(1)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2324 на Комисията (2) одобрението на активното вещество глифосат бе подновено до 15 декември 2022 г. и веществото бе включено в списъка в част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (3).

(2)

В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията (4) и в срока, предвиден в същия член, на 13 декември 2019 г. заявителят („Групата за подновяване на глифосат“) подаде заявление за подновяване на одобрението на активното вещество глифосат до Групата за оценка на глифосат, съставена от Франция, Унгария, Нидерландия и Швеция, които бяха назначени да действат съвместно като докладващи държави членки (5).

(3)

В съответствие с член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 заявителят представи допълнителните досиета на Групата за оценка на глифосат, на Комисията и на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“). Според Групата за оценка на глифосат заявлението е допустимо.

(4)

На 15 юни 2021 г. Групата за оценка на глифосат подаде до Органа и до Европейската агенция по химикали („Агенцията“) своята оценка относно активното вещество глифосат под формата на проект на доклад за оценка във връзка с подновяването и доклад, съдържащ предложение за хармонизирано класифициране и етикетиране в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (6). В проекта си на доклад за оценка във връзка с подновяването Групата за оценка на глифосат предложи одобрението на глифосат да бъде подновено въз основа на извършената от нея оценка на риска.

(5)

Органът публикува допълнителното обобщено досие. Той също така изпрати проекта на доклад за оценка във връзка с подновяването до заявителя и до държавите членки за коментар и започна обществена консултация по него. Органът препрати получените коментари на Комисията.

(6)

Групата за оценка на глифосат, заедно с Органа, разгледа всички получени коментари относно проекта на доклад за оценка във връзка с подновяването, както и отговорите на заявителите. В съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 Органът поиска от заявителя допълнителна информация.

(7)

Предвид големия обем нова информация, получена в хода на обществената консултация, работата, изисквана от Групата за оценка на глифосат вследствие оценката на получените коментари и необходимостта от оценка на допълнителната информация, която Органът поиска от заявителя, Групата за оценка на глифосат посочи, че за изготвянето на актуализиран проект на доклад за оценка във връзка с подновяването е необходимо повече време. Съответно на 10 май 2022 г. Органът и Агенцията обявиха, че произнасянето на заключението на Органа се отлага за юли 2023 г.

(8)

На 30 май 2022 г. Комитетът за оценка на риска към Агенцията прие становище относно хармонизираното класифициране и етикетиране на глифосат (7), в което той заключи, че следва да бъде запазена съществуващата класификация на глифосат, установена с Регламент (ЕО) № 1272/2008. Комитетът също така потвърди, че въз основа на най-новата научна и техническа информация и с оглед на критериите, определени в посочения регламент, глифосат не отговаря на критериите за класифициране като канцерогенно, мутагенно или токсично за репродукцията.

(9)

Тъй като оценката на глифосат бе отложена по независещи от заявителя причини, Комисията бе принудена да удължи в съответствие с член 17 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 срока на одобрението на глифосат с още една година, до 15 декември 2023 г. (8).

(10)

На 6 юли 2023 г. Органът предаде на Комисията заключението от своята научна оценка на риска относно това дали може да се очаква активното вещество глифосат да изпълнява на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 (9).

(11)

Комисията прикани заявителя да представи своите коментари относно заключението на Органа, а в съответствие с член 14, параграф 1, трета алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 — и относно проекта на доклад във връзка с подновяването. Заявителят представи своите коментари и те бяха внимателно разгледани и взети предвид.

(12)

На 13 юли 2023 г. и на 22 септември 2023 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите съответно проекта на доклад във връзка с подновяването на одобрението на глифосат и проект на настоящия регламент.

(13)

Бе установено, че критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество глифосат. Поради това е целесъобразно одобрението на глифосат да бъде подновено.

(14)

В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от него, както и с оглед на актуалните научни и технически познания и резултата от оценката на риска, обаче, е необходимо да бъдат предвидени определени условия и ограничения, в това число подаването на потвърждаваща информация.

(15)

Целесъобразно е по-специално да бъдат определени максимални граници за някои токсикологично значими онечиствания, които могат да се съдържат в произвеждания технически материал, за да се гарантира, че активното вещество глифосат, използвано в продукти за растителна защита, не оказва вредно въздействие върху здравето на човека.

(16)

Въз основа на констатациите от оценката на риска е необходимо също така да се изисква от държавите членки, при извършването на оценки за разрешаване на продукти за растителна защита, съдържащи глифосат, да обръщат особено внимание на някои технически аспекти.

