This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62018CA0387
Case C-387/18: Judgment of the Court (Fifth Chamber) of 3 July 2019 (request for a preliminary ruling from the Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie — Poland) — Delfarma sp. z o.o. v Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Reference for a preliminary ruling — Articles 34 and 36 TFEU — Free movement of goods — Measure having equivalent effect to a quantitative restriction — Protection of health and life of humans — Parallel import of medicinal products — Reference medicinal products and generic medicinal products — Requirement that the imported medicinal product and that which has been granted a marketing authorisation in the Member State of importation are both reference medicinal products or are both generic medicinal products)
predmet C-387/18: Presuda Suda (peto vijeće) od 3. srpnja 2019. (zahtjev za prethodnu odluku koji je uputio Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie — Poljska) — Delfarma Sp. z o.o. protiv Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Zahtjev za prethodnu odluku — Članci 34. i 36. UFEU-a — Slobodno kretanje robe — Mjera s istovrsnim učinkom kao količinsko ograničenje — Zaštita zdravlja i života ljudi — Paralelni uvoz lijekova — Referentni lijekovi i generički lijekovi — Uvjet prema kojem i uvezeni lijek i onaj koji je bio predmet odobrenja za stavljanje u promet u državičlanici uvoza moraju oba biti ili referentni lijekovi ili generički lijekovi)
predmet C-387/18: Presuda Suda (peto vijeće) od 3. srpnja 2019. (zahtjev za prethodnu odluku koji je uputio Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie — Poljska) — Delfarma Sp. z o.o. protiv Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Zahtjev za prethodnu odluku — Članci 34. i 36. UFEU-a — Slobodno kretanje robe — Mjera s istovrsnim učinkom kao količinsko ograničenje — Zaštita zdravlja i života ljudi — Paralelni uvoz lijekova — Referentni lijekovi i generički lijekovi — Uvjet prema kojem i uvezeni lijek i onaj koji je bio predmet odobrenja za stavljanje u promet u državičlanici uvoza moraju oba biti ili referentni lijekovi ili generički lijekovi)
SL C 305, 9.9.2019, p. 23–23
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
9.9.2019 |
HR |
Službeni list Europske unije |
C 305/23 |
Presuda Suda (peto vijeće) od 3. srpnja 2019. (zahtjev za prethodnu odluku koji je uputio Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie — Poljska) — Delfarma Sp. z o.o. protiv Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
(predmet C-387/18) (1)
(Zahtjev za prethodnu odluku - Članci 34. i 36. UFEU-a - Slobodno kretanje robe - Mjera s istovrsnim učinkom kao količinsko ograničenje - Zaštita zdravlja i života ljudi - Paralelni uvoz lijekova - Referentni lijekovi i generički lijekovi - Uvjet prema kojem i uvezeni lijek i onaj koji je bio predmet odobrenja za stavljanje u promet u državičlanici uvoza moraju oba biti ili referentni lijekovi ili generički lijekovi)
(2019/C 305/28)
Jezik postupka: poljski
Sud koji je uputio zahtjev
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie
Stranke glavnog postupka
Tužitelj: Delfarma Sp. z o.o.
Tuženik: Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Izreka
Članke 34. i 36. UFEU-a treba tumačiti na način da im se protivi propis države članice poput onog o kojem je riječ u glavnom postupku, koji za izdavanje odobrenja za paralelni uvoz lijeka zahtijeva da i taj lijek i onaj koji je bio predmet odobrenja za stavljanje u promet u državi članici uvoza moraju oba biti ili referentni lijekovi ili generički lijekovi i koji, stoga, zabranjuje izdavanje odobrenja za paralelni uvoz lijeka kada je taj lijek generički lijek, a lijek koji je već odobren u toj državi članici je referentni lijek.