This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023D1432
Commission Implementing Decision (EU) 2023/1432 of 7 July 2023 concerning the extension of the action taken by the German Federal Office for Chemicals permitting the making available on the market and use of the biocidal product Biobor JF in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2023)4493) (Only the German text is authentic)
A Bizottság (EU) 2023/1432 végrehajtási határozata (2023. július 7.) a Biobor JF biocid termék forgalmazásának és felhasználásának engedélyezésével kapcsolatban a német Szövetségi Vegyianyag-hivatal által az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelettel összhangban hozott intézkedés meghosszabbításáról (az értesítés a C(2023) 4493. számú dokumentummal történt) (Csak a német nyelvű szöveg hiteles)
A Bizottság (EU) 2023/1432 végrehajtási határozata (2023. július 7.) a Biobor JF biocid termék forgalmazásának és felhasználásának engedélyezésével kapcsolatban a német Szövetségi Vegyianyag-hivatal által az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelettel összhangban hozott intézkedés meghosszabbításáról (az értesítés a C(2023) 4493. számú dokumentummal történt) (Csak a német nyelvű szöveg hiteles)
C/2023/4493
HL L 175., 2023.7.10, pp. 24–25
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2023.7.10. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 175/24 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2023/1432 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2023. július 7.)
a Biobor JF biocid termék forgalmazásának és felhasználásának engedélyezésével kapcsolatban a német Szövetségi Vegyianyag-hivatal által az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelettel összhangban hozott intézkedés meghosszabbításáról
(az értesítés a C(2023) 4493. számú dokumentummal történt)
(Csak a német nyelvű szöveg hiteles)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 55. cikke (1) bekezdésének harmadik albekezdésére,
mivel:
|
(1) |
2022. szeptember 28-án a német Szövetségi Vegyianyag-hivatal (a továbbiakban: a német illetékes hatóság) az 528/2012/EU rendelet 55. cikke (1) bekezdésének első albekezdésével összhangban határozatot fogadott el arról, hogy 2022. október 7-től 2023. április 5-ig engedélyezi a Biobor JF biocid termék forgalmazását és foglalkozásszerű felhasználók általi felhasználását a légi járművek üzemanyagtartályainak és üzemanyagrendszereinek antimikrobiális kezelése céljából (a továbbiakban: az intézkedés). A német illetékes hatóság értesítette a Bizottságot és a többi tagállam illetékes hatóságait az intézkedésről és annak indokairól, összhangban az említett rendelet 55. cikke (1) bekezdésének második albekezdésével. |
|
(2) |
A német illetékes hatóság által szolgáltatott információk szerint az intézkedésre a közegészségügy védelme érdekében volt szükség. A légi járművek üzemanyagtartályainak és üzemanyagrendszereinek mikrobiológiai szennyeződését mikroorganizmusok, például baktériumok, valamint penész- és élesztőgombák okozzák, amelyek a leülepedett vízben elszaporodnak, és az üzemanyag és a víz érintkezési felületén táplálkoznak az üzemanyagban lévő szénhidrogénekből. Kezelés hiányában a légi járművek üzemanyagtartályainak és üzemanyagrendszereinek mikrobiológiai szennyezettsége a légi jármű hajtóművének meghibásodásához vezethet, és veszélyeztetheti a légi jármű légialkalmasságát, és így az utasok és a személyzet biztonságát. A mikrobiológiai szennyeződés megelőzése és észlelését követő kezelése ezért a légi járművek működtetési problémáinak elkerülése érdekében kritikus fontosságú. |
|
(3) |
