(1)

Az (EU) 2017/2324 bizottsági végrehajtási rendelet (2)2022. december 15-ig meghosszabbította a glifozát hatóanyag jóváhagyását, és felvette azt az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) mellékletének B. részében szereplő jegyzékbe.

(2)

2019. december 13-án a kérelmező (Glyphosate Renewal Group) kérelmet nyújtott be a glifozát hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt a glifozáttal foglalkozó, Franciaországból, Magyarországból, Hollandiából és Svédországból álló értékelő csoporthoz (a továbbiakban: értékelő csoport), amely tagállamokat a 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül közös referens tagállamként (5) jelöltek ki.

(3)

A kérelmező a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően benyújtotta a kiegészítő dokumentációt az értékelő csoportnak, a Bizottságnak és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság). Az értékelő csoport a kérelmet elfogadhatónak találta.

(4)

2021. június 15-én az értékelő csoport benyújtotta a Hatóságnak és az Európai Vegyianyag-ügynökségnek (a továbbiakban: Ügynökség) a glifozát hatóanyagra vonatkozó értékelését egy hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezet, illetve az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (6) szerinti harmonizált osztályozásra és címkézésre vonatkozó javaslatot tartalmazó jelentés formájában. A hosszabbítási kérelmet értékelő jelentés tervezetében az értékelő csoport az általa elvégzett kockázatértékelés alapján a glifozát jóváhagyásának meghosszabbítását javasolta.

(5)

A Hatóság közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt. A Hatóság ezenkívül észrevételezés céljából elküldte a kérelmezőnek és a tagállamoknak a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentés tervezetét, amelyről nyilvános konzultációt is indított. A Hatóság a kapott észrevételeket továbbította a Bizottságnak.

(6)

Az értékelő csoport a Hatósággal együtt figyelembe vette a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezettel kapcsolatban beérkezett valamennyi észrevételt és a kérelmező ezekre adott válaszait. A 844/2012/EU végrehajtási rendelet 13. cikke (3) bekezdésének megfelelően a Hatóság további információkat kért a kérelmezőtől.

(7)

Tekintettel a nyilvános konzultáció során kapott új információk mennyiségére, az értékelő csoport számára a beérkezett észrevételek feldolgozása által jelentett munkára, valamint a Hatóság által a kérelmezőtől kért kiegészítő információk értékelésének szükségességére, az értékelő csoport jelezte, hogy több időre van szükség a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentés aktualizált tervezetének benyújtásához. Ennek megfelelően 2022. május 10-én a Hatóság és az Ügynökség bejelentette, hogy a Hatóság következtetéseinek benyújtását 2023 júliusáig elhalasztják.

(8)

2022. május 30-án az Ügynökség kockázatértékelési bizottsága elfogadta a glifozát harmonizált osztályozásáról és címkézéséről szóló véleményét (7), amelyben arra a következtetésre jutott, hogy a glifozátnak az 1272/2008/EK rendelet alapján létrehozott jelenlegi osztályozását fenn kell tartani. A bizottság azt is megerősítette, hogy a rendelkezésre álló legfrissebb tudományos és szakmai információk alapján és az említett rendeletben meghatározott kritériumok fényében a glifozát nem felel meg a rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító anyagként való besorolás kritériumainak.

(9)

mivel a glifozát értékelése a kérelmező által nem befolyásolható okok miatt késedelmet szenvedett, a Bizottság az 1107/2009/EK rendelet 17. cikkének megfelelően köteles volt egy évvel, 2023. december 15-ig meghosszabbítani a glifozát jóváhagyási időtartamát (8).

(10)

A Hatóság 2023. július 6-án tájékoztatta a kérelmezőt, a tagállamokat és a Bizottságot az arra vonatkozó tudományos kockázatértékelésének következtetéséről, hogy a glifozát hatóanyag várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet (9) 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak.

(11)

A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit a Hatóság következtetésével kapcsolatban, és – a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 14. cikke (1) bekezdése harmadik albekezdésének megfelelően – a hosszabbításra vonatkozó jelentés tervezetéről. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta és figyelembe vette.

