(1)

Az 1881/2006/EK bizottsági rendelet (2) felső határértékeket állapít meg a Monascus purpureus vörös élesztővel fermentált rizsen alapuló étrend-kiegészítőkben előforduló citrininre vonatkozóan.

(2)

A Bizottságnak az élelmiszerekben és takarmányokban előforduló citrinin egészségügyi kockázataira vonatkozó tudományos szakvélemény iránti kérelmét követően az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) élelmiszerláncban előforduló szennyező anyagokkal foglalkozó tudományos testülete 2012. március 2-án véleményt (3) fogadott el az élelmiszerekben és takarmányokban előforduló citrinin közegészségügyi és állategészségügyi kockázatairól. A szennyező anyagokkal foglalkozó tudományos testület arra a következtetésre jutott, hogy a rendelkezésre álló adatok alapján nem zárható ki, hogy a nefrotoxicitási szempontból aggodalomra okot nem adó citrininszint a genotoxicitás és a karcinogenitás szempontjából aggályos lehet.

(3)

Az egyes fermentált vörös rizskészítményekben előforduló citrininre vonatkozó adatok tanúsága szerint e készítmények citrininszintjei magasak. Ezért az1881/2006/EK rendelet felső határértéket állapított meg a fermentált vörös rizskészítményekben előforduló citrininre vonatkozóan. Tekintettel a fermentált vörös rizskészítményekben és más élelmiszerekben előforduló citrininre vonatkozó ismeretek hiányosságára, valamint a karcinogenitással és a genotoxicitással kapcsolatban még fennálló bizonytalanságokra, helyénvalónak tekintették a felső határérték felülvizsgálatát.

(4)

2015-ben a Hatóság pályázati felhívást tett közzé a citrinin élelmiszermintákban – különösen a különböző európai földrajzi régiókból származó magvakban és gabona alapú termékekben – előforduló koncentrációinak a vizsgálatára. A vizsgálatok eredményeit ismertető, „A citrinin élelmiszerekben való előfordulása” című jelentést (4) 2017-ben tették közzé. Az élelmiszerekben található citrinin európai előfordulására vonatkozó reprezentatív adatok főként a gabona és a gabonakészítmények, valamint a vörös élesztővel fermentált rizsből készült étrend-kiegészítők vizsgálatából származtak.

(5)

A citrininre vonatkozó új előfordulási adatok azt mutatják, hogy a fermentált vörös rizsen alapuló étrend-kiegészítőkön kívül nincs szükség az élelmiszerekben előforduló citrinin felső határértékeinek megállapítására. A Monascus purpureus vörös élesztőt tartalmazó étrend-kiegészítőkben előforduló citrinin esetében azonban a kapott reprezentatív előfordulási adatok azt bizonyítják, hogy a felső határértéket csökkenteni kell. A citrininre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre olyan új toxicitási adatok, amelyek szükségessé tennék a Hatóságnak a citrinin közegészségügyi kockázataira vonatkozó értékelésének a frissítését. Ezért a citrinin genotoxicitásával és karcinogenitásával kapcsolatos bizonytalanságok továbbra is fennállnak. A közegészség védelme érdekében ezért fontos, hogy az élelmiszerekben előforduló citrininszintek az észszerűen elérhető legalacsonyabbak legyenek. Ez különösen fontos a vörös élesztővel fermentált rizsen alapuló étrend-kiegészítők esetében, mivel az adatok azt bizonyítják, hogy e termékek bizonyos mintáiban nagyon magas citrininszintek találhatók, ami az e termékeket fogyasztók tekintetében a citrininnek való nagy mértékű kitettséget eredményez. Ugyanakkor a rendelkezésre álló adatok szerint helyes gyártási folyamatok alkalmazásával a Monascus purpureus vörös élesztővel fermentált rizsen alapuló étrend-kiegészítőkben alacsony citrininszinteket lehet elérni. Tekintettel a citrinin toxicitásával kapcsolatban továbbra is fennálló bizonytalanságokra és arra, hogy helyes gyártási gyakorlatokkal alacsony citrininszintek érhetők el, az emberi egészség magas szintű védelmének biztosítása érdekében helyénvaló csökkenteni a Monascus purpureus vörös élesztővel fermentált rizsen alapuló étrend-kiegészítőkben előforduló citrinin felső határértékét.

(6)

Észszerű határidőt kell megállapítani annak érdekében, hogy a tagállamoknak és az élelmiszer-ipari vállalkozóknak legyen idejük alkalmazkodni az e rendeletben előírt új követelményekhez. Az 1881/2006/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(7)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,