(17)

С цел да се гарантира, че продуктите за растителна защита, съдържащи глифосат, не оказват вредно въздействие върху здравето на човека и животните или неприемливо въздействие върху околната среда, от държавите членки следва да се изисква да обръщат особено внимание на предоставянето на достатъчно данни за съдържащите се в тях коформуланти, като вземат предвид по-специално критериите за идентифициране на неприемливи коформуланти, определени в Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/574 на Комисията (10).

(18)

Възможно е някои култури да се отглеждат на площи, върху които през предходния вегетационен сезон е използван глифосат. Тъй като въз основа на наличните данни Органът не може да приключи оценката на риска за потребителите по отношение на остатъчните вещества, които може да се съдържат в тези култури, от държавите членки следва да се изисква при извършването на оценки на риска за разрешаването на продукти за растителна защита, съдържащи глифосат, да обръщат особено внимание на оценката на експозицията на потребителите за следващите култури.

(19)

Не бяха установени опасения във връзка с риск от директно просмукване на глифосат и неговите метаболити в подпочвените води. По време на партньорската проверка обаче беше отбелязано, че подпочвените води могат да бъдат изложени чрез проникване през бреговете и/или свързаност на повърхностните водни обекти с подпочвени водоносни хоризонти, за които не е налична информация. Освен това е възможно някои видове неселскостопански употреби на глифосат върху непропускливи повърхности и върху силно пропускливи площи да доведат до по-висок риск от просмукване в подпочвените и повърхностните води. Поради това от държавите членки следва да се изисква при извършването на оценки за разрешаването на продукти за растителна защита, съдържащи глифосат, да обръщат особено внимание на опазването на подпочвените води в уязвими райони, включително в райони с повишена пропускливост, и най-общо на опазването на повърхностните води, по-специално използваните за черпене на питейна вода, като се имат предвид по-специално видовете употреба върху непропускливи повърхности.

(20)

За някои видове употреба на глифосат, оценени като част от процеса по подновяване, беше установена висока степен на риск за дребните тревоядни бозайници при прилагането на консервативна оценка (от първо ниво), без да се вземат предвид подобренията по отношение на експозицията, тъй като не са налични подходящи за целта надеждни данни от по-високо ниво. Поради това от държавите членки следва да се изисква при извършването на оценки на риска за разрешаването на продукти за растителна защита, съдържащи глифосат, да обръщат особено внимание на оценката на риска за дребните тревопасни бозайници, по-специално за видовете употреба, за които Органът е установил такъв риск, и при необходимост да налагат подходящи мерки за намаляване на риска, като ограничаване на периодите на употреба, на броя на третиранията или на максималната дозировка. Въз основа на резултатите от оценката на риска също така се счита за целесъобразно да се определи максимална дозировка, която следва да се прилага, освен когато резултатът от оценка на риска, извършена за конкретна употреба на продукт за растителна защита, показва, че прилагането на по-висока доза не оказва неприемливо въздействие върху дребните тревопасни бозайници.

(21)

При разглеждането на потенциалната експозиция посредством разнасяне при пръскане в случай че не бъдат приложени определени мерки за намаляване на риска, Органът не установи неприемливи рискове за неприцелните сухоземни растения. Неприцелните водни растения също могат да бъдат изложени на такова разнасяне. С цел да се избегне неприемливо въздействие върху неприцелните сухоземни и водни растения от държавите членки следва да се изисква при извършването на оценки за разрешаването на продукти за растителна защита, съдържащи глифосат, да вземат предвид вероятността от контактна експозиция посредством разнасяне при пръскане и да налагат съответни мерки за намаляване на риска.

(22)

Въпреки че при оценката за подновяване на глифосат не бяха установени преки въздействия върху биологичното разнообразие, не са изключени възможни непреки въздействия. Поради това при извършването на оценки на риска за разрешаването на продукти за растителна защита, съдържащи глифосат, държавите членки следва да обръщат особено внимание на възможните непреки въздействия върху биологичното разнообразие посредством трофични взаимодействия, причинени от употребата на продукти за растителна защита, съдържащи глифосат. При това те следва да вземат предвид специфичните агроекологични условия и, когато е необходимо, да налагат мерки за намаляване на риска и/или условия и ограничения за употребата.