(12)

A Bizottság 2023. július 13-án, illetve 2023. szeptember 22-én ismertette a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával a glifozátra vonatkozó hosszabbítási jelentéstervezetet és e rendelet tervezetét.

(13)

Legalább egy, glifozát hatóanyagú növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek. Helyénvaló tehát meghosszabbítani a glifozát jóváhagyását.

(14)

Az 1107/2009/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései alapján, valamint a jelenlegi tudományos és szakmai ismeretek és a kockázatértékelés eredményének fényében azonban bizonyos feltételekről és korlátozásokról kell rendelkezni, ideértve a megerősítő információk benyújtását is.

(15)

Különösen helyénvaló felső határértékeket megállapítani a gyártott technikai anyagban esetlegesen jelen lévő egyes toxikológiai szempontból releváns szennyeződésekre vonatkozóan annak biztosítása érdekében, hogy a növényvédő szerekben használt glifozát hatóanyag ne gyakoroljon káros hatást az emberi egészségre.

(16)

A kockázatértékelés eredményei alapján azt is elő kell írni a tagállamok számára, hogy a glifozátot tartalmazó növényvédő szerek engedélyezése céljából végzett értékelések során fordítsanak különös figyelmet bizonyos technikai szempontokra.

(17)

Annak biztosítása érdekében, hogy a glifozátot tartalmazó növényvédő szerek ne gyakoroljanak káros hatást az emberek vagy állatok egészségére, és ne gyakoroljanak elfogadhatatlan hatást a környezetre, a tagállamoknak különös figyelmet kell fordítaniuk arra, hogy elegendő adat álljon rendelkezésre az azokban található formulációs segédanyagokról, figyelembe véve különösen az elfogadhatatlan segédanyagok azonosítására vonatkozóan az (EU) 2023/574 bizottsági végrehajtási rendeletben (10) meghatározott kritériumokat.

(18)

Előfordulhat, hogy egyes növényeket olyan területeken termesztenek, ahol az előző tenyészidőszakban glifozátot használtak. Mivel a Hatóság a rendelkezésre álló adatok alapján nem tudta véglegesíteni a szóban forgó növényekben esetlegesen jelen lévő szermaradékok fogyasztói kockázatértékelését, a tagállamok számára elő kell írni, hogy a glifozátot tartalmazó növényvédő szerek engedélyezésére vonatkozó kockázatértékelések elvégzésekor fordítsanak különös figyelmet a következő tenyészidőszakban termesztett növénykultúrák fogyasztói expozíciójának értékelésére.

(19)

A glifozát és metabolitjai felszín alatti vizekbe történő közvetlen kimosódásának kockázatával kapcsolatban nem merültek fel aggályok. A szakértői értékelés során azonban megállapítást nyert, hogy előfordulhat a felszín alatti vizek expozíciója leszivárgás és/vagy olyan felszín alatti víztartó rétegekkel való kapcsolódás révén, amelyekre vonatkozóan nem álltak rendelkezésre információk. Lehetséges továbbá, hogy a glifozát egyes nem mezőgazdasági célú felhasználásai a lezárt felszínű területeken és nagy áteresztőképességű területeken a felszín alatti vizekbe és a felszíni vizekbe való kimosódás nagyobb kockázatához vezethetnek. Ezért a glifozátot tartalmazó növényvédő szerek engedélyezése céljából végzett értékelések során a tagállamok számára elő kell írni, hogy fordítsanak különös figyelmet a felszín alatti vizek védelmére a veszélyeztetett területeken, ideértve a nagy áteresztőképességű területeket, és általában a felszíni vizek, különösen az ivóvízkinyerésre használt vizek védelmére, különös tekintettel a lezárt felszínű területeken történő felhasználásokra.