Hatóanyagként a Biobor JF 2,2’-(1-metiltrimetiléndioxi)-bisz-(4-metil-1,3,2-dioxaborinán)-t (CAS-szám: 2665-13-6) és 2,2’-oxibisz-(4,4,6-trimetil-1,3,2-dioxaborinán)-t (CAS-szám: 14697-50-8) tartalmaz. A Biobor JF az 528/2012/EU rendelet V. melléklete szerinti 6. terméktípusba („termékek eltarthatóságát biztosító tartósítószerek”) tartozó biocid termék. A 2,2’-(1-metiltrimetiléndioxi)-bisz-(4-metil-1,3,2-dioxaborinán) és a 2,2’-oxibisz-(4,4,6-trimetil-1,3,2-dioxaborinán) 6. terméktípusba tartozó biocid termékekben való felhasználásának értékelésére nem került sor. Mivel ezek az anyagok nincsenek felsorolva az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet (2) II. mellékletében a felülvizsgálati programban 2022. március 17-én szereplő hatóanyag-/terméktípus-kombinációk között, így nem szerepelnek a biocid termékekben található valamennyi létező hatóanyag szisztematikus vizsgálatára irányuló, az 528/2012/EU rendeletben említett munkaprogramban sem. Az 528/2012/EU rendelet 89. cikke ezért nem alkalmazható ezekre a hatóanyagokra, és a hatóanyagokat értékelni kell és jóvá kell hagyni, mielőtt az őket tartalmazó biocid termékek nemzeti szinten is engedélyezésre kerülhetnek. |
|
(4) |
A Bizottsághoz 2023. március 27-én indokolással ellátott kérelem érkezett a német illetékes hatóságtól az intézkedés – 528/2012/EU rendelet 55. cikke (1) bekezdése harmadik albekezdése szerinti – meghosszabbításának engedélyezésére vonatkozóan. Az indokolással ellátott kérelmet az azzal kapcsolatos aggodalmakra alapozták, hogy a légi közlekedés biztonságát továbbra is veszélyeztetheti a légi járművek üzemanyagtartályainak és üzemanyagrendszereinek mikrobiológiai szennyezettsége, valamint arra az érvre, hogy a Biobor JF alapvető fontosságú az ilyen mikrobiológiai szennyezettség megakadályozásában. |
|
(5) |
A német illetékes hatóság által szolgáltatott információk szerint a légijármű- és légihajtómű-gyártók által a mikrobiológiai szennyezettség kezelésére javasolt egyetlen alternatív biocid terméket (Kathon™ FP 1.5) 2020 márciusában kivonták a forgalomból a légi járművek hajtóműveinek működésében az e termékkel való kezelést követően tapasztalt súlyos rendellenességek miatt. A Biobor JF tehát e felhasználás tekintetében a légijárműgyártók és a repülőgéphajtómű-gyártók által ajánlott egyetlen, rendelkezésre álló termék. |
|
(6) |
Amint azt a német illetékes hatóság jelezte, az üzemanyagtartályok kézi tisztítása csak akkor lehetséges, ha az megfelel a gyártó előírásainak. A kézi tisztítást azonban gyakran biocid kezeléssel kombinálva végzik, amint azt az elfogadott repülőtechnikai eljárások megkövetelik, és ehhez a szennyezett légijármű-üzemanyag teljes ártalmatlanítására, valamint a keskeny üzemanyagtartályban fizikailag és lelkileg megterhelő munkára van szükség számos biztonsági óvintézkedés mellett. Ezért lehetőleg el kell kerülni az üzemanyagtartályok kézi tisztítását. |
|
(7) |
A Bizottság rendelkezésére bocsátott információk szerint a Biobor JF gyártója már intézkedéseket hozott a termék engedélyeztetése érdekében. A Biobor JF hatóanyagainak jóváhagyására irányuló kérelmet várhatóan 2024 első felében nyújtják majd be. A hatóanyagok jóváhagyása és a biocid termék esetleges engedélyezése tartós megoldást jelentene a jövőre nézve, de az eljárások befejezéséig még jelentős időre lesz szükség. |
|
(8) |
A légi járművek üzemanyagtartályainak és üzemanyagrendszereinek mikrobiológiai szennyezettsége ellenőrzésének hiánya veszélyeztetheti a légi közlekedés biztonságát, és ezt a veszélyt más biocid termékkel vagy más eszközzel nem lehet megfelelően kezelni. Ezért helyénvaló lehetővé tenni a német illetékes hatóság számára, hogy meghosszabbítsa az intézkedést. |
|
(9) |
mivel az intézkedés 2023. április 5-én hatályát vesztette, ezt a határozatot visszamenőleges hatállyal kell alkalmazni. |
|
(10) |
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A német Szövetségi Vegyianyag-hivatal a 2024. október 7-ig tartó időszakra meghosszabbíthatja azon intézkedését, amellyel engedélyezte a Biobor JF biocid termék forgalmazását és foglalkozásszerű felhasználók általi felhasználását a légi járművek üzemanyagtartályainak és üzemanyagrendszereinek antimikrobiális kezelése céljából.
2. cikk
Ennek a határozatnak a német Szövetségi Vegyianyag-hivatal a címzettje.
Ezt a határozatot 2023. április 6-tól kell alkalmazni.
Kelt Brüsszelben, 2023. július 7-én.
a Bizottság részéről
Stella KYRIAKIDES
a Bizottság tagja
(1) HL L 167., 2012.6.27., 1. o.
(2) A Bizottság 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelete (2014. augusztus 4.) a biocid termékekben található valamennyi létező hatóanyag szisztematikus vizsgálatára irányuló, az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletben említett munkaprogramról (HL L 294., 2014.10.10., 1. o.).