felülvizsgálatának szisztematikus folyamata. A folyamat proaktívan és visszamenőlegesen egyaránt alkalmazható.

A minőségügyi kockázatkezelésnek biztosítania kell, hogy a kockázat értékelése tudományos ismereteken, a folyamattal kapcsolatos tapasztalatokon és végső soron a beteg védelmével fennálló összefüggéseken alapuljon. A kockázatkezelési folyamat törekvéseinek, formai kialakításának és dokumentáltságának arányban kell állnia a kockázati szinttel. A minőségügyi kockázatértékelés folyamataira és alkalmazásaira példák az International Conference on Harmonsation (Nemzetközi Harmonizációs Konferencia, ICH) Q9. iránymutatásában találhatók.

2. FEJEZET –   SZEMÉLYZET

2.1.   Alapelv

A gyógyszerek megfelelő forgalmazása az embereken múlik. Ezért a nagykereskedelmi forgalmazó felelősségi körébe tartozó valamennyi feladat elvégzéséhez kellő létszámú, kompetens személyzetnek kell rendelkezésre állnia. A személyzet tagjainak maximálisan tisztában kell lenniük az egyéni felelősségi körökkel, amelyeket dokumentálniuk kell.

2.2.   Felelős személy

A nagykereskedelmi forgalmazó egy személyt köteles felelős személyként kijelölni. A felelős személynek meg kell felelnie az érintett tagállam jogszabályaiban meghatározott képzettségeknek és valamennyi feltételnek (3). Kívánatos, hogy a felelős személy rendelkezzen gyógyszerész diplomával. A felelős személynek megfelelő hozzáértéssel és tapasztalattal kell rendelkeznie, valamint ismernie kell a helyes forgalmazási gyakorlatot, amellyel kapcsolatban képzésben is kellett részesülnie.

A felelős személynek feladatait személyesen kell ellátnia, és folyamatosan elérhetőnek kell lennie. A felelős személy feladatokat átruházhat, felelősségi köröket nem.

A felelős személy írásbeli munkaköri leírásában meg kell határozni a felelősségi köreivel kapcsolatos döntéshozatali hatáskörét. A nagykereskedelmi forgalmazónak a felelős személyt fel kell ruháznia a feladatainak ellátásához szükséges meghatározott hatáskörrel, erőforrásokkal és felelősségekkel.

Feladatainak ellátása során a felelős személynek gondoskodnia kell arról, hogy a nagykereskedelmi forgalmazó igazolni tudja a helyes forgalmazási gyakorlatnak való megfelelést, és hogy a közszolgálati kötelezettségek teljesüljenek.

A felelős személy felelősségi körei közé tartoznak az alábbiak:

i.	gondoskodik a minőségirányítási rendszer végrehajtásáról és fenntartásáról;

ii.	munkájának középpontjában az engedélyezett tevékenységek irányítása, valamint a nyilvántartás pontossága és minősége áll;

iii.	biztosítja az alap- és továbbképzési programok végrehajtását és fenntartását;

iv.	koordinálja és azonnali hatállyal végrehajtja a gyógyszerekkel kapcsolatos esetleges visszahívási műveleteket;

v.	biztosítja a vonatkozó vevői panaszok eredményes kezelését;

vi.	biztosítja a beszállítók és vevők jóváhagyását;

vii.	jóváhagyja a helyes forgalmazási gyakorlatot adott esetben befolyásoló bármely alvállalkozói tevékenységet;

viii.

biztosítja az önellenőrzések előzetesen megtervezett programot követő, megfelelő szabályos időközönkénti elvégzésének és a szükséges korrekciós intézkedések bevezetését;

ix.	az esetleges átruházott feladatokról megfelelő nyilvántartást vezet;

x.	döntést hoz a visszaküldött, visszautasított, visszahívott vagy hamisított termékek végső rendeltetéséről;

xi.	jóváhagyja az eladható készletbe történő esetleges visszahelyezést;

xii.	biztosítja a bizonyos termékekre a nemzeti jog által előírt esetleges további követelmények betartását (4).

2.3.   Egyéb személyzet

A gyógyszerek nagykereskedelmi forgalmazásával kapcsolatos tevékenységek valamennyi szakaszában megfelelő létszámú, hozzáértő személyzetnek kell közreműködnie. A személyzet elvárt létszáma a tevékenységek volumenétől és körétől függ.

A nagykereskedelmi forgalmazó szervezeti felépítését szervezeti ábrán kell szemléltetni. A személyzet valamennyi tagjának szerepét, felelősségi köreit és egymás közti viszonyrendszerét világosan fel kell tüntetni.

A kulcsfontosságú pozíciókban dolgozó alkalmazottak szerepét és felelősségeit a helyettesítésre vonatkozó esetleges rendelkezésekkel együtt írott munkaköri leírásokban kell meghatározni.

2.4.   Képzés

A nagykereskedelmi forgalmazási tevékenységekben közreműködő személyzet valamennyi tagjának képzést kell kapnia a helyes forgalmazási gyakorlat követelményeiről. Feladataik megkezdése előtt megfelelő hozzáértéssel és tapasztalattal kell rendelkezniük.

A személyzet tagjainak írásos eljárások alapján és az írásos képzési programmal összhangban a szerepüknek megfelelő alap- és továbbképzést kell kapniuk. Ezenkívül a felelős személynek rendszeres képzés révén kell szinten tartania a személyzet helyes forgalmazási gyakorlattal kapcsolatos kompetenciáját.

A képzésnek ki kell terjednie továbbá a termékek azonosítására és a hamisított gyógyszerek ellátási láncba való bekerülésének megakadályozására vonatkozó szempontokra is.

A szigorúbb kezelési körülményeket igénylő termékekkel foglalkozó személyzet tagjainak különleges képzést kell kapniuk. Ilyen termékek például a veszélyes termékek, a radioaktív anyagok, a visszaélés különös kockázatával járó termékek (ezen belül kábítószerek és pszichotróp anyagok) és a hőre érzékeny termékek.

Valamennyi képzésről nyilvántartást kell vezetni, a képzés eredményességét pedig időszakosan fel kell mérni és dokumentálni kell.

2.5.   Higiénia

A személyi higiéniával kapcsolatban a végzett tevékenységek tekintetében mérvadó, megfelelő eljárásokat kell kialakítani és betartani. Ezeknek az eljárásoknak az egészségre, a higiéniára és a ruházatra kell kiterjedniük.

3. FEJEZET –   TELEPHELY ÉS BERENDEZÉSEK

3.1.   Alapelv

A nagykereskedelmi forgalmazóknak alkalmas, telephely, létesítmény és berendezés áll rendelkezésére (5) a gyógyszerek helyes tárolásának és forgalmazásának biztosítása érdekében. A telephelynek különösen tisztának, száraznak kell lennie és levegőjét elfogadható hőmérsékleti korlátok között kell tartani.

3.2.   Telephely

Az előírt tárolási körülmények fenntartásához a telephelyet megfelelően kell ki- vagy átalakítani. A gyógyszerek biztonságos tárolásához és kezeléséhez a telephelynek kellően biztonságosnak, szerkezetileg megfelelőnek és elegendő kapacitásúnak kell lennie. A tároló területet megfelelő világítással kell felszerelni, hogy minden műveletet pontosan és biztonságosan lehessen elvégezni.

Amennyiben a telephelyet nem közvetlenül a nagykereskedelmi forgalmazó üzemelteti, azt szerződésesben kell szabályozni. A szerződés tárgyát képező telephelyre külön nagykereskedelmi forgalmazási engedély vonatkozik.

A gyógyszereket egyértelműen megjelölt és kizárólag az arra engedéllyel rendelkező személyzet számára hozzáférhető, elkülönített területen kell tárolni. Ha a fizikai elkülönítést adott esetben rendszer helyettesíti – például a számítógépes rendszeren alapuló elektronikus elkülönítés –, annak megfelelő biztonsági szintet kell nyújtania és azt validálni kell.

A függőben levő végső rendeltetésű termékeket vagy az eladható készletből kivett termékeket fizikailag, vagy azzal egyenértékű elektronikus rendszer segítségével el kell különíteni. E termékek közé tartoznak például a gyaníthatóan hamisított termékek és a visszaküldött termékek. A harmadik országból kapott, de nem az Unió piacára szánt gyógyszereket szintén el kell különíteni fizikailag. Az ellátási láncban talált valamennyi hamisított gyógyszert, lejárt, visszahívott és visszautasított terméket azonnal fizikailag el kell különíteni, és a többi gyógyszertől távol, egy erre szolgáló területen kell tárolni. Ezeken a területeken megfelelő szintű biztonságról kell gondoskodni annak érdekében, hogy az ilyen tételek az eladható készlettől elkülönítve maradjanak. Ezeket a területeket világosan meg kell jelölni.

Különös figyelmet kell fordítani azon termékek tárolására, amelyekre a nemzeti jog előírásai szerint különleges kezelési utasítások vonatkoznak. Az ilyen termékek (pl. kábítószerek és pszichotróp anyagok) esetében különleges tárolási körülményekre (és különleges engedélyekre) lehet szükség.

A radioaktív anyagokat és más veszélyes anyagokat, valamint a tűz vagy robbanás különleges biztonsági kockázatát hordozó termékeket (pl. orvosi gázok, éghető anyagok, tűzveszélyes folyadékok és szilárd anyagok) a helyi jogszabályok és megfelelő biztonsági és védelmi intézkedések figyelembevételével egy vagy több, külön e célra kialakított területen kell tárolni.

Az átvételi és elszállítási pontoknak az aktuális időjárási viszonyokkal szemben védelmet kell nyújtaniuk a termékek számára. Az átvételi, elszállítási és tároló területeket megfelelően el kell különíteni egymástól. A beérkező/elszállításra kerülő áruk ellenőrzésének fenntartását eljárásokban kell szabályozni. Ki kell jelölni és megfelelően fel kell szerelni az átvételi területeket, amelyeken a szállítmányokat az átvételt követően ellenőrzik.

Az illetéktelen belépést az engedéllyel rendelkező telephely valamennyi területén meg kell akadályozni. A megelőző intézkedések közé sorolható a távfelügyeleti riasztórendszer és a látogatók megfelelő beléptetése. A látogatók a telephelyen csak kísérővel tartózkodhatnak.

A telephely és a tároló helyiségeknek tisztának és szemét- és pormentesnek kell lenniük. A takarítás tekintetében programokat, utasításokat és nyilvántartást kell alkalmazni. Megfelelő takarítóeszközöket és tisztítószereket kell választani és alkalmazni, hogy azok ne legyenek szennyezés forrásai.

A telephelyet úgy kell kialakítani és felszerelni, hogy védelmet nyújthasson a rovarok, a rágcsálók vagy más állatok bejutása ellen. A kártevők elleni védekezést megelőző programban kell szabályozni.

Az alkalmazottak pihenő, tisztálkodó és büféhelyiségeit a tárolótértől megfelelően el kell különíteni. A tároló területeken be kell tiltani az élelmiszerek, italok, dohánytermékek vagy személyes használatú gyógyszerek jelenlétét.

3.2.1.   Hőmérsékleti és környezeti szabályozás

A gyógyszerek tárolására szolgáló környezet ellenőrzésére erre alkalmas berendezéseket és eljárásokat kell alkalmazni. A figyelembe veendő környezeti tényezők közé tartozik a hőmérséklet, a fény, a páratartalom és a telephely tisztasága.

A tároló területen annak igénybe vétele előtt, reprezentatív körülmények között kezdeti hőmérséklet-feltérképező gyakorlatot kell végezni. A hőmérsékletmérőt a feltérképező gyakorlat eredményei alapján kell elhelyezni biztosítva, hogy a nyomon követő készülékek a legszélsőségesebb ingadozást mutató területekre kerüljenek. A feltérképező gyakorlatot a kockázatértékelő gyakorlat eredményei alapján, illetve minden olyan alkalommal meg kell ismételni, amikor a létesítményben vagy a hőmérséklet-ellenőrző berendezésen jelentős módosításokat végeznek. A kisebb, néhány négyzetméteres, szobahőmérsékletű helyiségek esetében el kell végezni a lehetséges kockázatok (pl. fűtőberendezések) értékelését, és a hőmérsékletmérőket ennek megfelelően kell elhelyezni.

3.3.   Berendezések

A gyógyszerek tárolását és forgalmazását befolyásoló valamennyi berendezést a kívánt célnak megfelelő előírás alapján kell kialakítani, elhelyezni és karbantartani. A művelet funkcionalitása szempontjából nélkülözhetetlen, kulcsfontosságú berendezések esetén tervezett karbantartást kell alkalmazni.

A gyógyszerek tárolására szolgáló környezet szabályozására vagy ellenőrzésére alkalmazott berendezéseket meghatározott időközönként kockázat- és megbízhatósági értékelés alapján kalibrálni kell.

A berendezések kalibrálását nemzeti vagy nemzetközi mérési szabványok szerint visszakövethető módon kell végezni. Megfelelő riasztórendszereket kell telepíteni, hogy az előre meghatározott tárolási körülményektől való eltérés esetén riasztást adjanak. A riasztási szinteket megfelelően be kell állítani, és a riasztókat a megfelelő működés biztosítása érdekében rendszeresen tesztelni kell.

A berendezések javítását, karbantartását és kalibrálását szolgáló műveleteket oly módon kell elvégezni, hogy azok ne veszélyeztessék a gyógyszerek sértetlenségét.

A kulcsfontosságú berendezéseket érintő javító, karbantartó és kalibráló tevékenységekről megfelelő nyilvántartást kell vezetni, és a tesztek eredményeit meg kell őrizni. A kulcsfontosságú berendezések közé tartozhatnak például a hűtött tároló helyiségek, a távfelügyeleti rendszerek, a beléptető rendszerek, a hűtők, a termo-higrométerek vagy a hőmérsékletet és páratartalmat rögzítő egyéb készülékek, levegőkezelő egységek és bármely berendezés, amelyet az ellátási lánc további részeivel összefüggésben alkalmaznak.

3.3.1.   Számítógépes rendszerek

A számítógépes rendszerek használatbavétele előtt megfelelő validáló és ellenőrző vizsgálatokkal igazolni kell, hogy a rendszer képes a kívánt eredmények pontos, következetes és megismételhető elérésére.

A rendszerről írásos, részletes, adott esetben ábrákat is tartalmazó leírást kell készíteni. Ezt naprakész állapotban kell tartani. A dokumentumnak tartalmaznia kell az alapelvek, célkitűzések, biztonsági intézkedések ismertetését, a rendszer alkalmazási körét és fő jellemzőit, a számítógépes rendszer alkalmazásának módját, valamint azt, hogy milyen kölcsönhatásban áll más rendszerekkel.

Az adatok számítógépes rendszerbe táplálását vagy módosítását kizárólag az erre felhatalmazott személyek végezhetik.

Az adatok biztonságát fizikai és elektronikus úton kell biztosítani, és azokat a véletlen vagy illetéktelen módosításoktól védeni kell. A tárolt adatok hozzáférhetőségét időszakonként ellenőrizni kell. Az adatokat rendszeres időközönként készített biztonsági másolatokkal kell védeni. A biztonsági másolatokat a nemzeti jogszabályban megállapított időtartamig, de legalább öt évig egy különálló és biztonságos helyen kell megőrizni.

A rendszer hibája vagy leállása esetén követendő eljárásokat protokollban kell szabályozni. E protokollnak az adatvisszaállítási rendszerekre is ki kell terjednie.

3.3.2.   Minősítés és validálás

A nagykereskedelmi forgalmazóknak azonosítaniuk kell, hogy mely kulcsfontosságú berendezés minősítése és/vagy mely kulcsfontosságú folyamat validálása szükséges a megfelelő üzembe helyezéshez és működtetéshez. Az ilyen minősítő és/vagy validáló tevékenységek (például tárolás, komissiózás) hatályát és alkalmazási körét dokumentált kockázatkezelési megközelítés alkalmazásával kell meghatározni.

A berendezéseket és folyamatokat alkalmazásuk előtt és bármilyen jelentős változást – pl. javítást vagy karbantartást – követően egyenként minősíteni és/vagy validálni kell.

A validálásról és minősítésről szóló jelentésekben összegezni kell a kapott eredményeket és a jelentést az adott esetben észlelt eltérésekre vonatkozó megjegyzésekkel kell ellátni. A megállapított eljárásoktól való eltéréseket dokumentálni kell, és az eltérések kiigazítása és azok újbóli előfordulásának elkerülése érdekében további (korrekciós és megelőző) intézkedésekről kell határozni. Szükség szerint a korrekciós és megelőző (CAPA) elveket kell alkalmazni. A kielégítő validálásról és valamely folyamat vagy adott berendezés elfogadásáról igazoló dokumentumot kell készíteni, amit a személyzet megfelelő tagjának jóvá kell hagynia.

4. FEJEZET –   DOKUMENTÁCIÓ

4.1.   Alapelv

A megfelelő dokumentáció a minőségbiztosítási rendszer nélkülözhetetlen része. Az írásos dokumentáció kiküszöböli a szóbeli kommunikációból eredő hibákat, és a gyógyszerek forgalmazása során lehetővé teszi a lényeges műveletek visszakövetését.

4.2.   Általános szempontok

A dokumentációnak része valamennyi írásos eljárás, utasítás, szerződés, nyilvántartás és adat, nyomtatott vagy elektronikus formában. A dokumentációnak könnyen hozzáférhetőnek/előkereshetőnek kell lennie.

Az alkalmazottak, panaszosok vagy bármely természetes személy személyes adatainak feldolgozása tekintetében a személyes adatok feldolgozására és az ilyen adatok szabad áramlására az egyének védelméről szóló 95/46/EK irányelv alkalmazandó.