(20)

A glifozátnak a hosszabbítási eljárás részeként értékelt egyes felhasználásai esetében magas kockázatot állapítottak meg a kistestű növényevő emlősökre nézve konzervatív értékelés (1. szint) alkalmazásával – az expozíció alaposabb figyelembevétele nélkül –, mivel nem álltak rendelkezésre megbízható, magasabb szintű adatok. A glifozátot tartalmazó növényvédő szerek engedélyezésére vonatkozó kockázatértékelések elvégzésére vonatkozóan ezért a tagállamok számára elő kell írni, hogy fordítsanak különös figyelmet a kistestű növényevő emlősöket érintő kockázatok értékelésére, különösen azon felhasználások esetében, amelyeknél a Hatóság ilyen kockázatot állapított meg, és szükség esetén vezessenek be megfelelő kockázatcsökkentő intézkedéseket, például korlátozzák az alkalmazás időzítését, a kijuttatások számát vagy a maximális dózisarányt. A kockázatértékelés eredménye alapján helyénvalónak tűnik a rendes körülmények között alkalmazandó maximális felhasználási arányok meghatározása is, kivéve, ha egy adott növényvédő szer használatára vonatkozóan elvégzett kockázatértékelés eredménye azt jelzi, hogy a magasabb arány nem jár elfogadhatatlan hatásokkal a kistestű növényevő emlősökre nézve.

(21)

A Hatóság nem azonosított elfogadhatatlan kockázatot a nem célzott szárazföldi növényekre nézve, amikor bizonyos kockázatcsökkentő intézkedések alkalmazása esetén mérlegelte a permetsodródásból eredő potenciális expozíciót. A nem célzott vízi növények is ki lehetnek téve ilyen sodródásnak. A nem célzott szárazföldi és vízi növényekre gyakorolt elfogadhatatlan hatások elkerülése érdekében a tagállamok számára elő kell írni, hogy a glifozátot tartalmazó növényvédő szerek engedélyezése céljából végzett értékelések során vegyék figyelembe a permetsodródásból eredő lehetséges érintkezési expozíciót, és vezessenek be megfelelő kockázatcsökkentő intézkedéseket.

(22)

Bár a glifozát hosszabbítási kérelmének értékelése során nem azonosítottak a biológiai sokféleségre gyakorolt közvetlen hatásokat, a lehetséges közvetett hatásokat nem lehetett kizárni. A glifozátot tartalmazó növényvédő szerek engedélyezése céljából végzett értékelések során a tagállamoknak ezért különös figyelmet kell fordítaniuk a glifozátot tartalmazó növényvédő szerek használata által okozott trofikus kölcsönhatásoknak a biológiai sokféleségre gyakorolt esetleges közvetett hatásaira. Ennek során figyelembe kell venniük a különleges agrár-környezeti feltételeket, és szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseket és/vagy feltételeket kell előírniuk, valamint korlátozniuk kell a használatot.

(23)

Az uniós szinten kidolgozandó módszerek és iránymutatások hiányában a tagállamok olyan módszereket alkalmazhatnak, amelyeket megfelelőnek tartanak a glifozátot tartalmazó növényvédő szerek lehetséges közvetett hatásainak meghatározására, figyelemmel sajátos agrár-környezeti feltételeikre. Ennek során, amennyiben a biológiai sokféleségre gyakorolt ilyen lehetséges közvetett hatásokat állapítanak meg, és rendelkezésre állnak olyan gyakorlati alternatív védekezési vagy megelőzési módszerek, amelyek kisebb hatást gyakorolnak a biológiai sokféleségre, a tagállamoknak egyedi feltételeket vagy korlátozásokat kell meghatározniuk a glifozátot tartalmazó növényvédő szerek használatára vonatkozóan.

(24)

mivel uniós szinten jelenleg nem állnak rendelkezésre elfogadott módszerek vagy iránymutatások a biológiai sokféleségre gyakorolt közvetett hatások értékelésére vonatkozóan, a kérelmezőnek a megfelelő módszerek és iránymutatások rendelkezésre állását követően megerősítő információkat kell benyújtania a trofikus kölcsönhatások révén a biológiai sokféleségre gyakorolt lehetséges közvetett hatásokról.

