Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32020R1396

    A Bizottság (EU) 2020/1396 végrehajtási rendelete (2020. október 5.) a gerániolnak, a citrálnak, a 3,7,11-trimetildodeka-2,6,10-trién-1-olnak, a (Z)-nerolnak, a geranil-acetátnak, a geranil-butirátnak, a geranil-formátnak, a geranil-propionátnak, a neril-propionátnak, a neril-formátnak, a neril-acetátnak, a neril-izobutirátnak, a geranil-izobutirátnak és a prenil-acetátnak a vízi állatokon kívül valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)

    C/2020/6710

    HL L 324., 2020.10.6, p. 6–18 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1396/oj

    Date of document:
    05/10/2020; Elfogadás időpontja
    Date of effect:
    26/10/2020; hatálybalépés a közzététel napja +20 lásd cikk 3
    Deadline:
    26/04/2021; lásd cikk 2.1
    Deadline:
    26/10/2021; lásd cikk 2.2
    Deadline:
    26/10/2022; lásd cikk 2.3
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Európai Bizottság, Egészségügyi és Élelmiszerbiztonsági Főigazgatóság
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
    Form:
    Végrehajtási rendelet
    Additional information:
    EGT vonatkozás
    Treaty:
    Szerződés az Európai Unió működéséről
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Instruments cited:
    Link

    6.10.2020   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    L 324/6

    A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1396 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

    (2020. október 5.)

    a gerániolnak, a citrálnak, a 3,7,11-trimetildodeka-2,6,10-trién-1-olnak, a (Z)-nerolnak, a geranil-acetátnak, a geranil-butirátnak, a geranil-formátnak, a geranil-propionátnak, a neril-propionátnak, a neril-formátnak, a neril-acetátnak, a neril-izobutirátnak, a geranil-izobutirátnak és a prenil-acetátnak a vízi állatokon kívül valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről

    (EGT-vonatkozású szöveg)

    AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

    tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

    tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

    mivel:

    (1)

    Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikkének (2) bekezdése előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.

    (2)

    A gerániol, a citrál, a 3,7,11-trimetildodeka-2,6,10-trién-1-ol, a (Z)-nerol, a geranil-acetát, a geranil-butirát, a geranil-formát, a geranil-propionát, a neril-propionát, a neril-formát, a neril-acetát, a neril-izobutirát, a geranil-izobutirát és a prenil-acetát (a továbbiakban: érintett anyagok) valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását a 70/524/EGK irányelv időbeli korlátozás nélkül engedélyezte. Az említett adalékanyagokat ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének b) pontja szerint meglévő termékekként felvették a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába.

    (3)

    Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be az érintett anyagoknak mint valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagának az újraértékelésére. A kérelmező az adalékanyagnak az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába, valamint az „aromaanyagok” funkcionális csoportba való besorolását kérte. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

    (4)

    Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2016. május 25-i véleményében (3) megállapította, hogy az érintett anyagok a javasolt felhasználási feltételek mellett nincsenek káros hatással sem az állati, sem az emberi egészségre, sem pedig a környezetre. A Hatóság azt a következtetést vonta le, hogy a tengeri környezet szempontjából biztonságos felhasználási szint becsült mértéke 0,05 mg/kg takarmány. Az érintett anyagokra javasolt felhasználási szintek meghaladják a tengeri környezet szempontjából biztonságos felhasználási szintet, ezért az anyag tengeri állatoknál való felhasználása nem megengedett. A Hatóság véleményében megállapította továbbá, hogy mivel az érintett anyagokat hatékonyan alkalmazzák élelmiszerek aromaanyagaiként, és alapvetően ugyanezt a szerepet töltik be takarmányokban felhasználva is, hatásosságuk más módon történő bizonyítása nem szükséges. A fenti következtetés így a takarmányokra is kiterjeszthető. A kérelmező visszavonta ugyan az ivóvízre vonatkozó kérelmét, mindazonáltal az érintett anyagok esetében lehetővé kell tenni azok takarmánykeverékekben, vízzel bejuttatva történő felhasználását.

