Žalba koju je 4. prosinca 2025. podnio Biogen Netherlands BV protiv presude Općeg suda (četvrto vijeće) od 24. rujna 2025.u predmetu T-309/23, Aliud Pharma GmbH/Europska komisija

(Predmet C-792/25 P)

(C/2026/459)

Jezik postupka: njemački

Stranke

Žalitelj: Biogen Netherlands BV (zastupnici: C. Schoonderbeek i A. Pothof, advocaten)

Druge stranke u postupku: Aliud Pharma GmbH, Europska komisija

Zahtjevi

Žalitelj od Suda zahtijeva da:

Žalbeni razlozi i glavni argumenti

U prilog svojoj žalbi žalitelj ističe tri žalbena razloga.

Kao prvo, Opći sud pogrešno je protumačio članak 14. stavak 11. Uredbe (EZ) br. 726/2004 (1) utvrdivši da se Provedbenom odlukom Komisije C(2023) 3067 (final) od 2. svibnja 2023. povređuje ta odredba.

Drugo, Opći je sud počinio očitu pogrešku u ocjeni činjenica te je na toj pogrešnoj osnovi zaključio da presuda Općeg suda od 5. svibnja 2021. u predmetu T-611/18 (2) nije imala utjecaja na izostanak davanja odobrenja za novu terapijsku indikaciju za Tecfideru unutar prvih osam godina desetogodišnjeg razdoblja zaštite stavljanja na tržište za Tecfideru.

Kao treće, Opći sud pogrešno je protumačio članak 266. UFEU-a utvrdivši da se Provedbenom odlukom Komisije C(2023) 3067 (final) od 2. svibnja 2023. povređuje ta odredba.

(1)  Uredba (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju postupaka odobravanja primjene i postupaka nadzora nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i veterinarskoj medicini, te uspostavi Europske agencije za lijekove (SL 2004., L 136, str. 1.) (SL, posebno izdanje na hrvatskom jeziku, poglavlje 13., svezak 31, str. 18.)

(2)  EU:T:2021:241