(23)

При липсата на методи и насоки, договорени на равнище ЕС, които тепърва трябва да бъдат разработени, държавите членки могат да прилагат методи, които считат за подходящи за определянето на потенциалните непреки въздействия на продуктите за растителна защита, съдържащи глифосат, и които вземат предвид техните специфични агроекологични условия. При това, ако установят такива възможни непреки въздействия върху биологичното разнообразие, и ако са налице практически алтернативни методи за контрол или превенция с по-слабо въздействие върху биологичното разнообразие, държавите членки следва да определят специфични условия или ограничения за употребата на продукти за растителна защита, съдържащи глифосат, като вземат предвид по-специално съществуването на практически алтернативни методи за контрол или превенция с по-слабо въздействие върху биологичното разнообразие.

(24)

Като се има предвид, че понастоящем на равнището на Съюза няма методи или насоки за оценката на непреките въздействия върху биологичното разнообразие, заявителят следва да представи потвърждаваща информация относно възможните непреки въздействия върху биологичното разнообразие посредством трофични взаимодействия след като бъдат договорени подходящи методи и насоки.

(25)

Освен това за разглеждането на начини за отслабване на въздействието на глифосата върху биологичното разнообразие могат да бъдат от значение и други разпоредби на Съюза, насочени към опазването и насърчаването на биологичното разнообразие в екосистемите, в това число в агроекосистемите. По-специално съгласно Директива 2009/128/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (11) във връзка с член 55 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 държавите членки са задължени да насърчават разработването и въвеждането на интегрирано управление на вредителите и на алтернативни подходи или техники, за да се намали зависимостта им от употребата на пестициди.

(26)

Видовете употреба от непрофесионални потребители бяха сред представителните видове употреба, подадени от заявителя, и поради това не бяха оценени. Поради това от държавите членки следва да се изисква при извършването на оценки за тяхното разрешаване да обръщат особено внимание на видовете употреба от непрофесионални потребители.

(27)

Възможно е употребата на продукти за растителна защита, съдържащи глифосат, преди прибиране на реколтата невинаги да съответства на Директива 2009/128/ЕО във връзка с разпоредбите на член 55 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Поради това от държавите членки следва да се изисква при извършването на оценки за тяхното разрешаване да обръщат особено внимание на видовете употреба преди прибиране на реколтата. По-конкретно се счита, че употребата на продукти за растителна защита, съдържащи глифосат, за изсушаване с цел контрол на момента на прибиране или за оптимизиране на вършитбата не съответства на разпоредбите на член 55 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 и поради това не следва да бъде разрешена.

(28)

Като се има предвид, че продуктите за растителна защита, съдържащи глифосат, се използват също и за неселскостопански приложения, държавите членки следва да гарантират в съответствие с Директива 2009/128/ЕО, че употребата на продукти за растителна защита, съдържащи глифосат, е сведена до минимум или забранена в уязвими райони като обществени паркове и градини, на спортни площадки и в паркове за отдих, училищни и детски площадки и в непосредствена близост до здравни заведения.

(29)

С Директива 2000/60/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (12) и с Директива 2009/128/ЕО бяха определени някои изисквания за мониторинг на състоянието на водите и употребата на продукти за растителна защита. Като се има предвид колко е важно да се предотврати замърсяването на околната среда с глифосат и/или неговите метаболити, по-специално на повърхностните води, при разрешаването на продукти за растителна защита, съдържащи глифосат, държавите членки могат да определят и допълнителни изисквания за мониторинг.

(30)

От 2012 г. насам по отношение на глифосат са извършени две всеобхватни оценки, като и при двете не са установени опасения, показващи, че критериите за одобрение, установени в Регламент (ЕО) № 1107/2009, не са изпълнени. Съответно не може да се очаква, че в краткосрочен план ще бъде събрана достатъчно нова информация, която да доведе до различен резултат. В същото време се отбелязва, че научните изследвания в областта на глифосата през последните години са по-интензивни и е възможно да се появят нови познания за свойствата на глифозата, които са от значение за опазването на човешкото здраве и околната среда. За да се постигне баланс между тези съображения, е целесъобразно да се предвиди подновяване на одобрението на глифосат за срок от 10 години. Освен това съгласно член 21 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 одобрението на активното вещество може да бъде преразгледано по всяко време.

(31)

Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.

(32)

Като се има предвид, че срокът на съществуващото одобрение на глифосат изтича на 15 декември 2023 г. и с цел да се гарантира правна сигурност, настоящият регламент следва да влезе в сила възможно най-скоро.

(33)

Постоянният комитет по растенията, животните, храните и фуражите не представи становище в срока, определен от неговия председател. Беше счетено за необходимо да се изготви акт за изпълнение и председателят представи проект на акта за изпълнение на апелативния комитет за допълнително обсъждане. Апелативният комитет не представи становище,