This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014R1083
Commission Implementing Regulation (EU) No 1083/2014 of 15 October 2014 concerning the authorisation of a preparation of Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) as a feed additive for sows Text with EEA relevance
A Bizottság 1083/2014/EU végrehajtási rendelete ( 2014. október 15. ) az Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) kocák takarmányadalékaként való engedélyezéséről EGT-vonatkozású szöveg
A Bizottság 1083/2014/EU végrehajtási rendelete ( 2014. október 15. ) az Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) kocák takarmányadalékaként való engedélyezéséről EGT-vonatkozású szöveg
HL L 298., 2014.10.16, p. 5–7
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Repeal | 32007R1521 |
16.10.2014 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 298/5 |
A BIZOTTSÁG 1083/2014/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2014. október 15.)
az Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) kocák takarmányadalékaként való engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. |
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be az Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) készítmény engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
(3) |
A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolandó, és a a teljes szaporodási ciklus alatt alkalmazandó Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) kocák takarmányadalékaként való engedélyezésére vonatkozik. |
(4) |
A 666/2003/EK bizottsági rendelet (2) a malacok és hízósertések, a 2154/2003/EK bizottsági rendelet (3) a kocák, az 521/2005/EK rendelet (4) a brojlercsirke esetében ideiglenesen, az 538/2007/EK bizottsági rendelet (5) az elválasztott malacok és hízósertések, az 1521/2007/EK bizottsági rendelet (6) pedig a vemhesség 90. napjától a szoptatás végéig a kocák esetében tíz évre engedélyezte az Enterococcus faecium DSM 7134 készítmény használatát. |
(5) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2014. február 18-i véleményében (7) megállapította, hogy az Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok és emberek egészségére, sem a környezetre. A vélemény emellett megállapította, hogy az adalékanyag hozzájárulhat a vemhes koca súlyának gyarapodásához, és megfelelő fizikai állapotának megőrzéséhez. A Hatóság szerint nem szükséges elrendelni a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyagok vizsgálata céljából alkalmazott analitikai módszerekről szóló jelentést. |
(6) |
Az Enterococcus faecium DSM 7134 készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerinti engedélyezni kell. |
(7) |
Következésképpen az 1521/2007/EK végrehajtási rendelet szerinti engedélyt hatályon kívül kell helyezni. |
(8) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Az 1521/2007/EK rendelet hatályát veszti.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2014. október 15-én.
a Bizottság részéről
az elnök
José Manuel BARROSO
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) A Bizottság 2003. április 11-i 666/2003/EK rendelete egyes mikroorganizmusok takarmányokban való alkalmazásának ideiglenes engedélyezéséről (HL L 96., 2003.4.12., 11. o.).
(3) A Bizottság 2003. december 10-i 2154/2003/EK rendelete egyes mikroorganizmusok takarmányokban való ideiglenes engedélyezéséről (Enterococcus faecium és Lactobacillus acidophilus) (HL L 324., 2003.12.11., 11. o.).
(4) A Bizottság 2005. április 1-jei 521/2005/EK rendelete egy takarmány-adalékanyag végleges engedélyezéséről és egyes, már engedélyezett takarmány-adalékanyagok új alkalmazásának ideiglenes engedélyezéséről (HL L 84., 2005.4.2., 3. o.).
(5) A Bizottság 2007. december 15-i 538/2007/EK rendelete az Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) új felhasználásának takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről (HL L 128., 2007.5.16., 16. o.).
(6) A Bizottság 2007. december 15-i 1521/2007/EK rendelete az Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) új felhasználásának takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről (HL L 335., 2007.12.20., 24. o.).
(7) EFSA Journal (2014); 12(2):3565.
MELLÉKLET
Adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Felső korhatár |
Minimális tartalom |
Maximális tartalom |
További rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||
CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||||||
Kategória: tenyésztéstechnikai adalékanyagok. funkcionális csoport: „bélflóra-stabilizálók” |
|||||||||||||||||
4b1841 |
Lactosan GmbH & Co KG |
Enterococcus faecium DSM 7134 |
Az adalékanyag összetétele: Enterococcus faecium DSM 7134 készítmény, amely legalább az alábbiakat tartalmazza:
A hatóanyag jellemzése: Életképes Enterococcus faecium DSM 7134 sejtek Analitikai módszer (1) Számlálás: lemezkenéses módszer epe-eszkulin-azid-agar alkalmazásával (EN 15788) Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE). |
Kocák |
— |
5 × 108 |
— |
|
2024. november 5. |
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a takarmány-adalékanyagok vizsgálatára létrehozott európai uniós referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx