This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1416
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1416 of 5 July 2023 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 and DSM 8866 as a feed additive for all animal species and repealing Implementing Regulation (EU) No 93/2012 (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2023/1416 végrehajtási rendelete (2023. július 5.) a Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 és DSM 8866 készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról és a 93/2012/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2023/1416 végrehajtási rendelete (2023. július 5.) a Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 és DSM 8866 készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról és a 93/2012/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
C/2023/4411
HL L 171., 2023.7.6, p. 8–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 05/07/2023; Elfogadás időpontja
- Date of effect:
- 26/07/2023; hatálybalépés a közzététel napja +20 lásd cikk 4
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Európai Bizottság, Egészségügyi és Élelmiszerbiztonsági Főigazgatóság
- Responsible body:
- SANTE
- Form:
- Végrehajtási rendelet
- Additional information:
- EGT vonatkozás
- Treaty:
- Szerződés az Európai Unió működéséről
- Legal basis:
-
- 32003R1831 - A09P2
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Repeal 32012R0093 26/07/2023 - Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
-
- 03.50.10.00 Mezőgazdaság / Jogszabályok közelítése és járványügyi intézkedések / Takarmány
|
2023.7.6. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 171/8 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2023/1416 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2023. július 5.)
a Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 és DSM 8866 készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról és a 93/2012/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól. |
|
(2) |
A (korábban taxonómiailag Lactobacillus plantarum DSM 8862 és DSM 8866 néven azonosított) Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 és DSM 8866 készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való felhasználását a 93/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) tíz évre engedélyezte. |
|
(3) |
Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 és DSM 8866 készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújítása iránt, az adalékanyagnak a „technológiai adalékanyagok” kategóriába és a „szilázs-adalékanyagok” funkcionális csoportba való besorolását kérelmezve. A kérelemhez csatolták az említett rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2022. szeptember 27-i véleményében (3) megállapította, hogy a kérelmező bizonyítékokkal szolgált arra vonatkozóan, hogy a Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 és DSM 8866 készítmény a jelenleg engedélyezett felhasználási feltételek mellett továbbra is biztonságos valamennyi állatfaj, a fogyasztók és a környezet számára. A felhasználók biztonságát illetően a Hatóság megállapította, hogy a készítmény nem bőrirritáló, azonban légzőszervi szenzibilizálónak tekintendő. A Hatóság nem tudott következtetéseket levonni a készítmény szemirritációs potenciáljáról, sem pedig arról, hogy bőrszenzibilizációt okozhat-e. |
|
(5) |
A 378/2005/EK bizottsági rendelet (4) 5. cikke (4) bekezdésének c) pontjával összhangban az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium úgy ítélte meg, hogy az előző értékelés során levont következtetések és ajánlások a jelenlegi kérelem tekintetében is érvényesek és alkalmazandók. |
|
(6) |
A Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 és DSM 8866 készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítményre megadott engedélyt meg kell újítani. |
|
(7) |
A Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. Ezek az óvintézkedések nem sérthetik az uniós jog szerinti egyéb munkavállalói biztonsági követelményeket. |
|
(8) |
A Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 és DSM 8866 készítmény takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének megújítása következtében a 93/2012/EU végrehajtási rendeletet hatályon kívül kell helyezni. |
|
(9) |
Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja a Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 és DSM 8866 készítmény engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezés megújításából adódó új követelmények teljesítésére. |
|
(10) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az engedély megújítása
A mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „szilázs-adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó készítményre megadott engedély a mellékletben meghatározott feltételek mellett megújításra kerül.
2. cikk
Hatályon kívül helyezés
A 93/2012/EU végrehajtási rendelet hatályát veszti.
3. cikk
Átmeneti intézkedések
A mellékletben szereplő készítmény és az azt tartalmazó takarmányok, amelyeket 2024. július 26. előtt állítottak elő és címkéztek a 2023. július 26. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
4. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2023. július 5-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) A Bizottság 93/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. február 3.) a Lactobacillus plantarum (DSM 8862 és DSM 8866) valamennyi állatfaj takarmányának adalékanyagaként való engedélyezéséről (HL L 33., 2012.2.4., 1. o.).
(3) EFSA Journal 2022;20(10):7604.
(4) A Bizottság 378/2005/EK rendelete (2005. március 4.) a közösségi referencialaboratóriumnak a takarmány-adalékanyagok engedélyezési kérelmeivel kapcsolatos kötelezettségei és feladatai tekintetében az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet részletes végrehajtási szabályairól (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.).
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||
|
CFU/kg friss anyagban |
||||||||||||||||||
|
Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok |
||||||||||||||||||
|
1k20812 |
Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 és DSM 8866 |
Az adalékanyag összetétele Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 és DSM 8866 készítmény, amely legalább 3 × 1011 CFU/g adalékanyagot tartalmaz (1:1 arányban). A hatóanyag jellemzése Életképes Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 és DSM 8866 sejtek Analitikai módszer (1) Számlálás a takarmány-adalékanyagban:
Azonosítás:
|
Valamennyi állatfaj |
– |
– |
– |
|
2033. július 26. |
||||||||||
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