(25)

Ezenkívül a glifozát által a biológiai sokféleségre gyakorolt hatások csökkentésének mérlegelésekor az ökoszisztémák, többek között az agrár-ökoszisztémák biológiai sokféleségének védelmére és előmozdítására irányuló egyéb uniós rendelkezések is relevánsak lehetnek. Az 1107/2009/EK rendelet 55. cikkével összefüggésben értelmezett 2009/128/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (11) szerint a tagállamoknak elő kell segíteniük az integrált növényvédelem, valamint az alternatív megközelítések és technológiák kidolgozását és bevezetését a peszticidhasználattól való függőség csökkentése érdekében.

(26)

A nem foglalkozásszerű felhasználók általi felhasználások nem képezték részét a kérelmező által benyújtott reprezentatív felhasználásoknak, ezért azok értékelésére nem került sor. Ezért a tagállamok számára elő kell írni, hogy az engedélyezés céljából végzett értékelések során fordítsanak különös figyelmet a nem foglalkozásszerű felhasználók általi felhasználásra.

(27)

Előfordulhat, hogy a glifozátot tartalmazó növényvédő szerek betakarítás előtti felhasználás céljából történő alkalmazása nem mindig felel meg az 1107/2009/EK rendelet 55. cikkének rendelkezéseivel összefüggésben értelmezett 2009/128/EK irányelvnek. Ezért a tagállamok számára elő kell írni, hogy az engedélyezés céljából végzett értékelések során fordítsanak különös figyelmet a betakarítás előtti felhasználásokra. Konkrétan, a glifozátot tartalmazó növényvédő szereknek a betakarítás időpontjának szabályozására vagy a csépelés optimalizálására szolgáló szárításra való felhasználása nem tekinthető az 1107/2009/EK rendelet 55. cikke rendelkezéseinek megfelelőnek, ezért nem engedélyezhető.

(28)

A glifozátot tartalmazó növényvédő szereket széles körben használják nem mezőgazdasági célokra, ezért a tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy a glifozátot tartalmazó növényvédő szerek használatát minimálisra korlátozzák vagy megtiltsák olyan területeken, mint a nyilvános parkok és egyéb zöldterületek, a sportpályák és egyéb szabadidős létesítmények, az iskolaudvarok és játszóterek, valamint az egészségügyi létesítmények közvetlen környéke.

(29)

A 2000/60/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (12) és a 2009/128/EK irányelv bizonyos követelményeket állapít meg a vizek állapotának és a növényvédő szerek használatának nyomon követésére vonatkozóan. Tekintettel a környezet és különösen a felszíni vizek glifozáttal és/vagy metabolitjaival való szennyeződése megelőzésének fontosságára, a tagállamok a glifozátot tartalmazó növényvédő szerek engedélyezésekor további ellenőrzési követelményeket is megállapíthatnak.

(30)

A glifozátot 2012 óta két átfogó értékelésnek vetették alá, amelyek közül egyik sem tárt fel olyan aggályokat, amelyek arra utalnának, hogy az 1107/2009/EK rendeletben meghatározott jóváhagyási kritériumok nem teljesülnek. Így nem várható, hogy rövid távon elegendő olyan új információ gyűljön össze, amely más eredményre vezetne. Ugyanakkor meg kell jegyezni, hogy az elmúlt években intenzívebbé váltak a glifozáttal kapcsolatos kutatások, amelyek új megvilágításba helyezhetik a glifozátnak az emberi egészség és a környezet védelme szempontjából releváns tulajdonságait. E megfontolások figyelembevétele érdekében helyénvaló rendelkezni a glifozát jóváhagyásának tíz évvel történő meghosszabbításáról. A hatóanyag jóváhagyása továbbá az 1107/2009/EK rendelet 21. cikke értelmében bármikor felülvizsgálható.

(31)

Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.

(32)

Tekintettel arra, hogy a glifozát jelenlegi jóváhagyásának érvényessége 2023. december 15-én lejár, valamint a jogbiztonság biztosítása érdekében ennek a rendeletnek a lehető leghamarabb hatályba kell lépnie.

(33)

A Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága nem nyilvánított véleményt az elnöke által kitűzött határidőn belül. Mivel végrehajtási jogi aktus elfogadására volt szükség, az elnök a végrehajtási aktus tervezetét további megvitatás céljából a fellebbviteli bizottság elé terjesztette. A fellebbviteli bizottság nem nyilvánított véleményt,