Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32014R1083

    A Bizottság 1083/2014/EU végrehajtási rendelete ( 2014. október 15. ) az Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) kocák takarmányadalékaként való engedélyezéséről EGT-vonatkozású szöveg

    HL L 298., 2014.10.16, p. 5–7 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/1083/oj

    16.10.2014   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    L 298/5


    A BIZOTTSÁG 1083/2014/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

    (2014. október 15.)

    az Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) kocák takarmányadalékaként való engedélyezéséről

    (EGT-vonatkozású szöveg)

    AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

    tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

    tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

    mivel:

    (1)

    Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

    (2)

    Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be az Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) készítmény engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

    (3)

    A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolandó, és a a teljes szaporodási ciklus alatt alkalmazandó Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) kocák takarmányadalékaként való engedélyezésére vonatkozik.

    (4)

    A 666/2003/EK bizottsági rendelet (2) a malacok és hízósertések, a 2154/2003/EK bizottsági rendelet (3) a kocák, az 521/2005/EK rendelet (4) a brojlercsirke esetében ideiglenesen, az 538/2007/EK bizottsági rendelet (5) az elválasztott malacok és hízósertések, az 1521/2007/EK bizottsági rendelet (6) pedig a vemhesség 90. napjától a szoptatás végéig a kocák esetében tíz évre engedélyezte az Enterococcus faecium DSM 7134 készítmény használatát.

    (5)

    Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2014. február 18-i véleményében (7) megállapította, hogy az Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok és emberek egészségére, sem a környezetre. A vélemény emellett megállapította, hogy az adalékanyag hozzájárulhat a vemhes koca súlyának gyarapodásához, és megfelelő fizikai állapotának megőrzéséhez. A Hatóság szerint nem szükséges elrendelni a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyagok vizsgálata céljából alkalmazott analitikai módszerekről szóló jelentést.

    (6)

    Az Enterococcus faecium DSM 7134 készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerinti engedélyezni kell.

    (7)

    Következésképpen az 1521/2007/EK végrehajtási rendelet szerinti engedélyt hatályon kívül kell helyezni.

    (8)

    Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

    ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

    1. cikk

    A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

    2. cikk

    Az 1521/2007/EK rendelet hatályát veszti.

    3. cikk

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

    Kelt Brüsszelben, 2014. október 15-én.

    a Bizottság részéről

    az elnök

    José Manuel BARROSO


    (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

    (2)  A Bizottság 2003. április 11-i 666/2003/EK rendelete egyes mikroorganizmusok takarmányokban való alkalmazásának ideiglenes engedélyezéséről (HL L 96., 2003.4.12., 11. o.).

    (3)  A Bizottság 2003. december 10-i 2154/2003/EK rendelete egyes mikroorganizmusok takarmányokban való ideiglenes engedélyezéséről (Enterococcus faecium és Lactobacillus acidophilus) (HL L 324., 2003.12.11., 11. o.).

    (4)  A Bizottság 2005. április 1-jei 521/2005/EK rendelete egy takarmány-adalékanyag végleges engedélyezéséről és egyes, már engedélyezett takarmány-adalékanyagok új alkalmazásának ideiglenes engedélyezéséről (HL L 84., 2005.4.2., 3. o.).

    (5)  A Bizottság 2007. december 15-i 538/2007/EK rendelete az Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) új felhasználásának takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről (HL L 128., 2007.5.16., 16. o.).

    (6)  A Bizottság 2007. december 15-i 1521/2007/EK rendelete az Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) új felhasználásának takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről (HL L 335., 2007.12.20., 24. o.).

    (7)  EFSA Journal (2014); 12(2):3565.


    MELLÉKLET

    Adalékanyag azonosító száma

    Az engedély jogosultjának neve

    Adalékanyag

    Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

    Állatfaj vagy -kategória

    Felső korhatár

    Minimális tartalom

    Maximális tartalom

    További rendelkezések

    Az engedély lejárta

    CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

    Kategória: tenyésztéstechnikai adalékanyagok. funkcionális csoport: „bélflóra-stabilizálók”

    4b1841

    Lactosan GmbH & Co KG

    Enterococcus faecium DSM 7134

    Az adalékanyag összetétele:

    Enterococcus faecium DSM 7134 készítmény, amely legalább az alábbiakat tartalmazza:

     

    Por: 1 × 1010 CFU/g adalékanyag

     

    Granulátum (mikrokapszulázott): 1 × 1010 CFU/g adalékanyag

    A hatóanyag jellemzése:

    Életképes Enterococcus faecium DSM 7134 sejtek

    Analitikai módszer  (1)

    Számlálás: lemezkenéses módszer epe-eszkulin-azid-agar alkalmazásával (EN 15788)

    Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE).

    Kocák

    5 × 108

    1.

    Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási körülményeket és a pelletálási stabilitást.

    2.

    Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk és védőkesztyű viselése ajánlott.

    2024. november 5.


    (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a takarmány-adalékanyagok vizsgálatára létrehozott európai uniós referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx


    Top