A dokumentációnak a nagykereskedelmi forgalmazó tevékenységeinek alkalmazási körét tekintve kellően kimerítőnek kell lennie, és a személyzet számára érthető nyelven kell készülnie. Világosan és egyértelműen kell megfogalmazni. és nem tartalmazhat hibákat.

Az eljárást a felelős személynek jóvá kell hagynia, alá kell írnia és dátumoznia kell. A dokumentációt szükség szerint a felhatalmazással rendelkező megfelelő személyeknek is jóvá kell hagyniuk, alá kell írniuk és dátumozniuk kell. A dokumentáció nem készülhet kézírással, de szükség esetén az ilyen bejegyzések számára elegendő helyet kell biztosítani.

A dokumentáció esetleges változtatásait alá kell írni és dátumozni kell; a módosításnak lehetővé kell tennie az eredeti információ olvasását. Adott esetben rögzíteni kell a módosítás okát.

A dokumentumokat a nemzeti jogszabályokban megállapított időszakig, de legalább öt évig meg kell őrizni. A személyes adatokat törölni vagy anonimizálni kell, ha tárolásukra a forgalmazási tevékenységek céljára már nincs szükség.

Minden alkalmazottnak az elvégzett feladatokra vonatkozó összes szükséges dokumentációhoz azonnali hozzáféréssel kell rendelkeznie.

Figyelmet kell fordítani arra, hogy érvényes és jóváhagyott eljárásokat alkalmazzanak. A dokumentumok tartalmának egyértelműnek kell lennie; világosan fel kell tüntetni a dokumentumok címét, jellegét és célját. A dokumentumokat rendszeresen felül kell vizsgálni és naprakész állapotban kell tartani. Az eljárásokra verziók szerinti ellenőrzést kell alkalmazni. Adott dokumentum felülvizsgálata után a hatályon kívül helyezett verzió véletlen felhasználásának megakadályozására külön rendszert kell működtetni. A hatályon kívül helyezett vagy elavult eljárásokat el kell távolítani a munkaállomásokról és archiválni kell.

A beérkezett, a szállított vagy a közvetített gyógyszerekkel kapcsolatos valamennyi ügyletről vételi/eladási számlák, szállítólevelek formájában, vagy elektronikus, illetve bármilyen más formában nyilvántartást kell vezetni.

A nyilvántartásban legalább az alábbi információknak kell szerepelniük: időpont; a gyógyszer neve; a beérkezett, a szállított vagy a közvetített mennyiség; a beszállító, a vevő, a gyógyszerközvetítő vagy a címzett neve és címe, és gyógyszerek tételszáma legalább a biztonsági elemekkel ellátott termékek esetében (6).

A nyilvántartást az egyes műveletek elvégzésének időpontjában kell felvenni.

5. FEJEZET –   MŰVELETEK

5.1.   Alapelv

A nagykereskedelmi forgalmazó által elvégzett valamennyi tevékenységnek biztosítania kell, hogy a gyógyszer azonossága mindvégig ismert maradjon, és a gyógyszerek nagykereskedelmi forgalmazása a külső csomagoláson szereplő információnak megfelelően történjen. A nagykereskedelmi forgalmazónak a rendelkezésre álló valamennyi eszközt fel kell használnia annak érdekében, hogy a hamisított gyógyszerek legális ellátási láncba való bekerülésének kockázatát minimálisra csökkentse.

Az EU-ban valamely nagykereskedelmi forgalmazó által forgalmazott összes gyógyszernek az EU-ban vagy valamely tagállamban kiadott forgalombahozatali engedéllyel kell rendelkeznie (7).

A forgalombahozatali engedély jogosultjától eltérő forgalmazó, aki valamely más tagállamból gyógyszert hoz be, behozatali szándékáról köteles értesíteni a forgalombahozatali engedély jogosultját és azon tagállam hatáskörrel rendelkező hatóságát, ahová a gyógyszert be fogják hozni (8). Az alábbiakban ismertetett valamennyi kulcsfontosságú műveletet megfelelő dokumentációban teljes körűen le kell írni a minőségbiztosítási rendszerben.

5.2.   Beszállítók minősítése

A nagykereskedelmi forgalmazók csak olyan személyektől szerezhetnek be gyógyszerkészleteket, akik maguk is rendelkeznek nagykereskedelmi forgalmazási engedéllyel, vagy a szóban forgó termékre vonatkozóan gyártási engedéllyel (9).

A harmadik országokból behozatal céljára, azaz e termékeknek az EU piacán történő forgalomba hozatala céljából gyógyszereket átvevő nagykereskedelmi forgalmazóknak gyártási engedéllyel kell rendelkezniük. (10)

Ha a gyógyszereket egy másik nagykereskedelmi forgalmazótól szerzik be, az átvevő nagykereskedelmi forgalmazónak – például az uniós adatbázis lekérdezésével – meg kell győződnie arról, hogy a beszállító követi a helyes forgalmazási gyakorlat elveit és iránymutatásait, és rendelkezik engedéllyel. Ha a gyógyszer beszerzése közvetítés útján történik, a nagykereskedelmi forgalmazónak ellenőriznie kell, hogy a gyógyszerközvetítőt nyilvántartásba vették-e, és teljesíti-e a 10. fejezetben foglalt követelményeket (11).

A beszállítók megfelelő minősítését és jóváhagyását minden gyógyszerbeszerzés előtt el kell végezni. Ezt eljárás útján kell szabályozni, és az eredményeket dokumentálni és időszakosan újra ellenőrizni kell.

Amikor a nagykereskedelmi forgalmazó új beszállítókkal új szerződést köt, a másik fél alkalmasságának, hozzáértésének és megbízhatóságának felmérésére átvilágító ellenőrzéseket kell elvégeznie. Ennek során az alábbiakra kell figyelmet fordítania:

i.	a beszállító hírneve vagy megbízhatósága;

ii.	a nagyobb valószínűséggel hamisított gyógyszerekkel kapcsolatos ajánlatok;

iii.	az általában csak korlátozott mennyiségben hozzáférhető gyógyszerekre vonatkozó nagy léptékű ajánlatok és

iv.	a várható tartományon kívül eső árak.

5.3.   A vevők minősítése

A nagykereskedelmi forgalmazóknak gondoskodniuk kell arról, hogy csak olyan személyeknek szállítsanak gyógyszereket, akik maguk is rendelkeznek nagykereskedelmi forgalmazási engedéllyel, illetve lakossági gyógyszerellátásra engedéllyel rendelkeznek vagy arra jogosultak.

Az ellenőrzések és időszakos újraellenőrzések a következőket foglalhatják magukban: a nemzeti joggal összhangban vevői engedélyekről másolatok kérése, státusz ellenőrzése egy hatósági weboldalon, a nemzeti jogszabályokkal összhangban álló képesítések vagy jogosultság igazolásának kérése.

A nagykereskedelmi forgalmazóknak ügyleteiket nyomon kell követniük, és a kábítószerek, pszichotróp anyagok vagy más veszélyes anyagok értékesítési jellemzőiben mutatkozó valamennyi szabálytalanságot ki kell vizsgálniuk. Ki kell vizsgálniuk és szükség esetén az illetékes hatóságoknak jelenteniük kell azokat a szokatlan értékesítési jellemzőket, amelyek egy gyógyszer eltérítését vagy helytelen használatát jelenthetik. Lépéseket kell tenniük a rájuk rótt közszolgálati kötelezettség teljesítésének biztosítása érdekében.

5.4.   Gyógyszerek átvétele

Az átvételi funkció célja annak biztosítása, hogy a beérkező szállítmány megfelelő, a gyógyszerek jóváhagyott beszállítóktól származnak, és azok a szállítás során elszenvedett látható károsodásoktól mentesek.

A különleges tárolási vagy biztonsági intézkedéseket igénylő gyógyszereket kiemelten kell kezelni, és azokat a megfelelő ellenőrzések elvégzése után azonnal megfelelő tároló létesítményekbe kell helyezni.

Az EU és az EGT országaiba szánt gyógyszerek gyártási tételeit nem lehet eladható készletbe helyezni azelőtt, hogy az írásbeli eljárásokkal összhangban nem győződtek meg arról, hogy értékesítésüket engedélyezték. Más tagállamból érkező gyártási tételek eladható készletbe helyezése előtt a 2001/83/EK irányelv 51. cikkének (1) bekezdésében említett ellenőrzési jelentést vagy a szóban forgó piacra bocsátás egyenértékű rendszeren alapuló, másfajta igazolását megfelelően képzett személyzetnek kell gondosan ellenőriznie.

5.5.   Tárolás

A gyógyszereket és szükség esetén az egészségügyi termékeket a valószínű megváltozásukat eredményező egyéb termékektől elkülönítve kell tárolni, és védeni kell a fény, a hőmérséklet, a nedvesség és más külső tényezők káros hatásaitól. Különös figyelmet kell fordítani a sajátos tárolási körülményeket igénylő árukra.

A gyógyszerek beérkező tárolóedényeit a tárolás előtt szükség esetén meg kell tisztítani.

A raktározási műveleteknek biztosítaniuk kell a megfelelő tárolási körülmények fenntartását, és meg kell teremteniük a készletek megfelelő biztonságát.

A készlet forgását a lejárati idő szerinti sorrend (first expiry, first out [FEFO]) elve szerint kell biztosítani. A kivételeket dokumentálni kell.

A gyógyszerek kezelése és tárolása során el kell kerülni azok kiömlését, törését, szennyeződését és keveredését. A gyógyszerek nem tárolhatók közvetlenül a padlón, kivéve, ha az ilyen tárolást a csomagolás kialakítása lehetővé teszi (például néhány palackos orvosi gáz esetében).

A lejárati/eltarthatósági idejükhöz vagy felhasználhatósági időtartamuk végéhez közeledő, vagy lejárt lejárati idejű/felhasználhatósági időtartamú gyógyszereket fizikailag vagy más egyenértékű elektronikus elkülönítés útján azonnal ki kell vonni az eladható készletből.

A készletekről a nemzeti jogszabályok követelményeinek figyelembevételével rendszeresen leltárt kell készíteni. A készletek szabálytalanságait ki kell vizsgálni és dokumentálni kell.

5.6.   A feleslegessé vált áruk megsemmisítése

A megsemmisítésre szánt gyógyszereket megfelelően azonosítani kell, elkülönítve kell tartani, és írásbeli eljárással összhangban kell kezelni.

A gyógyszerek megsemmisítését az ilyen termékek kezelésére, szállítására és ártalmatlanítására vonatkozó nemzeti vagy nemzetközi követelményekkel összhangban kell végezni.

Az összes megsemmisített gyógyszer nyilvántartását meghatározott ideig meg kell őrizni.

5.7.   Kiszedés

Ellenőrző lépéseket kell bevezetni annak biztosítására, hogy a megfelelő terméket szedjék ki. A kiszedéskor a termék fennmaradó felhasználhatósági időtartamának megfelelőnek kell lennie.

5.8.   Szállítás

Minden szállítmány esetében mellékelni kell egy dokumentumot (pl. szállítólevelet), amely tartalmazza az időpontot; a gyógyszer nevét és gyógyszerformáját; a gyógyszerek tételszámát legalább a biztonsági elemekkel ellátott termékek esetében; a szállított mennyiséget; a beszállító nevét és címét, a címzett nevét és szállítási címét (12) (a tényleges fizikai tárolásra szolgáló telephelyet, amennyiben eltérő), valamint az alkalmazandó szállítási és tárolási körülményeket. A nyilvántartást úgy kell vezetni, hogy a termék tényleges helye fellelhető legyen.

5.9.   Kivitel harmadik országokba

A gyógyszerek kivitele a „nagykereskedelmi forgalmazás” fogalommeghatározásába (13) tartozik. A gyógyszerek kivitelét végző személynek nagykereskedelmi forgalmazási engedéllyel vagy gyártási engedéllyel kell rendelkeznie. Ez a helyzet akkor is, ha a kivitelt végző nagykereskedelmi forgalmazó vámszabad területről működik.

A nagykereskedelmi forgalmazásra vonatkozó szabályok a gyógyszerek kivitele esetén teljes körűen alkalmazandók. Ha azonban a gyógyszerek kivitelre kerülnek, nem szükséges az Unió vagy egy tagállam forgalombahozatali engedélyével rendelkezniük (14). A nagykereskedőknek meg kell tenniük a megfelelő intézkedéseket annak megelőzésére, hogy ezek a gyógyszerek az Unió piacára kerüljenek. Amennyiben a nagykereskedelmi forgalmazók harmadik országokba szállítanak gyógyszereket személyek részére, gondoskodniuk kell arról, hogy az ilyen szállítmányok címzettjei csak olyan személyek legyenek, akik az érintett ország alkalmazandó jogi és közigazgatási rendelkezéseivel összhangban nagykereskedelmi forgalmazásra vagy lakossági gyógyszerellátás céljára gyógyszerek átvételére engedéllyel rendelkeznek vagy arra jogosultak.

6. FEJEZET –   PANASZOK, VISSZAKÜLDÉSEK, GYANÍTHATÓAN HAMISÍTOTT GYÓGYSZEREK ÉS GYÓGYSZEREK VISSZAHÍVÁSA

6.1.   Alapelv

Valamennyi panaszt, visszaküldést, gyaníthatóan hamisított gyógyszert és visszahívást körültekintően, írásbeli eljárásoknak megfelelően kell nyilvántartani és kezelni. A nyilvántartást az illetékes hatóságok rendelkezésére kell bocsátani. A visszaküldött gyógyszerek értékelését az újraértékesítés minden jóváhagyása előtt el kell végezni. A hamisított gyógyszerek elleni eredményes küzdelemhez az ellátási láncban részt vevő összes partner részéről következetes szemléletre van szükség.

6.2.   Panaszok

A panaszokat az összes eredeti adattal együtt kell nyilvántartani. Különbséget kell tenni a gyógyszer minőségével, illetve a forgalmazással kapcsolatos panaszok között. A gyógyszer minőségével kapcsolatos panasz és a termék lehetséges hibája esetén a gyártót és/vagy a forgalombahozatali engedély jogosultját haladéktalanul tájékoztatni kell. A panasz eredetének vagy okának azonosítása érdekében a termék forgalmazásával kapcsolatos minden panaszt alaposan ki kell vizsgálni.

A panaszok kezelésére ki kell nevezni egy személyt, és elegendő létszámú kisegítő személyzetet kell mellé biztosítani.

A panasz kivizsgálása és értékelése után adott esetben megfelelő nyomon követő intézkedéseket (ezen belül CAPA-t) kell tenni, ideértve szükség szerint a nemzeti illetékes hatóságok értesítését.

6.3.   Visszaküldött gyógyszerek

A visszaküldött gyógyszereket írásbeli, kockázatalapú eljárásnak megfelelően kell kezelni, figyelembe véve az érintett terméket, az esetleges sajátos tárolási követelményeket és a gyógyszer eredeti elszállítása óta eltelt időt. A visszaküldést a nemzeti jogszabályoknak és a felek közötti szerződéses megállapodásoknak megfelelően kell végrehajtani.

Azokat a gyógyszereket, amelyek elhagyták a forgalmazó telephelyét, csak akkor lehet az eladható készletbe visszahelyezni, ha az alábbiak mindegyike biztosított:

i.	a gyógyszerek a felbontatlan és sértetlen másodlagos csomagolásukban, jó állapotban találhatók; nem jártak le, és nem került sor a visszahívásukra;

ii.

a nagykereskedelmi forgalmazási engedéllyel nem rendelkező vevőtől vagy lakossági gyógyszerellátásra engedéllyel rendelkező gyógyszertáraktól visszaküldött gyógyszereket mindig vissza kell helyezni az eladható készletbe, amennyiben visszaküldésükre elfogadható időkorláton, például tíz napon belül kerül sor;

iii.	a vevő igazolta, hogy a gyógyszereket sajátos tárolási követelményeiknek megfelelően szállították, tárolták és kezelték;

iv.	azokat egy kellően képzett és hozzáértő, erre felhatalmazással rendelkező személy megvizsgálta és értékelte;

v.

a forgalmazó ésszerű bizonyítékkal (az eredeti szállítólevél másolataira vagy számlák sorszámára hivatkozva stb.) rendelkezik arra nézve, hogy a terméket az adott vevőnek kiszállította; a biztonsági elemekkel ellátott termékek gyártási tételének száma ismert, és nincs ok azt feltételezni, hogy a termék hamisított.

Ezenfelül a hőmérsékletet tekintve sajátos tárolási körülményeket, például alacsony hőmérsékletet igénylő gyógyszerek eladható készletbe való visszahelyezése csak akkor történhet meg, ha dokumentált bizonyíték áll rendelkezésre arról, hogy a terméket egész idő alatt az engedélyezett tárolási körülmények között tárolták. Ha bármilyen eltérés történt, kockázatértékelést kell elvégezni, amelynek alapján bizonyítható a termék sértetlensége. A bizonyítéknak az alábbiakra kell kiterjednie:

i.	a vevőnek történő kézbesítés;

ii.	a termék vizsgálata;

iii.	a szállítási csomagolás felnyitása;

iv.	a termék visszahelyezése a csomagolásba;

v.	a forgalmazó általi átvétel és visszaszállítás;

vi.	visszahelyezés a forgalmazó telephelyén található hűtőbe.

Az eladható készletbe visszahelyezett árukat úgy kell elhelyezni, hogy a lejárati idő szerinti sorrend (first expiry, first out [FEFO]) rendszere hatékonyan működjön.

A visszaszerzett ellopott termékek nem helyezhetők vissza az eladható készletbe, és nem értékesíthetők a vevők számára.

6.4.   Hamisított gyógyszerek

A nagykereskedelmi forgalmazók haladéktalanul tájékoztatják az illetékes hatóságot és a forgalombahozatali engedély jogosultját az olyan gyógyszerekről, amelyekből megállapítják, vagy gyanítják, hogy hamisítottak (15). Ezt eljárásban kell szabályozni. Az eljárást az összes eredeti adattal nyilvántartásba kell venni és ki kell vizsgálni.