    (5)

    A Hatóság megállapította, hogy adatok hiányában az érintett anyagokat a bőrre és szembe kerülés, valamint a belélegzés útján történő expozíció szempontjából veszélyesnek kell tekinteni. A gerániol, a citrál és a 3,7,11-trimetildodeka-2,6,10-trién-1-ol bőrszenzibilizáló hatása is ismert. Következésképpen megfelelő óvintézkedéseket kell tenni. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyagokra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést.

    (6)

    Az érintett anyagok értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően az érintett anyagok használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

    (7)

    A megfelelőbb ellenőrzés érdekében korlátozásokat és feltételeket kell meghatározni. Mivel biztonsági szempontok nem indokolják maximális tartalom meghatározását, valamint figyelembe véve a Hatóság által végzett újraértékelést, a takarmány-adalékanyag címkéjén az ajánlott tartalmat kell feltüntetni. E tartalom túllépése esetén bizonyos információkat fel kell tüntetni az előkeverékek címkéjén.

    (8)

    mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az érintett anyagok engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.

    (9)

    Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

    ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

    1. cikk

    Engedélyezés

    A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyagok takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

    2. cikk

    Átmeneti intézkedések

    (1)   A mellékletben meghatározott anyagok és az azokat tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2021. április 26. előtt állítottak elő és címkéztek a 2020. október 26. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.

    (2)   A mellékletben meghatározott anyagokat tartalmazó azon takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2021. október 26. előtt állítottak elő és címkéztek a 2020. október 26. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

    (3)   A mellékletben meghatározott anyagokat tartalmazó azon takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2022. október 26. előtt állítottak elő és címkéztek a 2020. október 26. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

    3. cikk

    Hatálybalépés

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

    Kelt Brüsszelben, 2020. október 5-én.

    a Bizottság részéről

    az elnök

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

    (2)  A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).

    (3)  EFSA Journal 2016;14(6):4512.

    MELLÉKLET

    Az adalékanyag azonosító száma

    Az engedély jogosultjának neve

    Adalékanyag

    Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

    Állatfaj vagy -kategória

    Maximális életkor

    Legkisebb tartalom

    Legnagyobb tartalom

    Egyéb rendelkezések

    Az engedély lejárta

    mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

    Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok

    2b02012

    -

    Gerániol

    Az adalékanyag összetétele

    Gerániol

    A hatóanyag jellemzése

    Gerániol

    Illóolaj szakaszos desztillációja útján nyert vagy kémiai szintézissel előállított

    Tisztaság: legalább a minta 95 %-a

    Kémiai képlet: C10H18O

    CAS-szám: 106-24-1

    FLAVIS-szám: 02.012

    Analitikai módszer  (1)

    A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található piperin meghatározására:

    gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL).

    A vízi állatokon kívül valamennyi állatfaj

    -

    -

    -

    1.

    Az adalékanyag előkeverék vagy aromaanyag formájában keverendő bele a takarmányba.

    2.

    Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

    3.

    Az ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalom a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban 25 mg/kg.

    4.

    Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:

    „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 25 mg/kg.”

    5.

    Az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja a 25 mg/kg-ot.

    6.

    A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzésből, a bőrrel való érintkezésből és a szembe kerülésből fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

    2030.10.26.

    2b02029

    -

    3,7,11-Trimetildodeka-2,6,10-trién-1-ol

    Az adalékanyag összetétele

    3,7,11-Trimetildodeka-2,6,10-trién-1-ol

    A hatóanyag jellemzése

    3,7,11-Trimetildodeka-2,6,10-trién-1-ol

    Kémiai szintézissel előállítva

    Tisztaság: legalább a minta 96 %-a

    Kémiai képlet: C15H26O

    CAS-szám: 4602-84-0

    FLAVIS-szám: 02.029

    Analitikai módszer  (1)

    A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben lévő 3,7,11-trimetildodeka-2,6,10-trién-1-ol meghatározására:

    gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL).

    A vízi állatokon kívül valamennyi állatfaj

    -

    -

    -

    1.