Az ellátási láncban talált valamennyi hamisított gyógyszert azonnal, fizikailag el kell különíteni, és az összes többi gyógyszertől távol, külön erre szolgáló területen kell tárolni. Az ilyen termékekkel kapcsolatos összes lényeges tevékenységet dokumentálni kell és a nyilvántartást meg kell őrizni.

6.5.   Gyógyszerek visszahívása

A termékvisszahívásra vonatkozó rendelkezések eredményességét rendszeresen (legalább évente) értékelni kell.

A visszahívási műveleteknek alkalmasnak kell lenniük arra, hogy azokat azonnal és bármikor elindítsák.

A forgalmazónak egy visszahívási üzenet utasításait kell követnie, amelyet szükség szerint jóvá kell hagyatni az illetékes hatóságokkal.

Valamennyi visszahívási műveletet az elvégzésének időpontjában dokumentálni kell. A nyilvántartást akadály nélkül az illetékes hatóságok rendelkezésére kell bocsátani.

A forgalmazási nyilvántartásnak a visszahívásért felelős személy(ek) számára könnyen hozzáférhetőnek kell lennie, és elegendő információt kell tartalmaznia a forgalmazókról és a közvetlenül ellátott vevőkről (munkaidőben és azon kívül elérhető címekkel, telefonszámokkal és/vagy faxszámokkal, legalább a jogszabályok előírásai szerint biztonsági elemekkel ellátott gyógyszerek gyártási tételeinek számával és a kiszállított mennyiségekkel), beleértve a kivitt termékekre és a gyógyszermintákra vonatkozókat is.

A visszahívási folyamat alakulását egy záró jelentésben kell dokumentálni.

7. FEJEZET –   KISZERVEZETT TEVÉKENYSÉGEK

7.1.   Alapelv

A helyes forgalmazási gyakorlat útmutató hatálya alá tartozó bármely, kiszervezett tevékenységet a termék sértetlenségét esetleg befolyásoló félreértések elkerülése végett megfelelően meg kell határozni, arról megállapodást kell kötni és azt ellenőrizni kell. A megbízó és a megbízott között írásos szerződést kell kötni, amely világosan megállapítja az egyes felek feladatait.

7.2.   Megbízó

A kiszervezett tevékenységekért a felelősség a megbízót terheli.

A megbízó felelős azért, hogy felmérje a megbízott hozzáértését a szükséges munka eredményes elvégzésével kapcsolatban, és a szerződés és auditok révén biztosítsa a helyes forgalmazási gyakorlat elveinek és iránymutatásainak követését. A megbízott auditját a kiszervezett tevékenységek megkezdése előtt le kell folytatni, és minden alkalommal el kell végezni amikor azokban változás történik. Az audit gyakoriságát a kiszervezett tevékenységek jellegétől függő kockázat alapján kell meghatározni. Auditok elvégzését mindenkor lehetővé kell tenni.

A megbízó a megbízott rendelkezésére bocsátja a szerződés tárgyát képező műveletek elvégzéséhez szükséges összes információt, a termékre vonatkozó egyedi követelményekkel és bármilyen más vonatkozó követelménnyel összhangban.

7.3.   Megbízott

A megbízott a megbízó által megrendelt munka elvégzéséhez megfelelő telephellyel és berendezésekkel, eljárásokkal, ismeretekkel és tapasztalattal, valamint hozzáértő személyzettel kell rendelkeznie.

A megbízott a rá bízott munka egyetlen részét sem adhatja át harmadik félnek a rendelkezések megbízó által elvégzett előzetes értékelése és jóváhagyása, valamint a harmadik félnek a megbízó vagy a megbízott által elvégzett auditja nélkül. A megbízott és bármely harmadik fél között létrejött rendelkezéseknek biztosítaniuk kell, hogy a nagykereskedelmi forgalmazásra vonatkozó információt ugyanúgy hozzáférhetővé teszik, ahogyan az az eredeti megbízó és megbízott között történt.

A megbízottnak tartózkodnia kell minden olyan tevékenységtől, amely hátrányosan érintené a megbízó megbízásából kezelt termék(ek) minőségét.

A megbízott a szerződés előírásaival összhangban minden olyan információt továbbít a megbízónak, amely befolyásolhatja a termék(ek) minőségét.

8. FEJEZET –   ÖNELLENŐRZÉS

8.1.   Alapelv

A helyes forgalmazási gyakorlatra vonatkozó elvek végrehajtásának és betartásának nyomon követése, valamint a szükséges kiigazító intézkedésekre irányuló javaslatok megtétele érdekében önellenőrzést kell végezni.

8.2.   Önellenőrzések

Önellenőrzési programot kell bevezetni, amely meghatározott időkereten belül a helyes forgalmazási gyakorlat összes vonatkozására és a szabályozások, iránymutatások és eljárások betartására kiterjed. Az önellenőrzéseket több különálló, korlátozott hatókörű önellenőrzésre lehet felosztani.

Az önellenőrzéseket a társaság kijelölt hozzáértő személyzetének elfogulatlanul és részletesen kell elvégeznie. A független külső szakértők által végzett auditok szintén hasznosak lehetnek, de az önellenőrzés helyettesítésére nem alkalmazhatók.

Minden önellenőrzésről nyilvántartást kell vezetni. A jelentéseknek az ellenőrzés során tett összes észrevételt tartalmazniuk kell. A jelentés egy példányát a vezetőség és más érintett személyek rendelkezésére kell bocsátani. Szabálytalanságok és/vagy hiányosságok észlelése esetén azok okát meg kell határozni, a korrekciós és megelőző intézkedéseket dokumentálni kell és nyomon kell követni.

9. FEJEZET –   SZÁLLÍTÁS

9.1.   Alapelv

A szállító nagykereskedelmi forgalmazó felelőssége, hogy a gyógyszert védje a töréstől, hamisítástól és lopástól, és biztosítsa, hogy a hőmérsékleti viszonyok a szállítás során elfogadható korlátok között maradnak.

A szállítási módtól függetlenül igazolhatónak kell lennie, hogy a gyógyszerek nem voltak a minőségüket és sértetlenségüket veszélyeztető körülményeknek kitéve. A szállítás megtervezésekor kockázatalapú megközelítést kell alkalmazni.

9.2.   Szállítás

A gyógyszerek előírásos tárolási körülményeit a szállítás során a gyártók által vagy a külső csomagoláson leírtak szerint meghatározott korlátok között kell tartani.

Ha a szállítás során eltérés, például hőmérsékleti kilengés vagy a termék károsodása következett be, ezt az érintett gyógyszerek forgalmazójának és az átvevő félnek jelenteni kell. Eljárást kell alkalmazni a hőmérsékleti kilengések kivizsgálására és kezelésére is.

A nagykereskedelmi forgalmazó felelőssége annak biztosítása, hogy a gyógyszerek forgalmazására, tárolására vagy kezelésére alkalmazott járművek és berendezések használati céljuknak megfelelőek és felszereltségük lehetővé teszi, hogy a termékeket a minőségüket és a csomagolásuk épségét esetleg érintő körülményektől megvédjék.

A forgalmazási folyamatban közreműködő összes jármű és berendezés működtetését és karbantartását – így a takarítást és a biztonsági óvintézkedéseket is – írásbeli eljárásokban kell szabályozni.

A szállítási útvonalak kockázatértékelése alapján kell meghatározni, hogy hol van szükség a hőmérséklet szabályozására. A járművekben és/vagy tárolóedényekben a szállítás közben uralkodó hőmérséklet mérésére szolgáló berendezések karbantartását és kalibrálását szabályos időközönként, évente legalább egyszer el kell végezni.

A gyógyszerek kezelésekor lehetőség szerint külön erre a célra szolgáló járműveket és berendezéseket kell alkalmazni. Nem külön erre a célra szolgáló járművek és berendezések használata esetén eljárásokat kell bevezetni annak biztosítására, hogy a gyógyszer minőségét semmi se veszélyeztesse.

A szállítmányokat a szállítólevélen feltüntetett címre és a címzett kezéhez kell továbbítani vagy telephelyére kell kézbesíteni. A gyógyszerek más helyen nem hagyhatók.

A rendes hivatali időn kívüli sürgősségi szállítmányok esetére személyeket kell kijelölni, és írásbeli eljárásoknak kell rendelkezésre állniuk.

Amennyiben a szállítást harmadik fél végzi, az érvényben levő szerződésnek tartalmaznia kell a 7. fejezet követelményeit. A nagykereskedelmi forgalmazónak tájékoztatnia kell a fuvaroztatókat a szállítmányra vonatkozó lényeges szállítási körülményekről. Ha a szállítási útvonalnak része a kirakodás és visszarakodás, vagy egy szállítási központban végzett tranzittárolás, különös figyelmet kell fordítani az esetleges köztes tároló létesítmények tisztaságára, biztonságára és hőmérsékletének mérésére.

A szállítási útvonal következő szakasza előtti várakozás során megvalósuló átmeneti tárolás időtartamának minimalizálására rendelkezést kell hozni.

9.3.   Tárolóedények, csomagolás és címkézés

A gyógyszereket olyan tárolóedényekben kell szállítani, amelyek semmilyen káros hatást nem gyakorolnak a termékek minőségére, és megfelelő védelmet nyújtanak a külső hatásokkal – így a szennyeződéssel – szemben is.

A tárolóedény és a csomagolás kiválasztását a következők alapján kell végezni: a gyógyszerek tárolási és szállítási követelményei; a gyógyszermennyiség tárolásához szükséges tér; a várható külső hőmérsékleti szélsőértékek; a szállítás becsült maximális időtartama, beleértve a vámeljárás során végzett tranzittárolást; a csomagolás minősítési státusza és a szállítótartályok validálási státusza.

A tárolóedényeket a kezelési és tárolási követelményekről és a termékek mindenkori megfelelő kezelését és biztonságát biztosító óvintézkedésekről elegendő információt feltüntető címkékkel kell ellátni. A tárolóedényeknek lehetővé kell tenniük a tárolóedény tartalmának és a forrásnak az azonosítását.

9.4.   Különleges körülményeket igénylő termékek

A különleges körülményeket igénylő gyógyszereket, például kábítószereket vagy pszichotróp anyagokat tartalmazó szállítmányok tekintetében a nagykereskedelmi forgalmazónak az érintett tagállam által előírt követelményekkel összhangban biztonságos és védett ellátási láncot kell fenntartania e termékek számára. E termékek szállítására további ellenőrző rendszereket kell bevezetni. Minden lopási esetet protokoll alkalmazásával kell kezelni.

A rendkívül aktív vagy radioaktív anyagokat tartalmazó gyógyszereket biztonságos, külön e célra szolgáló és védett tárolóedényekben és járművekben kell szállítani. A vonatkozó biztonsági intézkedéseknek összhangban kell állniuk a nemzetközi megállapodásokkal és a nemzeti jogszabályokkal.

A hőmérsékletre érzékeny termékek esetében minősített berendezéseket (pl. hőtartó csomagolást, szabályozott hőmérsékletű tárolóedényeket vagy járműveket) kell alkalmazni annak érdekében, hogy a gyártó, a nagykereskedelmi forgalmazó és a vevő között biztosíthatók legyenek a megfelelő szállítási körülmények.

Szabályozott hőmérsékletű járművek igénybe vétele esetén a szállítás során alkalmazott hőmérsékletmérő berendezések karbantartását és kalibrálását rendszeres időközönként el kell végezni. Reprezentatív körülmények között hőmérsékleti térképezést kell elvégezni, és figyelembe kell venni az adott évszakra jellemző hőingadozásokat.

Kérés esetén a vevőket tájékoztatni kell arról, hogy a termékek esetében igazoltan betartották a hőmérséklettel kapcsolatos tárolási körülményeket.

Hőszigetelt dobozokban elhelyezett hűtőtasakok alkalmazása esetén ügyelni kell arra, hogy a termék a hűtőtasakkal ne kerüljön közvetlen érintkezésbe. A személyzetnek képzést kell kapnia a hőszigetelt dobozok összeállítási eljárásairól (évszaktól függő konfigurációk) és a hűtőtasakok újrafelhasználásáról.

A hűtőtasakok újrafelhasználásának ellenőrzésére rendszert kell bevezetni annak érdekében, hogy nem teljesen lehűtött tasakokat tévedésből ne lehessen felhasználni. A fagyasztott és hűtött tasakokat megfelelően, fizikailag el kell különíteni.

Az érzékeny termékek szállításának és a szezonális hőmérsékletingadozás ellenőrzésének folyamatát írásbeli eljárásban kell ismertetni.

10. FEJEZET –   A GYÓGYSZERKÖZVETÍTŐKRE VONATKOZÓ EGYEDI RENDELKEZÉSEK  (16)

10.1.   Alapelv

A „gyógyszerközvetítő” olyan személy, aki gyógyszerek értékesítésével vagy beszerzésével kapcsolatos bármely tevékenységben vesz részt, kivéve a nagykereskedelmi forgalmazást, amely nem jár az anyagok fizikai kezelésével, és amely valamely másik jogi vagy természetes személy nevében folytatott és független tárgyalás formájában valósul meg (17).

A közvetítőkre nyilvántartásba vételi követelmény vonatkozik. A gyógyszerközvetítők a nyilvántartásba vételük helye szerinti tagállamban állandó lakcímmel és elérhetőséggel rendelkeznek (18). Ezen adatok bármilyen változásáról indokolatlan késedelem nélkül értesíteniük kell az illetékes hatóságot.

A gyógyszerközvetítők meghatározásukból adódóan gyógyszerbeszerzéssel, -szállítással, illetve -raktározással nem foglalkoznak. Ezért a 2001/83/EK irányelvben a telephelyre, létesítményre és berendezésre meghatározott követelmények nem alkalmazandók. Ugyanakkor a 2001/83/EK irányelv nagykereskedelmi forgalmazókra alkalmazandó minden egyéb szabálya a gyógyszerközvetítőkre is alkalmazandó.

10.2.   Minőségbiztosítási rendszer

A gyógyszerközvetítő minőségbiztosítási rendszerét írásban kell dokumentálni, jóvá kell hagyni és naprakész állapotban kell tartani. A közvetítői tevékenységek vonatkozásában a minőségbiztosítási rendszernek meg kell határoznia a felelősségi köröket, a folyamatokat és a kockázatkezelést.

A minőségbiztosítási rendszernek vészhelyzeti tervet is tartalmaznia kell, amely biztosítja a gyógyszerek hatékony visszahívását a piacról, amit a gyártó vagy az illetékes hatóságok rendelnek el, illetve az érintett gyógyszer gyártójával vagy a forgalombahozatali engedély jogosultjával közösen hajtanak végre (19). Az illetékes hatóságokat az ellátási láncban kínált minden, gyaníthatóan hamisított gyógyszerről (20) haladéktalanul tájékoztatni kell.

10.3.   Személyzet

A személyzet közvetítő tevékenységekben közreműködő valamennyi tagjának képzést kell kapnia az alkalmazandó uniós és nemzeti jogszabályokról és a hamisított gyógyszerekre vonatkozó kérdésekről.

10.4.   Dokumentáció

A dokumentációra a 4. fejezet dokumentációra vonatkozó általános rendelkezései alkalmazandók.

Ezenfelül legalább a következő eljárásoknak és utasításoknak kell érvényben lenniük, a megfelelő végrehajtási nyilvántartással együtt:

i.	panaszkezelési eljárás;

ii.	eljárás az illetékes hatóságoknak és a forgalombahozatali engedélyek jogosultjainak gyaníthatóan hamisított gyógyszerekkel kapcsolatos tájékoztatására;

iii.	a visszahívásokat alátámasztó eljárások;

iv.	eljárás annak biztosítására, hogy a közvetített gyógyszerek forgalombahozatali engedéllyel rendelkezzenek;

v.	eljárás annak ellenőrzésére, hogy a gyógyszerek nagykereskedelmi forgalmazói forgalmazói engedéllyel rendelkeznek, a beszállító gyártók vagy -importőrök gyártási engedéllyel rendelkeznek, és a vevők az érintett tagállamban gyógyszerellátásra engedéllyel rendelkeznek;

vi.

vételi/eladási számlák formájában, elektronikus formában vagy más módon a közvetített gyógyszerekkel kapcsolatos ügyletekről nyilvántartást kell vezetni, amely legalább a következő információkat tartalmazza: időpont; a gyógyszer neve; a közvetített mennyiség; a beszállító és a vevő neve és címe; és a gyógyszerek tételszáma, legalább a biztonsági elemekkel ellátott termékek esetében.

A nyilvántartást a nemzeti jogszabályokban megállapított időtartamig, de legalább öt évig megőrzik és ellenőrzési célból az illetékes hatóságok rendelkezésére bocsátják.

---

(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  A 2001/83/EK irányelv 80. cikkének h) pontja.

(3)  A 2001/83/EK irányelv 79. cikkének b) pontja.

(4)  A 2001/83/EK irányelv 83. cikke.

(5)  A 2001/83/EK irányelv 79. cikkének a) pontja.

(6)  A 2001/83/EK irányelv 80. cikkének e) pontja és 82. cikke.

(7)  A 2001/83/EK irányelv 76. cikkének (1) és (2) bekezdése.

(8)  A 2001/83/EK irányelv 76. cikkének (3) bekezdése.

(9)  A 2001/83/EK irányelv 80. cikkének b) pontja.

(10)  A 2001/83/EK irányelv 40. cikkének (3) bekezdése.

(11)  A 2001/83/EK irányelv 80. cikkének negyedik bekezdése.

(12)  A 2001/83/EK irányelv 82. cikke.

(13)  A 2001/83/EK irányelv 1. cikkének 17. pontja.

(14)  A 2001/83/EK irányelv 85a. cikke.

(15)  A 2001/83/EK irányelv 80i. cikke.

(16)  A 2001/83/EK irányelv 85b. cikkének (3) bekezdése.

(17)  A 2001/83/EK irányelv 1. cikkének 17a. pontja.

(18)  A 2001/83/EK irányelv 85b. cikke.

(19)  A 2001/83/EK irányelv 80. cikkének d) pontja.

(20)  A 2001/83/EK irányelv 85b. cikke (1) bekezdésének harmadik albekezdése.

---

---

8.3.2013

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 68/15

---

Euroátváltási árfolyamok (1)

2013. március 7.

2013/C 68/02

1 euro =

	Pénznem	Átváltási árfolyam
USD	USA dollár	1,3010
JPY	Japán yen	122,80
DKK	Dán korona	7,4546
GBP	Angol font	0,86500
SEK	Svéd korona	8,2940
CHF	Svájci frank	1,2318
ISK	Izlandi korona
NOK	Norvég korona	7,4165
BGN	Bulgár leva	1,9558
CZK	Cseh korona	25,510
HUF	Magyar forint	299,50
LTL	Litván litász/lita	3,4528
LVL	Lett lats	0,7005
PLN	Lengyel zloty	4,1512
RON	Román lej	4,3550
TRY	Török líra	2,3407
AUD	Ausztrál dollár	1,2685
CAD	Kanadai dollár	1,3422
HKD	Hongkongi dollár	10,0920
NZD	Új-zélandi dollár	1,5704
SGD	Szingapúri dollár	1,6229
KRW	Dél-Koreai won	1 415,45
ZAR	Dél-Afrikai rand	11,9340
CNY	Kínai renminbi	8,0926
HRK	Horvát kuna	7,5905
IDR	Indonéz rúpia	12 612,44
MYR	Maláj ringgit	4,0430
PHP	Fülöp-szigeteki peso	53,020
RUB	Orosz rubel	40,0300
THB	Thaiföldi baht	38,705
BRL	Brazil real	2,5612
MXN	Mexikói peso	16,6541
INR	Indiai rúpia	71,0510

---

(1)  Forrás: Az Európai Központi Bank (ECB) átváltási árfolyama.

---

8.3.2013

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 68/16

---

A HALÁSZATI ÉS AKVAKULTÚRA-ÁGAZATBAN MŰKÖDŐ AZON TERMELŐI SZERVEZETEK JEGYZÉKE, AMELYEK ELISMERÉSÉT 2012-BEN VISSZAVONTÁK

2013/C 68/03

Ez a kiadvány a halászati és akvakultúra-termékek piacának közös szervezéséről szóló, 1999. december 17-i 104/2000/EK tanácsi rendelet 6. cikkén alapul. (HL L 17., 2000.1.21., 22. o.) (Helyzet 2013. március 8-án).

Megjegyzés: A lábjegyzetek a 18 és a 19 oldalon találhatók.

	Име на организацията Nombre y dirección Název a adresa Navn og adresse Name und Anschrift Nimi ja aadress Ονομασία και διεύθυνση Name and address Nom et adresse Nome e indirizzo Nosaukums un adrese Pavadinimas ir adresas Név és cím Isem u indirizz Naam en adres Nazwa i adres Nome e endereço Nume și adresă Názov a adresa Ime in naslov Nimi ja osoite Namn och adress			Дата на признаване Fecha del reconocimento Datum uznání Dato for anerkendelsen Datum der Anerkennung Tunnustamise kuupäev Ημερομηνία αναγνώρισης Date of recognition Date de retrait de reconnaissance Data del riconoscimento Atzīšanas diena Pripažinimo data Elismerés dátuma Data tar-rikonoxximent Datum van erkenning Data dopuszczenia Data de reconhecimento Data recunoașterii Dátum uznania Datum priznanja Hyväksymispäivä Datum för godkännandet
	1			2
NÉMETORSZÁG
DEU 022  (2) (H)	Erzeugergemeinschaft für Frischfisch der Deutschen Hochseefischerei GmbH			10.1.2010
	Rheinstraße 59 27570 Bremerhaven		Tel. +49 4719-24924
DEU 037  (2) (C)	Erzeugerorganisation für Nordseekrabben und Küstenfischerei Büsum und Umgebung			10.10.2011
	Alte Hafeninsel 13 25761 Büsum		Tel. +49 483496-0812 Fax +49 483496-0299 E-Mail: krabbe.kock@t-online.de
SPANYOLORSZÁG
ESP 009  (2) (D)	Org. de produc. aspe.			23.2.2012
		OPP-9
	C/ Claudio Coello, 76 5 B 28001 Madrid		Tel. +91 4356742 Fax +91 5753750 Correo electrónico: lsantos.pasa@pescanova.es
FRANCIAORSZÁG
FRA 001  (2) (H/C/L)	Fonds régional d'organisation du marché du poisson en Bretagne			31.12.2010
	From Bretagne Espace Trois Rivères 11 rue Félix le Dantec Créac'n Gwen BP 61225 29000 Quimper		Tél. +33 298101111 Fax +33 298103610 Courriel: From.Bretagne@wanadoo.fr
FRA 019  (2) (H/C/L)	Organisation de producteurs de la pêche artisanale du Morbihan et de la Loire-Atlantique			31.12.2010
	Proma 6 rue Alphonse Rio 56100 Lorient		Tél. +33 297373111 Fax +33 297377842 Courriel: Proma@wanadoo.fr
FRA 030  (2) (C/L)	Organisation de producteurs des marins-pêcheurs de l'Île d'Yeu			31.12.2012
	OP Île d'Yeu 3 rue de la Galiote 85350 Île d'Yeu		Tél. +33 251585025 Fax +33 251594288 Courriel: Op.Yeu@wanadoo.fr
FRA 033  (2) (L)	Organisation de producteurs de sardines et anchois du port du Grau du Roi			31.12.2011
	Prograusardanc Z.A. du nouveau Port de pêche 23 rue des Lamparos 30240 Grau du Roi		Tél. +33 466513280 Fax +33 466513104
FRA 047  (1) (H/C/L)	Association méditerranéenne des organisations de producteurs			31.12.2011
	Amop Maison des métiers de la mer et des lagunes Rue des Cormorans 34200 Sète		Tél. +33 467784316 Fax +33 469049471 Courriel: amedop@aol.com
FRA 060  (2) (C/L)	OP «Vie Vendée»			31.12.2012
	Quai Marcel Bernard 85800 Saint Gilles Croix de Vie		Tél. +33 228100260 Fax +33 221551039 Courriel: accueil@opvievendee.fr
FRA 061  (2) (H/C/L)	Union des pêcheurs de la Manche et de l'Atlantique (PMA)			31.12.2010
	Espace Trois Rivières Créach'h Gwen 11 rue le Dantec 29000 Quimper		Tél. +33 298101111 Fax +33 298103610 Courriel: pmatlant@wanadoo.fr
OLASZORSZÁG
ITA 045  (2) (H)	Organizzazione di Produttori Tonnieri dell'Adriatico Soc. Coop a r.l.			21.11.2012
	Via Paolucci Raffaele n. 75 65100 Pescara		Tel. +08 5291117 Fax +08 54295673
ITA 048  (2) (H)	Ass. Tonnieri Campana Soc. Coop. della Pesca di Produzione e Lavoro S.r.l.			21.11.2012
	Via G. Porzio 4 — Is F 12 (c/o UNCI — Federazione Regionale Campania) 800143 Napoli		Fax +08 18446556
ITA 049  (2) (H)	Bluefin Tuna Consozio Produttori Tonnieri del Mediterraneo			21.11.2012
	Cetara
(A) Аквакултури Acuicultura Akvakultura Akvakultur Aquakultur Akvakultuur Υδατοκαλλιέργεια Aquaculture Aquaculture Acquacoltura Akvakultūra Akvakultūra Akvakultúra Akkwakultura Aquacultuur Akwakultura Aquicultura Acvacultură Akvakultúra Ribogojstvo Vesiviljely Vattenbruk (C) Крайбрежен риболов Pesca costera Pobřežní rybolov Kystfiskeri Küstenfischerei Rannapüük Παράκτια αλιεία Coastal fishing Pêche côtière Pesca costiera Piekrastes zveja Pakrantės žvejyba Part menti halászat Sajd mal-kosta Kustvisserij Połowy przybrzeżne Pesca costeira Pescuit de coastă Pobrežný rybolov Obalni ribolov Rannikkokalastus Kustfiske (D) Дълбоководен риболов Pesca en alta mar Hlubinný rybolov Fjernfiskeri Fernfischerei Süvamerepüük Αλιεία στο πέλαγος Deep-sea fishing Pêche au large Pesca al largo Dziļjūras zveja Gelminė žvejyba Mélytengeri halászat Sajd fil-baħar fond Zeevisserij Połowy głębokowodne Pesca do largo Pescuit în larg Hlbokomorský rybolov Globokomorski ribolov Syvänmerenkalastus Fiske på öppna havet (H) Риболов в открито море Pesca de altura Rybolov na volném moři Højsøfiskeri Hochseefischerei Avamerepüük Αλιεία στην ανοικτή θάλασσα High-sea fishing Pêche hauturière Pesca d'altura Tāljūras zveja Žvejyba atviroje jūroje Nyílt tengeri halászat Sajd fil-baħar miftuħ Visserij op de volle zee Połowy dalekomorskie Pesca do alto Pescuit în mare liberă Rybolov na otvorenom mori Ribolov na odprtem morju Avomerikalastus Djuphavsfiske (L) Локален дребномащабен риболов Pequeña pesca local Drobný místní rybolov Lokalt fiskeri af mindre omfang Lokale Küstenfischerei Väikesemahuline kohalik kalapüük Τοπική αλιεία περιορισμένης κλίμακας Local small-scale fishing Petite pêche locale Piccola pesca locale Vietējā sīkzveja Vietinė mažo masto žvejyba Helyi kisipari halászat Sajd lokali fuq skala żgħira Kleinschalige kustvisserij Lokalne połowy przybrzeżne Pequena pesca local Pescuit local la scară mică Miestny malý rybolov Mali lokalni ribolov Lähivesikalastus Småskaligt lokalt fiske (O) Други видове риболов Otro tipo de pesca Ostatní druhy rybolovu Andet fiskeri Sonstige Muu kalapüük Άλλου τύπου αλιεία Other types of fishing Autre pêche Altri tipi di pesca Citi zvejas veidi Kitos žvejybos rūšys Egyéb típusú halászat Tipi oħra ta’ sajd Andere visserijtypes Inne Outra pesca Alte tipuri de pescuit Iné druhy rybolovu Drugi tipi ribolova Muu kalastus Annat fiske

---

(1)  Асоциации на организации на производители

Asociaciones de organizaciones de productores

Sdružení organizací producentů

Sammenslutninger af producentorganisationer

Vereinigungen von Erzeugerorganisationen

Tootjaorganisatsioonide liidud

Σύνδεσμοι ομάδων παραγωγών

Associations of producer organisations

Association d'organisation de producteurs

Associazioni di organizzazioni di produttori

Ražotāju organizāciju asociācijas

Gamintojų organizacijų asociacijos

Termelői szervezetek szövetsége

Assoċjazzjonijiet ta' organizzazzjonjiet ta' produtturi

Verenigingen van producentenorganisaties

Stowarzyszenia organizacji producentów

Associações de organizações de produtores

Asociațiile organizațiilor de producători

Združenia organizácií výrobcov

Združenja organizacij proizvajalcev

Tuottajajärjestöjen yhdistys

Sammanslutningar av producentorganisationer

(2)  Организации на производители

Organizaciones de productores

Organizace producentů

Producentorganisationer

Erzeugerorganisation

Tootjaorganisatsioonid

Ομάδες παραγωγών

Producer organisations

Organisation de producteurs

Organizzazioni di produttori

Ražotāju organizācijas

Gamintojų organizacijos

Termelői szervezetek

Organizzazzjonijiet ta' produtturi

Producentenorganisaties

Organizacje producentów

Organizações de produtores

Organizațiile de producători

Organizácie výrobcov

Organizacije proizvajalcev

Tuottajajärjestö

Producentorganisationer

(A)	Аквакултури Acuicultura Akvakultura Akvakultur Aquakultur Akvakultuur Υδατοκαλλιέργεια Aquaculture Aquaculture Acquacoltura Akvakultūra Akvakultūra Akvakultúra Akkwakultura Aquacultuur Akwakultura Aquicultura Acvacultură Akvakultúra Ribogojstvo Vesiviljely Vattenbruk
(C)	Крайбрежен риболов Pesca costera Pobřežní rybolov Kystfiskeri Küstenfischerei Rannapüük Παράκτια αλιεία Coastal fishing Pêche côtière Pesca costiera Piekrastes zveja Pakrantės žvejyba Part menti halászat Sajd mal-kosta Kustvisserij Połowy przybrzeżne Pesca costeira Pescuit de coastă Pobrežný rybolov Obalni ribolov Rannikkokalastus Kustfiske
(D)	Дълбоководен риболов Pesca en alta mar Hlubinný rybolov Fjernfiskeri Fernfischerei Süvamerepüük Αλιεία στο πέλαγος Deep-sea fishing Pêche au large Pesca al largo Dziļjūras zveja Gelminė žvejyba Mélytengeri halászat Sajd fil-baħar fond Zeevisserij Połowy głębokowodne Pesca do largo Pescuit în larg Hlbokomorský rybolov Globokomorski ribolov Syvänmerenkalastus Fiske på öppna havet
(H)	Риболов в открито море Pesca de altura Rybolov na volném moři Højsøfiskeri Hochseefischerei Avamerepüük Αλιεία στην ανοικτή θάλασσα High-sea fishing Pêche hauturière Pesca d'altura Tāljūras zveja Žvejyba atviroje jūroje Nyílt tengeri halászat Sajd fil-baħar miftuħ Visserij op de volle zee Połowy dalekomorskie Pesca do alto Pescuit în mare liberă Rybolov na otvorenom mori Ribolov na odprtem morju Avomerikalastus Djuphavsfiske
(L)	Локален дребномащабен риболов Pequeña pesca local Drobný místní rybolov Lokalt fiskeri af mindre omfang Lokale Küstenfischerei Väikesemahuline kohalik kalapüük Τοπική αλιεία περιορισμένης κλίμακας Local small-scale fishing Petite pêche locale Piccola pesca locale Vietējā sīkzveja Vietinė mažo masto žvejyba Helyi kisipari halászat Sajd lokali fuq skala żgħira Kleinschalige kustvisserij Lokalne połowy przybrzeżne Pequena pesca local Pescuit local la scară mică Miestny malý rybolov Mali lokalni ribolov Lähivesikalastus Småskaligt lokalt fiske
(O)	Други видове риболов Otro tipo de pesca Ostatní druhy rybolovu Andet fiskeri Sonstige Muu kalapüük Άλλου τύπου αλιεία Other types of fishing Autre pêche Altri tipi di pesca Citi zvejas veidi Kitos žvejybos rūšys Egyéb típusú halászat Tipi oħra ta’ sajd Andere visserijtypes Inne Outra pesca Alte tipuri de pescuit Iné druhy rybolovu Drugi tipi ribolova Muu kalastus Annat fiske

---

8.3.2013

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 68/20

---

A HALÁSZATI ÉS AKVAKULTÚRA-ÁGAZATBAN MŰKÖDŐ ELISMERT TERMELŐI SZERVEZETEK JEGYZÉKE

2013/C 68/04

Ez a kiadvány a halászati és akvakultúra-termékek piacának közös szervezéséről szóló, 1999. december 17-i 104/2000/EK tanácsi rendelet 6. cikkén alapul. (HL L 17., 2000.1.21., 22. o.) (2013. március 8-ai helyzet.)

Megjegyzés: A lábjegyzetek a 46, és a 47, oldalon találhatók.