    Az adalékanyag előkeverék vagy aromaanyag formájában keverendő bele a takarmányba.

    2.

    Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

    3.

    Az ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalom a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban 5 mg/kg.

    4.

    Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:

    „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 5 mg/kg.”

    5.

    Az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja az 5 mg/kg-ot.

    6.

    A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzésből, a bőrrel való érintkezésből és a szembe kerülésből fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

    2030.10.26.

    2b02058

    -

    (Z)-Nerol

    Az adalékanyag összetétele

    (Z)-Nerol

    A hatóanyag jellemzése

    (Z)-Nerol

    Kémiai szintézissel előállítva

    Tisztaság: legalább a minta 95 %-a

    Kémiai képlet: C10H18O

    CAS-szám: 106-25-2

    FLAVIS-szám: 02.058

    Analitikai módszer  (1)

    A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található (Z)-nerol meghatározására:

    gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL).

    A vízi állatokon kívül valamennyi állatfaj

    -

    -

    -

    1.

    Az adalékanyag előkeverék vagy aromaanyag formájában keverendő bele a takarmányba.

    2.

    Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

    3.

    Az ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalom a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban 5 mg/kg.

    4.

    Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:

    „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 5 mg/kg.”

    5.

    Az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja az 5 mg/kg-ot.

    6.

    A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzésből, a bőrrel való érintkezésből és a szembe kerülésből fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

    2030.10.26.

    2b05020

    -

    Citrál

    Az adalékanyag összetétele

    Citrál

    A hatóanyag jellemzése

    Citrál

    Kémiai szintézissel előállítva

    Tisztaság: legalább a minta 96 %-a

    Kémiai képlet: C10H16O

    CAS-szám: 5392-40-5

    FLAVIS-szám: 05.020

    Analitikai módszer  (1)

    A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található citrál meghatározására:

    gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL).

    A vízi állatokon kívül valamennyi állatfaj

    -

    -

    -

    1.

    Az adalékanyag előkeverék vagy aromaanyag formájában keverendő bele a takarmányba.

    2.

    Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

    3.

    Az ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalom a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban 25 mg/kg.

    4.

    Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:

    „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 25 mg/kg.”

    5.

    Az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja a 25 mg/kg-ot.

    6.

    A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzésből, a bőrrel való érintkezésből és a szembe kerülésből fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

    2030.10.26.

    2b09011

    -

    Geranil-acetát

    Az adalékanyag összetétele

    Geranil-acetát

    A hatóanyag jellemzése

    Geranil-acetát

    Kémiai szintézissel előállítva

    Tisztaság: legalább a minta 90 %-a

    Kémiai képlet: C12H20O2

    CAS-szám: 105-87-3

    FLAVIS-szám: 09.011

    Analitikai módszer  (1)

    A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található geranil-acetát meghatározására:

    gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL).

    A vízi állatokon kívül valamennyi állatfaj

    -

    -

    -

    1.

    Az adalékanyag előkeverék vagy aromaanyag formájában keverendő bele a takarmányba.

    2.

    Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

    3.

    Az ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalom a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban 5 mg/kg.

    4.

    Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:

    „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 5 mg/kg.”

    5.

    Az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja az 5 mg/kg-ot.

    6.

    A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzésből, a bőrrel való érintkezésből és a szembe kerülésből fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

    2030.10.26.

    2b09048

    -

    Geranil-butirát

    Az adalékanyag összetétele

    Geranil-butirát

    A hatóanyag jellemzése

    Geranil-butirát

    Kémiai szintézissel előállítva

    Tisztaság: legalább a minta 92 %-a

    Kémiai képlet: C14H24O2

    CAS-szám: 106-29-6

    FLAVIS-szám: 09.048

    Analitikai módszer  (1)

    A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található geranil-butirát meghatározására:

    gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL).

    A vízi állatokon kívül valamennyi állatfaj

    -

    -

    -

    1.

    Az adalékanyag előkeverék vagy aromaanyag formájában keverendő bele a takarmányba.

    2.

    Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

    3.

    Az ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalom a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban 5 mg/kg.

    4.

    Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:

    „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 5 mg/kg.”

    5.

    Az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja az 5 mg/kg-ot.

    6.

    A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzésből, a bőrrel való érintkezésből és a szembe kerülésből fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

    2030.10.26.

    2b09076

    -

    Geranil-formát

    Az adalékanyag összetétele

    Geranil-formát

    A hatóanyag jellemzése

    Geranil-formát

    Kémiai szintézissel előállítva

    Tisztaság: legalább a minta 94 %-a

    Kémiai képlet: C11H18O2

    CAS-szám: 105-86-2

    FLAVIS-szám: 09.076

    Analitikai módszer  (1)

    A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található geranil-formát meghatározására:

    gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL).

    A vízi állatokon kívül valamennyi állatfaj

    -

    -

    -

    1.

    Az adalékanyag előkeverék vagy aromaanyag formájában keverendő bele a takarmányba.

    2.

    Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

    3.

    Az ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalom a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban 5 mg/kg.

    4.

    Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:

    „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 5 mg/kg.”

    5.

    Az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja az 5 mg/kg-ot.

    6.

    A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzésből, a bőrrel való érintkezésből és a szembe kerülésből fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

    2030.10.26.

    2b09128

    -

    Geranil-propionát

    Az adalékanyag összetétele

    Geranil-propionát

    A hatóanyag jellemzése

    Geranil-propionát

    Kémiai szintézissel előállítva

    Tisztaság: legalább a minta 92 %-a

    Kémiai képlet: C13H22O2

    CAS-szám: 105-90-8

    FLAVIS-szám: 09.128

    Analitikai módszer  (1)

    A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található geranil-propionát meghatározására:

    gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL).

    A vízi állatokon kívül valamennyi állatfaj

    -

    -

    -

    1.

    Az adalékanyag előkeverék vagy aromaanyag formájában keverendő bele a takarmányba.

    2.

    Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

    3.

    Az ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalom a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban 5 mg/kg.

    4.

    Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:

    „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 5 mg/kg.”

    5.

    Az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja az 5 mg/kg-ot.

    6.

    A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzésből, a bőrrel való érintkezésből és a szembe kerülésből fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

    2030.10.26.

    2b09169

    -

    Neril-propionát

    Az adalékanyag összetétele

    Neril-propionát

    A hatóanyag jellemzése

    Neril-propionát

    Kémiai szintézissel előállítva

    Tisztaság: legalább a minta 95 %-a

    Kémiai képlet: C13H22O2

    CAS-szám: 105-91-9

    FLAVIS-szám: 09.169

    Analitikai módszer  (1)

    A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található neril-propionát meghatározására:

    gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL).

    A vízi állatokon kívül valamennyi állatfaj

    -

    -

    -

    1.

    Az adalékanyag előkeverék vagy aromaanyag formájában keverendő bele a takarmányba.

    2.

    Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

    3.

    Az ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalom a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban 5 mg/kg.

    4.

    Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:

    „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 5 mg/kg.”

    5.

    Az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja az 5 mg/kg-ot.

    6.

    A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzésből, a bőrrel való érintkezésből és a szembe kerülésből fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

    2030.10.26.

    2b09212

    -

    Neril-formát

    Az adalékanyag összetétele

    Neril-formát

    A hatóanyag jellemzése

    Neril-formát

    Kémiai szintézissel előállítva

    Tisztaság: legalább a minta 90 %-a

    Kémiai képlet: C11H18O2

    CAS-szám: 2142-94-1

    FLAVIS-szám: 09.212

    Analitikai módszer  (1)

    A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található neril-formát meghatározására:

    gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL).

    A vízi állatokon kívül valamennyi állatfaj

    -

    -

    -

    1.

    Az adalékanyag előkeverék vagy aromaanyag formájában keverendő bele a takarmányba.

    2.

    Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

    3.

    Az ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalom a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban 5 mg/kg.

    4.

    Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:

    „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 5 mg/kg.”

    5.

    Az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja az 5 mg/kg-ot.

    6.

    A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzésből, a bőrrel való érintkezésből és a szembe kerülésből fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

    2030.10.26.