	Име на организацията Nombre y dirección Název a adresa Navn og adresse Name und Anschrift Nimi ja aadress Ονομασία και διεύθυνση Name and address Nom et adresse Nome e indirizzo Nosaukums un adrese Pavadinimas ir adresas Név és cím Isem u indirizz Naam en adres Nazwa i adres Nome e endereço Nume și adresă Názov a adresa Ime in naslov Nimi ja osoite Namn och adress			Дата на признаване Fecha del reconocimento Datum uznání Dato for anerkendelsen Datum der Anerkennung Tunnustamise kuupäev Ημερομηνία αναγνώρισης Date of recognition Date de reconnaissance Data del riconoscimento Atzīšanas diena Pripažinimo data Elismerés dátuma Data tar-rikonoxximent Datum van erkenning Data dopuszczenia Data de reconhecimento Data recunoașterii Dátum uznania Datum priznanja Hyväksymispäivä Datum för godkännandet
	1			2
BELGIUM
BEL 001  (2) (D/C)	Producentenorganisatie van de Reders ter Zeevisserij			4.10.1971
	Rederscentrale
	H. Baelskaai 25 8400 Oostende		Tél. +32 59323503 Fax +32 59322840 Courriel: rederscentrale@online.be
DÁNIA
DNK 001  (2) (D/H/C/L)	Danske Fiskeres Producent Organisation			1.7.1974
	Nordensvej 3 — Taulov -Postbox 609 7000 Fredericia		Tel. +45 70206100 Fax +45 70206101 E-mail: dfpo@dfpo.dk Internet: http://www.dfpo.dk
DNK 002  (2) (H/C)	Skagen Fiskernes Producent Organisation			1.2.1985
	SFPO Kuttervej 13 9990 Skagen		Tel. +45 98441383 Fax +45 98445921 E-mail: post@skagenpo.dk
DNK 003  (2) (D/H/C)	Danmarks Pelagiske Producentorganisation			1.2.1985
	Postboks 104 9850 Hirtshals		Tel. +45 98944239 Fax +45 98942923 E-mail: po@pelagisk.dk
NÉMETORSZÁG
DEU 010  (1) (C)	Vereinigung der deutschen Kutterfischerei GmbH			27.4.1972
	Venusberg 36 20459 Hamburg		Tel. +49 40314884 Fax +49 403194449
DEU 013  (2) (H)	Seefrostvertrieb GmbH			3.4.1974
	Baudirektor-Hahn-Straße 95 27472 Cuxhaven		Tel. +49 4721705201 Fax +49 4721705202
DEU 017  (2) (L)	Erste Erzeugergemeinschaft für Krabbenfischer in Büsum e.V.			11.7.1979
	Am Fischereihafen 7 25761 Friedrichskoog		Tel. +49 4834962415 Fax +49 4834962416 E-Mail: Erste-EG-Büsum@gmx.de
DEU 021  (2) (L)	Erzeugergemeinschaft der Küstenfischer im Weser-Ems Gebiet e.V.			15.6.1984
	Mars-la-Tour-Straße 6 26121 Oldenburg		Tel. +49 441801624 Fax +49 44181791 E-Mail: philipp.oberdoerffer@lwk-niedersachsen.de
DEU 023  (2) (C)	Fischereigenossenschaft Elsfleth e.G.			20.8.1990
	Am Binnenhafen 26919 Brake		Tel. +49 44012331 Fax +49 44016315 E-Mail: fgelsfleth@ewetel.net
DEU 024  (2) (L)	Erzeugerorganisation Fischfang u. Fischverwertung Stralsund u. Umgebung GmbH			12.6.1992
	Carl-Heydemann-Ring 91 18437 Stralsund		Tel. +49 3831498865 Fax +49 3831499160 E-Mail: info@strelasund-eg.de
DEU 025  (2) (L)	Erzeugerorganisation Usedomfisch e.G.			12.6.1992
	Dorfstraße 29 17440 Freest		Tel. +49 3837020223 Fax +49 3837020223 E-Mail: Freest@gmx.de
DEU 026  (2) (L)	Zentrale Absatzgenossenschaft „Rügenfang“			24.6.1992
	Am Hafen 12a 18546 Sassnitz		Tel. +49 3839222496 Fax +49 3839222213 E-Mail: zag@kutterfisch.de
DEU 028  (2) (L)	FG „Wismarbucht“ e.G.			25.6.1992
	Am Alten Hafen 23966 Wismar		Tel. +49 3841283740 Fax +49 3841282565 E-Mail: FG-Wismarbucht@t-online.de
DEU 029  (2) (O)	Erzeugerorganisation der Pommerschen Küstenfischer Usedom-Wolgast e.V.			27.6.1992
	Dorfstr. 29 17740 Freest		Tel. +49 3837025810 Fax +49 3837025821 E-Mail: freest@gmx.de
DEU 030  (1) (C)	Vereinigung der Erzeugerorganisationen der Kutter- und Küstenfischer Mecklenburg-Vorpommern			9.9.1993
	Postfach 1128 18401 Stralsund		Tel. +49 3831293003 Fax +49 3831293003 E-Mail: LVKK-MV@t-online.de
DEU 031  (2) (L)	Erzeugerorganisation der Küstenfischer Tönning, Eider, Elbe und Weser w.V.			9.10.1995
	Königsweg 4 26532 Großheide		Tel. +49 49361327 Fax +49 49369171909 E-Mail: Guenter-Klever@t-online.de
DEU 033  (2) (A)	Erzeugerorganisation schleswig-holsteinischer Muschelzüchter e.V.			23.12.1999
	Hülltoftweg 41 25927 Neukirchen		Tel. +49 4664983217 Fax +49 466498321 E-Mail: Muschelzuechter@t-online.de
DEU 035  (2) (C)	Erzeugerorganisation Europäische Vereinigung der Krabbenfischer e.V.			4.5.2005
	Postfach 2549 26015 Oldenburg		Tel. +49 441801624 Fax +49 44181791
DEU 036  (2) (C)	Erzeugerorganisation Küstenfischer Nord eG			11.3.2010
	Am Hafen 23774 Heiligenhafen		Tel. +49 4362606470 Fax +49 43626865 E-Mail: info@kuestenfischer-nord.de Internet: http://www.kuestenfischer-nord.de
DEU 038  (2) (H/C)	Erzeugergemeinschaft der Nord- und Ostseefischer			3.9.2010
	Niedersachsenstraße — Halle 9 27472 Cuxhaven		Tel. +49 472164911 Fax +49 472165058 E-Mail: erzeugergemeinschaft-nordsee@t-online.de
ÉSZTORSZÁG
EST 001  (2) (H/C)	Eesti Kalapüügiühistu			15.11.2005
	Peterburi mnt 2F 11415 Tallinn		Tel +372 5023860 E-post: undrest@hotmail.com
EST 002  (2) (H/C)	Eesti Kutseliste Kalurite Ühistu			27.12.2005
	Oja 6 90506 Haapsalu		Tel +372 5160061 E-post: kutselisedkalurid@hot.ee
EST 003  (2) (H/C)	Eesti Traalpüügi Ühistu			27.12.2005
	Punane 2 13619 Tallinn		Tel +372 6002929 / 5011214 Faks +372 6002939 E-post: traalpuuk@hot.ee
EST 004  (2) (A)	Kalakasvatajate Ühistu Ecofarm			1.7.2010
	Veesilma Kuusalu küla 74609 Kuusalu vald Harjumaa		Tel +372 5014294 Faks E-post: rain.kimer@vw.ee
ÍRORSZÁG
IRL 001  (2) (L)	Irish Fish Producers’ Organisation			30.7.1975
	77 Sir John Rogersons Quay Dublin 2		Tel. +353 16401850 / 16687077 Fax +353 16401851 E-mail: ifpo@eircom.net
IRL 002  (2) (L)	Killybegs Fishermen’s Organisation Ltd			13.12.1985
	Bruach na Mara St Catherine’s Road Killybegs — County Donegal		Tel. +353 749731089 Fax +353 749731577 E-mail: kfo@kfo.ie
IRL 003  (2) (O)	Irish Seafood Producers' Group			13.12.1985
	Kilkieran Connemara — County Galway		Tel. +353 9533501 Fax +353 9533453
IRL 004  (2) (C)	Irish South and West Fish Producers’ Organisation Ltd			9.11.1994
	The Pier Castletownbere — County Cork		Tel. +353 2770670 Fax +353 2770771 E-mail: southwest@eircom.net
GÖRÖGORSZÁG
GRC 003  (2) (D)	Alieutikos agrotikos sunetairismos Grigri Bolou			7.5.1986
	Pagasitikos
	Argonafton 16 GR-38333 Volos		Τηλ. +30 2421027894 Φαξ +30 2421027894
GRC 004  (2) (A)	Ostria AE			10.6.2002
	Kleidi Hmathias GR-59032 Kleidi Hmathias		Τηλ. +30 2333071007 / 2333071825 Φαξ +30 2333071007 E-mail: ostriahellas@yahoo.gr
GRC 005  (2) (L)	Μακεδονία («Makedonia»)			30.1.2003
	Μητροπόλεως 8A (Mitropoleos 8A) 65403 Καβάλα (Kavala)		Τηλ. +30 2510230894 Φαξ +30 2510230894
SPANYOLORSZÁG
ESP 001  (2) (D)	Org. de produc. asociados de grandes atuneros congeladores			7.7.1986
	OPAGAC	OPP-1
	C/ Ayala N 54 2 A 28001 Madrid		Tel. +34 914314857 / 914353137 Fax +34 915761222 Correo electrónico: opagag@arrakis.es
ESP 002  (2) (D)	Org. de produc. de tunidos congelados			7.7.1986
	OPTUC	OPP-2
	C/ Txibitxiaga, 24 Apdo. correos 49 C/ Fernández de la Hoz, 57-5 Apdo. de correos 10 Madrid 48370 Bermeo		Tel. +34 946882806 / 914426899 Fax +34 946885017 Correo electrónico: anabcoptuc@gmail.com
ESP 003  (2) (D)	Org. de produc. de buques congelad. de merlucidos, cefalopodos y especies varias			7.7.1986
		OPP-3
	Puerto Pesquero Edif. de Vendedores ofic. 1-6 36200 Vigo (Pontevedra)		Tel. +34 986433844 Fax +34 986439218 Correo electrónico: direccion@arvi.org
ESP 004  (2) (H/C/L)	Org. de produc. de pesca fresca del puerto de Vigo			7.7.1986
		OPP-4
	Puerto Pesquero Edificio Vendedores, ofi. 1-6 36200 Vigo (Pontevedra)		Tel. +34 986433844 Fax +34 986439218 Correo electrónico: direccion@arvi.org
ESP 005  (2) (H/C/L)	Org. de produc. de pesca de bajura de Guipuzcoa			7.7.1986
	OPEGUI	OPP-5
	C/ Miraconcha, 9 Bajo 20007 Donostia		Tel. +34 943451782 / 943461306 Fax +34 943455833 Correo electrónico: fecopegui@fecopegui.net
ESP 006  (2) (H/C/L)	Org. de produc. de pesca de bajura de Vizcaya			7.7.1986
	OPESCAYA	OPP-6
	C/ Bailén, 7 bis, bajo 48003 Bilbao		Tel. +34 944154027 / 944154011 Fax +34 944154076 Correo electrónico: cofradiber@euskalnet.net
ESP 007  (2) (H/C/L/O)	Org. de produc. de la provincia de Lugo			17.9.1986
	OPLUGO	OPP-7
	Muelle, s/n 27890 San Cibrao (Lugo)		Tel. +34 982572923 Fax +34 982572918 Correo electrónico: oplugo@teleline.es
ESP 008  (2) (C)	Org. de produc. de pesca fresca del puerto y ría de Marín			17.9.1986
	OPROMAR	OPP-8
	Puerto pesquero, s/n Anexo Lonja 36900 Marín (Pontevedra)		Tel. +34 986882141 Fax +34 986883178 Correo electrónico: armadoresmarin@telefonica.net
ESP 010  (2) (D)	Org. de produc. de Arbac (Arbac — Productores)			25.9.1986
		OPP-10
	C/ Tomás Alonso, 285-1 36208 Vigo		Tel. +34 986202404 Fax +34 986203921 Correo electrónico: arbac@arbac.es
ESP 013  (2) (H/C)	Org. de produc. de pesca fresca del puerto de la Coruña			20.11.1986
		OPP-13
	Muelle del Este, Edif. Arcoa, Ofi. 2.6 Puerto Pesquero 15006 La Coruña		Tel. +34 981294071 Fax +34 981280091 Correo electrónico: opp13@telefonica.net
ESP 016  (2) (D)	Org. de produc. de crustáceos congelados y especies varias			22.12.1986
	CRUSTAMAR	OPP-16
	C/ Glorieta del Norte, 1 21001 Huelva		Tel. +34 959541060 / 959245436 Fax +34 959261208 Correo electrónico: anamar@arrakis.es
ESP 018  (2) (A)	Org. de produc. de mejillón de Galicia			30.12.1986
	OPMEGA	OPP-18
	Avenida de Mariña, Edificio mejillón de Galicia, s/n 36600 Villagarcía de Arosa (Pontevedra)		Tel. +34 986501341 / 986501389 Fax +34 986506549 Correo electrónico: opmega@opmega.com
ESP 020  (2) (A)	Org. de product. de marisco y cultivos marinos de la prov. de Pontevedra			23.12.1986
		OPP-20
	Rua Agro da Porta, 1 36626 Isla de Arosa (Pontevedra)		Tel. +34 986551107 / 986551084 Fax +34 986527291 Correo electrónico: juanluis@opp20.es
ESP 021  (2) (A)	Org. de produc. ostrícolas de Galicia			30.12.1986
	OPOGA	OPP-21
	Michelena, 1-4 L 36002 Pontevedra		Tel. +34 986844802 Fax +34 986845873 Correo electrónico: opoga@opoga.org
ESP 022  (2) (A)	Org. de produc. piscicultures			30.12.1986
		OPP-22
	C/ General Moscardó, 3-5 F 28020 Madrid		Tel. +34 915530616 Fax +34 915530664 Correo electrónico: info@piscicultores.net
ESP 030  (2) (A)	Asociación empresarial de productores de cultivos marinos			30.12.1986
	APROMAR	OPP-30
	Carretera del Marquesado, km. 3,4 11130 Chiclana (Cádiz)		Tel. +34 956403388 Fax +34 956403388 Correo electrónico: info@apromar.es
ESP 031  (2) (D/H)	Org. de produc. Pescagalicia			30.12.1986
	Pescagalicia	OPP-31
	Dársena de Oza, 60 15006 La Coruña		Tel. +34 981295366 / 981288911 Fax +34 981298337 Correo electrónico: opp31@pescagalicia-arpega.e.telefonica.net
ESP 036  (2) (L)	Org. de produc. pesqueros artesanal de Cádiz			20.9.1988
	OPPSACA	OPP-36
	Avda. de Lepanto, s/n 11550 Chipiona		Tel. +34 956371769 Fax +34 956372604 Correo electrónico: oppsaca@terra.es
ESP 042  (2) (C)	Org. de produc. de túnidos y pesca fresca de la provincia de las Palmas			12.5.1992
		OPP-42
	Avda. de Naos, 37 35500 Arrecife de Lanzarote		Tel. +34 928811389 Tel. +34 928813944 Fax +34 928801490 Correo electrónico: agramar@telefonica.net
ESP 043  (2) (D/H)	Org. de produc. ANACEF			14.4.1993
	ANACEF	OPP-43
	Muelle Pesquero, s/n 35008 Las Palmas		Tel. +34 928475942 Tel. +34 928475943 Fax +34 928475944 Correo electrónico: jrfontan@opanacef.org
ESP 046  (2) (H/C)	Org. de produc. de pesca de palangre			4.5.1995
	ORPAL	OPP-46
	Avda. de Malecón, 38 entresuelo 15960 Santa Eugenia de Riveira		Tel. +34 981874520 Fax +34 981874521 Correo electrónico: orpal@ctv.es
ESP 047  (2) (A)	Org. de produc. de acuicultura continental			31.7.1995
	OPAC	OPP-47
	C/ Via Lactea, 1 portal 1-D bajo A 28023 Madrid		Tel. +34 913091772 Fax +34 913095209 Correo electrónico: csanmiguel@eurotrucha.com
ESP 049  (2) (D/H)	Org. de produc. de palangreros guardeses			20.1.1997
	ORPAGU	OPP-49
	C/ Manuel Álvarez, 16 bajo 36780 La Guardia (Pontevedra)		Tel. +34 986611341 Fax +34 986611667 Correo electrónico: administracion@orpagu.com
ESP 050  (2) (H)	Org. de produc. de pesca de altura de Cantábria			14.7.1998
	OPECA	OPP-50
	C/ Alfonso Pérez, Edifc. Nueva lonja 2a planta 39009 Santander		Tel. +34 942324186 Fax +34 942324186 Correo electrónico: opecan@terra.es
ESP 051  (2) (O)	Org. de produc. pesqueros de almadraba			10.10.2000
		OPP-51
	Avda. Luis Morales, 32 Edificio Forum 3a planta 41018 Sevilla		Tel. +34 954987938 Fax +34 954988692 Correo electrónico: opp51@atundealmadraba.com
ESP 052  (2) (H)	Organización de productores de pesca de altura del puerto de Ondarroa			29.5.2001
	OPPAO	OPP-52
	Eguidazu Kaia, 18 48700 Ondarroa		Tel. +34 946830223 Fax +34 946134144 Correo electrónico: gerenciaoppao@telefonica.net
ESP 054  (2) (O)	Org. prod. de ostra y almeja			27.9.2001
	ONPROA	OPP-54
	Félix Ozamiz, 30 36940 Cangas (Pontevedra)		Tel. +34 670304735 Fax +34 986304790 Correo electrónico: onproaproductor@terra.es
ESP 055  (2) (O)	O.P. Aquicosta, S.L			31.7.2001
		OPP-55
	Puerto Pesquero, s/n 43860 Látmella de mar		Tel. +34 977493720 Fax +34 977493721 Correo electrónico: jcana.balague@aquicosta.es
ESP 056  (2) (O)	O.P.de piscicultura marina de Andalucia			20.2.2002
		OPP-56
	Recinto Interior Zona Franca Edificio Melkar, Modulo 22 B 11011 Cádiz		Tel. +34 956205685 Tel. +34 956205686 Fax +34 956205687 Correo electrónico: admon@asemaonline.com
ESP 058  (2) (H)	Organización de productores pesqueros Opmallorcamar			14.6.2002
		OPP-58
	Carrer Contramoll Mollet, 5 07012 Palma de Mallorca		Tel. +34 971711327 / 629852327 Fax +34 971727555 Correo electrónico: fico@btlink.net
ESP 059  (2) (O)	O.P. de Rodaballo			18.9.2002
		OPP-59
	Punta de Couso, s/n 15965 Aguño-Riveira (La Coruña)		Tel. +34 981841600 Fax +34 981841516 Correo electrónico: secretaria@cetga.org
ESP 060  (2) (D)	Org. de product. pesqueros de la Marina Alta			26.9.2002
		OPP-60
	C/ Pintor Llorens, 12 03700 Denia (Alicante)		Tel. +34 966421403 Fax +34 965780128 Correo electrónico: positdenia@yahoo.es
ESP 061  (2) (C)	O.P. del peix blau de Tarragona			5.3.2003
		OPP-61
	Moll Pesquer, s/n 43004 Tarragona		Tel. +34 977215519 / 97721174 Fax +34 977242882 Correo electrónico: josep.brunet@teleline.es
ESP 062  (2) (H)	Org. de product. artesanales de Cantabria			23.5.2003
	OPACAN	OPP-62
	Hernac/Andrés del Río, 7 portal 2 bajo 39004 Santander		Tel. +34 942215970 Fax +34 942212487 Correo electrónico: federacioncpc@terra.es
ESP 064  (1) (O)	Organización de productores de ADSG Atrugal			6.2.2006
	Atrugal	OPP-65
	C/ Marqués de Figueroa, n 4 entreplanta 15007 La Coruña		Tel. +34 981232792 Fax +34 981232792 Correo electrónico: gerencia@atrugal.org
ESP 065  (2) (C/H)	O. de P. de tunidos y pesca fresca de la Isla de Tenerife			10.1.2006
	ISLATUNA	OPP-64
	Carretera General de San Andrés, 1A Darsena Pesquera, parcela 47 38180 Santa Cruz de Tenerife		Tel. +34 922549720 Fax +34 922549336 Correo electrónico: islatuna@islatuna.com
ESP 066  (2) (C)	O. de P. pescadores de carboneras, Sociedad Cooperativa Andaluza			14.6.2006
		OPP-66
	C/ Bailén, 6 04140 Carboneras (Almería)		Tel. +34 959130050 Fax +34 950454539 Correo electrónico: pescador@cajamar.es
ESP 067  (2) (C)	O. de P. de San Carlos de la Rapita			9.5.2007
	OPPRAPITA	OPP-67
	C/ Muelle Pesquero Edif. lonja, s/n 43540 San Carlos de la Rapita		Tel. +34 977740156 Fax +34 977741809 Correo electrónico: opp@pescarapita.com
ESP 069  (2) (C)	Organización de productores artesanales de Galicia			30.6.2010
	OPAGA	OPP-69
	Rúa Palmeira, 84 A1 15895 Ames (A Coruña)		Tel. +34 981941775 / 607116613 Fax +34 981941756 Correo electrónico: op.a.ga.69@gmail.com
ESP 070  (2) (C)	Asociacion de productores de pesca de Carboneras, Sociedad Cooperativa Andaluza			26.7.2010
		OPP-70
	C/ La Puntica, 11 04140 Carboneras		Tel. +34 950130797 / 950454032 Fax +34 950130103 Correo electrónico: asoprod@eresmas.com
ESP 071  (2) (C)	Organización de productores pesqueros de Almería, S.L.			9.11.2010
		OPP-71
	Puerto Pesquero, Lonja de Almería, s/n 1a Planta 04002 Almería		Tel. +34 950237008 Fax +34 950272097 Correo electrónico: asopesca@cajasur.es
ESP 072  (2) (C)	Organización de productores pesqueros artesanales lonja de Conil			13.12.2010
		OPP-70
	Puerta de Cádiz, 5 11140 Conil de la Frontera (Cádiz)		Tel. +34 956440503 Fax +34 956442748 Correo electrónico: nicolas@enterpyme.com lonja@cofrapesco.com
ESP 073  (1) (C)	Asociación de organización de productores de pesca del Cantábrico			10.2.2011
		AOOPP-1
	C/ Andres del Río no 7, Portal 2, Planta Baja 39004 Santander		Tel. +34 942215970 Fax +34 842212487
ESP 074  (1) (C)	Asoc. española de ciprinicultores y de acuicultura continental d aquas templadas			21.5.2010
		OPP-73
	C/ General Moscardó, no 3, 5o F 280020 Madrid		Tel. +34 915530616 Tel. +34 915530664 Fax +34 91553064
ESP 075  (2) (A)	Organizacion de productores de acuicultura en mar Abierto de Conil			27.9.2011
		OPP-74
	C/ Puerta de Cádiz, 5 11140 Conil de la Frontera		Tel. +34 956440503 Fax +34 956442748 Correo electrónico: nicolas@enterpyme.com
ESP 076  (2) (D)	Organizacion de productores de atun rojo con artes de cerco			12.7.2012
	OPARAC	OPP-75
	Poligono industrial, edificio balfego 43860 L' Ametlla de Mar (Tarragona)		Tel. +34 977047700 Fax +34 670812007 Correo electrónico: oparacopp@gmail.com
FRANCIAORSZÁG
FRA 002  (2) (H/C/L)	Fonds régional d'organisation du marché du poisson dans le Nord			28.5.1971
	FROM Nord
	16 rue Commandant Charcot 62200 Boulogne-sur-Mer		Tél. +33 0321300343 Fax +33 0321303322 Courriel: opfromnord@wanadoo.fr
FRA 003  (2) (H/C/L)	Fonds régional d'organisation du marché du poisson dans le Sud-Ouest			16.6.1971
	FROM Sud-Ouest
	Port de Pêche de Chef de Baie Quai Louis Prunier 17045 La Rochelle Cedex 1		Tél. +33 0546414916 Fax +33 0546417074 Courriel: fromsudouest@wanadoo.fr
FRA 005  (2) (H/C/L)	Organisation des pêcheries de l'Ouest Bretagne			19.1.1973
	OPOB
	Terre Plein du Port 29730 Le Guilvinec		Tél. +33 0298580211 Fax +33 0298589051 Courriel: opob@opob.com
FRA 010  (2) (D)	Organisation des producteurs de thon congelé			8.11.1973
	ORTHONGEL
	Criée de Concarneau Bureau no 10 — Porte Est 29181 Concarneau Cedex		Tél. +33 0298971957 Fax +33 0298508032 Courriel: orthongel@wanadoo.fr
FRA 011  (2) (C/L)	Coopérative Maritime Etaploise «Organisation de producteurs»			2.4.1974
	CME
	22 rue Saint Vincent de Paul 62203 Boulogne-sur-Mer		Tél. +33 0321870087 Fax +33 0321304902 Courriel: cme@cmeop.com
FRA 013  (2) (L)	Organisation de producteurs des ports du littoral de Provence-Côte d'Azur-Corse			12.11.1974
	PROCACO
	Min de Saumaty, Chemin du littoral 13321 Marseille		Tél. +33 0491461718 Fax +33 0491464092
FRA 018  (2) (C/L)	Organisation de producteurs de Basse Normandie			12.6.1975
	COPEPORT MAREE OPBN
	Quai Philippe Oblet, 4 14520 Port en Bessin		Tél. +33 0231512651 Fax +33 0231227859 Courriel: op@copeport.com
FRA 020  (2) (H/L)	Organisation de producteurs des ports du quartier de Port-Vendres			29.9.1975
	PROQUA PORT
	Anse Gerbal 66660 Port Vendres		Tél. +33 0468822245 Fax +33 0468821328 Courriel: proquaportl@wanadoo.fr
FRA 021  (1) (H/C/L/O)	Association nationale des organisations de producteurs de pêche			5.10.1976
	ANOP
	Espace Trois Rivières 11 rue Félix le Dantec Créac', Gwen BP 61225 29000 Quimper		Tél. +33 0298103622 Fax +33 0298103610 Courriel: FROM.Bretagne@wanadoo.fr
FRA 026  (2) (C/L)	Organisation de producteurs des pêcheurs artisans de l'Ile de Noirmoutier			17.6.1980
	OPPAN
	l'Herbaudière 85330 Noirmoutier		Tél. +33 0251391490 Fax +33 0251394054 Courriel: OPPAN@wanadoo.fr
FRA 037  (2) (C/L)	Organisation de producteurs du port de la Côtinière			2.10.1987
	Port de la Côtinière 17310 Saint Pierre d'Oléron		Tél. +33 0546470206 Fax +33 0546470577 Courriel: apcot@hotmail.com
FRA 040  (2) (O)	Organisation de producteurs huîtres — Marennes-Oléron			27.9.1990
	SRC Marennes-Oléron, Les Grossines 17320 Marennes		Tél. +33 0546858011 Fax +33 0546858012 Courriel: huitresmarennesoleron.op@wanadoo.fr
FRA 042  (2) (C/L)	Société anonyme coopérative «COPEMART» — Provence-Côte d'Azur			1.2.1991
	COPEMART
	Anse Aubran 13110 Port de Bouc		Tél. +33 0442064529 Fax +33 0442060744 Courriel: contact@copemart.com
FRA 043  (1) (H/C/L)	Féderation des organisations de producteurs de la pêche artisanale			27.6.1991
	FEDOPA
	24 rue du Rocher 75008 Paris		Tél. +33 0153424778 Fax +33 0142938619 Courriel: fedopa@fedopa.com
FRA 044  (2) (H/L)	Société coopérative maritime des pêcheurs de SÈTE-MOLE			1.1.1992
	SA.THO.AN
	28 Promenade J.B. Marty Cap Saint Louis 3B 34200 Sète		Tél. +33 0467460415 Fax +33 0467460513 Courriel: sa.thoan@accesinter.com Internet: http://www.sete-peche.fr
FRA 046  (2) (C/L)	Coopérative des artisans pêcheurs du Sud Organisation des producteurs			17.8.1994
	CAPSUD OP
	Quai Pascal Elissalt 64500 Ciboure		Tél. +33 0559471939 Fax +33 0559478113 Courriel: opcapsud@wanadoo.fr
FRA 048  (2) (H/C/L)	COBRENORD OP			1.1.1996
	Quai des Servannais 35400 Saint-Malo		Tél. +33 0299821703 Fax +33 0299820354 Courriel: COBRENORD@wanadoo.fr
FRA 049  (1) (H/C/L)	Union Bretonne des organisations de producteurs de la pêche maritime			1.1.1996
	U.B.O.P.
	2 Allée Saint-Guénolé 29556 Quimper		Tél. +33 0298101036 Fax +33 0298905950
FRA 050  (2) (H/C/L)	Organisation de producteurs de produits de La Mer de Guyane			4.4.1996
	O.P.M.G.
	S/C SEZAP Zone Artisanale de Pêche BP 867 97338 Cayenne		Tél. +33 0594386733 Fax +33 0594384617 Courriel: o-p-m-g@wanadoo.fr
FRA 052  (2) (C/L)	ARCA-COOP			1.1.1997
	Port de Pêche — Quai Sean Dubourg 33314 Arcachon Cedex		Tél. +33 0557722967 Fax +33 0557722966 Courriel: ARCA-COOP@wanadoo.fr
FRA 053  (2) (O)	Organisation des producteurs conchyliculteurs de Bretagne			29.10.1997
	O.P.C.B.
	2 rue du Parc-au-Duc B.P. 168 29204 Morlaix Cedex		Tél. +33 0298881333 Fax +33 0298883771 Courriel: opcb@wanadoo.fr
FRA 054  (2) (O)	Organisation des producteurs conchyliculteurs de Normandie — Mer du Nord			21.11.1997
	OPCNMN
	35 rue du Littoral B.P. 5 50560 Gouville sur Mer		Tél. +33 0233768040 Fax +33 0233768049 Courriel: opcnormandie@wanadoo.fr
FRA 055  (2) (O)	Société anonyme coopérative maritime «ARCA-HUITRES»			30.7.1998
	Port Ostreicole «Le Rocher» La Teste BP 76 33470 GUJAN — MESDRAS		Tél. +33 0557730270 Fax +33 0556669928
FRA 056  (2) (O)	Organisation des producteurs mytilicoles des Pertuis			13.12.1999
	7 rue des Écoles 17230 Charron		Tél. +33 0546015695 Fax +33 0546015670
FRA 057  (2) (O)	Organisation de producteurs des Conchyliculteurs du Bassin de Thau			2.2.2000
	Quai Guitard 34140 Mèze		Tél. +33 0467189985
FRA 058  (2) (A)	Société Coopérative Agricole «les aquaculteurs bretons»			13.5.2002
	C.A.B.
	Z.A.C. du Grand Guélen 8 rue Louis le Bourhis 29000 Quimper		Tél. +33 0298528144 Fax +33 0298528145
FRA 059  (2) (O)	OP Conchylicoles des Pays de la Loire			1.10.2003
	2 Place de l'Église B.P. 14 85230 Bouin		Tél. +33 0251687725 Fax +33 0251684836 Courriel: op.paysdelaloire@wanadoo.fr
FRA 062  (2) (C/L)	Pêcheurs de Manche et d’Atlantique			1.1.2011
	PMA
	11 rue Félix Le Dantec espace trois Rivières BP 61225 29102 Quimper		Tél. +33 0298101111 Fax +33 0298103610 Courriel: op.pma@orange.fr
FRA 063  (2) (C/L)	Organisation de Producteurs du Sud			1.1.2012
	OP du Sud
	quai du commandant Méric La criée aux poissons des pays d'Agde BP 926 34304 Agde		Tél. +33 467210404 Fax +33 467211415 Courriel: aurelie.dessein@orange.fr
FRA 064  (2) (C/H/L)	Société coopérative maritime des pêcheurs de Méditerranée			1.1.2012
	OPMED
	CAp saint Louis 3B 29 promenade Jean-Baptiste Marty 34200 Sète		Tél. +33 467460415 Fax +33 467460513
FRA 065  (2) (C/H/L)	Société par actions simplifiées «Pêcheurs de Bretagne»			1.1.2012
	11 rue le Dantec Espace trois rivières BP61225 29102 Quimper		Tél. +33 298101111 Fax +33 298103610 Courriel: op.pma@orange.fr
FRA 066  (2) (C/H/L)	Société coopérative maritime organisation de producteurs de Vendée			1.1.2013
		OP Vendée
	2 rue Colbert 85100 Les sables d'Olonne		Tél. +33 251951807
OLASZORSZÁG
ITA 001  (2) (L)	Associazione produttori pesca, SCRL con sede in Cattolica			23.12.1975
	Cattolica
	Via E. Toti 2 47841 Cattolica		Tel. +39 0541962301 / 0541954077 Fax +39 0541839526
ITA 004  (2) (C)	Associazione produttori pesca — DOMAR SCRL			8.4.1977
	Via Caduti del Mare 64/66 44029 Comacchio Fr. Porto Garibaldi (Ferrara)		Tel. +39 0533325524 Fax +39 0533326924 E-mail: domar@global.it
ITA 005  (2) (L)	Associazione produttori pesca, SCRL di Cesenatico			8.4.1977
	Cesenatico
	Via Caboto 11 47042 Cesenatico FO		Tel. +39 054784500
ITA 007  (2) (L)	Associazione Produttori Pesca Adriatica			27.4.1977
	Fano
	Viale Adriatico 36 61032 Fano PS		Tel. +39 0721804438
ITA 008  (2) (H)	Associazione produttori tonnieri del Tirreno, SCRL			23.11.1977
	Via Diego Taiani 41 84126 Salerno SA		Tel. +39 089795145 Fax +39 089795145 E-mail: assprodtonnieri@tiscalinet.it
ITA 009  (2) (L)	Associazione produttori pesca di Goro			23.11.1977
	Goro
	Via Brugnoli 300 44020 Goro PE		Tel. +39 0533996452
ITA 011  (2) (L)	Associazione produttori pesca di Ancona			4.12.1978
	Ancona
	Via Vanoni 4 60125 Ancona AN		Tel. +39 07152331 Fax +39 0712071017
ITA 013  (2) (L)	Associazione produttori pesca «San Marco» SCRL			2.12.1980
	«San Marco»
	Via Don Eugenio Bellemo 96 30015 Chioggia (Venezia) VE		Tel. +39 041405222 / 041405373 Fax +39 041405596 E-mail: sanmarcopesca@tiscalinet.it
ITA 018  (2) (L)	«Tronto Pesca», Scrl			12.11.1985
	«Tronto Pesca»
	Via Aldo Moro 128 64014 Martinsicuro (Teramo) TE		Tel. +39 0861797829 Fax +39 0861797829 E-mail: stefanociapanna@libero.it
ITA 021  (2) (L)	Organizzazione di Produttori «Consorzio Linea Azzurra»			6.12.2001
	«CONSORZIO LINEA AZZURRA»
	Largo Bocovich 20 47900 Rimini RN		Tel. +39 054153775 Fax +39 054153775 E-mail: lineazzurra@tin.it
ITA 022  (1) (A)	Associazione di Organizzazioni di Produttori FEDER OP. IT			6.12.2001
	«FEDER OP. IT»
	Viale Liegi 41 00198 Roma RM		Tel. +39 068554198 Fax +39 0685352992 E-mail: federop.it@federpesca.it
ITA 023  (2) (L)	Associazione Produttori Pesca, Coop. Scarl			14.3.2002
	Via Pier Capponi 28 62012 Civitanova Marche MC		Tel. +39 0733774143 Fax +39 0733814718 E-mail: asspesca@tin.it
ITA 024  (2) (L)	Consorzio Ittico del Golfo di Trieste			14.3.2002
	Via Diaz 16 34100 Trieste TS		Tel. +39 040322042 Fax +39 040322042 E-mail: consorzioittico@tin.it
ITA 025  (2) (L)	Organizzazione di Produttori della Pesca di Fano, Marotta e Senigallia			14.3.2002
	Società Consortile a.r.l. — O.P.PE.F.S.
	Via Nazario Sauro 152 61032 Fano (Pesaro) PS		Tel. +39 0721800392 Fax +39 0721800392 E-mail: giardini@libero.it
ITA 026  (2) (L)	Organizzazione di Produttori Armatori ed Operatori della Pesca di Cesenatico			14.3.2002
	Via Magrini 29B 47042 Cesenatico (Forli) FO		Tel. +39 054780294 Fax +39 054782511 E-mail: cooparmatorii@libero.it
ITA 027  (2) (L)	Organizzazione dei Produttori Ittici del Sud Adriatico			14.3.2002
	c/o Nuovo Mercato Ittico — Lungomare Nazario Sauro Manfredonia		Tel. +39 0884582915 Fax +39 0884514305 E-mail: manfredonia@federcoopesca.it
ITA 030  (2) (L)	Organizzazione di produttori pugliesi di pesce azzurro			27.3.2003
	Via S. Domenico 36 Molfetta		Tel. +39 0803387900 Fax +39 0803380437 E-mail: assopescamolfetta@tin.it
ITA 032  (2) (L)	Organizzazione di produttori della pesca di fasolari dell'alto Adriatico			27.3.2003
	Via Don Eugenio Bellemo 2 30015 Chioggia (Venezia) VE		Tel. +39 0415500774 Fax +39 0415509938 E-mail: info@unioncoop.com
ITA 033  (2) (A)	Produttori Molluschi Associati Friuli Venezia-Giulia PMA-FVG			31.7.2003
	Via G. Raddi 2 33050 Marano Lagunare UD		Tel. Fax E-mail:
ITA 034  (2) (L)	Associazione Produttori Pesca Etruria			31.7.2003
	Via Santa Maria in Gradi 47/C 01100 Viterbo VT		Tel. +39 0431721072 Fax +39 0431721072
ITA 035  (2) (L)	Cooperativa fra Pescatori «LA SIRENA»			31.7.2003
	Via C. Colombo 32 04019 Terracina (Latina) LT		Tel. +39 0733727086
ITA 036  (2)	Organizzazione Interprofessionale della Filiera Pesca e Acquacoltura in Italia (O.I. Filiera Ittica)			16.1.2004
	Via E. De Cavalieri 7 00198 Roma RM		Tel. +39 068520831 Fax +39 0685352992 E-mail: fida@confcommercio.it
ITA 037  (2) (H)	Organizzazione di Produttori Tonnieri Siciliani di Messina			13.2.2004
	Via T. Cannizzaro 155 Messina MT		Tel. +39 090359359
ITA 040  (2) (A)	Consorzio delle Cooperative Pescatori del Polesine Soc. Coop. a.r.l.			23.7.2004
	Via della Sacca 11 Scardovari		Tel. +39 0426389226 Fax +39 0426389148 E-mail: Portotolle@federpesca.it
ITA 041  (2) (C)	Cooperativa Pescatori PROGRESSO Soc. Coop. a.r.l.			16.12.2004
	Via Tiepolo 13/A San Benedetto del Tronto		Tel. +39 0735588790 Fax +39 0735588790
ITA 042  (1) (C)	Ass. Produttori Pesca fra Pescatori ed Armatori della Piccola Pesca PORTO SAN GIORGIO			16.12.2004
	Piazza Beni 3 Porto San Giorgio		Tel. +39 0734672689 Fax +39 0734674079
ITA 043  (2) (C)	Cooperativa Pescatori di Pila — Organizzazione di Produttori Soc. Coop. a.r.l.			10.3.2005
	Via Curtatone 48-103 Porto Tolle — Pila		Tel. +39 0426387108 Fax +39 0426387036
ITA 044  (2) (C)	Società Cooperativa di mutua assistenza per azioni a responsabilità limitata			3.8.2005
	«Fra i Pescatori» di Sciacca
	Largo Dogane 3/8 92019 Sciacca AG		Tel. +39 92521789/86349 Fax +39 92521789/86349 E-mail: cooppescatori@libero.it
ITA 046  (2) ( )	Organizzazione di Produttori di Molluschi Bivalvi del Mare Veneto Società Cooperativa			7.2.2006
	OP Bivalvia Veneto S.C.
	Via Torino 186 Mestre
ITA 047  (2) ( )	Organizzazione Prooduttori Molluschicoli Tarantini Socità Cooperativa			1.3.2006
	Optima SC
	V. Golfo di Taranto 7/E sc. 3 74100 Taranto TA		Tel. +39 0997723992 Fax +39 0997723992 E-mail: optimasc@tiscali.it
ITA 050  (2) (H)	Organizzazione dei Produttori Tonnieri di Vibo Valentia Marina — Società Cooperativa a.r.l.			31.1.2008
	Vibo Valentia VV
ITA 051  (2) (C)	Associazione Civitanovese Produttori Ittici			19.12.2008
	Via Molo sud 52012 Civitanova Marche MC
ITA 052  (2) (L)	Organizzazione di Produttori «Il Gambero e la Trigla del Canale»			29.9.2009
	Via Giovanni Bessarione 32 91026 Mazara del Vallo		Tel. +39 0923933355 Fax +39 0923942609 E-mail:
ITA 053  (2) (L)	Organizzazione di Produttori Cooperativa Coopesca Soc a.r.l.			29.9.2009
	Calle Gradara 292 30015 Chioggia		Tel. +39 041400220 Fax +39 041400220 E-mail:
ITA 054  (2) (L)	Organizzazione di Produttori della Pesca di Trapani Consorzio di Soc. Coop.			29.9.2009
	Viale Regina Margherita 21 91100 Trapani TP		Tel. +39 0923873330 Fax +39 0923873330 E-mail:
ITA 055  (2) (L)	Organizzazione di Produttori «Sulla Rotta di Ulisse»			29.9.2009
	Via Sandro Pertini 1 84123 Salerno SA		Tel. + 39 089231299 Fax E-mail:
ITA 056  (2) (L)	Associazione Produttori Piccola Pesca di Ancona S.C. a.r.l.			29.9.2009
	Via Einaudi 10 60125 Ancona AN		Tel. Fax E-mail:
ITA 057  (2) (L)	Organizzazione di Produttori della Pesca San Basso Soc. Coop.			3.3.2010
	Piazza dei Pescatori 1 86039 Termoli		Tel. +39 0875705850 Fax +39 0875705850
ITA 058  (2) (H)	Organizzazione Produttori della Pesca del tonno con il sistema del Palangaro			2.4.2010
	Piazza Piemonte e Lombardo 25/A 91025 Marsala		Tel. Fax
ITA 059  (2) (H)	Associazione Nazionale di Organizzazioni di Produttori del settore Ittico			21.12.2010
	Via Guattani 9 00161 Roma RM		Tel. +34 064416471 Fax +39 0644118388
ITA 060  (2) (A)	Organizz. di Prod. e Pescatori di vongola della Sacca di goro e gorino Soc. Coop.			20.4.2011
	Via Nuova 62/A 44020 Goro FE		Tel. Fax E-mail: op.vongolasaccadigoro@legalmail.it
ITA 061  (2) (A)	Organizzazione Produttori Vongola di Goro Soc. Coop.			20.4.2011
	Via del Commercio 23 44020 Goro FE		Tel. +39 0533995897 Fax +39 0533996454 E-mail: op.vongolasaccadigoro@legalmail.it
ITA 062  (2) (H)	O.P. della pesca grandi pelagici di porticello Soc. Coop.			12.8.2011
	Via Capitano Balistreri 4 90017 Santa flavia — Palermo PA		Tel. Fax E-mail:
ITA 063  (2) (C)	Organizzazione di produttori della pesca di trapani e delle Isole Egadi Soc. Coop			6.8.2012
	Via Cristoforo Colombo 8 91100 Trapani TP		Tel. +39 092321645 Fax +39 0923362316
ITA 064  (2) (C)	O.P. Abruzzo pesca			6.8.2012
	Via Nemezio Ricci 64014 Martinsicuro TE		Tel. Fax
LETTORSZÁG
LVA 001  (2) (D)	Nacionālās zvejniecības ražotāju organizācija			25.10.2004
	NZRO
	Ganību dambis 24a Rīga, LV-1005		Tālr. +371 26415591 Tālr. +371 67383197 Fakss +371 67383197 E-pasts: zv.flote@dtg.lv
LVA 002  (2) (D)	Latvijas Zvejas produktu ražotāju grupa			18.2.2005
	Roņu iela 8 Liepāja, LV-3401		Tālr. +371 26329301 Tālr. +371 63423094 Fakss +371 63423094 E-pasts: kursa@apollo.lv
LVA 003  (2) (D)	Kurzemes zvejniecības ražotāju organizācija			26.11.2009
	Ostas iela 3 Rojas novads, Rojas pagasts, Roja, LV-3264		Tālr. +371 63269820 Tālr. +371 63269820 E-pasts: irbefish@irbefish.lv
LITVÁNIA