    2b09213

    -

    Neril-acetát

    Az adalékanyag összetétele

    Neril-acetát

    A hatóanyag jellemzése

    Neril-acetát

    Kémiai szintézissel előállítva

    Tisztaság: legalább a minta 93 %-a

    Kémiai képlet: C12H20O2

    CAS-szám: 141-12-8

    FLAVIS-szám: 09.213

    Analitikai módszer  (1)

    A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található neril-acetát meghatározására:

    gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL).

    A vízi állatokon kívül valamennyi állatfaj

    -

    -

    -

    1.

    Az adalékanyag előkeverék vagy aromaanyag formájában keverendő bele a takarmányba.

    2.

    Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

    3.

    Az ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalom a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban 5 mg/kg.

    4.

    Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:

    „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 5 mg/kg.”

    5.

    Az előkeverékek címkéjén és a takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézésén fel kell tüntetni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja az 5 mg/kg-ot.

    6.

    A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzésből, a bőrrel való érintkezésből és a szembe kerülésből fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

    2030.10.26.

    2b09424

    -

    Neril-izobutirát

    Az adalékanyag összetétele

    Neril-izobutirát

    A hatóanyag jellemzése

    Neril-izobutirát

    Kémiai szintézissel előállítva

    Tisztaság: legalább a minta 92 %-a

    Kémiai képlet: C14H24O2

    CAS-szám: 2345-24-6

    FLAVIS-szám: 09.424

    Analitikai módszer  (1)

    A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található neril-izobutirát meghatározására:

    gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL).

    A vízi állatokon kívül valamennyi állatfaj

    -

    -

    -

    1.

    Az adalékanyag előkeverék vagy aromaanyag formájában keverendő bele a takarmányba.

    2.

    Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

    3.

    Az ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalom a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban 5 mg/kg.

    4.

    Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:

    „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 5 mg/kg.”

    5.

    Az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja az 5 mg/kg-ot.

    6.

    A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzésből, a bőrrel való érintkezésből és a szembe kerülésből fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

    2030.10.26.

    2b09431

    -

    Geranil-izobutirát

    Az adalékanyag összetétele

    Geranil-izobutirát

    A hatóanyag jellemzése

    Geranil-izobutirát

    Kémiai szintézissel előállítva

    Tisztaság: legalább a minta 95 %-a

    Kémiai képlet: C14H24O2

    CAS-szám: 2345-26-8

    FLAVIS-szám: 09.431

    Analitikai módszer  (1)

    A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található geranil-izobutirát meghatározására:

    gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL).

    A vízi állatokon kívül valamennyi állatfaj

    -

    -

    -

    1.

    Az adalékanyag előkeverék vagy aromaanyag formájában keverendő bele a takarmányba.

    2.

    Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

    3.

    Az ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalom a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban 5 mg/kg.

    4.

    Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:

    „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 5 mg/kg.”

    5.

    Az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja az 5 mg/kg-ot.

    6.

    A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzésből, a bőrrel való érintkezésből és a szembe kerülésből fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

    2030.10.26.

    2b09692

    -

    Prenil-acetát

    Az adalékanyag összetétele

    Prenil-acetát

    A hatóanyag jellemzése

    Prenil-acetát

    Kémiai szintézissel előállítva

    Tisztaság: legalább a minta 95 %-a

    Kémiai képlet: C7H12O2

    CAS-szám: 1191-16-8

    FLAVIS-szám: 09.692

    Analitikai módszer  (1)

    A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található prenil-acetát meghatározására:

    gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL).

    A vízi állatokon kívül valamennyi állatfaj

    -

    -

    -

    1.

    Az adalékanyag előkeverék vagy aromaanyag formájában keverendő bele a takarmányba.

    2.

    Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.

    3.

    Az ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalom a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban 1 mg/kg.

    4.

    Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:

    „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 1 mg/kg.”

    5.

    Az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja az 1 mg/kg-ot.

    6.

    A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzésből, a bőrrel való érintkezésből és a szembe kerülésből fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.

    2030.10.26.

    (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

    Top