LTU 001  (2) (C/L/O)	Lietuvos žuvininkystės produktų gamintojų asociacija			1.6.2004
	Nemuno g. 40B LT-93277 Klaipėda		Tel. +370 345045 Faks. +371 345045 El. paštas: lfpa@takas.lt
LTU 002  (2) (C/L/O)	Nacionalinė akvakultūros ir žuvų produktų gamintojų asociacija			30.6.2004
	S. Konarskio g. 49-611 LT-03123 Vilnius		Tel. +370 52161626 Faks. +370 52161626 El. paštas: akvavyt@takas.lt
LTU 003  (2) (C/L/O)	Žuvininkystės įmonių asociacija „Lampetra“			21.3.2011
	Lietuvininkų g. 26-3 LT-99179 Šilutė		Tel. +370 52289 Faks. +370 52289 El. paštas: info@lampetra.w3.lt
HOLLANDIA
NLD 002  (2) (D/H/C/L/O)	Coöperatieve Producentenorganisatie Oost Nederland u.a.			19.11.1971
	Postbus 100 8320 AB Urk		Tel. +31 527684141 Fax +31 527684166
NLD 003  (2) (D/H/C/L/O)	Coöperatieve Producentenorganisatie Wieringen u.a.			29.12.1986
	Havenkade 1 1779 GS Den Oever		Tel. +31 227512048 Fax +31 227512239
NLD 004  (2) (L)	Coöperatieve Producentenorganisatie Nederlandse Vissersbond u.a.			2.12.1987
	Postbus 64 8300 AB Emmeloord		Tel. +31 527698151 Fax +31 527698776
NLD 005  (2) (O)	Producentenorganisatie van de Nederlandse Mosselcultuur			9.1.1991
	Postbus 116 4400 AC Yerseke		Tel. +31 113576066 Fax +31 113576068
NLD 006  (2) (L)	Coöperatieve Producentenorganisatie Texel U.A.			6.10.1993
	Postbus 602 1792 ZG Oudeschild		Tel. +31 222314291 Fax +31 222314758
NLD 007  (2) (O)	Coöperatieve Producentenorganisatie van de Nederlandse Kokkelvisserij U.A.			23.8.1995
	Coxstraat 41 4421 DC Kapelle		Tel. +31 113342084 Fax +31 113344546
NLD 008  (2) (O)	Coöperatieve Producentenorganisatie Nederlandse Vissersbond IJsselmeer u.a.			27.6.1996
	Postbus 64 8300 AB Emmeloord		Tel. +31 527698151 Fax +31 527698776
NLD 009  (2) (O)	Redersvereniging voor de Zeevisserij			22.1.1996
	Postbus 72 2280 AB Rijswijk		Tel. +31 703369600 Fax +31 703999426
NLD 010  (2) (O)	Coöperatieve Producentenorganisatie van Schelpdiervissers op de Noordzee u.a.			7.7.1997
	Coxstraat 41 4421 DC Kapelle		Tel. +31 113342084 Fax +31 113330148
NLD 011  (2) (D/H/C/L/O)	Coöperatieve Producentenorganisatie Delta Zuid U.A.			11.11.2003
	Postbus 116 4400 AC Yerseke		Tel. +31 113576066 Fax +31 113576068
NLD 012  (2) (D/H/C/L/O)	Coöperatieve Producentenorganisatie West U.A.			11.11.2003
	Postbus 116 4400 AC Yerseke		Tel. +31 113576066 Fax +31 113576068
NLD 013  (2) (C/D)	Internationale Garnalen P.O. Rousant U.A.			15.4.2009
	Nittersweg 8 9985 TC Lauwerzijl		Tel. +31 595447150 Fax +31 595402102 E-mail: info@goldshrimp.nl Internet: http://www.goldshrimp.nl
NLD 014  (2) (C/D/H/L/O)	Coöperatieve Producentenorganisatie voor de Visserij Urk U.A			4.6.2010
	VLAAK 12 8321 RV Urk	CPO Urk	Tel. +31 527684141 Fax +31 52768166 E-mail: cpo@visserij.nl Internet: http://www.visserij.nl
NLD 015  (2) (C/D)	Gezamenlijke Producentenorganisatie Garnaal			16.4.2010
	Zetel in 's Gravenhage Havenkade 1 1779 GT Den Oever	GPO Garnaal	Tel. +31 227512048 Fax +31 227512239
LENGYELORSZÁG
POL 001  (2) (D/H/O)	Północnoatlantycka Organizacja Producentów Sp. z o.o.			1.5.2004
	ul. Parkowa 13/17/123 00-797 Warszawa		Tel. +48 228408920 Faks +48 228408922 E-mail: paop@paop.org.pl Internet: http://www.paop.org.pl
POL 002  (2) (C/L/O)	Krajowa Izba Producentów Ryb			26.8.2004
	ul. Marynarki Polskiej 40 lok. 14 76-270 Ustka		Tel. +48 588149400 / 588149401 Faks +48 588149403 E-mail: kirustka@pro.onet.pl
POL 003  (2) (C/L/O)	Zrzeszenie Rybaków Morskich – Organizacja Producentów			21.6.2005
	81-332 Gdynia		Tel. +48 586216521 Faks +48 596216521 E-mail: zrm-op.wladyslawowo@wp.pl
POL 004  (2) (C/L/O)	Organizacja Producentów Rybnych Władysławowo Sp. z o.o.			21.6.2005
	ul. Portowa 22 84-120 Władysławowo		Tel. +48 586740066 Faks +48 586741294 E-mail: szkuner@szkuner.pl
POL 005  (2) (C/L/O)	Kołobrzeska Grupa Producentów Ryb Sp. z o.o.			1.9.2005
	ul. Węgorzowa 8 78-100 Kołobrzeg		Tel. +48 943517851 Faks +48 943517854 E-mail: rynekrybny@interia.pl Internet: http://www.rynekrybny.pl
POL 006  (2) (A)	Organizacja Pracodawców – Producentów Ryb Śródlądowych			14.11.2005
	ul. Słowackiego 80 87-100 Toruń		Tel. +48 566225292 Faks +48 566223632
POL 007  (2) (A)	Organizacja Producentów Ryb Bałtyk Sp. z o.o.			17.2.2010
	ul. Bałtycka 17 78-100 Kołobrzeg		Tel. +48 947191192 Faks +48 947191190 E-mail: oprbaltyk@op.pl
PORTUGÁLIA
PRT 002  (2) (C/L)	Cooperativa de Pesca do Arquipélago da Madeira			28.2.1986
	COOPESCAMADEIRA	OP-2
	Travessa das Torres 9050-035 Funchal		Tel. +351 291221543 Fax +351 291227645
PRT 005  (2) (L)	Organização de Produtores, ACE			28.2.1986
	FENACOOPESCAS	OP-5
	Porto de Pesca, Armazém n.o 33 2520-630 Peniche		Tel. +351 262784320 Fax +351 262784027
PRT 006  (2) (L)	Cooperativa de Produtores de Peixe do Norte, C.R.L.			28.2.1986
	PROPEIXE	OP-6
	Av. Serpa Pinto 508-1.o 4450-277 Matosinhos		Tel. +351 229383668 Fax +351 229384412
PRT 007  (2) (C/L)	Cooperativa dos Armadores de Pesca do Barlavento, C.R.L.			28.2.1986
	BARLAPESCAS	OP-7
	Rua França Borges 7 — c/v Dto 8500 Portimão		Tel. +351 282483318 Fax +351 282484741
PRT 008  (2) (C/L)	Cooperativa de Pesca Geral do Centro, C.R.L.			28.2.1986
	OPCENTRO	OP-8
	Porto de Pesca, Armazém n.o 17 2520-630 Peniche		Tel. +351 262780370/7 Fax +351 262780371/7
PRT 009  (2) (C/L)	Organização de Produtores da Pesca Artesanal			28.2.1986
	APROPESCA	OP-9
	Rua da Assunção 88 4490-496 Póvoa de Varzim		Tel. +351 252620253 Fax +351 252611558
PRT 010  (2) (L)	Cooperativa de Pesca de Setúbal, Sesimbra e Sines, C.R.L.			30.12.1986
	SESIBAL	OP-10
	Rua do Clube Naval 7-1.o 2900-325 Setúbal		Tel. +351 265526634 Fax +351 265534828
PRT 011  (2) (C/L)	Organização de Produtores da Pesca, C.R.L.			11.5.1988
	ARTESANALPESCA	OP-11
	Porto de Abrigo de Sesimbra — Docapesca, Apartado 50 2979-909 Sesimbra		Tel. +351 212280495 Fax +351 212280479
PRT 012  (2) (L)	Cooperativa de Produtores de Peixe, C.R.L.			27.12.1988
	VIANAPESCA	OP-12
	Zona Portuária 4900-363 Viana do Castelo		Tel. +351 258822016 / 258822017 Fax +351 258822015
PRT 013  (2) (L)	Cooperativa dos Armadores da Pesca Artesanal, C.R.L.			5.2.1990
	CAPA	OP-13
	Zona Portuária de Peniche — Edifício da CAPA 2520-630 Peniche		Tel. +351 262784082 Fax +351 262784283
PRT 014  (2) (O)	Associação de Produtores de Atum e Similares dos Açores			11.12.1990
	APASA	OP-14
	Cais de Santa Cruz, Edifício Lotaçor, Angustias 9900-066 Horta		Tel. +351 292392139 Fax +351 292392139 E-mail: apasa_op@hotmail.com
PRT 016  (2) (L)	Cooperativa de Comercialização, C.R.L.			16.8.1993
	PORTO DE ABRIGO	OP-16
	1.a Rua de Santa Clara, 35 9500-241 Ponta Delgada — Açores		Tel. +351 296201550 Fax +351 296201559
PRT 018  (2) (L)	Cooperativa de Produtores de Peixe do Centro Litoral, C.R.L.			17.4.2000
	CENTRO LITORAL	OP-18
	Rua 10 de Agosto, 79 — r/c, Bloco 8 3080-053 Figueira da Foz		Tel. +351 233412965 Fax +351 233422935 Email: centrolitoral.op@mail.telepac.pt
PRT 019  (2) (L)	Organização de Produtores de Pesca do Algarve, C.R.L.			17.4.2000
	OLHÃOPESCA	OP-19
	Av. 16 de Junho, s/n 8700-311 Olhão		Tel. +351 289703218 Fax +351 289703218
PRT 020  (2) (O)	Associação de Pesca Artesanal da Região de Aveiro			2.9.2008
	APARA	OP-20
	Edificio Docapesca, Gabinete 13 3830-000 Gafanha da Nazaré		Tel. +351 234364920 Fax +351 234364741
PRT 021  (2) (O)	Pesca de Bivalves, CRL			24.7.2008
	BIVALMAR	OP-21
	Rua do Clube Naval 3 2990-445 Setúbal		Tel. +351 265522140 Fax +351 265522140
ROMÁNIA
ROM 001 ( ) ( )	Asociația producătorilor de pește „Moldfish”			10.4.2008
	APP „Mfish”
	Loc. Iași, Aleea Mihail Sadoveanu Nr. 10 bis, Etaj 2, Camera 2, Jud. Iași 700489 Iași		Tel. +40 232273070 Fax +40 232273070 E-mail: asmoldfish@gmail.com
ROM 002  (2) ( )	Organizația – „Federația Producătorilor de pește Delta Dunării”			22.5.2008
	FOPP „Delta”
	Loc. Tulcea, Strada Isaccei, bloc I5 Scara A, Ap. 4, Jud. Tulcea 820166 Tulcea		Tel. +40 240514391 Fax +40 240514391 E-mail: FOPPDELTA@gmail.com
ROM 003  (2) (C/L/O)	Organization Danube Delta Fishermen Organizations Federation			22.10.2009
	ODDFOF
	Str. Isaccei, Nr. 45, Bloc 3 Scara A, Ap. 12 820166 Tulcea		Tel. +40 240537544 Fax +40 240537544 E-mail: sanda.lucian@yahoo.com
ROM 004  (2) (C/L/O)	Organization Danube Delta Fish Producers Federation			22.5.2008
	ODDFPF
	Str. Isaccei, Bloc I6 Scara A, Ap. 4 820166 Tulcea		Tel. +40 240514391 Fax +40 240514391 E-mail: foppdelta@gmail.com
ROM 005  (2) (A)	National Association of Fishery Producers „ROMFISH”			1.4.2008
	NAFP
	Str. Chișinău, Nr. 43 700182 Iași		Tel. +40 232219420 Fax +40 232219420 E-mail: asromfish@gmail.com
ROM 006  (2) (C/H/L/O)	ROPESCADOR Organization			29.4.2010
	Str. Iuliu Maniu, Nr. 9 820147 Tulcea		Tel. +40 240517760 Fax +40 240517760 E-mail: miadmar@yahoo.com
SVÉDORSZÁG
SWE 001  (2) (C/L)	Sveriges Fiskares Producentorganisation, ek.för.			1.1.1994
	Fiskhamnsgatan 33 SE-414 58 Göteborg		Tfn. +46 31124599 Fax +46 31423980 E-post: sfpo@sfpo.se Internet: http://www.sfpo.se
SWE 002  (2) (L)	Hallandsfiskarnas Producentorganisation, ek.för.			28.2.1994
	Mastvägen 6 SE-432 75 Träslövsläge		Tfn. +46 34037250 Fax +46 34037088 E-post: hfpo.se@gmail.com
SWE 004  (2) (L)	Producentorganisationen Gävlefisk, ek.för.			28.2.1994
	Första Magasinsgatan 5 SE-803 10 Gävle		Tfn. +46 705256917 Fax +46 26519925 E-post: po-gavlefisk@telia.com
SWE 006  (2) (C/D/H)	Sveriges Pelagiska Producentorganisation, ek.för.			5.3.2004
	Fiskebäcks hamn 4 SE-426 58 Västra Frölunda		Tfn. +46 31694483 Fax +46 31291085 E-post: sppo@telia.com
SWE 007  (2) (C/D/H)	Swedish Pelagic Group Producers Organisation, ek.för.			22.5.2006
	Box 2005 SE-471 41 Rönnäng		Tfn. +46 304677588 / 304677880 Fax +46 304672744
SWE 008  (2) (A)	Svensk Skaldjursodling Producentorganisation, ek.för.			15.7.2007
	Fiskebäcks hamn 4 SE-426 58 Västra Frölunda		Tfn. +46 31694483 Fax +46 31291085 E-post: sppo@telia.com
SWE 009  (2) (C/D)	Torskfiskarnas Producentorganisation STPO ek.för.			31.8.2011
	Strandvägen 24 SE-475 40 Hönö		Tfn. +46 703701535 Fax E-post: staffan.larsson@stpo.se
EGYESÜLT KIRÁLYSÁG
GBR 001  (2) (H)	The Fish Producers' Organisation Ltd			16.4.1973
	FPO
	Suite 2, The Stables, Hesslewood Business Park, Ferriby Road Hessle — Hull HU13 OLH		Tel. +44 1482307502 Fax +44 1482323737 E-mail: sue.willson@fishproducers.org
GBR 002  (2) (C)	South Western Fish Producers' Organisation Ltd			8.5.1974
	Westbeer House, 50 Fore Street Ivybridge — Devon PL21 9AE		Tel. +44 1752690950 Fax +44 1752691126
GBR 003  (2) (C)	Aberdeen Fish Producers' Organisation Ltd			18.7.1974
	Unit 4, Deemouth Business Centre, South Esplanade East Aberdeen AB11 9PB		Tel. +44 1224877366 Fax +44 1224877822
GBR 004  (2) (C)	Scottish Fishermen’s Organisation Ltd			1.8.1974
	Braehead, 601 Queensferry Road Edinburgh EH4 6EA		Tel. +44 1313397972 Fax +44 1313396662
GBR 005  (2) (C)	Anglo-Scottish Fish Producers' Organisation Ltd			16.1.1975
	12 Castlegate Berwick-upon-Tweed Northumberland TD15 1JT		Tel. +44 1289306873 Fax +44 1289305033
GBR 006  (2) (L)	Cornish Fish Producers' Organisation Ltd			5.8.1975
	1 The Strand, Newlyn Penzance — Cornwall TR18 5HJ		Tel. +44 1736351050 Fax +44 1736350632
GBR 007  (2) (L)	Northern Ireland Fish Producers' Organisation Ltd			2.1.1976
	1 Coastguard Cottages — The Harbour Portavogie — County Down BT22 1EA		Tel. +44 2842771946 Fax +44 2842771696
GBR 008  (2) (L)	Anglo-North Irish Fish Producers' Organisation Ltd			4.8.1976
	The Harbour Kilkeel — County Down BT34 4AX		Tel. +44 2841762855 Fax +44 2841764904
GBR 010  (2) (L)	Fife Fish Producers' Organisation Ltd			1.5.1980
	10 Mid Shore Pittenweem — Fife KY10 2NL		Tel. +44 1333311474 Fax +44 1333312282
GBR 012  (2) (C)	North-East of Scotland Fishermen’s Organisation Ltd			13.8.1980
	75 Broad Street Peterhead AB42 1JL		Tel. +44 1779478731 Fax +44 1779470229
GBR 013  (2) (H)	Eastern England FPO			17.12.1981
	EEFPO
	Murray Street, Fish Docks Grimsby — North-East Lincolnshire DN31 3RD		Tel. +44 1472268555 Fax +44 1472268666 E-mail: enquiries@eefpo.co.uk
GBR 014  (2) (L)	Shetland Fish Producers' Organisation Ltd			10.12.1982
	Shetland Seafood Centre, Stewart Building Lerwick — Shetland ZE1 OLL		Tel. +44 1595693197 Fax +44 1595694429
GBR 015  (2) (C)	Fleetwood Fish Producers' Organisation Ltd			22.12.1983
	19 Poulton Street Fleetwood — Lancashire FY7 6LP		Tel. +44 1253772508 Fax +44 1253876414
GBR 016  (2) (H)	Lowestoft Fish Producers' Organisation			13.8.1993
	10 Waveney Road Lowestoft — Suffolk NR32 1BN		Tel. +44 1502574312 Fax +44 1502565752
GBR 017  (2) (H)	Wales and West Coast Fish Producers’ Organisation Ltd			14.9.1993
	Pembrokeshire House, Milford Marina, Milford Haven Pembrokeshire SA73 3AF		Tel. +44 1646695483 Fax +44 1646695321
GBR 018  (2) (H)	North Sea Fish PO			20.9.1993
	NSFPO
	Hill Farm, Bartindale Road Hunmanby — Filey YO14 OJD		Tel. +44 1723893930 Fax +44 1723892963 E-mail: nsfo@dsml.co.uk
GBR 019  (2) (C)	West of Scotland Fish Producers' Organisation Ltd			27.4.1995
	Station House Harbour Road Mallaig — Inverness-shire PH41 4QD		Tel. +44 1687462679 Fax +44 1687462679
GBR 020  (2) (H)	Northern Producers' Organisation Ltd			1.1.1996
	3 Frithside Street, Fraserburgh Aberdeenshire AB43 9AR		Tel. +44 1346511185 Fax +44 1346513102
GBR 021  (2) (O)	Scottish Salmon Producers’ Organisation Ltd			1.9.1997
	Durn, Isla Road Perth PH2 7HG		Tel. +44 1738587000 Fax +44 1738621454
GBR 022  (2) (C)	Orkney Fish Producers' Organisation Ltd			15.10.1999
	4 Ferry Terminal Building, Kirkwall Pier Kirkwall — Orkney KW15 1HU		Tel. +44 1856871818 Fax +44 1856871919
GBR 023  (2) ( )	Klondyke Fish Producers’ Organisation Ltd
	Steamboat Quay — North Breakwater Fraserburgh — Aberdeenshire — Scotland AB43 9EE		Tel. +44 1346518461 Fax +44 1346519420
GBR 024  (2) (C-D-H)	North Atlantic Fish Producers’ Organisation Limited			17.12.2009
	NAFPO
	Maybrook House — Godstone Road Caterham CR6 6RE		Tel. +44 1883346429 Fax E-mail: snh@nafish.co.uk
(A) Аквакултури Acuicultura Akvakultura Akvakultur Aquakultur Akvakultuur Υδατοκαλλιέργεια Aquaculture Aquaculture Acquacoltura Akvakultūra Akvakultūra Akvakultúra Akkwakultura Aquacultuur Akwakultura Aquicultura Acvacultură Akvakultúra Ribogojstvo Vesiviljely Vattenbruk (C) Крайбрежен риболов Pesca costera Pobřežní rybolov Kystfiskeri Küstenfischerei Rannapüük Παράκτια αλιεία Coastal fishing Pêche côtière Pesca costiera Piekrastes zveja Pakrantės žvejyba Part menti halászat Sajd mal-kosta Kustvisserij Połowy przybrzeżne Pesca costeira Pescuit de coastă Pobrežný rybolov Obalni ribolov Rannikkokalastus Kustfiske (D) Дълбоководен риболов Pesca en alta mar Hlubinný rybolov Fjernfiskeri Fernfischerei Süvamerepüük Αλιεία στο πέλαγος Deep-sea fishing Pêche au large Pesca al largo Dziļjūras zveja Gelminė žvejyba Mélytengeri halászat Sajd fil-baħar fond Zeevisserij Połowy głębokowodne Pesca do largo Pescuit în larg Hlbokomorský rybolov Globokomorski ribolov Syvänmerenkalastus Fiske på öppna havet (H) Риболов в открито море Pesca de altura Rybolov na volném moři Højsøfiskeri Hochseefischerei Avamerepüük Αλιεία στην ανοικτή θάλασσα High-sea fishing Pêche hauturière Pesca d'altura Tāljūras zveja Žvejyba atviroje jūroje Nyílt tengeri halászat Sajd fil-baħar miftuħ Visserij op de volle zee Połowy dalekomorskie Pesca do alto Pescuit în mare liberă Rybolov na otvorenom mori Ribolov na odprtem morju Avomerikalastus Djuphavsfiske (L) Локален дребномащабен риболов Pequeña pesca local Drobný místní rybolov Lokalt fiskeri af mindre omfang Lokale Küstenfischerei Väikesemahuline kohalik kalapüük Τοπική αλιεία περιορισμένης κλίμακας Local small-scale fishing Petite pêche locale Piccola pesca locale Vietējā sīkzveja Vietinė mažo masto žvejyba Helyi kisipari halászat Sajd lokali fuq skala żgħira Kleinschalige kustvisserij Lokalne połowy przybrzeżne Pequena pesca local Pescuit local la scară mică Miestny malý rybolov Mali lokalni ribolov Lähivesikalastus Småskaligt lokalt fiske (O) Други видове риболов Otro tipo de pesca Ostatní druhy rybolovu Andet fiskeri Sonstige Muu kalapüük Άλλου τύπου αλιεία Other types of fishing Autre pêche Altri tipi di pesca Citi zvejas veidi Kitos žvejybos rūšys Egyéb típusú halászat Tipi oħra ta' sajd Andere visserijtypes Inne Outra pesca Alte tipuri de pescuit Iné druhy rybolovu Drugi tipi ribolova Muu kalastus Annat fiske

---

(1)  Асоциации на организации на производители

Asociaciones de organizaciones de productores

Sdružení organizací producentů

Sammenslutninger af producentorganisationer

Vereinigungen von Erzeugerorganisationen

Tootjaorganisatsioonide liidud

Σύνδεσμοι ομάδων παραγωγών

Associations of producer organisations

Association d'organisation de producteurs

Associazioni di organizzazioni di produttori

Ražotāju organizāciju asociācijas

Gamintojų organizacijų asociacijos

Termelői szervezetek szövetsége

Assoċjazzjonijiet ta' organizzazzjonjiet ta' produtturi

Verenigingen van producentenorganisaties

Stowarzyszenia organizacji producentów

Associações de organizações de produtores

Asociațiile organizațiilor de producători

Združenia organizácií výrobcov

Združenja organizacij proizvajalcev

Tuottajajärjestöjen yhdistys

Sammanslutningar av producentorganisationer

(2)  Организации на производители

Organizaciones de productores

Organizace producentů

Producentorganisationer

Erzeugerorganisation

Tootjaorganisatsioonid

Ομάδες παραγωγών

Producer organisations

Organisation de producteurs

Organizzazioni di produttori

Ražotāju organizācijas

Gamintojų organizacijos

Termelői szervezetek

Organizzazzjonijiet ta' produtturi

Producentenorganisaties

Organizacje producentów

Organizações de produtores

Organizațiile de producători

Organizácie výrobcov

Organizacije proizvajalcev

Tuottajajärjestö

Producentorganisationer

(A)	Аквакултури Acuicultura Akvakultura Akvakultur Aquakultur Akvakultuur Υδατοκαλλιέργεια Aquaculture Aquaculture Acquacoltura Akvakultūra Akvakultūra Akvakultúra Akkwakultura Aquacultuur Akwakultura Aquicultura Acvacultură Akvakultúra Ribogojstvo Vesiviljely Vattenbruk
(C)	Крайбрежен риболов Pesca costera Pobřežní rybolov Kystfiskeri Küstenfischerei Rannapüük Παράκτια αλιεία Coastal fishing Pêche côtière Pesca costiera Piekrastes zveja Pakrantės žvejyba Part menti halászat Sajd mal-kosta Kustvisserij Połowy przybrzeżne Pesca costeira Pescuit de coastă Pobrežný rybolov Obalni ribolov Rannikkokalastus Kustfiske
(D)	Дълбоководен риболов Pesca en alta mar Hlubinný rybolov Fjernfiskeri Fernfischerei Süvamerepüük Αλιεία στο πέλαγος Deep-sea fishing Pêche au large Pesca al largo Dziļjūras zveja Gelminė žvejyba Mélytengeri halászat Sajd fil-baħar fond Zeevisserij Połowy głębokowodne Pesca do largo Pescuit în larg Hlbokomorský rybolov Globokomorski ribolov Syvänmerenkalastus Fiske på öppna havet
(H)	Риболов в открито море Pesca de altura Rybolov na volném moři Højsøfiskeri Hochseefischerei Avamerepüük Αλιεία στην ανοικτή θάλασσα High-sea fishing Pêche hauturière Pesca d'altura Tāljūras zveja Žvejyba atviroje jūroje Nyílt tengeri halászat Sajd fil-baħar miftuħ Visserij op de volle zee Połowy dalekomorskie Pesca do alto Pescuit în mare liberă Rybolov na otvorenom mori Ribolov na odprtem morju Avomerikalastus Djuphavsfiske
(L)	Локален дребномащабен риболов Pequeña pesca local Drobný místní rybolov Lokalt fiskeri af mindre omfang Lokale Küstenfischerei Väikesemahuline kohalik kalapüük Τοπική αλιεία περιορισμένης κλίμακας Local small-scale fishing Petite pêche locale Piccola pesca locale Vietējā sīkzveja Vietinė mažo masto žvejyba Helyi kisipari halászat Sajd lokali fuq skala żgħira Kleinschalige kustvisserij Lokalne połowy przybrzeżne Pequena pesca local Pescuit local la scară mică Miestny malý rybolov Mali lokalni ribolov Lähivesikalastus Småskaligt lokalt fiske
(O)	Други видове риболов Otro tipo de pesca Ostatní druhy rybolovu Andet fiskeri Sonstige Muu kalapüük Άλλου τύπου αλιεία Other types of fishing Autre pêche Altri tipi di pesca Citi zvejas veidi Kitos žvejybos rūšys Egyéb típusú halászat Tipi oħra ta' sajd Andere visserijtypes Inne Outra pesca Alte tipuri de pescuit Iné druhy rybolovu Drugi tipi ribolova Muu kalastus Annat fiske

---